Liikunnan vaikutus kehon koostumukseen ja luun terveyteen talassemiapotilailla
maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Aerobisen liikunnan vaikutus pariksi lujuuden ilmastointiin luun terveyteen talassemiapotilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö painon kantamistoimenpiteisiin parantaa kehon koostumusta ja luun terveyttä murrosikäisillä ja aikuisilla, joilla on talassemia.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Muuttaako osallistuminen 12 viikon painon kantamiselle harjoituksen interventio kehon kokonaismäärä vähärasvaista massaa ja prosentuaalista kehon rasvaa (kuten DXA: n arvioima) murrosikäisillä ja aikuisilla, joilla on talassemia?
- Muuttaako osallistuminen 12 viikon painon kantavuuteen liikunnan interventioon lihasten toimintaa (arvioidaan käsin tarttuvuuden avulla, istua seisomaan ja pystysuoraan hyppyyn) ja kestävyyden (arvioitu 6 minuutin kävelymatkan testi) murrosikäisillä ja Thalassemia-aikuisilla?
- Muuttaako osallistuminen 36 viikon painonlaakerin harjoitteluun (30 min/päivä; 5x viikko) luun mineraalitiheyttä DXA: n arvioimana nuorilla ja talassemialla olevilla aikuisilla?
Tutkijat vertailevat osallistujien muutosta kehon koostumuksessa, lihasmassalla ja lihasten toiminnalla "tavanomaisen toiminnan" aikana (12 viikkoa) liikuntainterventiolla (jakso 1: 12 viikko) nähdäkseen, pystyykö liikunta kehon koostumusta ja lihasten toimintaa.
Sitten interventiota pidennetään vielä 24 viikkoa yhteensä 36 harjoituksen (jakso 2), jotta voidaan tutkia luun mineraalitiheyden muutosta "tavanomaisen toiminnan" ja "liikuntaintervention" (jakso 2) välillä talassemiapotilailla.
Interventiojakson aikana osallistujat harjoittavat itseohjautuvaa liikuntajärjestelmää, jolla on joko painoa kantava aerobinen liikunta tai voimaharjoittelu (30 min/päivä; 5x/viikko).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ellen Fung, PhD
- Puhelinnumero: 4939 510-428-3885
- Sähköposti: ellen.fung@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raquel Manzo, BS
- Puhelinnumero: 510-428-3429
- Sähköposti: raquel.manzo@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Rekrytointi
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellen Fung, PhD
- Puhelinnumero: 4939 510-428-3885
- Sähköposti: ellen.fung@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Raquel Manzo
- Sähköposti: raquel.manzo@ucsf.edu
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 14 - 40 vuotta
- BMD z -pistemäärä missä tahansa luurankopaikassa <-1,0
- Diagnosoitu talassemia (mikä tahansa genotyyppi, verensiirtoriippuvuudesta riippumatta)
- D-vitamiini (25-hydroksi), joka on piirretty edellisen 12 kuukauden aikana> 20 ng/ml
- Englanninkielinen, pystyy suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tunnistavat itsensä "harjoittajiksi", esim. Liikunta rutiininomaisesti vähintään 45 minuuttia päivässä, 5x viikossa
- Raskaana (ei kykene suorittamaan luutiheysmittauksia raskaana olevilla naisilla)
- Hypogonadaalin on oltava korvaavassa sukupuolihormonihoidossa 6 kuukauden min
- Sydän T2* Magneettikuvaus <20 ms (esim. Todisteet sydämen raudan ylikuormituksesta)
- Viimeaikainen pitkä luu- tai selkärangan murtuma (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Kognitiivinen heikentymisen rajoituskyky ymmärtää ohjeita suuntautumisen aikana
- Muut olosuhteet, joiden tiedetään vaikuttavan luun terveyteen tai kehon koostumukseen, tutkijan määrittämä
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riski
- Luulääkitys (esim. Zometa, prolia, forteo) käyttöä edellisenä 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavanomainen toiminta
Kohteet osallistuvat tavanomaiseen päivittäiseen toimintaan tänä aikana
|
Harjoittele 30 minuuttia päivässä 5x viikossa valinnassa aerobisen tai voimaharjoituksen välillä.
Koehenkilöt valitsevat aerobisen aktiivisuuden 3x/viikossa (esim.
Vilkas kävely, retkeily, lenkkeily).
Ne alkavat 15-20 minuutissa/päivä kuntotasosta riippuen ja kertyvät 5 minuutin välein viikossa, kun se siedetään 50 minuuttiin/päivä tai 150 minuuttia viikossa 12 viikolla.
Koehenkilöt valitsevat voimaharjoitukset 2x/viikossa, erillään aerobisesta toiminnasta.
Ne alkavat 1-2 harjoituksella (esim.
Kyykky, lunges, lankkut vastustuskykyllä ja ilman sitä) ja lisäävät vähitellen harjoituksia sisällyttämään kaikki lihasryhmät (käsivarret, jalat, rinta, selkä, vatsa).
Aloita 2 sarjasta 10 toistoa ja työskentele jopa 3 sarjaa 15 toistoa annetuista harjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon laiha (grammat)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (jakso 1) ja 36 viikkoa (jakso 2)
|
Kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DXA) arvioitu rungon kokonaismäärä vähärasvaista massaa (DXA)
|
12 viikkoa (jakso 1) ja 36 viikkoa (jakso 2)
|
|
Prosenttiosuus rasva
Aikaikkuna: 12 viikkoa (jakso 1) ja 36 viikkoa (jakso 2)
|
Prosenttiosuus kehon rasva arvioidaan kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DXA)
|
12 viikkoa (jakso 1) ja 36 viikkoa (jakso 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (jakso 1) ja 36 viikkoa (jakso 2)
|
Etäinen käveli 6MWT: n aikana
|
12 viikkoa (jakso 1) ja 36 viikkoa (jakso 2)
|
|
Pystysuora hyppy
Aikaikkuna: 12 viikkoa (jakso 1) ja 36 viikkoa (jakso 2)
|
Pystysuora hyppy seisovasta korkeudesta (cm)
|
12 viikkoa (jakso 1) ja 36 viikkoa (jakso 2)
|
|
Luun mineraalitiheys (BMD)
Aikaikkuna: 36 viikkoa (jakso 2)
|
Luun mineraalitiheys selkärangassa, vasen lonkka, vasen distaalinen säde ja koko vartalo arvioituna kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DXA)
|
36 viikkoa (jakso 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Fung, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thal Exercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .