- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07244692
Beroepsmatige Therapie Interventies Toegevoegd Aan Reformer Pilates-oefeningen Bij Kantoorwerkers
Onderzoek naar de effecten van ergotherapeutische interventies toegevoegd aan reformer pilates-oefeningen bij kantoorwerkers
Naarmate het computergebruik toeneemt, zijn musculoskeletale aandoeningen (MSA's) een significant werkgerelateerd gezondheidsprobleem geworden voor werknemers in kantooromgevingen. Het gebrek aan kennis van werknemers over de gevaren van werken in een ergonomisch ongeschikte omgeving leidt tot MSA's als gevolg van een verkeerde houding. Er is gerapporteerd dat werken in een ergonomisch onvoldoende kantooromgeving het welzijn van werknemers negatief beïnvloedt door musculoskeletale aandoeningen te veroorzaken, hun productiviteit te verminderen en de werkprestatie aanzienlijk te verminderen met tussen 2,4% en 14,8% door individuele factoren die de werkprestatie ondersteunen, zoals motivatie en concentratie, te beïnvloeden. Om musculoskeletale problemen die kunnen ontstaan bij het groeiende aantal kantoorwerkers van tegenwoordig te voorkomen, pijn te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren, wordt aanbevolen dat de ergonomische kwaliteit van de werkomgeving wordt gereguleerd en dat werknemers worden doorverwezen naar bewegingsprogramma's.
Onze studie had tot doel het effect van ergotherapie (OT) interventies toegevoegd aan reformer Pilates-oefeningen bij kantoorwerkers te onderzoeken. OT-interventies omvatten ergonomische training, strategieën om fysieke activiteitsniveaus te verhogen en bezigheden die specifiek voor elke deelnemer waren gepland. Voor zover wij weten zijn er geen studies uitgevoerd naar de effectiviteit van OT-interventies toegevoegd aan reformer Pilates-oefeningen bij kantoorwerkers. Er wordt verwacht dat persoonsgerichte OT-interventies gecombineerd met reformer Pilates-oefeningen zullen leiden tot verbeteringen in vermoeidheid, burn-out en MSA, evenals een verbeterde kwaliteit van leven bij deelnemers. Bovendien is het denkbaar dat OT-interventies het ziekteverzuim als gevolg van musculoskeletale aandoeningen zouden kunnen verminderen. Bijgevolg is het voorzienbaar dat de gezondheidszorguitgaven zouden kunnen afnemen terwijl de productiviteit en efficiëntie op de werkplek zouden kunnen toenemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kantoren zijn omgevingen waar repetitieve bewegingen zoals schrijven en langdurig lezen op een scherm gebruikelijk zijn, wat leidt tot een slechte houding, een hoog niveau van inactiviteit en een focus op administratieve activiteiten (Besharati et al., 2020; Türkkan, 2009). Sinds het midden van de jaren tachtig, met de komst van het informatietijdperk, is het computergebruik op de werkplek aanzienlijk toegenomen. Desktopcomputers, laptops en tablets zijn essentiële hulpmiddelen geworden voor communicatie en projectmanagement (Emerson et al., 2021).
Voor kantoorwerknemers die een aanzienlijk deel van hun dag achter een computer werken, is de overmatige belasting van het bewegingsapparaat een groot arbeidsergonomisch probleem geworden dat verschillende musculoskeletale aandoeningen (MSA's) kan veroorzaken (Griffith et al., 2012). Risicofactoren die verband houden met overmatige belasting van het bewegingsapparaat als gevolg van repetitief, continu werk en een slechte houding worden gedefinieerd als ergonomische risicofactoren (Mulyati et al., 2019).
Een groeiende hoeveelheid bewijs toont aan dat werken in ergonomisch onvoldoende kantooromgevingen MSA's bij werknemers veroorzaakt, hun welzijn negatief beïnvloedt en hun productiviteit vermindert (Clausen en Wyon, 2008; Cui et al., 2013; Hygge en Knez, 2001; Lan et al., 2010; Witterseh et al., 2004). Lamb en Kwok (2016) karakteriseerden de ontoereikende aspecten van de kantooromgeving als omgevingsstressoren. Factoren die de kwaliteit van de kantooromgeving bepalen, zijn onder meer temperatuur, vochtigheid, geluid, trillingen, kleuren, lichtomstandigheden en luchtkwaliteit (Bluyssen, 2009; Yapıcı en Baş, 2015).
Thach et al. (2019) suggereerden dat investeren in het verbeteren van de factoren die de kwaliteit van de kantooromgeving bepalen, het aantal dagen dat werknemers vrij nemen vanwege ongemak zou verminderen, de productiviteitsniveaus zou verhogen, de motivatieniveaus zou verbeteren door stress te verminderen en dus aanzienlijke kostenbesparingen voor de werkplek mogelijk zou maken.
Felekoğlu en Taşan (2017) ontwikkelden een systematische ergonomische risicobeoordelingsaanpak om werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen (MSA's) bij bureauwerkers te voorkomen en rapporteerden dat onjuiste houdingsposities kunnen voortkomen uit het ontwerp van de werkomgeving of het falen van de werknemer om de juiste lichaamsmechanica te gebruiken. Kennis van ergonomie wordt beschouwd als een beschermende aanpak in termen van MSA's (Ardahan en Şimşek, 2016; Malchaire et al., 2001). Het is bekend dat een ergonomische interventie gecombineerd met methoden uit de arbeidsgezondheid en -veiligheid, organisatiepsychologie en sociologie effectief kan zijn bij het karakteriseren van het arbeidsgedrag van werknemers en het welzijn op de werkplek kan verhogen (Neag et al., 2020).
Bij musculoskeletale aandoeningen spelen, naast de ergonomische kwaliteit van de kantooromgeving, ook persoonlijke factoren van werknemers zoals geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, levensstijl, roken, dienstverband, obesitas, gebrek aan bewegingsgewoonten en slechte lichamelijke conditie een rol (Durmaz et al., 2018; Malchaire et al., 2021).
Om musculoskeletale problemen die kunnen ontstaan bij het groeiende aantal kantoorwerknemers van vandaag te voorkomen, pijn te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren, wordt aanbevolen dat de werkplek ergonomisch geoptimaliseerd wordt en dat werknemers worden geleid naar bewegingsprogramma's. Yurdalan et al. (2022) rapporteerden een afname van musculoskeletale pijnsymptomen en een toename van de kwaliteit van leven na op beweging gerichte fysiotherapiebenaderingen bij kantoorwerknemers. Gürses (2020) vond dat vrouwelijke kantoorwerknemers die aan lichaamsbeweging deden een hogere kwaliteit van leven hadden dan zij die dat niet deden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Turkije (Türkiye), 20070
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 50 jaar,
- Ten minste 6 maanden fulltime werkzaam geweest in een kantoorbaan,
- Geclassificeerd als sedentair volgens de korte versie van de Internationale Fysieke Activiteiten Vragenlijst,
- Niet eerder deelgenomen aan arbeidstherapeutische interventie,
- Vermogen om Turks te begrijpen, spreken en schrijven,
- Vermogen om verstrekte verbale en schriftelijke informatie te begrijpen,
- Vrijwilligersstatus.
Uitsluitingscriteria:
- Werkzaam in een functie buiten de reikwijdte van kantoorwerk (bijv. keuken, schoonmaak, etc.),
- Binnen de laatste 6 maanden een operatie aan het bewegingsapparaat ondergaan,
- De aanwezigheid van een klinische of orthopedische aandoening die de uitvoering van Reformer Pilates-oefeningen kan beperken (maligniteiten, infecties, ontstekingsziekten, ernstige osteoporose, metabole botziekten, zwangerschap, cognitieve beperking, zenuwwortelcompressie, voorgeschiedenis van rugoperatie, etc.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Reformer Pilates Alleen Groep
Deelnemers in de Reformer Pilates Alleen Groep zullen gedurende vier weken onder toezicht van een fysiotherapeut een standaard reformer Pilates oefenprogramma volgen. Het programma zal bestaan uit acht sessies, tweemaal per week uitgevoerd. Elke sessie duurt 50 minuten en omvat de volgende onderdelen: 5 minuten standaard reformer Pilates warming-up oefeningen, 40 minuten reformer Pilates oefeningen, 5 minuten cooling-down oefeningen. De trainingsintensiteit wordt gedurende het programma progressief verhoogd als volgt: Week 1: 8-10 herhalingen, Week 2: 10-12 herhalingen, Week 3 en 4: 12-15 herhalingen. |
Deelnemers in de Reformer Pilates Alleen Groep zullen gedurende vier weken onder toezicht van een fysiotherapeut een standaard reformer Pilates-oefenprogramma volgen. Het programma zal bestaan uit acht sessies, uitgevoerd twee keer per week. Elke sessie zal 50 minuten duren en zal de volgende componenten omvatten: 5 minuten standaard reformer Pilates-opwarmingsoefeningen, 40 minuten reformer Pilates-oefeningen, 5 minuten cooling-down oefeningen. De oefenintensiteit zal gedurende het programma progressief worden verhoogd als volgt: Week 1: 8-10 herhalingen, Week 2: 10-12 herhalingen, Weken 3 en 4: 12-15 herhalingen. |
|
Experimenteel: Ergotherapie + Reformer Pilates Groep
Deelnemers in deze groep zullen hetzelfde standaard reformer Pilates-oefenprogramma voltooien als de vergelijkingsgroep. Daarnaast zullen ze een geïndividualiseerd interventieprogramma op basis van ergotherapie ontvangen. Het op ergotherapie gebaseerde interventieprogramma zal aan het begin van de studie individueel voor elke deelnemer worden gepland, gebaseerd op activiteiten die zijn geïdentificeerd via de Canadian Activity Performance Scale. Dit programma zal interventies omvatten die zijn ontworpen om het bereiken van gepersonaliseerde doelen op het gebied van beroepsmatige prestaties te ondersteunen, zoals het verbeteren van ergonomische omstandigheden in de kantooromgeving, activiteiten van het dagelijks leven, instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, vrijetijdsactiviteiten en sociale participatie. |
Deelnemers in de Reformer Pilates Alleen Groep zullen gedurende vier weken onder toezicht van een fysiotherapeut een standaard reformer Pilates-oefenprogramma volgen. Het programma zal bestaan uit acht sessies, uitgevoerd twee keer per week. Elke sessie zal 50 minuten duren en zal de volgende componenten omvatten: 5 minuten standaard reformer Pilates-opwarmingsoefeningen, 40 minuten reformer Pilates-oefeningen, 5 minuten cooling-down oefeningen. De oefenintensiteit zal gedurende het programma progressief worden verhoogd als volgt: Week 1: 8-10 herhalingen, Week 2: 10-12 herhalingen, Weken 3 en 4: 12-15 herhalingen.
Deelnemers zullen een geïndividualiseerd op ergotherapie gebaseerd interventieprogramma ontvangen. Het op ergotherapie gebaseerde interventieprogramma zal aan het begin van de studie individueel voor elke deelnemer worden gepland, op basis van bezigheden die zijn geïdentificeerd via de Canadian Activity Performance Scale. Dit programma zal interventies omvatten die zijn ontworpen om het bereiken van gepersonaliseerde doelen te ondersteunen op het gebied van bezigheidsuitvoering, zoals het verbeteren van ergonomische omstandigheden in de kantooromgeving, activiteiten van het dagelijks leven, instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, vrijetijdsactiviteiten en sociale participatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cornell Musculoskeletale Ongemak Vragenlijsten
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) wordt gebruikt om de frequentie en werkinterferentie van musculoskeletaal ongemak in verschillende lichaamsregio's te beoordelen.
Het helpt ergonomen en gezondheidsprofessionals om probleemgebieden te identificeren en de impact van werktaken of interventies op het comfort en de prestaties van werknemers te evalueren.
|
10 minuten
|
|
Maslach Burnout Inventory
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Maslach Burnout Inventory wordt gebruikt om professionele burnout te beoordelen.
De Maslach Burnout Inventory bestaat uit drie subschalen en 23 items: emotionele uitputting (9 items), depersonalisatie (5 items) en lage persoonlijke prestatie (8 items).
De emotionele uitputting en depersonalisatie subschalen worden gescoord op een 5-punts Likert-type schaal, variërend van 0 nooit tot 4 altijd, terwijl de lage persoonlijke prestatie subschaal op de tegenovergestelde manier wordt gescoord.
Mogelijke scores voor elke subschaal variëren van 0-36 voor emotionele uitputting, 0-20 voor depersonalisatie en 0-32 voor lage persoonlijke prestatie.
|
10 minuten
|
|
De multidimensionele beoordeling van vermoeidheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Multidimensional Assessment of Fatigue (MAF) Schaal is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om vermoeidheid als een multidimensionele ervaring te meten in plaats van alleen vermoeidheid.
De schaal heeft 16 items die vijf dimensies van vermoeidheid meten: mate (item 1), ernst (item 2), distress (item 3), mate van interferentie met activiteiten van het dagelijks leven (items 4-14), en timing (items 15-16).
Items 1-14 bevatten 10-punts numerieke beoordelingsschalen en items 15-16 hebben meerkeuzeantwoorden.
De 10-punts numerieke beoordelingsschaal loopt van 1 (helemaal niet) tot 10 (in hoge mate).
|
5 minuten
|
|
De World Health Organization Quality of Life Scale-BREF (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items, bestaande uit vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieugezondheid (8 items); het bevat ook items over kwaliteit van leven en algemene gezondheid.
Het fysieke gezondheidsdomein omvat items over mobiliteit, dagelijkse activiteiten, functionele capaciteit, energie, pijn en slaap.
De psychologische domeinmetingen omvatten zelfbeeld, negatieve gedachten, positieve houdingen, zelfwaardering, mentaliteit, leervermogen, geheugenconcentratie, religie en de mentale status.
Het sociale relatiesdomein bevat vragen over persoonlijke relaties, sociale steun en seksleven.
Het milieugezondheidsdomein behandelt kwesties met betrekking tot financiële middelen, veiligheid, gezondheids- en sociale diensten, fysieke leefomgeving en vervoer.
|
5 minuten
|
|
AI Houdingsevaluatie en Correctie Systeem (APECS): Lichaamshouding Evaluatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Digitale houdingsevaluatie met APECS maakt gebruik van software die is ontwikkeld voor de evaluatie van houding met niet-invasieve fotogrammetrietechnieken en correctie van posturale asymmetrie en stoornissen met verschillende oefeningen.
APECS is beschikbaar voor download in de Google Play Store.
APECS voert houdingsbeoordeling uit met markeringen die op de lichaamsfoto van de patiënt zijn geplaatst en gebruikt algoritmen om de juiste lichaamsymmetrie te beoordelen.
APECS biedt een snelle analyse van antropometrische kenmerken van houding.
Het gebruikt gestandaardiseerde oriëntatiepunten en anatomische hoeken voor posturale beoordeling.
Latijnse namen van antropometrische oriëntatiepunten en een lijst met relevante hoeken zijn beschikbaar in de applicatie.
|
5 minuten
|
|
30-Seconden Zit-Sta Test
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Deze test evalueert de zit-sta activiteit, de kracht van de onderste ledematen en het dynamisch evenwicht van individuen.
Voor de test wordt een stoel gebruikt met een zithoogte van ongeveer 43,18 cm en een rugleuning, samen met een stopwatch.
De stoel wordt vastgezet om beweging tijdens de zit-sta activiteit te voorkomen, en er wordt op gelet dat de voeten van de deelnemer contact hebben met de vloer wanneer hij/zij zit.
De test houdt in dat de deelnemer 30 seconden comfortabel op de stoel zit met volledig contact, vervolgens overgaat naar een staande positie en uiteindelijk terugkeert naar een zittende positie op de stoel.
De stopwatch wordt gestart op het moment van de eerste opstaan, en het aantal zit-sta herhalingen dat de persoon binnen 30 seconden uitvoert, wordt geregistreerd.
|
30 seconden
|
|
Functionele Reik Test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De functionele reiktest is een veelgebruikte test voor het beoordelen van dynamisch evenwicht.
Tijdens de beoordeling wordt deelnemers gevraagd om zijwaarts naar de muur te draaien, hun arm in een hoek van 90 graden te buigen en een vuist te maken met hun hand.
In deze positie wordt het niveau van het derde metacarpofalangeale gewricht gemarkeerd als de startpositie, en deelnemers wordt gevraagd om zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder een stap te zetten.
Op het verst bereikte punt wordt het derde metacarpofalangeale gewricht opnieuw gemarkeerd.
De afstand tussen de twee gemarkeerde punten wordt in centimeters vastgelegd.
De meting wordt drie keer herhaald, en het gemiddelde van de drie metingen wordt genomen.
|
5 minuten
|
|
Halve Hurk Test
Tijdsspanne: 5-7 minuten
|
De half squat test wordt gebruikt om de spieruithoudingsvermogen van de onderste ledematen van deelnemers te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om een half-squatpositie aan te nemen op een harde ondergrond, met hun voeten op schouderbreedte uit elkaar, armen gekruist over hun borst en torso rechtop, zonder schoenen.
De stopwatch wordt gestart met het "Start" commando, en de squat tijden worden geregistreerd.
|
5-7 minuten
|
|
Canadese Ergotherapie Prestatiemeting: COPM
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
De COPM is een cliëntgerichte uitkomstmaat waarmee individuen alledaagse problemen die hun deelname aan het dagelijks leven beperken kunnen identificeren en prioriteren. Deze maat richt zich op beroepsmatige prestaties op alle levensgebieden, waaronder zelfzorg, vrije tijd en productiviteit. De COPM is een semi-gestructureerd interview dat een open dialoog tussen cliënt en therapeut mogelijk maakt over kwesties die belangrijk zijn voor de cliënt. COPM-stappen:
2. Beoordeelt het huidige prestatieniveau en tevredenheid op een schaal van 1-10 voor elke activiteit 4. Therapeut en cliënt werken samen om cliëntgerichte doelen te stellen op basis van geïdentificeerde activiteiten 5. Therapeutische documentatie en interventieplanning 6. Therapeutische herevaluatie en follow-up |
1-2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Raziye Şavkın, Assoc. Prof., Pamukkale University
- Hoofdonderzoeker: Gülden Önal, PT, Pamukkale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-380663
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .