Účinky Buzzy® a ShotBlocker® na bolest, úzkost a spokojenost během podávání vakcíny

Cílem tohoto výzkumu je určit účinky Buzzy® a ShotBlocker® na bolest a úzkost během podávání vakcíny proti tetanu a záškrtu dětem školního věku.

Pro tuto studii byly stanoveny následující hypotézy. Hypotéza 1. ShotBlocker® je účinný při snižování bolesti a úzkosti dětí a zvyšuje spokojenost během injekce vakcíny proti tetanu a záškrtu.

Hypotéza 2. Buzzy® účinně snižuje bolest a úzkost dětí a zvyšuje spokojenost během injekce vakcíny proti tetanu a záškrtu.

Hypotéza 3. Buzzy® je účinnější než ShotBlocker při snižování bolesti a úzkosti dětí a zvyšování spokojenosti během injekce vakcíny proti tetanu a záškrtu.

Tato prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v jednom rodinném zdravotním středisku v Manise v Turecku v období od listopadu 2021 do srpna 2023. Byl použit design paralelní studie popisující jako třetí větev skupinu s blokátorem výstřelů, buzzy a kontrolní skupinu. Tato studie se řídila kontrolním seznamem Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Tato studie byla provedena v jednom rodinném zdravotním středisku se stejnou sestrou. Děti ve věku 13 let, které podstoupily injekci tetanu-Diftevaccine, byly způsobilé k účasti ve studii. Kritériem pro zařazení bylo být 13 let a být při vědomí (se schopností komunikovat). Kritéria vyloučení byla fyzická a psychická kondice; užívání jakýchkoli analgetik, sedativ nebo antikonvulziv během posledních 24 hodin; mít chronické nebo život ohrožující onemocnění; a odmítnutí blokátoru střel nebo bzučivého zásahu během injekce vakcíny. Velikost vzorku pro výzkum byla určena pomocí G*power 3.0.8 software a byla provedena analýza napájení. S 5% chybovostí, 80% sílou a střední velikostí účinku 0,25 pro 3 skupiny se 2 opakovanými faktory bylo vypočteno, že pro každou skupinu by mělo být vzato 46 dětí (Ellis, 2010). Studijní vzorek se skládal ze 138 dětí. Děti prezentující se pro injekci vakcíny proti tetanu a splňující kritéria pro zařazení byly rozděleny do tří skupin: Shotblocker®, Buzzy® a kontrolní skupiny (vystaveny konvenční injekční technice). Aby bylo možné kontrolovat účinky pohlaví, byly děti nejprve kategorizovány podle pohlaví a poté rozděleny do tří skupin pomocí blokové randomizace. Pro zajištění randomizace a minimalizaci všech možných negativních efektů byla slova shotblocker, buzzy a control, představující tyto tři skupiny, napsána na papíry stejné barvy a tvaru a umístěna do růžové a modré krabice. Při běžném očkování dětí, která skupina bude zařazena, bylo určeno losováním dítěte těsně před zahájením procedury. Dívky měly nakreslit papír z růžové krabice a chlapci z modré krabice. To umožnilo udržet vliv pohlaví pod kontrolou. Každá skupina zahrnovala 46 dětí, z toho 23 žen a 23 mužů.