Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení [68GA] GA-X771 PET pro diagnostiku u pacientů s glioblastomem a karcinomem ledvinových buněk na buňkách buněčných buněk

7. července 2025 aktualizováno: Ruimin Wang, Chinese PLA General Hospital
Prospektivní, otevřená studie, fáze 1. Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou hodnotu 68GA-X771, proteinové sondy CAIX/CAXII, při zobrazování PET/CT u pacientů s karcinomem renálních buněk a glioblastomem. Rovněž budou posouzeny také bezpečnost, snášenlivost a charakteristiky biodistribuce 68GA-X771.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ruimin Wang
  • Telefonní číslo: +8613501151740
  • E-mail: wrm@yeah.net

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Ruimin Wang
          • Telefonní číslo: +8613501151740
          • E-mail: wrm@yeah.net

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Podepsáno informovaný souhlas 2. ≥ 18 let 3. Pacienti s karcinomem ledvinových buněk z ledvin nebo čistých buněk

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. známá alergie na složky vyšetřovacího léčiva nebo jeho analogů 2. Poskytnutí se na určité onemocnění nebo stav, který není vhodný pro studijní lék 3. Známé těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina účastníků

Experimentální: 68GA-X771 Subjekty s podezřelým nebo potvrzeným karcinomem renálních buněk Clear buněčných buněk obdrží intravenózní injekci 68GA-X771Follované zobrazováním PET. Subjekty také obdrží během čtyřtýdenního období skenování 18F-FDG PET/CT nebo 68GA-DPI-4552.

Patologicky potvrzené subjekty glioblastomu dostanou intravenózní podávání sondy zaměřené na CAIX/CAXII 68GA-X771, následované zobrazováním PET. Kromě toho bude provedeno skenování 11c-methioninu (11c-met) v okně 4 týdny

Drug: 68GA-X771 68GA-X771 je injikována intravenózně dávkou 4-8 MCI
Lék: 68GA-XT771
68GA-X771 je injikována intravenózně dávkou 4-8 MCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků vyžadujících léčbu [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: 7 dní po injekci
Hodnocení nežádoucích účinků (AE) pomocí CTCAE
7 dní po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Spolupracovníci

Sinotau Pharmaceutical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2025-149-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom a glioblastom ledvinových buněk buněčných buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit