- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07234123
Kognitiv betinget smerte modulation (CognitiveCPM)
Konditioneret Smerte Modulation Med Ultra-Kort Konditioneringsstimulus
Denne undersøgelse ser på, hvordan hjernen reducerer smerte, når en person føler to smertefulde fornemmelser på samme tid. Normalt kan hjernen "skrue ned for" smerte ved hjælp af naturlige smertestyringssystemer, men disse systemer tager normalt noget tid at aktivere. I denne undersøgelse tester vi, hvorvidt meget korte (ca. 6 sekunder), samtidige smertesignaler stadig kan reducere, hvor meget smerte folk føler, og om denne hurtige form for smertereduktion sker, fordi smerte trækker en persons opmærksomhed væk fra et område og hen mod et andet.
Vi måler også, hvor meget folks opmærksomhed bliver trukket af smerte, både med en simpel lytteopgave og med spørgsmål om, hvor de fokuserede deres opmærksomhed. Ved at studere disse hurtige, opmærksomhedsbaserede smertestyringseffekter håber vi at forstå bedre, hvordan hjernen håndterer smerte, og hvorfor nogle mennesker er mere sårbare over for kroniske smerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betinget smertemodulation (CPM) er en naturlig proces, hvor følelsen af smerte i en del af kroppen kan reducere smerten i en anden del af kroppen. Forskere mener, at denne effekt normalt sker, fordi hjernen aktiverer langsomme, kemiske smertekontrolveje.
I denne studie tester vi en meget hurtigere version af denne proces. Vi påfører to korte, smertefulde-men-tålelige varmefornemmelser på samme tid til to forskellige kropsområder, hver varer kun omkring 6 sekunder. Denne varighed er for kort til hjernens langsomme kemiske smertekontrolsystemer kan virke, så hvis smerten aftager, er det mere sandsynligt på grund af opmærksomhed, fordi smerte naturligt kræver opmærksomhed og kan trække opmærksomheden væk fra den oprindelige smertekilde.
Vi bruger også to måder at måle opmærksomhed på:
En lytteopgave, der bliver sværere, når smerte kræver mere opmærksomhed.
Enkle spørgsmål, der spørger deltagerne om, hvor de fokuserede deres opmærksomhed under hver stimulus.
Sammen giver disse målinger os mulighed for at teste, om denne hurtige form for smertereduktion drives af opmærksomhed. Forståelse af dette hurtige, opmærksomhedsbaserede smertekontrolsystem kan hjælpe forskere med at udvikle bedre adfærdsmæssige eller ikke-medikamentøse behandlinger for smerte i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington Seattle
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Kun studerende fra University of Washington i kvalificerede psykologikurser er berettigede. Almene offentlighed er ikke berettiget.
Inklusionskriterier: indskrevne psykologistuderende med flydende engelskkundskaber, alder ≥18 år, i stand til at følge instruktioner.
Eksklusionskriterier: anamnese for kramper, migræne, diabetes, ekstrem smerteinsensitivitet, transportsyge eller tidligere deltagelse i dette protokol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt smertestimulus
test smerte stimulus alene
|
enkel kort stimulans til foden alene
|
|
Eksperimentel: dobbelt smerte-stimuli
samtidig fod (teststimulus) + håndled (konditioneringsstimulus)
|
simultan stimuli til foden (teststimulus) og håndleddet (konditioneringsstimulus)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
værste smertevurderinger af kun foden
Tidsramme: vurderet umiddelbart efter hver termisk stimulus
|
grafisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerter) til 10 (ulidelige smerter)
|
vurderet umiddelbart efter hver termisk stimulus
|
|
værste smerte på grafisk vurderingsskala under test+tilpasningsstimulus
Tidsramme: målt umiddelbart efter stimuliene
|
grafisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte)
|
målt umiddelbart efter stimuliene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% af opmærksomheden rettet mod foden under teststimulus kun (0-100% skala)
Tidsramme: vurderet umiddelbart efter stimuli
|
verbale vurderinger, hvor højere tal = mere opmærksomhed
|
vurderet umiddelbart efter stimuli
|
|
% af opmærksomheden rettet mod foden under test+tilpasningsstimuli (0-100% skala)
Tidsramme: vurderet umiddelbart efter de termiske stimuli
|
verbale vurderinger hvor højere tal = mere opmærksomhed
|
vurderet umiddelbart efter de termiske stimuli
|
|
Opdelt opmærksomhed under teststimulus kun (% korrekt, hvor 100% er højeste nøjagtighed)
Tidsramme: Dag 1, under den termiske stimulus
|
Nøjagtighedsmonitorering af en streng af auditive tal, ulige tal opgave under teststimulus
|
Dag 1, under den termiske stimulus
|
|
Opdelt opmærksomhed under teststimulus + betingelsesstimulus (% korrekte, 100% er højeste)
Tidsramme: Dag 1, under de termiske stimuli
|
Nøjagtighedsmonitorering af en række auditive tal, den ulige talopgave under dobbelte stimuli
|
Dag 1, under de termiske stimuli
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
distraktion sværhed under teststimulus kun (0 til 10 skala, hvor 10 er mest distraherende)
Tidsramme: umiddelbart efter fase 1 termiske stimuli
|
Eksplorativ: Distraktion under den enkelte teststimulus (grafiske vurderingsskalaer)
|
umiddelbart efter fase 1 termiske stimuli
|
|
distraktion vanskelig under samtidig test + konditioneringsstimuli (grafisk vurderingsskala)
Tidsramme: Eksplorativ: umiddelbart efter fase 1 termiske stimuli
|
Eksplorativ: 0-10 distraktion under samtidig test + betingende stimulus (10 = højeste distraktion)
|
Eksplorativ: umiddelbart efter fase 1 termiske stimuli
|
|
vanskeligheder med at koncentrere sig under teststimulus kun (skala fra 0 til 10, 10 = sværest at koncentrere sig)
Tidsramme: Eksplorativ: umiddelbart efter fase 1 termiske stimuli
|
Eksplorativ: svært ved at koncentrere sig under den enkelte teststimulus (grafiske skalaer)
|
Eksplorativ: umiddelbart efter fase 1 termiske stimuli
|
|
sværheder med at koncentrere sig under samtidig test + konditioneringsstimuli (grafisk vurderingsskala)
Tidsramme: Eksplorativ: umiddelbart efter fase 1 termiske stimuli
|
Eksplorativ: vanskeligheder med at koncentrere sig under samtidig test + betinget stimulus, 10 = mest vanskelig
|
Eksplorativ: umiddelbart efter fase 1 termiske stimuli
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hunter Hoffman, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CPM2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .