- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07234123
Modulazione Cognitiva Condizionata del Dolore (CognitiveCPM)
Modulazione del Dolore Condizionata con Stimolo Condizionante Ultra-Breve
Questo studio esamina come il cervello riduce il dolore quando una persona percepisce due sensazioni dolorose contemporaneamente. Normalmente, il cervello può "ridurre" il dolore utilizzando sistemi naturali di controllo del dolore, ma questi sistemi di solito richiedono un po' di tempo per attivarsi. In questo studio, stiamo testando se segnali di dolore molto brevi (circa 6 secondi) e simultanei possano comunque ridurre quanto dolore le persone sentono, e se questa forma rapida di riduzione del dolore avvenga perché il dolore distoglie l'attenzione di una persona da un'area e la dirige verso un'altra.
Misuriamo anche quanto l'attenzione delle persone venga catturata dal dolore, sia con un semplice compito di ascolto che con domande su dove hanno concentrato la loro attenzione. Studiando questi effetti rapidi di controllo del dolore basati sull'attenzione, speriamo di comprendere meglio come il cervello gestisce il dolore e perché alcune persone sono più vulnerabili al dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La modulazione condizionata del dolore (CPD) è un processo naturale in cui la percezione del dolore in una parte del corpo può ridurre il dolore percepito in un'altra parte del corpo. Gli scienziati ritengono che questo effetto si verifichi generalmente perché il cervello attiva percorsi lenti di controllo chimico del dolore.
In questo studio, testiamo una versione molto più rapida di questo processo. Applichiamo due brevi sensazioni di calore dolorose-ma-tollerabili contemporaneamente a due diverse aree corporee, ciascuna della durata di soli circa 6 secondi. Questa durata è troppo breve perché i lenti sistemi chimici di controllo del dolore del cervello funzionino, quindi se il dolore diminuisce, è più probabile che sia dovuto all'attenzione, poiché il dolore richiede naturalmente attenzione e può distogliere l'attenzione dalla fonte di dolore originale.
Utilizziamo anche due metodi per misurare l'attenzione:
Un compito di ascolto che diventa più difficile quando il dolore richiede maggiore attenzione.
Semplici domande che chiedono ai partecipanti dove hanno concentrato la loro attenzione durante ogni stimolo.
Insieme, queste misurazioni ci consentono di verificare se questa forma rapida di riduzione del dolore è guidata dall'attenzione. Comprendere questo sistema rapido di controllo del dolore basato sull'attenzione potrebbe aiutare i ricercatori a sviluppare migliori trattamenti comportamentali o non farmacologici per il dolore in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington Seattle
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Solo gli studenti dell'Università di Washington iscritti a corsi di psicologia idonei sono eleggibili. Il pubblico generale non è eleggibile.
Criteri di inclusione: studenti di psicologia iscritti, fluenti in inglese, età ≥18 anni, in grado di seguire le istruzioni.
Criteri di esclusione: storia di convulsioni, emicranie, diabete, insensibilità estrema al dolore, cinetosi o precedente partecipazione a questo protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolo doloroso singolo
testare lo stimolo del dolore da solo
|
singolo stimolo breve solo al piede
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Sperimentale: doppi stimoli dolorosi
piede simultaneo (stimolo di test) + polso (stimolo condizionante)
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stimoli simultanei al piede (stimolo di test) e al polso (stimolo condizionante)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazioni del dolore più intenso del solo piede
Lasso di tempo: valutato immediatamente dopo ciascuno stimolo termico
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scala di valutazione grafica da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore straziante)
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valutato immediatamente dopo ciascuno stimolo termico
|
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peggior dolore sulla scala di valutazione grafica durante test+stimolo condizionante
Lasso di tempo: misurato immediatamente dopo gli stimoli
|
scala di valutazione grafica da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore atroce)
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misurato immediatamente dopo gli stimoli
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
% di attenzione dedicata al piede solo durante lo stimolo test (scala 0-100%)
Lasso di tempo: valutato immediatamente dopo gli stimoli
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valutazioni verbali dove numeri più alti = maggiore attenzione
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valutato immediatamente dopo gli stimoli
|
|
% di attenzione dedicata al piede durante gli stimoli di test+condizionamento (scala 0-100%)
Lasso di tempo: valutato immediatamente dopo gli stimoli termici
|
valutazioni verbali dove numeri più alti = maggiore attenzione
|
valutato immediatamente dopo gli stimoli termici
|
|
Attenzione divisa solo durante lo stimolo del test (% corrette, dove 100% è la massima accuratezza)
Lasso di tempo: Giorno 1, durante lo stimolo termico
|
Monitoraggio della precisione di una sequenza di numeri uditivi, il compito del numero dispari durante lo stimolo di test
|
Giorno 1, durante lo stimolo termico
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Attenzione divisa durante stimolo di test + stimolo condizionante (% di risposte corrette, 100% è il massimo)
Lasso di tempo: Giorno 1, durante gli stimoli termici
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Monitoraggio della precisione di una sequenza di numeri uditivi, il compito del numero dispari durante doppi stimoli
|
Giorno 1, durante gli stimoli termici
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
difficoltà di distrazione solo durante lo stimolo del test (scala da 0 a 10, dove 10 è il più distraente)
Lasso di tempo: immediatamente dopo gli stimoli termici di fase 1
|
Esploratorio: Distrazione durante lo stimolo di test singolo (scale di valutazione grafiche)
|
immediatamente dopo gli stimoli termici di fase 1
|
|
difficoltà di distrazione durante stimoli simultanei di test + condizionamento (scala di valutazione grafica)
Lasso di tempo: Esplorativo: immediatamente dopo gli stimoli termici della fase 1
|
Esplorativo: 0-10 distrazione durante test simultaneo + stimolo condizionante (10 = massima distrazione)
|
Esplorativo: immediatamente dopo gli stimoli termici della fase 1
|
|
difficoltà di concentrazione solo durante lo stimolo del test (scala da 0 a 10, 10 = massima difficoltà di concentrazione)
Lasso di tempo: Esplorativo: immediatamente dopo gli stimoli termici della fase 1
|
Esplorativo: difficoltà di concentrazione durante lo stimolo di prova singolo (scale grafiche)
|
Esplorativo: immediatamente dopo gli stimoli termici della fase 1
|
|
difficoltà di concentrazione durante stimoli simultanei di test + condizionamento (scala di valutazione grafica)
Lasso di tempo: Esplorativo: subito dopo gli stimoli termici della fase 1
|
Esploratorio: difficoltà di concentrazione durante il test simultaneo + stimolo di condizionamento, 10 = più difficile
|
Esplorativo: subito dopo gli stimoli termici della fase 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hunter Hoffman, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPM2025
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