- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07234123
Kognitive Konditionierte Schmerzmodulation (CognitiveCPM)
Konditionierte Schmerzmodulation mit ultra-kurzem Konditionierungsstimulus
Diese Studie untersucht, wie das Gehirn Schmerzen reduziert, wenn eine Person zwei schmerzhafte Empfindungen gleichzeitig spürt. Normalerweise kann das Gehirn Schmerzen mithilfe natürlicher Schmerzkontrollsysteme „herunterregulieren“, aber diese Systeme benötigen normalerweise einige Zeit, um zu aktivieren. In dieser Studie testen wir, ob sehr kurze (etwa 6 Sekunden) gleichzeitige Schmerzsignale immer noch reduzieren können, wie viel Schmerz Menschen empfinden, und ob diese schnelle Form der Schmerzreduktion auftritt, weil Schmerz die Aufmerksamkeit einer Person von einem Bereich weg und zu einem anderen hin zieht.
Wir messen auch, wie stark die Aufmerksamkeit der Menschen durch Schmerzen abgelenkt wird, sowohl mit einer einfachen Hörübung als auch mit Fragen darüber, wo sie ihre Aufmerksamkeit konzentriert haben. Durch die Untersuchung dieser schnellen, aufmerksamkeitsbasierten Schmerzkontroll-Effekte hoffen wir, besser zu verstehen, wie das Gehirn Schmerzen bewältigt und warum manche Menschen anfälliger für chronische Schmerzen sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Konditionierte Schmerzmodulation (CPM) ist ein natürlicher Prozess, bei dem das Schmerzempfinden in einem Körperteil den Schmerz in einem anderen Körperteil reduzieren kann. Wissenschaftler gehen davon aus, dass dieser Effekt normalerweise auftritt, weil das Gehirn langsame, chemische Schmerzkontrollpfade aktiviert.
In dieser Studie testen wir eine viel schnellere Version dieses Prozesses. Wir wenden zwei kurze, schmerzhafte aber erträgliche Hitzereize gleichzeitig auf zwei verschiedene Körperbereiche an, die jeweils nur etwa 6 Sekunden andauern. Diese Dauer ist zu kurz, damit die langsamen chemischen Schmerzkontrollsysteme des Gehirns wirken können. Wenn der Schmerz nachlässt, ist dies daher eher auf Aufmerksamkeit zurückzuführen, da Schmerz natürlicherweise Aufmerksamkeit erfordert und die Aufmerksamkeit von der ursprünglichen Schmerzquelle ablenken kann.
Wir verwenden außerdem zwei Methoden zur Messung der Aufmerksamkeit:
Eine Höraufgabe, die schwieriger wird, wenn der Schmerz mehr Aufmerksamkeit erfordert.
Einfache Fragen, die die Teilnehmer bitten anzugeben, wo sie ihre Aufmerksamkeit während jedes Reizes fokussiert haben.
Zusammen ermöglichen uns diese Messungen zu testen, ob diese schnelle Form der Schmerzreduktion durch Aufmerksamkeit gesteuert wird. Das Verständnis dieses schnellen, aufmerksamkeitsbasierten Schmerzkontrollsystems könnte Forschern dabei helfen, in Zukunft bessere verhaltensbezogene oder nicht-medikamentöse Behandlungen für Schmerzen zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington Seattle
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Nur Studierende der University of Washington in berechtigten psychologischen Kursen sind teilnahmeberechtigt. Die allgemeine Öffentlichkeit ist nicht teilnahmeberechtigt.
Einschlusskriterien: eingeschriebene Psychologiestudierende mit fließenden Englischkenntnissen, Alter ≥18 Jahre, in der Lage, Anweisungen zu befolgen.
Ausschlusskriterien: Epilepsie in der Vorgeschichte, Migräne, Diabetes, extreme Schmerzunempfindlichkeit, Reisekrankheit oder frühere Teilnahme an diesem Protokoll.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einzelner Schmerzreiz
Test Schmerzreiz allein
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einzelner kurzer Reiz nur am Fuß
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Experimental: duale Schmerzreize
simultane Fußstimulation (Teststimulus) + Handgelenkstimulation (Konditionierungsstimulus)
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gleichzeitige Reize am Fuß (Teststimulus) und am Handgelenk (Konditionierungsstimulus)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlimmste Schmerzbewertungen nur des Fußes
Zeitfenster: unmittelbar nach jedem thermischen Reiz bewertet
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grafische Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz)
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unmittelbar nach jedem thermischen Reiz bewertet
|
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schlimmster Schmerz auf der grafischen Bewertungsskala während des Tests+Konditionierungsreizes
Zeitfenster: unmittelbar nach den Reizen gemessen
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grafische Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (qualvoller Schmerz)
|
unmittelbar nach den Reizen gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% der Aufmerksamkeit, die während des Testreizes ausschließlich dem Fuß gewidmet wird (0-100 % Skala)
Zeitfenster: unmittelbar nach den Reizen bewertet
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verbale Bewertungen, bei denen höhere Zahlen = mehr Aufmerksamkeit bedeuten
|
unmittelbar nach den Reizen bewertet
|
|
% der Aufmerksamkeit, die dem Fuß während Test+Konditionierungsreizen gewidmet wird (0-100 % Skala)
Zeitfenster: unmittelbar nach den thermischen Reizen bewertet
|
verbale Bewertungen, bei denen höhere Zahlen = mehr Aufmerksamkeit
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unmittelbar nach den thermischen Reizen bewertet
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Geteilte Aufmerksamkeit während des Testreizes nur (% korrekt, wobei 100% die höchste Genauigkeit ist)
Zeitfenster: Tag 1, während des thermischen Reizes
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Genauigkeitsüberwachung einer Reihe auditiver Zahlen, die ungerade Zahl Aufgabe während Teststimulus
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Tag 1, während des thermischen Reizes
|
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Geteilte Aufmerksamkeit während Testreiz + Konditionierungsreiz (% korrekt, 100% ist höchster Wert)
Zeitfenster: Tag 1, während der thermischen Reize
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Genauigkeitsüberwachung einer Reihe auditiver Zahlen, die ungerade Zahlenaufgabe während doppelter Stimuli
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Tag 1, während der thermischen Reize
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ablenkungsschwierigkeit nur während des Testreizes (Skala von 0 bis 10, wobei 10 am meisten ablenkend ist)
Zeitfenster: unmittelbar nach den thermischen Reizen der Phase 1
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Exploratorisch: Ablenkung während des einzelnen Testreizes (grafische Bewertungsskalen)
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unmittelbar nach den thermischen Reizen der Phase 1
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Ablenkung schwierig bei gleichzeitigem Test- und Konditionierungsreiz (grafische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Exploratorisch: unmittelbar nach den thermischen Reizen der Phase 1
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Exploratorisch: 0-10 Ablenkung während simultanem Test + Konditionierungsreiz (10 = höchste Ablenkung)
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Exploratorisch: unmittelbar nach den thermischen Reizen der Phase 1
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Konzentrationsschwierigkeiten nur während des Testreizes (Skala von 0 bis 10, 10 = größte Konzentrationsschwierigkeit)
Zeitfenster: Explorativ: unmittelbar nach den thermischen Reizen der Phase 1
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Exploratorisch: Konzentrationsschwierigkeiten während des einzelnen Testreizes (grafische Skalen)
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Explorativ: unmittelbar nach den thermischen Reizen der Phase 1
|
|
Konzentrationsschwierigkeiten bei gleichzeitiger Test- + Konditionierungsreize (grafische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Exploratorisch: unmittelbar nach den thermischen Reizen der Phase 1
|
Explorativ: Konzentrationsschwierigkeiten während simultanem Test + Konditionierungsreiz, 10 = am schwierigsten
|
Exploratorisch: unmittelbar nach den thermischen Reizen der Phase 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hunter Hoffman, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CPM2025
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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