Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální anestetická koncentrace a odrazová bolest

28. září 2022 aktualizováno: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Hodnocení vlivu koncentrace lokálního anestetika na odrazovou bolest po interskalenickém bloku pro operaci ramene

Odražená bolest po nervovém bloku by mohla narušit pacientovo zotavení a rehabilitaci. Není známo, jak koncentrace lokálních anestetik ovlivňují odrazovou bolest. Cílem této studie je zhodnocení vlivu koncentrace lokálního anestetika na odrazovou bolest po interskalenické blokádě pro operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace ramene souvisí s více než střední bolestí po operaci. Interscalene nervová blokáda by mohla účinně snížit pooperační bolest. Když však účinek nervového bloku skončí, může se objevit odrazová bolest. Odražená bolest by mohla narušit pacientovo zotavení a rehabilitaci.

Mechanismus odrazové bolesti není dobře znám. Jedním z možných mechanismů je, že podnět bolesti, který byl zablokován, náhle vyjde a je vnímán jako silnější bolest. Síla bloku se může lišit v závislosti na koncentraci lokálního anestetika. Proto by koncentrace lokálních anestetik mohla ovlivnit odrazovou bolest. Cílem této studie je zhodnocení vlivu koncentrace lokálního anestetika na odrazovou bolest po interskalenické blokádě pro operaci ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: In Kyong Yi, MD
  • Telefonní číslo: +82-31-219-7522
  • E-mail: lyrin01@gmail.com

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
        • Nábor
        • Ajou University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Yoon Jung Chae, MD
          • Telefonní číslo: +82-31-219-5689
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní operace ramene v celkové anestezii a interskalenovém bloku pro pooperační bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace interskalenického bloku: plicní onemocnění, resekce plic v anamnéze, poranění brachiálního nervu
  • Diabetická neuropatie
  • Historie nežádoucích reakcí na ropivakain, fentanyl
  • Porucha koagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká koncentrace
Interscalene blok s 0,15% ropivakainem 15 ml
Jiný: Snížená koncentrace lokálního anestetika (ropivakainu)
Snížená koncentrace ropivakainu V našem zařízení obvykle používáme 0,5% ropivakain. Intervenční skupina užívala 0,15% ropivakain 15 ml
Aktivní komparátor: Obvyklá koncentrace
Interscalene blok s 0,5% ropivakainem 15 ml
Jiný: Obvyklá koncentrace lokálního anestetika (ropivakainu)
0,5% ropivakain 15ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre odrazové bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci

Vypočítá se odečtením vizuální analogové škály (VAS) bolesti v poslední době, kdy byla nervová blokáda účinná, od nejvyšší VAS po dobu 12 hodin od doby, kdy účinek nervové blokády zmizel.

VAS bolesti: 0=žádná bolest ~ 10=velmi silná bolest
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková pooperační dávka fentanylu
Časové okno: 48 hodin po operaci
Celková dávka fentanylu injekčně (mcg) prostřednictvím pacientem kontrolované analgezie (PCA) po dobu 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci
čas bolusové injekce fentanylu
Časové okno: 48 hodin po operaci
Počet časů bolusové injekce pomocí pacientem kontrolované analgezie (PCA)
48 hodin po operaci
Subjektivní spokojenost
Časové okno: 48 hodin po operaci
Subjektivní spokojenost pacienta 48 hodin po operaci Použijte vizuální analogovou stupnici (0 = velmi nespokojen, 10 = velmi spokojen)
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED-INT-20-140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Poskytneme jej, až budeme mít rozumný požadavek.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rebound Pain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit