- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07234123
Modulação Cognitiva Condicionada da Dor (CognitiveCPM)
Modulação da Dor Condicionada Com Estímulo Condicionante Ultra-Breve
Este estudo analisa como o cérebro reduz a dor quando uma pessoa sente duas sensações dolorosas ao mesmo tempo. Normalmente, o cérebro consegue "reduzir" a dor usando sistemas naturais de controlo da dor, mas estes sistemas geralmente demoram algum tempo a ativar. Neste estudo, estamos a testar se sinais de dor muito curtos (aproximadamente 6 segundos) e simultâneos ainda podem reduzir a quantidade de dor que as pessoas sentem, e se esta forma rápida de redução da dor acontece porque a dor desvia a atenção de uma pessoa de uma área para outra.
Também medimos o quanto a atenção das pessoas é desviada pela dor, tanto com uma tarefa simples de escuta como com perguntas sobre onde focaram a sua atenção. Ao estudar estes efeitos rápidos de controlo da dor baseados na atenção, esperamos compreender melhor como o cérebro gere a dor e por que razão algumas pessoas são mais vulneráveis à dor crónica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A modulação condicionada da dor (CPM) é um processo natural em que a sensação de dor numa parte do corpo pode reduzir a dor sentida noutra parte do corpo. Os cientistas acreditam que este efeito geralmente ocorre porque o cérebro ativa vias lentas de controlo químico da dor.
Neste estudo, estamos a testar uma versão muito mais rápida deste processo. Aplicamos duas sensações breves de calor dolorosas, mas toleráveis, ao mesmo tempo em duas áreas diferentes do corpo, cada uma durando apenas cerca de 6 segundos. Esta duração é demasiado curta para os sistemas lentos de controlo químico da dor do cérebro funcionarem, por isso, se a dor diminuir, é mais provável que seja devido à atenção, porque a dor naturalmente exige atenção e pode desviar a atenção da fonte original da dor.
Também usamos duas formas de medir a atenção:
Uma tarefa de audição que se torna mais difícil quando a dor exige mais atenção.
Perguntas simples que pedem aos participantes para indicar onde focaram a sua atenção durante cada estímulo.
Juntas, estas medições permitem-nos testar se esta forma rápida de redução da dor é impulsionada pela atenção. Compreender este sistema rápido de controlo da dor baseado na atenção pode ajudar os investigadores a desenvolver melhores tratamentos comportamentais ou não farmacológicos para a dor no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Seattle
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Apenas estudantes da Universidade de Washington em cursos de psicologia elegíveis são elegíveis. O público em geral não é elegível.
Critérios de inclusão: estudantes de psicologia matriculados, fluentes em inglês, idade ≥18 anos, capazes de seguir instruções.
Critérios de exclusão: histórico de convulsões, enxaquecas, diabetes, insensibilidade extrema à dor, enjoo por movimento ou participação anterior neste protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estímulo único de dor
teste do estímulo de dor isolado
|
estímulo único e breve apenas no pé
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Experimental: estímulos de dor dupla
estímulo simultâneo no pé (estímulo de teste) + pulso (estímulo condicionante)
|
estímulos simultâneos ao pé (estímulo de teste) e ao pulso (estímulo de condicionamento)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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classificações da pior dor apenas no pé
Prazo: classificado imediatamente após cada estímulo térmico
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escala de classificação gráfica de 0 (sem dor) a 10 (dor excruciante)
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classificado imediatamente após cada estímulo térmico
|
|
pior dor na escala de classificação gráfica durante teste + estímulo de condicionamento
Prazo: medido imediatamente após os estímulos
|
escala gráfica de avaliação de 0 (sem dor) a 10 (dor excruciante)
|
medido imediatamente após os estímulos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de atenção dedicada ao pé apenas durante o estímulo de teste (escala 0-100%)
Prazo: classificado imediatamente após os estímulos
|
classificações verbais onde números mais altos = mais atenção
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classificado imediatamente após os estímulos
|
|
% de atenção dedicada ao pé durante os estímulos de teste+condicionamento (escala de 0-100%)
Prazo: avaliado imediatamente após os estímulos térmicos
|
classificações verbais em que números mais elevados = mais atenção
|
avaliado imediatamente após os estímulos térmicos
|
|
Atenção dividida apenas durante o estímulo de teste (% correto, em que 100% é a maior precisão)
Prazo: Dia 1, durante o estímulo térmico
|
Monitorização da precisão de uma sequência de números auditivos, a tarefa do número ímpar durante o estímulo do teste
|
Dia 1, durante o estímulo térmico
|
|
Atenção dividida durante estímulo de teste + estímulo de condicionamento (% correto, 100% é o máximo)
Prazo: Dia 1, durante os estímulos térmicos
|
Monitorização da precisão de uma sequência de números auditivos, a tarefa dos números ímpares durante estímulos duplos
|
Dia 1, durante os estímulos térmicos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dificuldade de distração apenas durante o estímulo do teste (escala de 0 a 10, em que 10 é o mais distrativo)
Prazo: imediatamente após os estímulos térmicos da fase 1
|
Exploratório: Distração durante o estímulo de teste único (escalas de avaliação gráficas)
|
imediatamente após os estímulos térmicos da fase 1
|
|
dificuldade de distração durante estímulos de teste + condicionamento simultâneos (escala de classificação gráfica)
Prazo: Exploratório: imediatamente após os estímulos térmicos da fase 1
|
Exploratório: 0-10 distração durante teste simultâneo + estímulo condicionante (10 = distração máxima)
|
Exploratório: imediatamente após os estímulos térmicos da fase 1
|
|
dificuldade em concentrar-se apenas durante o estímulo de teste (escala de 0 a 10, 10 = maior dificuldade de concentração)
Prazo: Exploratório: imediatamente após os estímulos térmicos da fase 1
|
Exploratório: dificuldade em concentrar-se durante o estímulo de teste único (escalas gráficas)
|
Exploratório: imediatamente após os estímulos térmicos da fase 1
|
|
dificuldade de concentração durante estímulos de teste + condicionamento simultâneos (escala de avaliação gráfica)
Prazo: Exploratório: imediatamente após os estímulos térmicos da fase 1
|
Exploratório: dificuldade em concentrar-se durante teste simultâneo + estímulo de condicionamento, 10 = mais difícil
|
Exploratório: imediatamente após os estímulos térmicos da fase 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hunter Hoffman, University of Washington
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CPM2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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