Hladiny bolesti a pohodlí během vzorkování krve na patě u novorozenců

Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie pro stanovení účinku aplikace Buzzy® a Shotbloker® na úroveň bolesti a pohodlí u novorozenců během vzorkování krve na patě.

Materiály a metody Nastavení po získání schválení etické komise bude studie prováděna s dětmi přijatými do novorozené jednotky Samandağ State Hospital mezi březnem a prosincem 2025.

Vzorek podle analýzy výkonu provedené pro velikost vzorku byl výkonem vzorku vypočten pomocí programu G*Power 3.1 v souladu s literaturou. S mírou chyb typu I 0,05 a testovacím výkonem 0,80 (a = 0,05, 1-p = 0,80) byla minimální velikost vzorku (s 53 novorozenci v každé skupině) vypočtena na 159.

Sběr dat Ve studii budou děti přivezeny na novorozeneckou jednotku pro odběr vzorků krve na patě podle kritérií odběru vzorků a ti, kteří nesplňují kritéria, budou ze studie vyloučeni. Sama výzkumná pracovníka sestry shromažďuje data, vyhodnotí je pomocí stupnice bolesti NIPS a stupnice chování novorozeneckého pohodlí, sbírá krev na patě a spravuje aplikace Buzzy® a Shotbloker®. Aby byla zajištěna konzistence v aplikaci, bude odebrána krve na patě z levé boční nohy všech kojenců zahrnutých do studie stejnou sestrou.

Aplikace před postupem píchnutí paty bude místnost dobře osvětlená a teplá, aby se zajistilo, že děti budou pohodlné. Děti v bzučení, střelcích a kontrolních skupinách, které splňují vzorková kritéria, budou nejprve prozkoumány pediatrem, a pokud neexistují žádné kontraindikace pro píchnutí na patě, jejich rodiče budou informováni o studii a jejich verbální a písemný souhlas bude získán, po kterém bude formulář sběru údajů vyplněn. Výzkumný pracovník vyplnil „formulář informací o dítěte“ před postupem píchnutí paty. Bezprostředně poté budou měřeny fyziologické parametry dítěte (Pulse, SPO2) a výzkumník a pohodlí kojence bude hodnoceno vědcem pomocí stupnice NIPS a YDKö. Všichni kojenci účastnící se studie se budou konat v náručí jejich matek během procedury píchnutí paty.

Před přijetí krve sestra vyčistí pokožku 70% isopropylalkoholem a počká, až uschne. Krev bude odebírána z každého dítěte pomocí jediného sterilního lancetu a první kapka krve bude vymazána. Poté bude vzorek krve odebrán z jedné strany karty Guthrie a pokryje celou značnou oblast. Vzorek krve bude odebírán tak, aby na obou stranách krevního sběrného papíru byly viditelné krevní stopy stejné velikosti. Tímto způsobem bude naplněna každá z pěti označených oblastí. Během sběru krve nebude papír sběru krve lisován a pata nebude příliš stlačena, aby se zabránilo hemolýze nebo zředění (ztenčení) krve tkáňovou tekutinou. Všechny vzorky krve paty budou odebrány na standardním papíru vzorku krve obsahující pět kruhů. Po sběru krve na patě bude vědec měřit fyziologické parametry kojenců ve skupině bzučení, Shotbloker Group nebo Control Group podruhé a zaznamenat jejich hodnocení bolesti a pohodlí.

Statistická analýza Data získaná v rámci výzkumu budou vyhodnocena pomocí softwarového balíčku statistického balíčku pro sociální vědu (SPSS) 22.0. K určení homogenity mezi skupinami bude použit T-test, zda je rozdíl mezi skupinami statisticky významný, a jednosměrná analýza rozptylu bude použita k určení, která skupina pochází z používání Bonferroniho testu, použije se k určení homogenity mezi používáním Bonferroniho testu, který je použit z používání Bonferroniho testu, použije se Fisherův chi-kvadrát, a to bude použita t-test nezávislých skupin.

Jednosměrná analýza rozptylu bude použita k určení, zda je rozdíl mezi skupinami statisticky významný a Bonferroni test bude použit k určení, z které skupiny pochází rozdíl. Bude použita hladina významnosti 0,05, a pokud P <0,05, bude stanoven významný rozdíl, a pokud P> 0,05 nebude stanoven žádný významný rozdíl.