- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07244692
Pracovní terapie přidaná k cvičením Reformer Pilates u kancelářských pracovníků
Vyšetření účinků pracovní terapie přidané k cvičením na reformer Pilates u kancelářských pracovníků
S rostoucím využíváním počítačů se muskuloskeletální poruchy (MSDs) staly významným pracovně-souvisejícím zdravotním problémem pro zaměstnance v kancelářských prostředích. Nedostatek znalostí zaměstnanců o nebezpečích práce v ergonomicky nevhodném prostředí vede k MSDs v důsledku nesprávného držení těla. Bylo hlášeno, že práce v ergonomicky nedostatečném kancelářském prostředí negativně ovlivňuje pohodu zaměstnanců způsobováním muskuloskeletálních poruch, snižováním jejich produktivity a významným snížením pracovního výkonu mezi 2,4 % a 14,8 % ovlivněním individuálních faktorů, které podporují pracovní výkon, jako je motivace a koncentrace. Aby se předešlo muskuloskeletálním problémům, které se mohou vyvinout u rostoucího počtu kancelářských pracovníků v dnešní době, snížila bolest a zlepšila kvalita života, doporučuje se regulovat ergonomickou kvalitu pracovního prostředí a nasměrovat zaměstnance k cvičebním programům.
Naše studie měla za cíl prozkoumat účinek pracovní terapie (OT) intervencí přidaných k reformer Pilates cvičením u kancelářských pracovníků. OT intervence zahrnovaly ergonomický výcvik, strategie ke zvýšení úrovně fyzické aktivity a činnosti plánované specificky pro každého účastníka. Podle našich znalostí nebyly provedeny žádné studie o účinnosti OT intervencí přidaných k reformer Pilates cvičením u kancelářských pracovníků. Předpokládá se, že person-centered OT intervence kombinované s reformer Pilates cvičením povedou ke zlepšení únavy, vyhoření a MSD, stejně jako ke zlepšení kvality života u účastníků. Dále je představitelné, že OT intervence by mohly snížit míru absence z důvodu muskuloskeletálních poruch. V důsledku toho je předvídatelné, že zdravotnické výdaje by mohly klesat, zatímco produktivita a efektivita pracoviště by mohly vzrůst.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kanceláře jsou prostředí, kde jsou běžné opakované pohyby, jako je psaní a dlouhodobé čtení na obrazovce, což vede ke špatnému držení těla, vysoké míře nečinnosti a zaměření na administrativní činnosti (Besharati et al., 2020; Türkkan, 2009). Od poloviny 80. let 20. století, s příchodem informačního věku, se výrazně zvýšilo využívání počítačů na pracovišti. Stolní počítače, notebooky a tablety se staly nezbytnými nástroji pro komunikaci a řízení projektů (Emerson et al., 2021).
Pro kancelářské pracovníky, kteří tráví významnou část dne prací na počítači, se nadměrné zatížení pohybového aparátu stalo hlavním problémem pracovní ergonomie, který může vyvolat různá muskuloskeletální onemocnění (MSDs) (Griffith et al., 2012). Rizikové faktory spojené s nadměrným namáháním pohybového aparátu v důsledku opakované, nepřetržité práce a špatného držení těla jsou definovány jako ergonomické rizikové faktory (Mulyati et al., 2019).
Rostoucí množství důkazů ukazuje, že práce v ergonomicky nevhodných kancelářských prostředích způsobuje u zaměstnanců MSDs, negativně ovlivňuje jejich pohodu a snižuje jejich produktivitu (Clausen a Wyon, 2008; Cui et al., 2013; Hygge a Knez, 2001; Lan et al., 2010; Witterseh et al., 2004). Lamb a Kwok (2016) charakterizovali nedostatečné aspekty kancelářského prostředí jako environmentální stresory. Faktory určující kvalitu kancelářského prostředí zahrnují teplotu, vlhkost, hluk, vibrace, barvy, světelné podmínky a kvalitu vzduchu (Bluyssen, 2009; Yapıcı a Baş, 2015).
Thach et al. (2019) navrhli, že investice do zlepšování faktorů, které určují kvalitu kancelářského prostředí, by snížily počet dní, které zaměstnanci berou volno kvůli nepohodlí, zvýšily úrovně produktivity, zlepšily úrovně motivace snížením stresu, a tím umožnily významné úspory nákladů pro pracoviště.
Felekoğlu a Taşan (2017) vyvinuli systematický přístup k hodnocení ergonomických rizik pro prevenci pracovně podmíněných muskuloskeletálních onemocnění (MSDs) u pracovníků u stolu a uvedli, že nesprávné polohy těla mohou pramenit z návrhu pracovního prostředí nebo z toho, že zaměstnanec nepoužívá správnou tělesnou mechaniku. Znalost ergonomie je považována za ochranný přístup z hlediska MSDs (Ardahan a Şimşek, 2016; Malchaire et al., 2001). Je známo, že ergonomická intervence kombinovaná s metodami pracovního lékařství a bezpečnosti práce, organizační psychologie a sociologie může být účinná při charakterizaci pracovního chování zaměstnanců a může zvýšit pracovní pohodu (Neag et al., 2020).
U muskuloskeletálních onemocnění kromě ergonomické kvality kancelářského prostředí hrají roli také osobní faktory zaměstnanců, jako je pohlaví, věk, úroveň vzdělání, životní styl, kouření, délka praxe, obezita, nedostatek pohybových návyků a špatná fyzická kondice (Durmaz et al., 2018; Malchaire et al., 2021).
Pro prevenci muskuloskeletálních problémů, které se mohou vyvinout u rostoucího počtu kancelářských pracovníků v dnešní době, snížení bolesti a zlepšení kvality života se doporučuje, aby bylo pracoviště ergonomicky optimalizováno a aby byli zaměstnanci směrováni k cvičebním programům. Yurdalan et al. (2022) uvedli snížení příznaků muskuloskeletální bolesti a zvýšení kvality života po fyzioterapeutických přístupech zaměřených na cvičení u kancelářských pracovníků. Gürses (2020) zjistil, že kancelářské pracovnice, které cvičily, měly vyšší kvalitu života než ty, které necvičily.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Turecko (Türkiye), 20070
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 50 lety,
- Plně úvazková práce v kancelářské pozici po dobu nejméně 6 měsíců,
- Klasifikace jako sedavý podle krátké verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity,
- Předchozí neúčast na pracovní terapii,
- Schopnost rozumět, mluvit a psát turecky,
- Schopnost porozumět poskytnutým verbálním a písemným informacím,
- Status dobrovolníka.
Kritéria pro vyloučení:
- Práce v pozici mimo rozsah kancelářské práce (např. kuchyně, úklid atd.),
- Podstoupení operace související s pohybovým aparátem během posledních 6 měsíců,
- Přítomnost jakéhokoli klinického nebo ortopedického stavu, který může omezit výkon cviků Reformer Pilates (malignity, infekce, zánětlivá onemocnění, těžká osteoporóza, metabolická onemocnění kostí, těhotenství, kognitivní porucha, komprese nervových kořenů, anamnéza operace páteře atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pouze Reformer Pilates
Účastníci skupiny pouze s Reformer Pilates budou pod dohledem fyzioterapeuta po dobu čtyř týdnů absolvovat standardní cvičební program Reformer Pilates. Program se bude skládat z osmi sezení, která se budou konat dvakrát týdně. Každé sezení bude trvat 50 minut a bude zahrnovat následující složky: 5 minut standardních zahřívacích cviků Reformer Pilates, 40 minut cviků Reformer Pilates, 5 minut zklidňujících cviků. Intenzita cvičení bude během programu postupně zvyšována takto: Týden 1: 8-10 opakování, Týden 2: 10-12 opakování, Týdny 3 a 4: 12-15 opakování. |
Účastníci ve skupině pouze s Reformer Pilates absolvují standardní cvičební program Reformer Pilates pod dohledem fyzioterapeuta po dobu čtyř týdnů. Program se bude skládat z osmi sezení, která se budou konat dvakrát týdně. Každé sezení bude trvat 50 minut a bude zahrnovat následující složky: 5 minut standardních rozcvičovacích cviků na Reformer Pilates, 40 minut cvičení na Reformer Pilates, 5 minut závěrečných uvolňovacích cviků. Intenzita cvičení bude v průběhu programu postupně zvyšována následovně: 1. týden: 8–10 opakování, 2. týden: 10–12 opakování, 3. a 4. týden: 12–15 opakování. |
|
Experimentální: Pracovní terapie + Skupina Reformer Pilates
Účastníci v této skupině absolvují stejný standardní program cvičení na reformeru Pilates jako srovnávací skupina. Navíc obdrží individualizovaný intervenční program založený na ergoterapii. Ergoterapeutický intervenční program bude na začátku studie plánován individuálně pro každého účastníka na základě činností identifikovaných pomocí Kanadské škály výkonnosti aktivit. Tento program bude zahrnovat intervence navržené k podpoře dosažení personalizovaných cílů v oblastech výkonnosti v zaměstnání, jako je zlepšení ergonomických podmínek v kancelářském prostředí, činnosti denního života, instrumentální činnosti denního života, volnočasové aktivity a společenská participace. |
Účastníci ve skupině pouze s Reformer Pilates absolvují standardní cvičební program Reformer Pilates pod dohledem fyzioterapeuta po dobu čtyř týdnů. Program se bude skládat z osmi sezení, která se budou konat dvakrát týdně. Každé sezení bude trvat 50 minut a bude zahrnovat následující složky: 5 minut standardních rozcvičovacích cviků na Reformer Pilates, 40 minut cvičení na Reformer Pilates, 5 minut závěrečných uvolňovacích cviků. Intenzita cvičení bude v průběhu programu postupně zvyšována následovně: 1. týden: 8–10 opakování, 2. týden: 10–12 opakování, 3. a 4. týden: 12–15 opakování.
Účastníci obdrží individuální program intervence založený na ergoterapii. Program intervence založený na ergoterapii bude na začátku studie individuálně naplánován pro každého účastníka na základě činností identifikovaných pomocí Kanadské škály výkonu činností. Tento program bude zahrnovat intervence navržené tak, aby podpořily dosažení personalizovaných cílů v oblastech výkonu činností, jako je zlepšení ergonomických podmínek v kancelářském prostředí, aktivity denního života, instrumentální aktivity denního života, volnočasové aktivity a sociální participace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cornellovy dotazníky muskuloskeletálního diskomfortu
Časové okno: 10 minut
|
Dotazník Cornellské muskuloskeletální nepohody (CMDQ) slouží k posouzení četnosti a pracovního omezení muskuloskeletální nepohody v různých částech těla.
Pomáhá ergonomům a zdravotnickým pracovníkům identifikovat problematické oblasti a vyhodnotit vliv pracovních úkolů nebo zásahů na pohodlí a výkonnost zaměstnanců.
|
10 minut
|
|
Maslachův inventář vyhoření
Časové okno: 10 minut
|
Maslachův inventář vyhoření slouží k posouzení profesního vyhoření.
Maslachův inventář vyhoření se skládá ze tří subškálek a 23 položek: emocionální vyčerpání (9 položek), depersonalizace (5 položek) a nízké osobní naplnění (8 položek).
Subškály emocionálního vyčerpání a depersonalizace jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, od 0 nikdy do 4 vždy, zatímco subškála nízkého osobního naplnění je hodnocena opačně.
Možné skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0-36 pro emocionální vyčerpání, 0-20 pro depersonalizaci a 0-32 pro nízké osobní naplnění.
|
10 minut
|
|
Multidimenzionální hodnocení únavy
Časové okno: 5 minut
|
Škála multidimenzionálního hodnocení únavy (MAF) je dotazník pro vlastní vyplnění, který je navržen k měření únavy jako multidimenzionálního prožitku spíše než jen pocitu únavy.
Škála obsahuje 16 položek, které měří pět dimenzí únavy: stupeň (položka 1), závažnost (položka 2), obtížnost (položka 3), míra narušení běžných denních činností (položky 4-14) a časové aspekty (položky 15-16).
Položky 1-14 obsahují 10bodové číselné hodnotící škály a položky 15-16 mají odpovědi s výběrem z možností.
10bodová číselná hodnotící škála se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 10 (velmi).
|
5 minut
|
|
The World Health Organization Quality of Life Scale-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 5 minut
|
WHOQOL-BREF je 26položkový nástroj skládající se ze čtyř domén: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a zdraví životního prostředí (8 položek); obsahuje také položky o kvalitě života a celkovém zdraví.
Doména fyzického zdraví zahrnuje položky o mobilitě, denních činnostech, funkční kapacitě, energii, bolesti a spánku.
Psychologické měřítky zahrnují sebepojetí, negativní myšlenky, pozitivní postoje, sebeúctu, mentalitu, schopnost učení, koncentraci paměti, náboženství a duševní stav.
Doména sociálních vztahů obsahuje otázky o osobních vztazích, sociální podpoře a sexuálním životě.
Doména zdraví životního prostředí pokrývá otázky týkající se finančních zdrojů, bezpečnosti, zdravotních a sociálních služeb, fyzického prostředí bydlení a dopravy.
|
5 minut
|
|
AI Systém pro Hodnocení a Korekci Držení Těla (APECS): Hodnocení Držení Těla
Časové okno: 5 minut
|
Digitální hodnocení držení těla pomocí APECS využívá software vytvořený pro hodnocení držení těla pomocí neinvazivních fotogrammetrických technik a korekci posturální asymetrie a poruch pomocí různých cvičení.
APECS je k dispozici ke stažení v obchodě Google Play.
APECS provádí hodnocení držení těla pomocí značek umístěných na fotografii těla pacienta a používá algoritmy k posouzení správné symetrie těla.
APECS poskytuje rychlou analýzu antropometrických charakteristik držení těla.
Používá standardizované anatomické body a anatomické úhly pro hodnocení držení těla.
Latinské názvy antropometrických bodů a seznam relevantních úhlů jsou dostupné v aplikaci.
|
5 minut
|
|
30vteřinový test vstávání ze sedu
Časové okno: 30 sekund
|
Tento test vyhodnocuje schopnost jedince provádět aktivitu ze sedu do stoje, sílu dolních končetin a dynamickou rovnováhu.
Pro test se používá židle s výškou sedáku přibližně 43,18 cm a opěradlem, spolu se stopkami.
Židle je zajištěna proti pohybu během aktivity ze sedu do stoje a je dbáno na to, aby chodidla účastníka byla v kontaktu s podlahou při sezení.
Test zahrnuje pohodlné sezení účastníka na židli s plným kontaktem po dobu 30 sekund, poté přechod do stoje a nakonec návrat do sedu na židli.
Stopky se spustí v okamžiku prvního vztyčení a zaznamená se počet opakování ze sedu do stoje, které jedinec provede během 30 sekund.
|
30 sekund
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 5 minut
|
Funkční test dosahu je běžně používaný test pro hodnocení dynamické rovnováhy.
Během vyšetření jsou účastníci požádáni, aby se otočili bokem ke zdi, ohnuli paži do 90 stupňů a sevřeli ruku v pěst.
V této poloze je úroveň třetího metakarpofalangeálního kloubu označena jako výchozí poloha a účastníci jsou požádáni, aby dosáhli co nejdále dopředu, aniž by udělali krok.
V nejzazším dosaženém bodě je třetí metakarpofalangeální kloub opět označen.
Vzdálenost mezi dvěma označenými body je zaznamenána v centimetrech.
Měření se opakuje třikrát a bere se průměr ze tří měření.
|
5 minut
|
|
Test polodřepu
Časové okno: 5-7 minut
|
Test polodřepu se používá k posouzení svalové vytrvalosti dolních končetin účastníků.
Účastníci jsou požádáni, aby zaujali polohu polodřepu na tvrdém povrchu, s nohama na šířku ramen, rukama zkříženýma na hrudi a trupem vzpřímeným, bez bot.
Stopky se spustí na povel „Start“ a zaznamenávají se časy v dřepu.
|
5-7 minut
|
|
Kanadská míra pracovní výkonnosti: COPM
Časové okno: 1–2 hodiny
|
COPM je klientem zaměřený nástroj pro hodnocení výsledků, který umožňuje jednotlivcům identifikovat a stanovit priority každodenních problémů, které omezují jejich zapojení do běžného života. Tento nástroj se zaměřuje na pracovní výkon ve všech oblastech života, včetně sebeobsluhy, volného času a produktivity. COPM je polostrukturovaný rozhovor, který umožňuje otevřený dialog mezi klientem a terapeutem o otázkách důležitých pro klienta. Kroky COPM:
2.Hodnotí současnou úroveň výkonu a spokojenosti na stupnici 1-10 pro každou aktivitu 4.Terapeut a klient spolupracují na stanovení klientem zaměřených cílů na základě identifikovaných aktivit 5.Dokumentace terapeuta a plánování intervence 6.Přehodnocení a následná péče terapeuta |
1–2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Raziye Şavkın, Assoc. Prof., Pamukkale University
- Vrchní vyšetřovatel: Gülden Önal, PT, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-380663
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .