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Valutazione clinica di [68GA] PET GA-TXT771 per la diagnosi in pazienti con glioblastoma e carcinoma a cellule renali chiare

7 luglio 2025 aggiornato da: Ruimin Wang, Chinese PLA General Hospital
Uno studio prospettico, in aperto, di fase 1. Questo studio clinico mira a valutare il valore diagnostico di 68GA-TXT771, una sonda specifica per proteina CAIX/CAXII, nell'imaging PET/CT per pazienti con carcinoma a cellule renali e glioblastoma a cellule chiare. Saranno inoltre valutate le caratteristiche di sicurezza, tollerabilità e biodistribuzione di 68GA-TXT771.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ruimin Wang
  • Numero di telefono: +8613501151740
  • Email: wrm@yeah.net

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:
          • Ruimin Wang
          • Numero di telefono: +8613501151740
          • Email: wrm@yeah.net

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Firmato il consenso informato 2. ≥18 anni 3. pazienti con glioblastoma o carcinoma a cellule renali chiare

Criteri di esclusione:

  • 1. Allergia nota alle componenti del farmaco sperimentale o dei suoi analoghi 2. Sospettati di avere una certa malattia o condizione che non è adatta per il farmaco di studio 3. Donne in gravidanza o in allattamento conosciute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di partecipanti

Sperimentale: i soggetti 68GA-TXT771 con carcinoma a cellule renali a cellule chiare sospetta o confermate riceveranno un'iniezione endovenosa di 68GA-TXT771-Follorato dall'imaging PET. I soggetti riceveranno anche una PET/CT 18F-FDG o una scansione 68GA-DPI-4552 entro un periodo di quattro settimane.

I soggetti glioblastoma confermati patologicamente riceveranno la somministrazione endovenosa della sonda bersaglio Caix/Caxii 68GA-TXT771, seguita dall'imaging PET. Inoltre, la scansione PET 11C-metionina (11C-Met) verrà eseguita all'interno di una finestra di 4 settimane

Drug: 68GA-TXT771 68GA-TXT771 viene iniettato per via endovenosa con una dose di 4-8 MCI
Droga: 68GA-TXT771
68ga-ext771 è iniettato per via endovenosa con una dose di 4-8 MCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento [sicurezza e tollerabilità]
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'iniezione
Valutazione degli eventi avversi (AE) utilizzando CTCAE
7 giorni dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Collaboratori

Sinotau Pharmaceutical Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2025-149-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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