- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07234123
Kognitywna Warunkowa Modulacja Bólu (CognitiveCPM)
Modulacja Bólu Warunkowanego Z Ultra-Krótkimi Bodźcami Warunkującymi
To badanie analizuje, w jaki sposób mózg zmniejsza ból, gdy osoba odczuwa dwa bolesne wrażenia jednocześnie. Zwykle mózg może "wyciszyć" ból za pomocą naturalnych systemów kontroli bólu, ale te systemy zazwyczaj potrzebują trochę czasu, aby się aktywować. W tym badaniu testujemy, czy bardzo krótkie (około 6 sekund), jednoczesne sygnały bólowe mogą nadal zmniejszać ilość odczuwanego bólu i czy ta szybka forma redukcji bólu występuje dlatego, że ból odciąga uwagę osoby z jednego obszaru i kieruje ją w stronę innego.
Mierzymy również, jak bardzo uwaga ludzi jest przyciągana przez ból, zarówno za pomocą prostego zadania słuchowego, jak i pytań o to, gdzie skupili swoją uwagę. Badając te szybkie, oparte na uwadze efekty kontroli bólu, mamy nadzieję lepiej zrozumieć, w jaki sposób mózg zarządza bólem i dlaczego niektórzy ludzie są bardziej podatni na przewlekły ból.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Modulacja bólu warunkowego (CPM) to naturalny proces, w którym odczuwanie bólu w jednej części ciała może zmniejszyć ból odczuwany w innej części ciała. Naukowcy uważają, że efekt ten występuje zazwyczaj dlatego, że mózg aktywuje powolne, chemiczne szlaki kontroli bólu.
W tym badaniu testujemy znacznie szybszą wersję tego procesu. Stosujemy dwa krótkie, bolesne, ale znośne bodźce cieplne jednocześnie w dwóch różnych obszarach ciała, każdy trwający tylko około 6 sekund. Ten czas jest zbyt krótki, aby powolne chemiczne systemy kontroli bólu w mózgu mogły zadziałać, więc jeśli ból się zmniejsza, jest to bardziej prawdopodobne z powodu uwagi, ponieważ ból naturalnie wymaga uwagi i może odciągać uwagę od pierwotnego źródła bólu.
Używamy również dwóch sposobów pomiaru uwagi:
Zadanie słuchowe, które staje się trudniejsze, gdy ból wymaga więcej uwagi.
Proste pytania zadawane uczestnikom, gdzie skupili swoją uwagę podczas każdego bodźca.
Razem te pomiary pozwalają nam przetestować, czy ta szybka forma redukcji bólu jest napędzana przez uwagę. Zrozumienie tego szybkiego, opartego na uwadze systemu kontroli bólu może pomóc badaczom w przyszłości opracować lepsze behawioralne lub niefarmakologiczne metody leczenia bólu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Seattle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Tylko studenci University of Washington zapisani na uprawnione kursy psychologiczne są uprawnieni. Ogół społeczeństwa nie jest uprawniony.
Kryteria włączenia: zapisani studenci psychologii biegle posługujący się językiem angielskim, wiek ≥18 lat, zdolni do przestrzegania instrukcji.
Kryteria wykluczenia: historia napadów padaczkowych, migreny, cukrzyca, ekstremalna niewrażliwość na ból, choroba lokomocyjna lub wcześniejszy udział w tym protokole.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedynczy bodziec bólowy
test samego bodźca bólowego
|
pojedynczy krótki bodziec wyłącznie na stopę
|
|
Eksperymentalny: podwójne bodźce bólowe
jednoczesna stopa (bodziec testowy) + nadgarstek (bodziec warunkujący)
|
jednoczesne bodźce do stopy (bodziec testowy) i nadgarstka (bodziec warunkujący)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
najgorsze oceny bólu stopy
Ramy czasowe: oceniane natychmiast po każdym bodźcu termicznym
|
skala graficzna od 0 (brak bólu) do 10 (rozpaczliwy ból)
|
oceniane natychmiast po każdym bodźcu termicznym
|
|
najgorszy ból na graficznej skali oceny podczas testu+stymulacji warunkującej
Ramy czasowe: zmierzone bezpośrednio po bodźcach
|
skala graficzna od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia)
|
zmierzone bezpośrednio po bodźcach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% uwagi poświęconej stopie wyłącznie podczas bodźca testowego (skala 0-100%)
Ramy czasowe: oceniane bezpośrednio po bodźcach
|
werbalne oceny, gdzie wyższe liczby = większa uwaga
|
oceniane bezpośrednio po bodźcach
|
|
% uwagi poświęconej stopie podczas testu+stymulacji warunkującej (skala 0-100%)
Ramy czasowe: oceniane natychmiast po bodźcach termicznych
|
oceny werbalne, gdzie wyższe liczby = większa uwaga
|
oceniane natychmiast po bodźcach termicznych
|
|
Podzielona uwaga tylko podczas bodźca testowego (% poprawnych odpowiedzi, gdzie 100% oznacza najwyższą dokładność)
Ramy czasowe: Dzień 1, podczas bodźca termicznego
|
Monitorowanie dokładności ciągu liczb słuchowych, zadanie z liczbami nieparzystymi podczas bodźca testowego
|
Dzień 1, podczas bodźca termicznego
|
|
Podzielona uwaga podczas bodźca testowego + bodźca warunkowego (% poprawnych odpowiedzi, 100% to najwyższy wynik)
Ramy czasowe: Dzień 1, podczas bodźców termicznych
|
Monitorowanie dokładności ciągu słyszanych liczb, zadanie z liczbami nieparzystymi podczas podwójnej stymulacji
|
Dzień 1, podczas bodźców termicznych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trudność skupienia uwagi wyłącznie podczas bodźca testowego (skala od 0 do 10, gdzie 10 oznacza największe rozproszenie uwagi)
Ramy czasowe: bezpośrednio po bodźcach termicznych fazy 1
|
Eksploracyjne: Rozproszenie uwagi podczas pojedynczego bodźca testowego (graficzne skale oceny)
|
bezpośrednio po bodźcach termicznych fazy 1
|
|
trudności w skupieniu uwagi podczas równoczesnej stymulacji testowej i warunkującej (skala graficzna)
Ramy czasowe: Eksploracyjne: bezpośrednio po bodźcach termicznych fazy 1
|
Eksploracyjne: 0-10 rozproszenie podczas jednoczesnego testu + bodźca warunkowego (10 = największe rozproszenie)
|
Eksploracyjne: bezpośrednio po bodźcach termicznych fazy 1
|
|
trudności w koncentracji wyłącznie podczas bodźca testowego (skala 0–10, 10 = najtrudniejsza koncentracja)
Ramy czasowe: Eksploracyjne: bezpośrednio po bodźcach termicznych fazy 1
|
Badanie eksploracyjne: trudności z koncentracją podczas pojedynczego bodźca testowego (skale graficzne)
|
Eksploracyjne: bezpośrednio po bodźcach termicznych fazy 1
|
|
trudności z koncentracją podczas jednoczesnej prezentacji bodźca testowego + warunkującego (skala graficzna)
Ramy czasowe: Eksploracyjny: bezpośrednio po bodźcach termicznych fazy 1
|
Eksploracyjne: trudność w koncentracji podczas jednoczesnego testu + bodziec warunkujący, 10 = najtrudniejsze
|
Eksploracyjny: bezpośrednio po bodźcach termicznych fazy 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hunter Hoffman, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPM2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .