Kognitivní podmíněná modulace bolesti (CognitiveCPM)
Podmíněná modulace bolesti s ultra-krátkým podmíněným stimulem
Tato studie zkoumá, jak mozek snižuje bolest, když člověk současně pociťuje dva bolestivé vjemy. Za normálních okolností může mozek "snížit" bolest pomocí přirozených systémů kontroly bolesti, ale tyto systémy obvykle potřebují určitý čas k aktivaci. V této studii testujeme, zda velmi krátké (přibližně 6 sekund) simultánní bolestivé signály mohou stále snížit míru bolesti, kterou lidé pociťují, a zda k této rychlé formě snížení bolesti dochází proto, že bolest odvádí pozornost osoby z jedné oblasti do druhé.
Také měříme, jak moc je pozornost lidí přitahována bolestí, a to jak pomocí jednoduchého poslechového úkolu, tak pomocí otázek o tom, kam zaměřili svou pozornost. Studiem těchto rychlých, na pozornosti založených účinků kontroly bolesti doufáme, že lépe porozumíme tomu, jak mozek zvládá bolest a proč jsou někteří lidé náchylnější k chronické bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podmíněná modulace bolesti (CPM) je přirozený proces, při kterém vnímání bolesti v jedné části těla může snížit bolest pociťovanou v jiné části těla. Vědci se domnívají, že tento efekt obvykle nastává, protože mozek aktivuje pomalé, chemické dráhy kontroly bolesti.
V této studii testujeme mnohem rychlejší verzi tohoto procesu. Aplikujeme dvě krátké, bolestivé, ale snesitelné tepelné podněty současně na dvě různé části těla, každý trvající pouze asi 6 sekund. Tato doba je příliš krátká na to, aby pomalé chemické systémy kontroly bolesti v mozku začaly fungovat, takže pokud bolest klesne, je pravděpodobnější, že je to způsobeno pozorností, protože bolest přirozeně vyžaduje pozornost a může odvést pozornost od původního zdroje bolesti.
Používáme také dva způsoby měření pozornosti:
Poslechový úkol, který se stává obtížnějším, když bolest vyžaduje více pozornosti.
Jednoduché otázky, které se participantů ptají, kam zaměřili svou pozornost během každého podnětu.
Společně tato měření nám umožňují otestovat, zda je tato rychlá forma snížení bolesti řízena pozorností. Pochopení tohoto rychlého systému kontroly bolesti založeného na pozornosti může v budoucnu pomoci výzkumníkům vyvinout lepší behaviorální nebo nelékové léčby bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington Seattle
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Do studia jsou způsobilí pouze studenti Washingtonské univerzity v rámci příslušných psychologických kurzů.
Veřejnost není způsobilá.
Kritéria zařazení: zapsaní studenti psychologie plynně hovořící anglicky, věk ≥18 let, schopni dodržovat pokyny.
Kritéria vyloučení: anamnéza epilepsie, migrény, diabetes, extrémní necitlivost na bolest, kinetóza nebo předchozí účast v tomto protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jediný bolestivý podnět
test bolesti podnětu samostatně
|
jediný krátký podnět pouze na chodidlo
|
|
Experimentální: dvojitý bolestivý podnět
současná stimulace nohy (testovací podnět) + zápěstí (kondicionující podnět)
|
současné podněty na nohu (testovací podnět) a zápěstí (kondicionující podnět)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nejhorší hodnocení bolesti pouze u nohy
Časové okno: hodnoceno bezprostředně po každém tepelném podnětu
|
grafická hodnotící škála od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest)
|
hodnoceno bezprostředně po každém tepelném podnětu
|
|
nejhorší bolest na grafické stupnici hodnocení během testu+podmíněného podnětu
Časové okno: měřeno bezprostředně po podnětech
|
grafická hodnotící škála od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest)
|
měřeno bezprostředně po podnětech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% pozornosti věnované noze pouze během testovacího stimulu (stupnice 0-100 %)
Časové okno: hodnoceno ihned po stimulech
|
verbální hodnocení, kde vyšší čísla = větší pozornost
|
hodnoceno ihned po stimulech
|
|
% pozornosti věnované noze během testovacích+podmíněných podnětů (stupnice 0-100%)
Časové okno: hodnocen okamžitě po tepelných podnětech
|
slovní hodnocení, kde vyšší čísla = větší pozornost
|
hodnocen okamžitě po tepelných podnětech
|
|
Rozdělená pozornost pouze během testovacího stimulu (% správně, kde 100 % je nejvyšší přesnost)
Časové okno: Den 1, během tepelného podnětu
|
Sledování přesnosti řetězce sluchových čísel, úloha lichých čísel během testovacího podnětu
|
Den 1, během tepelného podnětu
|
|
Rozdělená pozornost během testovacího stimulu + kondicionačního stimulu (% správných odpovědí, 100 % je nejvyšší hodnota)
Časové okno: Den 1, během tepelného podnětu
|
Monitorování přesnosti posloupnosti sluchových čísel, úloha lichých čísel během dvojí stimulace
|
Den 1, během tepelného podnětu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obtížnost s rozptýlením pouze během testovacího stimulu (stupnice 0 až 10, kde 10 je nejvíce rozptylující)
Časové okno: okamžitě po tepelném podnětu fáze 1
|
Explorační: Rozptýlení během jediného testovacího podnětu (grafické hodnotící škály)
|
okamžitě po tepelném podnětu fáze 1
|
|
obtížnost soustředění při současném působení testovacích + podmíněných podnětů (grafická hodnotící škála)
Časové okno: Explorační: bezprostředně po termálních podnětech fáze 1
|
Exploratorní: 0-10 rozptýlení během současného testu + kondicionujícího podnětu (10 = nejvyšší rozptýlení)
|
Explorační: bezprostředně po termálních podnětech fáze 1
|
|
obtížnost soustředění pouze během testovacího stimulu (stupnice 0 až 10, 10 = nejtěžší soustředění)
Časové okno: Exploratorní: bezprostředně po fází 1 tepelných podnětů
|
Exploratorní: potíže se soustředěním během jediného testovacího stimulu (grafické škály)
|
Exploratorní: bezprostředně po fází 1 tepelných podnětů
|
|
obtížnost soustředění během současného testu + podmiňovací podněty (grafická hodnotící škála)
Časové okno: Exploratorní: bezprostředně po termálních podnětech fáze 1
|
Exploratorní: obtížnost soustředění během simultánního testu + podmiňujícího podnětu, 10 = nejobtížnější
|
Exploratorní: bezprostředně po termálních podnětech fáze 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hunter Hoffman, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CPM2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .