- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07244692
Ergotherapeutische Interventionen in Kombination mit Reformer-Pilates-Übungen bei Büroangestellten
Untersuchung der Auswirkungen von ergotherapeutischen Interventionen in Kombination mit Reformer-Pilates-Übungen bei Büroangestellten
Mit zunehmender Computernutzung sind muskuloskelettale Erkrankungen (MSDs) zu einem bedeutenden arbeitsbedingten Gesundheitsproblem für Beschäftigte in Büroumgebungen geworden. Der Mangel an Wissen der Mitarbeiter über die Gefahren des Arbeitens in einer ergonomisch ungeeigneten Umgebung führt aufgrund falscher Körperhaltung zu MSDs. Es wurde berichtet, dass das Arbeiten in einer ergonomisch unzureichenden Büroumgebung das Wohlbefinden der Mitarbeiter negativ beeinflusst, indem es muskuloskelettale Erkrankungen verursacht, ihre Produktivität verringert und die Arbeitsleistung erheblich um 2,4 % bis 14,8 % reduziert, indem es individuelle Faktoren beeinträchtigt, die die Arbeitsleistung unterstützen, wie Motivation und Konzentration. Um muskuloskelettale Probleme zu verhindern, die sich bei der wachsenden Zahl von Büroangestellten heute entwickeln können, Schmerzen zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern, wird empfohlen, die ergonomische Qualität der Arbeitsumgebung zu regulieren und die Mitarbeiter zu Bewegungsprogrammen zu lenken.
Unsere Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Ergotherapie-Interventionen (OT) zu untersuchen, die zu Reformer-Pilates-Übungen bei Büroangestellten hinzugefügt wurden. OT-Interventionen umfassten ergonomisches Training, Strategien zur Steigerung des körperlichen Aktivitätsniveaus und speziell für jeden Teilnehmer geplante Beschäftigungen. Unseres Wissens wurden keine Studien zur Wirksamkeit von Ergotherapie-Interventionen durchgeführt, die zu Reformer-Pilates-Übungen bei Büroangestellten hinzugefügt wurden. Es wird erwartet, dass personenzentrierte OT-Interventionen in Kombination mit Reformer-Pilates-Übungen zu Verbesserungen bei Müdigkeit, Burnout und MSD sowie zu einer verbesserten Lebensqualität der Teilnehmer führen werden. Darüber hinaus ist denkbar, dass OT-Interventionen die Fehlzeiten aufgrund muskuloskelettaler Erkrankungen reduzieren könnten. Folglich ist vorhersehbar, dass die Gesundheitsausgaben sinken könnten, während die Arbeitsplatzproduktivität und Effizienz steigen könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Büros sind Umgebungen, in denen repetitive Bewegungen wie Schreiben und langes Lesen am Bildschirm häufig vorkommen, was zu schlechter Körperhaltung, hoher Inaktivität und einem Fokus auf administrative Tätigkeiten führt (Besharati et al., 2020; Türkkan, 2009). Seit Mitte der 1980er Jahre, mit dem Aufkommen des Informationszeitalters, hat die Computernutzung am Arbeitsplatz erheblich zugenommen. Desktop-Computer, Laptops und Tablets sind zu unverzichtbaren Werkzeugen für Kommunikation und Projektmanagement geworden (Emerson et al., 2021).
Für Büroangestellte, die einen bedeutenden Teil ihres Tages am Computer arbeiten, ist die übermäßige Belastung des muskuloskelettalen Systems zu einem großen ergonomischen Arbeitsproblem geworden, das verschiedene muskuloskelettale Erkrankungen (MSDs) auslösen kann (Griffith et al., 2012). Risikofaktoren, die mit übermäßiger Belastung des muskuloskelettalen Systems aufgrund von repetitiver, kontinuierlicher Arbeit und schlechter Körperhaltung verbunden sind, werden als ergonomische Risikofaktoren definiert (Mulyati et al., 2019).
Eine wachsende Zahl von Belegen zeigt, dass das Arbeiten in ergonomisch unzureichenden Büroumgebungen bei Mitarbeitern MSDs verursacht, ihr Wohlbefinden negativ beeinflusst und ihre Produktivität verringert (Clausen und Wyon, 2008; Cui et al., 2013; Hygge und Knez, 2001; Lan et al., 2010; Witterseh et al., 2004). Lamb und Kwok (2016) charakterisierten die unzureichenden Aspekte der Büroumgebung als Umweltstressoren. Faktoren, die die Qualität der Büroumgebung bestimmen, umfassen Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Lärm, Vibration, Farben, Lichtverhältnisse und Luftqualität (Bluyssen, 2009; Yapıcı und Baş, 2015).
Thach et al. (2019) schlugen vor, dass Investitionen in die Verbesserung der Faktoren, die die Qualität der Büroumgebung bestimmen, die Anzahl der Krankheitstage der Mitarbeiter aufgrund von Unbehagen reduzieren, die Produktivitätsniveaus steigern, die Motivationsniveaus durch Stressreduzierung verbessern und somit erhebliche Kosteneinsparungen für den Arbeitsplatz ermöglichen würden.
Felekoğlu und Taşan (2017) entwickelten einen systematischen ergonomischen Risikobewertungsansatz, um arbeitsbedingte muskuloskelettale Erkrankungen (MSDs) bei Schreibtischarbeitern zu verhindern, und berichteten, dass falsche Körperhaltungen aus dem Design der Arbeitsumgebung oder dem Versäumnis des Mitarbeiters, richtige Körpermechanik anzuwenden, resultieren können. Wissen über Ergonomie wird als präventiver Ansatz in Bezug auf MSDs betrachtet (Ardahan und Şimşek, 2016; Malchaire et al., 2001). Es ist bekannt, dass eine ergonomische Intervention in Kombination mit Methoden der Arbeitsmedizin und Sicherheit, Organisationspsychologie und Soziologie wirksam sein kann, um das Arbeitsverhalten der Mitarbeiter zu charakterisieren, und das Wohlbefinden am Arbeitsplatz steigern kann (Neag et al., 2020).
Bei muskuloskelettalen Erkrankungen spielen neben der ergonomischen Qualität der Büroumgebung auch persönliche Faktoren der Mitarbeiter wie Geschlecht, Alter, Bildungsniveau, Lebensstil, Rauchen, Betriebszugehörigkeit, Fettleibigkeit, mangelnde Bewegungsgewohnheiten und schlechter körperlicher Zustand eine Rolle (Durmaz et al., 2018; Malchaire et al., 2021).
Um muskuloskelettale Probleme, die sich bei der wachsenden Zahl von Büroangestellten heute entwickeln können, zu verhindern, Schmerzen zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern, wird empfohlen, dass der Arbeitsplatz ergonomisch optimiert wird und die Mitarbeiter zu Bewegungsprogrammen angeleitet werden. Yurdalan et al. (2022) berichteten über eine Abnahme der muskuloskelettalen Schmerzsymptome und eine Steigerung der Lebensqualität nach bewegungsfokussierten physiotherapeutischen Ansätzen bei Büroangestellten. Gürses (2020) fand heraus, dass weibliche Büroangestellte, die Sport trieben, eine höhere Lebensqualität hatten als diejenigen, die keinen Sport trieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Denizli, Türkei (türkiye), 20070
- Pamukkale University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren,
- Vollzeitbeschäftigung an einem Schreibtischjob für mindestens 6 Monate,
- Einstufung als sesshaft gemäß der Kurzform des International Physical Activity Questionnaire,
- Keine vorherige Teilnahme an einer ergotherapeutischen Intervention,
- Fähigkeit, Türkisch zu verstehen, zu sprechen und zu schreiben,
- Fähigkeit, die bereitgestellten mündlichen und schriftlichen Informationen zu verstehen,
- Freiwilligenstatus.
Ausschlusskriterien:
- Tätigkeit außerhalb des Bürobereichs (z.B. Küche, Reinigung etc.),
- Operation am Bewegungsapparat innerhalb der letzten 6 Monate,
- Vorliegen einer klinischen oder orthopädischen Erkrankung, die die Durchführung von Reformer-Pilates-Übungen einschränken könnte (bösartige Tumore, Infektionen, entzündliche Erkrankungen, schwere Osteoporose, metabolische Knochenerkrankungen, Schwangerschaft, kognitive Beeinträchtigung, Nervenwurzelkompression, Wirbelsäulenchirurgie in der Vorgeschichte etc.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Reformer-Pilates-Gruppe
Teilnehmer der Reformer-Pilates-Only-Gruppe erhalten unter Aufsicht eines Physiotherapeuten vier Wochen lang ein Standard-Reformer-Pilates-Übungsprogramm. Das Programm umfasst acht Sitzungen, die zweimal pro Woche durchgeführt werden. Jede Sitzung dauert 50 Minuten und umfasst folgende Bestandteile: 5 Minuten Standard-Reformer-Pilates-Aufwärmübungen, 40 Minuten Reformer-Pilates-Übungen, 5 Minuten Abkühlübungen. Die Übungsintensität wird im Programmverlauf wie folgt schrittweise gesteigert: Woche 1: 8–10 Wiederholungen, Woche 2: 10–12 Wiederholungen, Wochen 3 und 4: 12–15 Wiederholungen. |
Die Teilnehmer der Reformer-Pilates-Gruppe erhalten ein standardmäßiges Reformer-Pilates-Übungsprogramm unter Aufsicht eines Physiotherapeuten über vier Wochen. Das Programm umfasst acht Sitzungen, die zweimal pro Woche durchgeführt werden. Jede Sitzung dauert 50 Minuten und beinhaltet folgende Komponenten: 5 Minuten Standard-Reformer-Pilates-Aufwärmübungen, 40 Minuten Reformer-Pilates-Übungen, 5 Minuten Abkühlübungen. Die Übungsintensität wird im Verlauf des Programms wie folgt schrittweise gesteigert: Woche 1: 8–10 Wiederholungen, Woche 2: 10–12 Wiederholungen, Wochen 3 und 4: 12–15 Wiederholungen. |
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Experimental: Ergotherapie + Reformer-Pilates-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe absolvieren dasselbe Standard-Reformer-Pilates-Übungsprogramm wie die Vergleichsgruppe. Zusätzlich erhalten sie ein individualisiertes, ergotherapiebasiertes Interventionsprogramm. Das ergotherapiebasierte Interventionsprogramm wird zu Beginn der Studie für jeden Teilnehmer individuell geplant, basierend auf Tätigkeiten, die durch die Canadian Activity Performance Scale identifiziert wurden. Dieses Programm umfasst Interventionen, die darauf ausgelegt sind, die Erreichung personalisierter Ziele in Bereichen der beruflichen Leistung zu unterstützen, wie z.B. die Verbesserung ergonomischer Bedingungen im Büroumfeld, Aktivitäten des täglichen Lebens, instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Freizeitaktivitäten und soziale Teilhabe. |
Die Teilnehmer der Reformer-Pilates-Gruppe erhalten ein standardmäßiges Reformer-Pilates-Übungsprogramm unter Aufsicht eines Physiotherapeuten über vier Wochen. Das Programm umfasst acht Sitzungen, die zweimal pro Woche durchgeführt werden. Jede Sitzung dauert 50 Minuten und beinhaltet folgende Komponenten: 5 Minuten Standard-Reformer-Pilates-Aufwärmübungen, 40 Minuten Reformer-Pilates-Übungen, 5 Minuten Abkühlübungen. Die Übungsintensität wird im Verlauf des Programms wie folgt schrittweise gesteigert: Woche 1: 8–10 Wiederholungen, Woche 2: 10–12 Wiederholungen, Wochen 3 und 4: 12–15 Wiederholungen.
Die Teilnehmer erhalten ein individuelles, ergotherapiebasiertes Interventionsprogramm. Das ergotherapiebasierte Interventionsprogramm wird zu Beginn der Studie für jeden Teilnehmer individuell geplant, basierend auf Tätigkeiten, die durch die Canadian Activity Performance Scale identifiziert werden.
Dieses Programm umfasst Interventionen, die darauf ausgelegt sind, die Erreichung personalisierter Ziele in Bereichen der beruflichen Leistungsfähigkeit zu unterstützen, wie z. B. die Verbesserung ergonomischer Bedingungen im Büroumfeld, Aktivitäten des täglichen Lebens, instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Freizeitaktivitäten und soziale Teilhabe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) wird verwendet, um die Häufigkeit und die arbeitsbezogenen Beeinträchtigungen von muskuloskelettalen Beschwerden in verschiedenen Körperregionen zu bewerten.
Er hilft Ergonomieexperten und Gesundheitsfachkräften dabei, Problembereiche zu identifizieren und die Auswirkungen von Arbeitsaufgaben oder Interventionen auf den Komfort und die Leistung der Mitarbeiter zu bewerten.
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10 Minuten
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Maslach Burnout Inventory
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das Maslach Burnout Inventory wird zur Beurteilung von beruflichem Burnout eingesetzt.
Das Maslach Burnout Inventory besteht aus drei Subskalen und 23 Items: emotionale Erschöpfung (9 Items), Depersonalisierung (5 Items) und geringe persönliche Leistungsfähigkeit (8 Items).
Die Subskalen emotionale Erschöpfung und Depersonalisierung werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 nie bis 4 immer reicht, während die Subskala geringe persönliche Leistungsfähigkeit umgekehrt bewertet wird.
Mögliche Werte für jede Subskala reichen von 0-36 für emotionale Erschöpfung, 0-20 für Depersonalisierung und 0-32 für geringe persönliche Leistungsfähigkeit.
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10 Minuten
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Die multidimensionale Bewertung von Müdigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Multidimensionale Beurteilung von Müdigkeit (MAF)-Skala ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der darauf ausgelegt ist, Müdigkeit als mehrdimensionale Erfahrung zu messen und nicht nur als Erschöpfung.
Die Skala umfasst 16 Items, die fünf Dimensionen der Müdigkeit messen: Ausmaß (Item 1), Schweregrad (Item 2), Belastung (Item 3), Grad der Beeinträchtigung von Aktivitäten des täglichen Lebens (Items 4-14) und zeitliches Auftreten (Items 15-16).
Items 1-14 enthalten 10-Punkte numerische Bewertungsskalen und Items 15-16 haben Multiple-Choice-Antworten.
Die 10-Punkte numerische Bewertungsskala reicht von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (in hohem Maße).
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5 Minuten
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Die Weltgesundheitsorganisation Lebensqualitätsskala-BREF (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Das WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Instrument, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umweltgesundheit (8 Punkte); es enthält auch QOL- und allgemeine Gesundheitsfragen.
Der Bereich körperliche Gesundheit umfasst Punkte zu Mobilität, täglichen Aktivitäten, Funktionsfähigkeit, Energie, Schmerzen und Schlaf.
Die psychologischen Messwerte umfassen Selbstbild, negative Gedanken, positive Einstellungen, Selbstwertgefühl, Mentalität, Lernfähigkeit, Gedächtniskonzentration, Religion und den mentalen Status.
Der Bereich soziale Beziehungen enthält Fragen zu persönlichen Beziehungen, sozialer Unterstützung und Sexualleben.
Der Bereich Umweltgesundheit behandelt Themen im Zusammenhang mit finanziellen Ressourcen, Sicherheit, Gesundheits- und Sozialdiensten, physischer Lebensumgebung und Verkehr.
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5 Minuten
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KI-gestütztes Haltungsevaluations- und Korrektursystem (APECS): Körperhaltungsbewertung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die digitale Haltungsevaluierung mit APECS nutzt Software, die für die Bewertung der Haltung mit nicht-invasiven Photogrammetrie-Techniken und die Korrektur von Haltungsasymmetrien und -störungen mit verschiedenen Übungen entwickelt wurde.
APECS ist im Google Play Store zum Download verfügbar.
APECS führt eine Haltungsbewertung mit Markierungen auf der Körperfotografie des Patienten durch und verwendet Algorithmen, um die korrekte Körpersymmetrie zu bewerten.
APECS bietet eine schnelle Analyse der anthropometrischen Merkmale der Haltung.
Es verwendet standardisierte Landmarken und anatomische Winkel für die Haltungsbewertung.
Lateinische Namen der anthropometrischen Landmarken und eine Liste relevanter Winkel sind in der Anwendung verfügbar.
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5 Minuten
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30-Sekunden-Sitz-Stand-Test
Zeitfenster: 30 Sekunden
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Dieser Test bewertet die Sitz-zu-Steh-Aktivität, die Kraft der unteren Extremitäten und das dynamische Gleichgewicht von Personen.
Für den Test wird ein Stuhl mit einer Sitzhöhe von etwa 43,18 cm und einer Rückenlehne verwendet, zusammen mit einer Stoppuhr.
Der Stuhl wird gesichert, um Bewegung während der Sitz-zu-Steh-Aktivität zu verhindern, und es wird darauf geachtet, dass die Füße der Teilnehmerin beim Sitzen den Boden berühren.
Der Test umfasst, dass die Teilnehmerin 30 Sekunden lang bequem auf dem Stuhl sitzt, mit vollem Kontakt, dann in eine stehende Position übergeht und schließlich wieder in eine sitzende Position auf dem Stuhl zurückkehrt.
Die Stoppuhr wird im Moment des ersten Aufstehens gestartet, und die Anzahl der Sitz-zu-Steh-Wiederholungen, die die Person innerhalb von 30 Sekunden durchführt, wird aufgezeichnet.
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30 Sekunden
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Funktionaler Reichweitentest
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Functional-Reach-Test ist ein häufig verwendeter Test zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts.
Während der Untersuchung werden die Teilnehmer gebeten, sich seitlich zur Wand zu drehen, ihren Arm um 90 Grad zu beugen und mit der Hand eine Faust zu machen.
In dieser Position wird die Höhe des dritten Metacarpophalangealgelenks als Ausgangsposition markiert, und die Teilnehmer werden gebeten, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne einen Schritt zu machen.
Am weitesten erreichten Punkt wird das dritte Metacarpophalangealgelenk erneut markiert.
Der Abstand zwischen den beiden markierten Punkten wird in Zentimetern aufgezeichnet.
Die Messung wird dreimal wiederholt, und der Durchschnitt der drei Messungen wird ermittelt.
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5 Minuten
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Halbkniebeugen-Test
Zeitfenster: 5-7 Minuten
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Der Halbkniebeugen-Test wird verwendet, um die muskuläre Ausdauer der unteren Extremitäten der Teilnehmer zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Halbkniebeugen-Position auf einer harten Oberfläche einzunehmen, mit fußbreit auseinander stehenden Füßen, über der Brust verschränkten Armen und aufrechtem Oberkörper, ohne Schuhe.
Die Stoppuhr wird mit dem "Los"-Kommando gestartet, und die Kniebeugen-Zeiten werden aufgezeichnet.
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5-7 Minuten
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Kanadischer Maßstab für berufliche Leistungsfähigkeit: COPM
Zeitfenster: 1-2 Stunden
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Das COPM ist ein klientenzentriertes Ergebnisinstrument, mit dem Einzelpersonen alltägliche Probleme identifizieren und priorisieren können, die ihre Teilnahme am täglichen Leben einschränken. Dieses Instrument konzentriert sich auf die berufliche Leistungsfähigkeit in allen Lebensbereichen, einschließlich Selbstfürsorge, Freizeit und Produktivität. Das COPM ist ein halbstrukturiertes Interview, das einen offenen Dialog zwischen Klient und Therapeut über für den Klienten wichtige Themen ermöglicht. COPM-Schritte:
2.Bewertet das aktuelle Leistungsniveau und die Zufriedenheit auf einer Skala von 1-10 für jede Aktivität 4.Therapeut und Klient arbeiten zusammen, um klientenzentrierte Ziele basierend auf identifizierten Aktivitäten festzulegen 5.Therapeut Dokumentation und Interventionsplanung 6. Therapeut Neubewertung und Nachsorge |
1-2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Raziye Şavkın, Assoc. Prof., Pamukkale University
- Hauptermittler: Gülden Önal, PT, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-60116787-020-380663
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Beschäftigungstherapie
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Klinische Studien zur Reformer Pilates
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Truway Health, Inc.Anmeldung auf EinladungBetrugsprogramme im Gesundheitswesen | Kickback-Netzwerke | Schwachstellen in der Lieferkette | Governance-Fehler | Whistleblower-Aktivierung | Regulatorische Eskalationswege | Validatoraufsicht und DAO-Governance | Öffentliche Transparenz und ÜberprüfbarkeitVereinigte Staaten