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Modulazione Cognitiva Condizionata del Dolore (CognitiveCPM)

2 gennaio 2026 aggiornato da: Hunter Hoffman, University of Washington

Modulazione del Dolore Condizionata con Stimolo Condizionante Ultra-Breve

Questo studio esamina come il cervello riduce il dolore quando una persona percepisce due sensazioni dolorose contemporaneamente. Normalmente, il cervello può "ridurre" il dolore utilizzando sistemi naturali di controllo del dolore, ma questi sistemi di solito richiedono un po' di tempo per attivarsi. In questo studio, stiamo testando se segnali di dolore molto brevi (circa 6 secondi) e simultanei possano comunque ridurre quanto dolore le persone sentono, e se questa forma rapida di riduzione del dolore avvenga perché il dolore distoglie l'attenzione di una persona da un'area e la dirige verso un'altra.

Misuriamo anche quanto l'attenzione delle persone venga catturata dal dolore, sia con un semplice compito di ascolto che con domande su dove hanno concentrato la loro attenzione. Studiando questi effetti rapidi di controllo del dolore basati sull'attenzione, speriamo di comprendere meglio come il cervello gestisce il dolore e perché alcune persone sono più vulnerabili al dolore cronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La modulazione condizionata del dolore (CPD) è un processo naturale in cui la percezione del dolore in una parte del corpo può ridurre il dolore percepito in un'altra parte del corpo. Gli scienziati ritengono che questo effetto si verifichi generalmente perché il cervello attiva percorsi lenti di controllo chimico del dolore.

In questo studio, testiamo una versione molto più rapida di questo processo. Applichiamo due brevi sensazioni di calore dolorose-ma-tollerabili contemporaneamente a due diverse aree corporee, ciascuna della durata di soli circa 6 secondi. Questa durata è troppo breve perché i lenti sistemi chimici di controllo del dolore del cervello funzionino, quindi se il dolore diminuisce, è più probabile che sia dovuto all'attenzione, poiché il dolore richiede naturalmente attenzione e può distogliere l'attenzione dalla fonte di dolore originale.

Utilizziamo anche due metodi per misurare l'attenzione:

Un compito di ascolto che diventa più difficile quando il dolore richiede maggiore attenzione.

Semplici domande che chiedono ai partecipanti dove hanno concentrato la loro attenzione durante ogni stimolo.

Insieme, queste misurazioni ci consentono di verificare se questa forma rapida di riduzione del dolore è guidata dall'attenzione. Comprendere questo sistema rapido di controllo del dolore basato sull'attenzione potrebbe aiutare i ricercatori a sviluppare migliori trattamenti comportamentali o non farmacologici per il dolore in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Seattle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Solo gli studenti dell'Università di Washington iscritti a corsi di psicologia idonei sono eleggibili. Il pubblico generale non è eleggibile.

Criteri di inclusione: studenti di psicologia iscritti, fluenti in inglese, età ≥18 anni, in grado di seguire le istruzioni.

Criteri di esclusione: storia di convulsioni, emicranie, diabete, insensibilità estrema al dolore, cinetosi o precedente partecipazione a questo protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolo doloroso singolo
testare lo stimolo del dolore da solo
singolo stimolo breve solo al piede
Sperimentale: doppi stimoli dolorosi
piede simultaneo (stimolo di test) + polso (stimolo condizionante)
stimoli simultanei al piede (stimolo di test) e al polso (stimolo condizionante)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazioni del dolore più intenso del solo piede
Lasso di tempo: valutato immediatamente dopo ciascuno stimolo termico
scala di valutazione grafica da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore straziante)
valutato immediatamente dopo ciascuno stimolo termico
peggior dolore sulla scala di valutazione grafica durante test+stimolo condizionante
Lasso di tempo: misurato immediatamente dopo gli stimoli
scala di valutazione grafica da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore atroce)
misurato immediatamente dopo gli stimoli

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di attenzione dedicata al piede solo durante lo stimolo test (scala 0-100%)
Lasso di tempo: valutato immediatamente dopo gli stimoli
valutazioni verbali dove numeri più alti = maggiore attenzione
valutato immediatamente dopo gli stimoli
% di attenzione dedicata al piede durante gli stimoli di test+condizionamento (scala 0-100%)
Lasso di tempo: valutato immediatamente dopo gli stimoli termici
valutazioni verbali dove numeri più alti = maggiore attenzione
valutato immediatamente dopo gli stimoli termici
Attenzione divisa solo durante lo stimolo del test (% corrette, dove 100% è la massima accuratezza)
Lasso di tempo: Giorno 1, durante lo stimolo termico
Monitoraggio della precisione di una sequenza di numeri uditivi, il compito del numero dispari durante lo stimolo di test
Giorno 1, durante lo stimolo termico
Attenzione divisa durante stimolo di test + stimolo condizionante (% di risposte corrette, 100% è il massimo)
Lasso di tempo: Giorno 1, durante gli stimoli termici
Monitoraggio della precisione di una sequenza di numeri uditivi, il compito del numero dispari durante doppi stimoli
Giorno 1, durante gli stimoli termici

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
difficoltà di distrazione solo durante lo stimolo del test (scala da 0 a 10, dove 10 è il più distraente)
Lasso di tempo: immediatamente dopo gli stimoli termici di fase 1
Esploratorio: Distrazione durante lo stimolo di test singolo (scale di valutazione grafiche)
immediatamente dopo gli stimoli termici di fase 1
difficoltà di distrazione durante stimoli simultanei di test + condizionamento (scala di valutazione grafica)
Lasso di tempo: Esplorativo: immediatamente dopo gli stimoli termici della fase 1
Esplorativo: 0-10 distrazione durante test simultaneo + stimolo condizionante (10 = massima distrazione)
Esplorativo: immediatamente dopo gli stimoli termici della fase 1
difficoltà di concentrazione solo durante lo stimolo del test (scala da 0 a 10, 10 = massima difficoltà di concentrazione)
Lasso di tempo: Esplorativo: immediatamente dopo gli stimoli termici della fase 1
Esplorativo: difficoltà di concentrazione durante lo stimolo di prova singolo (scale grafiche)
Esplorativo: immediatamente dopo gli stimoli termici della fase 1
difficoltà di concentrazione durante stimoli simultanei di test + condizionamento (scala di valutazione grafica)
Lasso di tempo: Esplorativo: subito dopo gli stimoli termici della fase 1
Esploratorio: difficoltà di concentrazione durante il test simultaneo + stimolo di condizionamento, 10 = più difficile
Esplorativo: subito dopo gli stimoli termici della fase 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Hunter Hoffman, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPM2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le statistiche di sintesi saranno rese disponibili ai ricercatori su richiesta ragionevole (ad esempio, per meta-analisi, ecc.). Nessuna informazione individualmente identificabile sarà resa disponibile.

Periodo di condivisione IPD

I DPI saranno disponibili dal momento della pubblicazione per almeno cinque anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati IPD saranno inviati via e-mail ai ricercatori su richiesta motivata

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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