Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Bewegung auf die Körperzusammensetzung und die Knochengesundheit bei Patienten mit Thalassämie

7. Juli 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Auswirkung von aeroben Bewegungen gepaart mit Stärke auf die Knochengesundheit bei Patienten mit Thalassämie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, festzustellen, ob eine Intervention mit Gewichtsbekämpfung die Körperzusammensetzung und die Knochengesundheit bei Jugendlichen und Erwachsenen mit Thalassämie verbessern kann.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verändert die Teilnahme an einer 12-wöchigen Tragungsintervention die Gesamtkörpermasse und das prozentuale Körperfett (wie von DXA bewertet) bei Jugendlichen und Erwachsenen mit Thalassämie?
  • Verändert die Teilnahme an einer 12-wöchigen Tragungsinterventionsveränderung die Muskelfunktion (bewertet durch Handgriffstärke, sitzt zum Stehen und vertikalen Sprung) und Ausdauer (bewertet durch den 6-minütigen Walk-Test) bei Jugendlichen und Erwachsenen mit Thalassämie?
  • Verändert die Teilnahme an einer 36 -wöchigen Gewichtsbekämpfungsintervention (30 Minuten/Tag; 5x/Woche) die Knochenmineraldichte, wie von DXA bei Jugendlichen und Erwachsenen mit Thalassämie bewertet?

Die Forscher werden die Veränderung der Körperzusammensetzung, die Muskelmasse und die Muskelfunktion während einer "üblichen Aktivität" -Panne (12 Wochen) mit einer Übungsintervention (Zeitraum 1: 12 Wochen) vergleichen, um festzustellen, ob Bewegung die Körperzusammensetzung und die Muskelfunktion verbessern kann.

Die Intervention wird dann weitere 24 Wochen für insgesamt 36 Wochen Training (Periode 2) erweitert, um die Veränderung der Knochenmineraldichte zwischen "üblicher Aktivität" und "Übungsintervention" (Periode 2) bei Personen mit Thalassämie zu untersuchen.

Während der Interventionsperiode werden die Teilnehmer ein selbstgesteuerter Trainingsregime von Aerobic-Übungen oder Krafttrainingsübungen (30 Minuten/Tag; 5x/Woche) durchführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 14 - 40 Jahre
  • BMD Z -Score an jeder Skelettstelle <-1.0
  • Diagnose von Thalassämie (jeder Genotyp, unabhängig von der Transfusionsabhängigkeit)
  • Vitamin D (25-Hydroxy) innerhalb der letzten 12 Monate> 20 ng/ml gezeichnet
  • Englisch sprechend, zustimmen können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich selbst als „Trainingseinheiten“ identifizieren, z. Mindestens 45 Minuten pro Tag, 5x/Woche mindestens 45 min pro Tag trainieren
  • Schwanger (Messungen der Knochendichte bei schwangeren Frauen nicht durchzuführen)
  • Hypogonadal, muss für mines 6 Monate eine Ersatztherapie für Sexualhormontherapie sein
  • Cardiac T2* durch Magnetresonanztomographie von <20 ms (z. Nachweis einer Überlastung von Herzeisen)
  • Jüngste lange Knochen- oder Wirbelfraktur (innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Kognitive Beeinträchtigungsbeschränkungsfähigkeit, Anweisungen während der Orientierung zu verstehen
  • Andere Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Knochengesundheit oder die Körperzusammensetzung beeinflussen, wie vom Forscher bestimmt
  • Patienten, die für Herz -Kreislauf -Erkrankungen mit einem Risiko bei der kardiologischen Kardiologie -Bewertung in den letzten 12 Monaten erhalten wurden
  • Knochenmedikament (z. Zometa, Prolia, Forteo) in den letzten 2 Jahren verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Aktivität
Die Probanden werden in dieser Zeit an üblichen täglichen Aktivitäten teilnehmen
Verhalten: Übung
Tätigen Sie 30 Minuten am Tag 5x pro Woche mit einer Auswahl zwischen Aerobic oder Krafttraining. Die Probanden wählen eine aerobe Aktivität, um 3x/Woche durchzuführen (z. flottes Gehen, Wandern, Joggen). Sie werden je nach Fitnessniveau bei 15 bis 20 Minuten/Tag beginnen und sich um 5 Minuten in Intervallen/Woche aufbauen, wie es 50 Minuten/Tag oder 150 Minuten bis 12 Wochen toleriert wird. Die Probanden wählen Kraftübungen, um 2x pro Woche an Tagen von der aeroben Aktivität durchzuführen. Sie beginnen mit 1-2 Übungen (z. Kniebeugen, Ausfallschritte, Bretter mit und ohne Widerstand) und allmählich Übungen hinzufügen, um alle Muskelgruppen (Arme, Beine, Brust, Rücken, Bauch) einzubeziehen. Beginnen Sie mit 2 Sätzen von 10 Wiederholungen und arbeiten Sie bis zu 3 Sätze von 15 Wiederholungen gegebener Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Body Magermasse (Gramm)
Zeitfenster: 12 Wochen (Periode 1) und 36 Wochen (Periode 2)
Total Body Magermasse, die durch Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bewertet wurde
12 Wochen (Periode 1) und 36 Wochen (Periode 2)
Prozentsatz Körperfett
Zeitfenster: 12 Wochen (Periode 1) und 36 Wochen (Periode 2)
Prozentualer Körperfett, der durch Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bewertet wurde
12 Wochen (Periode 1) und 36 Wochen (Periode 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 -minütiger Walk -Test (6mwt)
Zeitfenster: 12 Wochen (Periode 1) und 36 Wochen (Periode 2)
Distanziert während eines 6mwt gelaufen
12 Wochen (Periode 1) und 36 Wochen (Periode 2)
Vertikaler Sprung
Zeitfenster: 12 Wochen (Periode 1) und 36 Wochen (Periode 2)
Vertikaler Sprung von stehender Höhe (cm)
12 Wochen (Periode 1) und 36 Wochen (Periode 2)
Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: 36 Wochen (Periode 2)
Knochenmineraldichte an der Wirbelsäule, der linken Hüfte, des linken distalen Radius und des gesamten Körpers, wie durch Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bewertet wird
36 Wochen (Periode 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen Fung, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Thal Exercise

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Thalassämie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren