Radicle GI Health RDH™: Studie hodnotící vliv produktů pro zdraví a wellness na zdraví gastrointestinálního (GI) traktu a související zdravotní výsledky

Zařazení

Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria:

• Dospělí, minimálně 21 let v době elektronického souhlasu, včetně všech etnik, ras a genderových identit

  • Přiřazené pohlaví při narození určí pohlavně specifický nábor a používané dotazníky (muž vs. žena), pokud je to potřeba
• Bydlí ve Spojených státech
• Má příležitost pro alespoň 30% zlepšení svého primárního zdravotního výsledku
• Projevuje ochotu užívat studijní produkt a nezjišťovat identitu produktu (aktivní nebo placebo) až do konce studie

Vyloučení

Jednotlivci, kteří během screeningu uvedou některý z následujících bodů, mohou být z účasti vyloučeni:

• Uvádějí, že jsou těhotné, snaží se otěhotnět nebo kojí
• Nejsou schopni poskytnout platnou americkou dodací adresu a číslo mobilního telefonu
• Uvádějí současné zapojení do jiné klinické studie
• Uvádějí, že jsou silnými pijáky (definováno jako pití 3 nebo více alkoholických nápojů denně)
• Nejsou schopni číst a rozumět anglicky
• Uvádějí současné a/nebo nedávné (až 3 měsíce zpět) závažné onemocnění a/nebo operaci, která představuje známé významné bezpečnostní riziko.

• Uvádějí diagnózu srdeční dysfunkce, onemocnění jater nebo ledvin, která představuje známou kontraindikaci a/nebo významné bezpečnostní riziko s kteroukoli ze složek studijního produktu.

  • Kongestivní srdeční selhání NYHA třídy III nebo IV, fibrilace síní, nekontrolované arytmie, cirhóza, terminální onemocnění jater, chronické onemocnění ledvin stadia 3b nebo 4, nebo selhání ledvin

• Uvádějí užívání léků, které mají dobře prokázanou středně závažnou nebo závažnou interakci, představující podstatné bezpečnostní riziko s kteroukoli ze složek studijního produktu.

  • Antikoagulancia, antihypertenziva, anxiolytika, antidepresiva, chemoterapie, imunoterapie, sedativní hypnotika, léky proti záchvatům, léky, které varují před konzumací grapefruitu, kortikosteroidy v dávkách vyšších než 5 mg denně, léky na diabetes, orální antiinfektiva (antibiotika, antimykotika, antivirotika) k léčbě akutní infekce, antipsychotika, IMAO nebo tyreoidální produkty
• Uvádějí současné užívání primární složky/složek a/nebo podobných produktů jako aktivní studijní produkt/y, což může omezit účinky studijních produktů a/nebo představovat bezpečnostní riziko
• Nedostatek spolehlivého denního přístupu k internetu