Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky horké sakrální masáže a aplikaci sprchy s podporou partnera na práci

3. září 2025 aktualizováno: Neriman Guducu, Istanbul University - Cerrahpasa

Účinek horké sakrální masáže s třešňovými jámami a aplikací sprchy s podporou partnera při vnímané pracovní bolesti, narození a narození

Tato studie byla navržena tak, aby určila účinek teplé sakrální masáže s třešňovými jámami a sprchováním s podporou partnera při vnímané pracovní bolesti, zkušenosti narození a narození. Do studie bylo zahrnuto celkem 150 těhotných žen, 50 v každé skupině.

Volunteers who agreed to participate in the study were expected to have spontaneous vaginal delivery, with an ultrasound-estimated fetal weight between 2500-4000 grams, a single fetus in cephalic presentation, at term (between 37-42 weeks of gestation), in the active phase of labor (4 cm cervical dilation), primiparous women who did not receive analgesia or anesthesia during the first stage of labor and who did not mít kožní onemocnění nebo otevřenou ránu, která by zabránila masáži nebo sprchování. Těhotné ženy účastnící se studie budou náhodně rozděleny do tří skupin. Masážní skupina obdrží masáž dvakrát během první fáze práce po dobu nejméně 20 minut, buď stojící, nebo sedí, pomocí sáčku naplněného třešňovými jáma na sakrální oblasti (bederní oblast včetně ocasu). Těhotné ženy ve sprchové skupině obdrží sprchu s vodou při teplotě mezi 32-37 ° C po dobu nejméně 20 minut dvakrát během první fáze práce, a to buď stojící nebo sedí s podporou partnera, podle jejich preference. Těhotné ženy v kontrolní skupině neobdrží žádný jiný zásah než rutinní nemocniční protokol (péče o porodní asistence).

Po poskytnutí informací o studii těhotným ženám bude získán písemný informovaný souhlas. Měřítko bolesti (VAS) bude podávána ženám ve skupině sprchových skupin, masážní skupiny a kontrolní skupině porodní asistentkou pracující v porodnici, která se do studie nezúčastní. VAS bude podáván čtyřikrát během porodu těhotným ženám ve skupině masáží a sprchy a čtyřikrát těhotným ženám v kontrolní skupině.

Před převodem na oddělení po porodu budou všem účastníkům skupin podávány „Scale Experience Experience Scale (BES) a Scale Comfort Scale (BCS)“ porodní asistentkou, která se do studie nezúčastní a v ten den pracuje v dodávce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je určit účinek teplé sakrální masáže s třešňovými jámami a sprchovou aplikací s podporou partnera na vnímanou pracovní bolesti, zkušenosti narození a narození. Studie zahrnuje tři skupiny: masážní skupina, skupina sprchy a kontrolní skupina. Do studie bylo zahrnuto celkem 150 těhotných žen, 50 v každé skupině.

Kroky pro aplikaci sprchy s podporou partnera: Účastníci této skupiny obdrží sprchu spravovanou jejich partnerem v dodávce (když je dilatace 4-5 cm) po dobu nejméně 20 minut. Teplota vody bude mezi 32-37 ° C (použije se preferovaná teplota ženy) a sprcha bude podávána do dolní části zad, břicha nebo celého těla, v závislosti na preferenci ženy, zatímco ona stojí nebo sedí pod pozorováním porodní asistence. Aplikace se opakuje, když dilatace dosáhne 7-8 cm. Aby byla zajištěna bezpečnost těhotných žen před sprchováním, budou poskytnuty neklouzavé sandály nebo pantofle a pod stolici budou umístěny neklouzavé lázeňské rohože. Krevní tlak bude zkontrolován před a po sprchování.

Cherry Pit Hot Sakral Massage Group: Sakrální masáž bude prováděna pomocí pouzdra 20x20 cm naplněných třešňovými jámami. Pouzdro bude ve tvaru krytu a bude upřednostňována 100% bavlněná tkanina. Každá těhotná žena dostane masáž s umytým čistým pouzdrem. Stejně jako aplikace sprchy bude masáž provedena po přijetí do dodávky (když je dilatace 4-5 cm) a opakuje se, když je dilatace 7-8 cm. Začne to, až začnou kontrakce a vydrží přibližně 20 minut.

Kroky aplikace kontrolní skupiny: Účastníci této skupiny neobdrží žádnou jinou aplikaci než rutinní nemocniční protokol (porodní asistentka).

Vitální příznaky (krevní tlak, puls) všech těhotných žen ve skupinách budou měřeny hodinu porodní asistentkou a zaznamenány v souboru každého účastníka.

VAS bude spravován ženám ve skupině sprchových skupin, masážní skupiny a kontrolních skupinách porodní asistentkou pracující v porodnici, která se do studie nezúčastní. VAS bude měřen čtyřikrát během první fáze porodu u těhotných žen ve sprše a masáží.

Po dodání bude před převodem na oddělení „měřítko zkušeností narození (BES) a měřítko narození (BCS)“ podáno všem účastníkům ve skupinách porodní asistentkou, která se do studie nezúčastňuje a která v ten den pracuje v dodávce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnictví k účasti na studii
  • Očekávání spontánního vaginálního porodu
  • Odhadovaná hmotnost plodu mezi 2500–4000 gramů ultrazvukem
  • Jediná plod a cefalická prezentace,
  • Termín těhotenství (mezi 37-42 týdny těhotenství)
  • Být v aktivní fázi práce (děložní dilatace 4 cm)
  • Žádná analgezie ani anestezie používaná během první fáze práce,
  • Žádné onemocnění kůže nebo otevřené rány zabraňující masáži nebo sprchování

Kritéria pro vyloučení:

  • Po podrobení léčby neplodnosti,
  • Doručení císařským řezem z jakéhokoli důvodu během práce,
  • Být vícenásobný
  • Mít jakékoli systémové, chronické nebo neurologické onemocnění (diabetes mellitus, hypertenze, poruchy štítné žlázy, roztroušená skleróza, epilepsie atd.)
  • Pravidelné užívání léků v důsledku jakékoli nemoci,
  • Aktivní psychiatrická léčba (farmakoterapie/psychoterapie),
  • Jakákoli indukce, která může ovlivnit kontrakce a dilataci dělohy,
  • Jakékoli těhotenské komplikace (jako je placenta predia, preeklampsie, předčasná prasknutí membrán, oligohydramnios a polyhydramnios)
  • Intervenční dodávky (kleště, vakuum)
  • Jakýkoli problém, který brání komunikaci (například neznal turečtinu, slyšení, řeč a poruchy porozumění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sprchování s podporou partnera
Účastníci této skupiny obdrží sprchu spravovanou jejich partnerem na zádech, břiše nebo celém těle, když stojí nebo sedí, s teplotou vody udržované mezi 32-37 ° C (upřednostňovaná teplota ženy bude použita) po dobu nejméně 20 minut po přijetí do pracovní místnosti (když je dilatace 4-5 cm). Toto bude provedeno pod pozorováním porodní asistentky výzkumného pracovníka. Aplikace se opakuje, když dilatace dosáhne 7-8 cm.
Jiný: Sprcha
Účastníci této skupiny obdrží sprchu spravovanou jejich partnerem na zádech, břiše nebo celém těle, když stojí nebo sedí, s teplotou vody udržované mezi 32-37 ° C (upřednostňovaná teplota ženy bude použita) po dobu nejméně 20 minut po přijetí do pracovní místnosti (když je dilatace 4-5 cm). Toto bude provedeno pod pozorováním porodní asistentky výzkumného pracovníka. Aplikace se opakuje, když dilatace dosáhne 7-8 cm.
Experimentální: Hot Sakral Massage Group vyrobená z třešňových jám
Aplikace sakrální masáže bude prováděna pomocí pouzdra 20x20 cm naplněných třešňovými jámami. Stejně jako aplikace sprchy bude proveden masáž po přijetí do dodávky (když je dilatace 4-5 cm) a opakuje se, když dilatace dosáhne 7-8 cm. Pokud těhotná žena nepožádá jinak, bude provedena masáž, když je v levé boční poloze.
Jiný: Masáž
Aplikace sakrální masáže bude prováděna pomocí pouzdra 20x20 cm naplněných třešňovými jámami. Stejně jako aplikace sprchy bude proveden masáž po přijetí do dodávky (když je dilatace 4-5 cm) a opakuje se, když dilatace dosáhne 7-8 cm. Pokud těhotná žena nepožádá jinak, bude provedena masáž, když je v levé boční poloze.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny neobdrží žádnou léčbu mimo protokol rutinní nemocnice (porodní asistentka).
Jiný: Péče o porodní asistentka
Péče poskytovaná porodní asistentkou v porodnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před sprchou a masáží při dilataci 4-5 cm po sprše a masáži při dilataci 4-5 cm, před sprchou a masáží při dilataci 6-8 cm, po sprše a masáž při dilataci 6-8 cm. Kontrolní skupina: Při dilataci 4-5 cm a dilataci 6-8 cm
Pracovní bolest
Před sprchou a masáží při dilataci 4-5 cm po sprše a masáži při dilataci 4-5 cm, před sprchou a masáží při dilataci 6-8 cm, po sprše a masáž při dilataci 6-8 cm. Kontrolní skupina: Při dilataci 4-5 cm a dilataci 6-8 cm

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zkušeností s porodem
Časové okno: Před převodem z porodnice po porodu po narození
Měřítko, které má být použito k měření zkušeností žen v různých dimenzích, má čtyři dílčí dimenze a 22 položek. V procesu narození je hodnocena subdimenzi pro osobní kontrolu žen a jejich pocity ohledně procesu narození a bolesti narození. V odborné pomoci/podpoře sub-rozměrného rozměru jsou hodnoceny informace a péče o porodní asistentka. Vnímané sub-rozměr bezpečnosti/vzpomínek zkoumá pocity bezpečnosti a vzpomínek/záznamů narození. Účast na rozhodnutích o rozměrech zkoumá účast na rozhodnutích týkajících se pohybu, porodní pozice a úlevy od bolesti. Vyšší skóre na stupnici naznačuje, že nastávající matka měla pozitivní zážitek z narození.
Před převodem z porodnice po porodu po narození
Dotazník pohodlí při porodu
Časové okno: Před převodem z porodnice po porodu po narození
Měřítko má 3-faktorovou strukturu (fyzický, environmentální, psychospirituální). Používá se k posouzení úrovně pohodlí ženy během porodu. Vyšší skóre označuje vyšší úroveň pohodlí, zatímco nižší skóre naznačuje nižší úroveň pohodlí.
Před převodem z porodnice po porodu po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit