- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07234123
Kognitiivinen ehdollistettu kivun modulaatio (CognitiveCPM)
Ehdollistettu Kipumodulaatio Ultralyhyellä Ehdollistusärsykkeellä
Tämä tutkimus tarkastelee, miten aivojen kipua vähentävät, kun henkilö kokee kaksi kivuliasta tunnetta samanaikaisesti. Yleensä aivot voivat "vähentää" kipua luonnollisten kipua hillitsevien järjestelmien avulla, mutta nämä järjestelmät yleensä vaativat jonkin aikaa aktivoiduakseen. Tässä tutkimuksessa testaamme, voivatko hyvin lyhyet (noin 6 sekunnin), samanaikaiset kipusignaalit silti vähentää sitä, kuinka paljon kipua ihmiset kokevat, ja tapahtuuko tämä nopea kivun väheneminen siksi, että kipu vetää henkilön huomion pois yhdeltä alueelta ja toiselle alueelle.
Mittaamme myös, kuinka paljon kivun vetää ihmisten huomiota, sekä yksinkertaisella kuuntelutehtävällä että kysymyksillä siitä, mihin he keskittyivät. Tutkimalla näitä nopeita, huomioon perustuvia kivun hillintävaikutuksia, toivomme ymmärtävämme paremmin, miten aivot hallitsevat kipua ja miksi jotkut ihmiset ovat alttiimpia krooniselle kivulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdollistettu kipumodulaatio (CPM) on luonnollinen prosessi, jossa kivun tunto yhdessä kehon osassa voi vähentää kipua toisessa kehon osassa. Tutkijat uskovat, että tämä vaikutus yleensä tapahtuu, koska aivot aktivoivat hitaat, kemialliset kipua hillitsevät reitit.
Tässä tutkimuksessa testaamme paljon nopeampaa versiota tästä prosessista. Käytämme kahta lyhyttä, kivistävää mutta siedettävää lämpöärsykettä samanaikaisesti kahdelle eri kehon alueelle, joista kumpikin kestää vain noin 6 sekuntia. Tämä kesto on liian lyhyt aivojen hitaiden kemiallisten kipua hillitsevien järjestelmien toiminnan kannalta, joten jos kipu vähenee, se johtuu todennäköisemmin huomiosta, koska kipu luonnostaan vaatii huomiota ja voi ohjata huomion pois alkuperäisestä kipulähteestä.
Käytämme myös kahta tapaa mitata huomiota:
Kuuntelutehtävää, joka vaikeutuu, kun kipu vaatii enemmän huomiota.
Yksinkertaisia kysymyksiä, joissa osallistujilta kysytään, mihin he keskittyivät kunkin ärsykkeen aikana.
Yhdessä nämä mittaukset antavat meille mahdollisuuden testata, johtaako tämä nopea kivun vähenemismuoto huomiosta. Tämän nopean, huomioon perustuvan kipua hillitsevän järjestelmän ymmärtäminen voi auttaa tutkijoita kehittämään parempia käyttäytymiseen perustuvia tai lääkkeettömiä kivun hoitomuotoja tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Seattle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Vain Washingtonin yliopiston opiskelijat, jotka ovat oikeutettuja psykologian kursseille, ovat kelvollisia. Yleinen väestö ei ole kelvollinen.
Sisällyttämiskriteerit: rekisteröityneet psykologian opiskelijat, jotka puhuvat sujuvaa englantia, ikä ≥18 v, kykenevät noudattamaan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit: kohtaushistoria, migreeni, diabetes, äärimmäinen kivun tuntemattomuus, liikepahoinvointi tai aiempi osallistuminen tähän tutkimusmenetelmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi kipuärsyke
testata kipuärsyke yksin
|
yksi lyhyt ärsyke vain jalkaan
|
|
Kokeellinen: kaksoiskipuärsykkeet
samanaikainen jalka (testiärsyke) + ranne (konditionointiärsyke)
|
samaan aikaan tapahtuvat ärsykkeet jalalle (testiärsyke) ja ranteelle (ehdollistava ärsyke)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahimmat jalkakivun arvioinnit
Aikaikkuna: arvioitu välittömästi jokaisen lämpöärsykkeen jälkeen
|
graafinen arviointiasteikko arvoista 0 (ei kipua) arvoon 10 (säryttävä kipu)
|
arvioitu välittömästi jokaisen lämpöärsykkeen jälkeen
|
|
pahin kipu graafisella arviointiasteikolla testi + ehdollistusärsykkeen aikana
Aikaikkuna: mitattu välittömästi ärsykkeiden jälkeen
|
graafinen asteikko arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (sietämätön kipu)
|
mitattu välittömästi ärsykkeiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% huomiosta, joka kohdistuu jalkaan vain testiärsykkeen aikana (0-100 % asteikko)
Aikaikkuna: arvioitu välittömästi ärsykkeen jälkeen
|
sanalliset arviot, joissa suuremmat numerot = enemmän huomiota
|
arvioitu välittömästi ärsykkeen jälkeen
|
|
% ajasta, joka kiinnitetään jalkaan testin ja ehdollistamisen aikana (asteikko 0–100 %)
Aikaikkuna: arvioitu välittömästi lämpöärsykkeiden jälkeen
|
sanalliset arvioinnit, joissa suuremmat luvut = enemmän huomiota
|
arvioitu välittömästi lämpöärsykkeiden jälkeen
|
|
Jaettu huomio vain testistäimulukseen aikana (% oikein, jossa 100% on suurin tarkkuus)
Aikaikkuna: Päivä 1, lämpöäihdytyksen aikana
|
Tarkkuuden seuranta sarjasta kuulolukuja, parittoman luvun tehtävä testiärsykkeen aikana
|
Päivä 1, lämpöäihdytyksen aikana
|
|
Jaettu huomio testiärsykkeen + ehdollistavan ärsykkeen aikana (% oikein, 100% on korkein)
Aikaikkuna: Päivä 1, lämpöärsykkeen aikana
|
Tarkkuuden seuranta kuulonumerosarjasta, parittoman numeron tehtävä kaksoisärsykkeiden aikana
|
Päivä 1, lämpöärsykkeen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
häiriötekijän vaikeusaste vain testiärsykkeen aikana (asteikko 0–10, jossa 10 on eniten häiritsevä)
Aikaikkuna: vaiheen 1 lämpöä herättelevien ärsykkeiden jälkeen
|
Tutkimuksellinen: Häiriötekijä yksittäisen testiärsykkeen aikana (graafiset arviointiasteikot)
|
vaiheen 1 lämpöä herättelevien ärsykkeiden jälkeen
|
|
häiriötekijä vaikea samanaikaisen testi + ehdollistava ärsykkeen aikana (graafinen asteikko)
Aikaikkuna: Tutkimus: välittömästi vaiheen 1 lämpöisten ärsykkeiden jälkeen
|
Tutkimuksellinen: 0-10 häiriö samanaikaisen testin + ehdollistavan ärsykkeen aikana (10 = suurin häiriö)
|
Tutkimus: välittömästi vaiheen 1 lämpöisten ärsykkeiden jälkeen
|
|
vaikeus keskittyä vain testiärsykkeen aikana (asteikko 0-10, 10 = suurin keskittymisvaikeus)
Aikaikkuna: Tutkiva: välittömästi vaiheen 1 lämpöisten ärsykkeiden jälkeen
|
Tutkimuksellinen: keskittymisvaikeudet yksittäisen testiärsykkeen aikana (graafiset asteikot)
|
Tutkiva: välittömästi vaiheen 1 lämpöisten ärsykkeiden jälkeen
|
|
vaikeus keskittyä samanaikaisen testin ja ehdollistavan ärsykkeen aikana (graafinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Tutkiva: välittömästi vaiheen 1 lämpöisten ärsykkeiden jälkeen
|
Tutkiva: keskittymisvaikeudet samanaikaisen testin + ehdollistavan ärsykkeen aikana, 10 = vaikein
|
Tutkiva: välittömästi vaiheen 1 lämpöisten ärsykkeiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hunter Hoffman, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPM2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .