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サラセミア患者の体組成と骨の健康に対する運動の影響

2025年7月7日 更新者：University of California, San Francisco

サラセミア患者の骨の健康に対する強度コンディショニングと組み合わせた有酸素運動の効果

この臨床試験の目標は、体重負荷運動介入が青少年とサラセミアの成人の体組成と骨の健康を改善できるかどうかを判断することです。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • 12週間の体重ベアリング運動介入への参加は、青年期とサラセミアの成人における体脂肪の総除脂肪量と体脂肪率（DXAによって評価される）を変えますか？
  • 12週間の体重ベアリング運動介入への参加は、筋肉機能（ハンドグリップの強さ、座り、垂直ジャンプ、垂直ジャンプ）および耐久性（6分間のウォークテストで評価）を変化させ、青年期とサラセミアの成人に耐久性がありますか？
  • 36週間の体重ベアリング運動介入（30分/日;週5x/週）への参加は、青少年およびサラセミアの成人のDXAによって評価されるように、骨ミネラル密度を変えますか？

研究者は、「通常の活動」期間（12週間）の体組成、筋肉量、および筋肉機能の参加者の変化を運動介入（期間1：12週間）と比較し、運動が体組成と筋肉機能を改善できるかどうかを確認します。

介入は、サラセミア患者の「通常の活動」と「運動介入」（期間2）の間の骨ミネラル密度の変化を調査するために、合計36週間の運動（期間2）のためにさらに24週間延長されます。

介入期間中、参加者は、有酸素運動または筋力トレーニングエクササイズ（30分間; 5x/週）の体重を保持する自主的な運動体制に従事します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • 募集
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • 募集
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 年齢：14-40歳
  • あらゆる骨格部位でのBMD Zスコア<-1.0
  • サラセミアと診断された（輸血依存に関係なく、遺伝子型）
  • 過去12か月以内に描かれたビタミンD（25-ヒドロキシ）> 20 ng/ml
  • 英語を話す、同意できる

除外基準：

  • 「運動家」として自己識別する患者 日常的に最低45分/日、週5x/週に運動します
  • 妊娠（妊娠中の女性で骨密度測定を実施できない）
  • Phypogonadal、6ヶ月間のMin Minの代替性ホルモン療法を受けている必要があります
  • 20 ms未満の磁気共鳴画像法による心臓T2* 心臓鉄の過負荷の証拠）
  • 最近の長い骨または椎骨骨折（過去6か月以内）
  • オリエンテーション中の指示を理解する認知障害制限能力
  • 調査員によって決定された骨の健康または体組成に影響を与えることが知られている他の条件
  • 心血管疾患のリスクがあるが、過去12か月以内に日常的な心臓病の評価を受けていない患者
  • 骨薬（例： Zometa、Prolia、forteo）過去2年間で使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：通常のアクティビティ
被験者はこの期間中に通常の毎日の活動に参加します
行動：エクササイズ
好気性トレーニングまたは筋力トレーニングのいずれかを選択して、1日30分間5倍の運動を行います。 被験者は、3x/週を実行するために好気性活動を選択します（例： 活発なウォーキング、ハイキング、ジョギング）。 フィットネスレベルに応じて15〜20分で開始し、50分/日または150分間に耐えられると、週5分間隔/週に蓄積します。 被験者は、好気性活動とは別の日に、週/週に2回/週を実行するための筋力エクササイズを選択します。 彼らは1-2のエクササイズから始めます（例： スクワット、突進、抵抗の有無にかかわらず厚板）、そして徐々にエクササイズを追加して、すべての筋肉グループ（腕、脚、胸、背中、腹部）を含みます。 10人の担当者の2セットから始めて、与えられたエクササイズの15人の担当者の最大3セットの作業を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身除脂肪質量（グラム）
時間枠：12週間（期間1）および36週（期間2）
デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA）によって評価される全身除脂肪質量
12週間（期間1）および36週（期間2）
体脂肪の割合
時間枠：12週間（期間1）および36週（期間2）
デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA）によって評価される体脂肪率
12週間（期間1）および36週（期間2）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間のウォークテスト（6MWT）
時間枠：12週間（期間1）および36週（期間2）
6MWTの間に距離が歩いていました
12週間（期間1）および36週（期間2）
垂直ジャンプ
時間枠：12週間（期間1）および36週（期間2）
立っている高さからの垂直ジャンプ（cm）
12週間（期間1）および36週（期間2）
骨ミネラル密度（BMD）
時間枠：36週（期間2）
二重エネルギーX線吸収測定（DXA）によって評価されるように、脊椎、左股関節、左腰、左遠位半径と全身全身の骨密度
36週（期間2）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Ellen Fung, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月7日

最初の投稿 (実際)

2025年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月7日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Thal Exercise

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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