- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07234123
Modulación Cognitiva del Dolor Condicionada (CognitiveCPM)
Modulación del Dolor Condicionada con Estímulo Condicionante Ultrabreve
Este estudio examina cómo el cerebro reduce el dolor cuando una persona siente dos sensaciones dolorosas al mismo tiempo. Normalmente, el cerebro puede "reducir" el dolor utilizando sistemas naturales de control del dolor, pero estos sistemas suelen tardar algún tiempo en activarse. En este estudio, estamos probando si señales de dolor muy cortas (aproximadamente 6 segundos) y simultáneas aún pueden reducir cuánto dolor sienten las personas, y si esta forma rápida de reducción del dolor ocurre porque el dolor desplaza la atención de una persona de un área a otra.
También medimos cuánto la atención de las personas es captada por el dolor, tanto con una tarea simple de escucha como con preguntas sobre dónde centraron su atención. Al estudiar estos efectos rápidos de control del dolor basados en la atención, esperamos comprender mejor cómo el cerebro maneja el dolor y por qué algunas personas son más vulnerables al dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La modulación condicionada del dolor (CPM) es un proceso natural en el que sentir dolor en una parte del cuerpo puede reducir el dolor percibido en otra parte del cuerpo. Los científicos creen que este efecto suele ocurrir porque el cerebro activa vías lentas de control del dolor de tipo químico.
En este estudio, estamos probando una versión mucho más rápida de este proceso. Aplicamos dos sensaciones de calor breves, dolorosas pero tolerables, al mismo tiempo en dos zonas corporales diferentes, cada una de las cuales dura solo unos 6 segundos. Esta duración es demasiado corta para que funcionen los sistemas lentos de control químico del dolor del cerebro, por lo que si el dolor disminuye, es más probable que se deba a la atención, porque el dolor exige atención de forma natural y puede desviar la atención de la fuente original del dolor.
También utilizamos dos formas de medir la atención:
Una tarea de escucha que se vuelve más difícil cuando el dolor exige más atención.
Preguntas sencillas que piden a los participantes que indiquen dónde centraron su atención durante cada estímulo.
Juntas, estas mediciones nos permiten probar si esta forma rápida de reducción del dolor está impulsada por la atención. Comprender este sistema rápido de control del dolor basado en la atención podría ayudar a los investigadores a desarrollar mejores tratamientos conductuales o no farmacológicos para el dolor en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Seattle
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Solo los estudiantes de la Universidad de Washington en cursos de psicología elegibles son aptos. El público general no es elegible.
Criterios de inclusión: estudiantes de psicología matriculados con fluidez en inglés, edad ≥18 años, capaces de seguir instrucciones.
Criterios de exclusión: historial de convulsiones, migrañas, diabetes, insensibilidad extrema al dolor, mareo por movimiento o participación previa en este protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estímulo doloroso único
estímulo de dolor de prueba solo
|
estímulo breve único solo en el pie
|
|
Experimental: estímulos de dolor dual
pie simultáneo (estímulo de prueba) + muñeca (estímulo condicionante)
|
estímulos simultáneos al pie (estímulo de prueba) y a la muñeca (estímulo de condicionamiento)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
peores calificaciones de dolor del pie únicamente
Periodo de tiempo: calificado inmediatamente después de cada estímulo térmico
|
escala de calificación gráfica de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable)
|
calificado inmediatamente después de cada estímulo térmico
|
|
peor dolor en la escala de calificación gráfica durante el estímulo de prueba+acondicionamiento
Periodo de tiempo: medido inmediatamente después de los estímulos
|
escala de calificación gráfica de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable)
|
medido inmediatamente después de los estímulos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
% de atención dedicada al pie solo durante el estímulo de prueba (escala 0-100%)
Periodo de tiempo: calificado inmediatamente después de los estímulos
|
valoraciones verbales donde números más altos = más atención
|
calificado inmediatamente después de los estímulos
|
|
% de atención dedicada al pie durante los estímulos de prueba+acondicionamiento (escala 0-100%)
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente después de los estímulos térmicos
|
valoraciones verbales donde números más altos = mayor atención
|
evaluado inmediatamente después de los estímulos térmicos
|
|
Atención dividida solo durante el estímulo de prueba (% correcto, donde el 100% es la máxima precisión)
Periodo de tiempo: Día 1, durante el estímulo térmico
|
Monitoreo de precisión de una cadena de números auditivos, la tarea de números impares durante el estímulo de prueba
|
Día 1, durante el estímulo térmico
|
|
Atención dividida durante estímulo de prueba + estímulo de condicionamiento (% correcto, 100% es el máximo)
Periodo de tiempo: Día 1, durante los estímulos térmicos
|
Monitorización de la precisión de una secuencia de números auditivos, la tarea del número impar durante estímulos duales
|
Día 1, durante los estímulos térmicos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dificultad de distracción únicamente durante el estímulo de prueba (escala de 0 a 10, donde 10 es el más distractor)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del estímulo térmico de fase 1
|
Exploratorio: Distracción durante el estímulo de prueba único (escalas gráficas de calificación)
|
inmediatamente después del estímulo térmico de fase 1
|
|
distracción difícil durante estímulos de prueba + acondicionamiento simultáneos (escala gráfica de valoración)
Periodo de tiempo: Exploratorio: inmediatamente después de los estímulos térmicos de la fase 1
|
Exploratorio: Distracción de 0-10 durante prueba simultánea + estímulo de condicionamiento (10 = máxima distracción)
|
Exploratorio: inmediatamente después de los estímulos térmicos de la fase 1
|
|
dificultad para concentrarse únicamente durante el estímulo de prueba (escala de 0 a 10, 10 = concentración más difícil)
Periodo de tiempo: Exploratorio: inmediatamente después de los estímulos térmicos de fase 1
|
Exploratorio: dificultad para concentrarse durante el estímulo de prueba único (escalas gráficas)
|
Exploratorio: inmediatamente después de los estímulos térmicos de fase 1
|
|
dificultad para concentrarse durante estímulos simultáneos de prueba + condicionamiento (escala de calificación gráfica)
Periodo de tiempo: Exploratorio: inmediatamente después de los estímulos térmicos de fase 1
|
Exploratorio: dificultad para concentrarse durante el estímulo de prueba + condicionamiento simultáneo, 10 = más difícil
|
Exploratorio: inmediatamente después de los estímulos térmicos de fase 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hunter Hoffman, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CPM2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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