Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af [68GA] GA-XT771 PET til diagnose hos patienter med glioblastoma og klar cellenes nyrecellekarcinom

7. juli 2025 opdateret af: Ruimin Wang, Chinese PLA General Hospital
En prospektiv, åben mærket fase 1-undersøgelse. Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere den diagnostiske værdi af 68GA-XT771, en CAIX/CAXII-proteinspecifik sonde, i PET/CT-billeddannelse for patienter med klar celle-nyrecellekarcinom og glioblastoma. Sikkerhed, tolerabilitet og biodistributionskarakteristika for 68GA-Xt771 vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ruimin Wang
  • Telefonnummer: +8613501151740
  • E-mail: wrm@yeah.net

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Ruimin Wang
          • Telefonnummer: +8613501151740
          • E-mail: wrm@yeah.net

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. underskrevet det informerede samtykke 2. ≥18 år gammel 3. Patienter med glioblastom eller klar celle nyrecellekarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • 1.. Kendt allergi over for komponenter i undersøgelsesmedicinen eller dets analoger 2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagergruppe

Eksperimentel: 68GA-Xt771 Emner med mistænkt eller bekræftet klar celle-nyrecellekarcinom vil modtage en intravenøs injektion af 68GA-Xt771, der er fulgt af PET-billeddannelse. Emnerne vil også modtage en 18F-FDG PET/CT eller 68GA-DPI-4552-scanning inden for en fire-ugers periode.

Patologisk bekræftede glioblastoma vil modtage intravenøs administration af CAIX/CAXII-målrettet sonde 68GA-XT771, efterfulgt af PET-billeddannelse. Derudover udføres 11c-methionin (11C-MET) PET-scanning inden for et 4-ugers vindue

Lægemiddel: 68GA-Xt771 68GA-Xt771 injiceres intravenøst med en dosis på 4-8 MCI
Medicin: 68GA-XT771
68GA-Xt771 injiceres intravenøst med en dosis på 4-8 MCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: 7 dage efter injektion
Evaluering af uønskede hændelser (AE) ved hjælp af CTCAE
7 dage efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbejdspartnere

Sinotau Pharmaceutical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2025-149-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klar celle nyrecellekarcinom og glioblastoma

Kliniske forsøg med 68GA-XT771

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner