Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Oliceridinu na odrazovou bolest

23. dubna 2024 aktualizováno: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Klinická studie o účinku Oliceridinu (TRV130) na pooperační odrazovou bolest a časné rehabilitační cvičení po artroskopii kolena

Účelem této klinické studie bylo identifikovat rizikové faktory propuknutí pooperační bolesti u pacientů podstupujících artroskopickou operaci kolena po Oliceridinu a nervové blokádě a zhodnotit vliv oxeridinu na časnou rehabilitační zátěž u pacientů. Celkem 320 pacientů podstupujících artroskopickou artroskopii kolene v celkové anestezii kombinované s blokádou stehenního nervu bylo vybráno k zaznamenání doby a trvání propuknutí pooperační bolesti, stupně bolesti, věku, pohlaví, typu operace, předchozí operační anamnézy a dalších souvisejících rizikových faktorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361000
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro jednodenní artroskopickou operaci kolena byla zvolena celková anestezie kombinovaná s blokádou femorálního nervu

Popis

Kritéria pro zařazení:

1.Věk 18-70 let;2.Body mass index (BMI) 18-30kg /m2;3.Americká společnost anesteziologů (ASA) I. až II.stupeň;4.Pobyt v nemocnici >24h.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nerozumějí skóre numerické hodnotící škály a neposkytují zpětnou vazbu; 2. Známá alergie na lék ve studii; 3. Infekce místa vpichu nervovým blokem; 4. Perorální analgetika déle než 2 týdny před operací; 5. Dlouhodobé užívání glukokortikoidů;6.Současná operace na obou končetinách;7.Psychopat;8.Těžká složená traumata;9.Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující ambulantní artroskopickou operaci kolena
Jiný: Žádný zásah
Toto byla pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba nástupu pooperační odrazové bolesti
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Byla použita číselná hodnotící stupnice
Do 48 hodin po operaci
Doba trvání odrazové bolesti
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Byla použita číselná hodnotící stupnice
Do 48 hodin po operaci
Stupeň odrazové bolesti
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Byla použita číselná hodnotící stupnice
Do 48 hodin po operaci
stáří
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Vyplňte pooperační dotazník
Do 48 hodin po operaci
sex
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Vyplňte pooperační dotazník
Do 48 hodin po operaci
Chirurgický zásah
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Vyplňte pooperační dotazník
Do 48 hodin po operaci
Předchozí chirurgická anamnéza
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Vyplňte pooperační dotazník
Do 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení pohybu
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
Vyplňte pooperační dotazník
Do 7 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FirstAHXiamenU-YB-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rebound Pain

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit