Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning på kropssammensætning og knoglesundhed hos patienter med thalassæmi

7. juli 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Effekt af aerob træning parret med styrkekonditionering på knoglesundhed hos patienter med thalassæmi

Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om en vægtbærende træningsintervention kan forbedre kropssammensætningen og knoglesundhed hos unge og voksne med thalassæmi.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Ændrer deltagelse i en 12-ugers vægtbærende træningsintervention total kropsmasse og procentvis kropsfedt (som vurderet af DXA) hos unge og voksne med thalassæmi?
  • Ændrer deltagelse i en 12-ugers vægtbærende træningsintervention muskelfunktion (vurderet med håndgrebstyrke, sidder for at stå og lodret spring) og udholdenhed (vurderet ved 6 minutters gangtest) hos unge og voksne med thalassæmi?
  • Ændrer deltagelse i en 36 ugers vægtbærende træningsintervention (30 min/dag; 5x/uge) knoglemineraltæthed som vurderet af DXA hos unge og voksne med thalassæmi?

Forskere vil sammenligne deltagernes ændring i kropssammensætning, muskelmasse og muskelfunktion i en "sædvanlig aktivitet" periode (12 uger) med en træningsintervention (periode 1: 12 uger) for at se, om træning kan forbedre kropssammensætningen og muskelfunktionen.

Interventionen udvides derefter yderligere 24 uger i alt 36 ugers træning (periode 2) for at undersøge ændringen i knoglemineraltæthed mellem "sædvanlig aktivitet" og "træningsintervention" (periode 2) hos personer med thalassæmi.

I interventionsperioden vil deltagerne deltage i et selvstyret træningsregime med enten vægt, der bærer aerob træning eller styrketræningsøvelser (30 min/dag; 5x/uge).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 14 - 40 år
  • BMD Z -score på ethvert skeletsted <-1.0
  • Diagnosticeret med thalassæmi (enhver genotype, uanset transfusionsafhængighed)
  • D-vitamin (25-hydroxy) trukket inden for de foregående 12 måneder> 20 ng/ml
  • Engelsktalende, der er i stand til at samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der selv identificerer sig som 'træner', f.eks. Øv rutinemæssigt i mindst 45 minutter/dag, 5x/uge
  • Gravid (ikke i stand til at udføre knogletæthedsmålinger hos gravide kvinder)
  • Hypogonadal, skal være på udskiftning af kønshormonbehandling i 6 måneder på 6 måneder
  • Hjerte T2* ved magnetisk resonansafbildning af <20 ms (f.eks. Bevis for overbelastning af hjertejern)
  • Seneste lang knogler eller rygsøjlefraktur (inden for de sidste 6 måneder)
  • Kognitiv svækkelse Begrænsende evne til at forstå instruktioner under orientering
  • Andre forhold, der er kendt for at påvirke knoglesundhed eller kropssammensætning som bestemt af efterforskeren
  • Patienter, der er i fare for hjerte -kar -sygdomme, har endnu ikke modtaget en rutinemæssig kardiologi -vurdering inden for de foregående 12 måneder
  • Knoglemedicin (f.eks. Zometa, Prolia, Forteo) bruger i tidligere 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Almindelig aktivitet
Emner deltager i sædvanlige daglige aktiviteter i denne periode
Adfærdsmæssigt: Øvelse
Træning i 30 minutter om dagen 5x om ugen med et valg mellem aerob eller styrketræning. Personer vælger en aerob aktivitet til at udføre 3x/uge (f.eks. Likvtur, vandreture, jogging). De starter ved 15-20 minutter/dag afhængigt af fitnessniveau og opbygges med 5 minutters intervaller/uge som tolereret til 50 minutter/dag eller 150 min/uge med 12 uger. Personer vælger styrkeøvelser til at udføre 2x/uge på dage adskilt fra aerob aktivitet. De starter med 1-2 øvelser (f.eks. Squats, lunges, planker med og uden modstand) og tilføjer gradvist øvelser til at omfatte alle muskelgrupper (arme, ben, bryst, ryg, mave). Start med 2 sæt med 10 reps, og arbejd op til 3 sæt af 15 reps af givne øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Body Lean Mass (gram)
Tidsramme: 12 uger (periode 1) og 36 uger (periode 2)
Total Body Lean Mass vurderet af dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA)
12 uger (periode 1) og 36 uger (periode 2)
Procentdel af kropsfedt
Tidsramme: 12 uger (periode 1) og 36 uger (periode 2)
Procentdel af kropsfedt vurderet af dobbelt energi røntgenoptagelse
12 uger (periode 1) og 36 uger (periode 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 12 uger (periode 1) og 36 uger (periode 2)
Distanceret gik under en 6mwt
12 uger (periode 1) og 36 uger (periode 2)
Lodret spring
Tidsramme: 12 uger (periode 1) og 36 uger (periode 2)
Lodret spring fra en stående højde (CM)
12 uger (periode 1) og 36 uger (periode 2)
Knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: 36 uger (periode 2)
Knoglemineraltæthed ved rygsøjlen, venstre hofte, venstre distal radius og hele kroppen som vurderet ved dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA)
36 uger (periode 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Fung, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thal Exercise

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thalassæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner