- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07244692
Interwencje Terapii Zajęciowej Dodane Do Ćwiczeń Pilates Na Reformerze U Pracowników Biurowych
Badanie Wpływu Interwencji Terapii Zajęciowej Dodanych do Ćwiczeń Pilates na Reformatorze u Pracowników Biurowych
Wraz ze wzrostem korzystania z komputerów, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (MSD) stały się istotnym problemem zdrowotnym związanym z pracą dla pracowników w środowiskach biurowych. Brak wiedzy pracowników na temat zagrożeń związanych z pracą w ergonomicznie nieodpowiednim środowisku prowadzi do MSD z powodu nieprawidłowej postawy. Wykazano, że praca w ergonomicznie nieodpowiednim środowisku biurowym negatywnie wpływa na dobrostan pracowników, powodując zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, zmniejszając ich produktywność i znacząco obniżając wydajność pracy o 2,4% do 14,8%, wpływając na indywidualne czynniki wspierające wydajność pracy, takie jak motywacja i koncentracja. W celu zapobiegania problemom mięśniowo-szkieletowym, które mogą się rozwinąć u rosnącej liczby pracowników biurowych, zmniejszenia bólu i poprawy jakości życia, zaleca się regulację jakości ergonomicznej środowiska pracy oraz kierowanie pracowników na programy ćwiczeń.
Nasze badanie miało na celu zbadanie wpływu interwencji terapii zajęciowej (OT) dodanych do ćwiczeń reformer Pilates u pracowników biurowych. Interwencje OT obejmowały szkolenie ergonomiczne, strategie zwiększania poziomu aktywności fizycznej oraz zajęcia zaplanowane specjalnie dla każdego uczestnika. Według naszej wiedzy, nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących skuteczności interwencji OT dodanych do ćwiczeń reformer Pilates u pracowników biurowych. Przewiduje się, że skoncentrowane na osobie interwencje OT w połączeniu z ćwiczeniami reformer Pilates doprowadzą do poprawy zmęczenia, wypalenia i MSD, a także do poprawy jakości życia uczestników. Ponadto, można przypuszczać, że interwencje OT mogłyby zmniejszyć wskaźniki absencji z powodu zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. W konsekwencji, można przewidzieć, że wydatki na opiekę zdrowotną mogłyby się zmniejszyć, podczas gdy produktywność i efektywność w miejscu pracy mogłyby wzrosnąć.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biura to środowiska, w których często występują powtarzalne ruchy, takie jak pisanie i długotrwałe czytanie na ekranie, co prowadzi do złej postawy, wysokiego poziomu braku aktywności oraz skupienia na czynnościach administracyjnych (Besharati i in., 2020; Türkkan, 2009). Od połowy lat 80., wraz z nadejściem ery informacyjnej, użycie komputerów w miejscu pracy znacznie wzrosło. Komputery stacjonarne, laptopy i tablety stały się niezbędnymi narzędziami komunikacji i zarządzania projektami (Emerson i in., 2021).
Dla pracowników biurowych, którzy spędzają znaczną część dnia pracując przy komputerze, nadmierne obciążenie układu mięśniowo-szkieletowego stało się głównym problemem ergonomii pracy, który może wywołać różne zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (MSDs) (Griffith i in., 2012). Czynniki ryzyka związane z nadmiernym obciążeniem układu mięśniowo-szkieletowego spowodowanym powtarzalną, ciągłą pracą i złą postawą są definiowane jako czynniki ryzyka ergonomicznego (Mulyati i in., 2019).
Rosnąca liczba dowodów pokazuje, że praca w ergonomicznie nieodpowiednich środowiskach biurowych powoduje MSDs u pracowników, negatywnie wpływając na ich dobrostan i zmniejszając ich produktywność (Clausen i Wyon, 2008; Cui i in., 2013; Hygge i Knez, 2001; Lan i in., 2010; Witterseh i in., 2004). Lamb i Kwok (2016) scharakteryzowali nieodpowiednie aspekty środowiska biurowego jako stresory środowiskowe. Czynniki determinujące jakość środowiska biurowego obejmują temperaturę, wilgotność, hałas, wibracje, kolory, warunki oświetleniowe i jakość powietrza (Bluyssen, 2009; Yapıcı i Baş, 2015).
Thach i in. (2019) sugerowali, że inwestowanie w poprawę czynników determinujących jakość środowiska biurowego zmniejszyłoby liczbę dni, które pracownicy biorą wolne z powodu dyskomfortu, zwiększyło poziomy produktywności, poprawiło poziomy motywacji poprzez redukcję stresu, a tym samym umożliwiło znaczące oszczędności kosztów dla miejsca pracy.
Felekoğlu i Taşan (2017) opracowali systematyczne podejście do oceny ryzyka ergonomicznego w celu zapobiegania związanym z pracą zaburzeniom mięśniowo-szkieletowym (MSDs) wśród pracowników biurowych i zgłosili, że nieprawidłowe pozycje postawy mogą wynikać z projektu środowiska pracy lub z niepowodzenia pracownika w stosowaniu właściwej mechaniki ciała. Wiedza z zakresu ergonomii jest uważana za podejście ochronne pod względem MSDs (Ardahan i Şimşek, 2016; Malchaire i in., 2001). Wiadomo, że interwencja ergonomiczna połączona z metodami zdrowia i bezpieczeństwa pracy, psychologii organizacyjnej i socjologii może być skuteczna w charakteryzowaniu zachowań zawodowych pracowników i może zwiększyć dobrostan w miejscu pracy (Neag i in., 2020).
W zaburzeniach mięśniowo-szkieletowych, oprócz jakości ergonomicznej środowiska biurowego, rolę odgrywają również czynniki osobiste pracowników, takie jak płeć, wiek, poziom wykształcenia, styl życia, palenie, staż pracy, otyłość, brak nawyków ćwiczeń i zła kondycja fizyczna (Durmaz i in., 2018; Malchaire i in., 2021).
Aby zapobiegać problemom mięśniowo-szkieletowym, które mogą rozwinąć się u rosnącej liczby pracowników biurowych, zmniejszać ból i poprawiać jakość życia, zaleca się, aby miejsce pracy było ergonomicznie zoptymalizowane, a pracownicy byli kierowani do programów ćwiczeń. Yurdalan i in. (2022) zgłosili zmniejszenie objawów bólu mięśniowo-szkieletowego i zwiększenie jakości życia po zastosowaniu fizjoterapii skupionej na ćwiczeniach u pracowników biurowych. Gürses (2020) stwierdził, że kobiety pracujące w biurach, które ćwiczyły, miały wyższą jakość życia niż te, które nie ćwiczyły.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Turcja (Türkiye), 20070
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 50 lat,
- Praca na pełny etat w pracy biurowej przez co najmniej 6 miesięcy,
- Zaklasyfikowanie jako osoba prowadząca siedzący tryb życia według krótkiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej,
- Brak wcześniejszego uczestnictwa w interwencji terapii zajęciowej,
- Umiejętność rozumienia, mówienia i pisania po turecku,
- Umiejętność rozumienia przekazywanych informacji ustnych i pisemnych,
- Status wolontariusza.
Kryteria wykluczenia:
- Praca w roli wykraczającej poza zakres pracy biurowej (np. kuchnia, sprzątanie itp.),
- Przebycie operacji związanej z układem mięśniowo-szkieletowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Obecność jakiegokolwiek stanu klinicznego lub ortopedycznego, który może ograniczać wykonywanie ćwiczeń Reformer Pilates (nowotwory złośliwe, infekcje, choroby zapalne, ciężka osteoporoza, choroby metaboliczne kości, ciąża, zaburzenia poznawcze, ucisk korzeni nerwowych, przebyte operacje kręgosłupa itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Tylko Reformer Pilates
Uczestnicy grupy Reformer Pilates Only będą otrzymywać standardowy program ćwiczeń pilates na reformerze pod nadzorem fizjoterapeuty przez cztery tygodnie. Program będzie składał się z ośmiu sesji, odbywanych dwa razy w tygodniu. Każda sesja będzie trwać 50 minut i będzie obejmować następujące elementy: 5 minut standardowych ćwiczeń rozgrzewkowych pilates na reformerze, 40 minut ćwiczeń pilates na reformerze, 5 minut ćwiczeń uspokajających. Intensywność ćwiczeń będzie stopniowo zwiększana w trakcie programu w następujący sposób: Tydzień 1: 8-10 powtórzeń, Tydzień 2: 10-12 powtórzeń, Tygodnie 3 i 4: 12-15 powtórzeń. |
Uczestnicy grupy wyłącznie Reformer Pilates będą uczestniczyć w standardowym programie ćwiczeń reformer Pilates pod nadzorem fizjoterapeuty przez cztery tygodnie. Program będzie składał się z ośmiu sesji, przeprowadzanych dwa razy w tygodniu. Każda sesja będzie trwała 50 minut i będzie obejmować następujące elementy: 5 minut standardowych ćwiczeń rozgrzewkowych reformer Pilates, 40 minut ćwiczeń reformer Pilates, 5 minut ćwiczeń wyciszających. Intensywność ćwiczeń będzie stopniowo zwiększana w trakcie programu w następujący sposób: Tydzień 1: 8-10 powtórzeń, Tydzień 2: 10-12 powtórzeń, Tygodnie 3 i 4: 12-15 powtórzeń. |
|
Eksperymentalny: Terapia Zajęciowa + Grupa Reformer Pilates
Uczestnicy tej grupy wykonają ten sam standardowy program ćwiczeń Pilates na reformerze, co grupa porównawcza. Dodatkowo otrzymają zindywidualizowany program interwencji oparty na terapii zajęciowej. Program interwencji oparty na terapii zajęciowej będzie planowany indywidualnie dla każdego uczestnika na początku badania, na podstawie zajęć zidentyfikowanych za pomocą Kanadyjskiej Skali Wydajności Aktywności. Program ten będzie obejmował interwencje zaprojektowane w celu wsparcia osiągnięcia spersonalizowanych celów w obszarach wydajności zawodowej, takich jak poprawa warunków ergonomicznych w środowisku biurowym, czynności życia codziennego, instrumentalne czynności życia codziennego, aktywności rekreacyjne i uczestnictwo społeczne. |
Uczestnicy grupy wyłącznie Reformer Pilates będą uczestniczyć w standardowym programie ćwiczeń reformer Pilates pod nadzorem fizjoterapeuty przez cztery tygodnie. Program będzie składał się z ośmiu sesji, przeprowadzanych dwa razy w tygodniu. Każda sesja będzie trwała 50 minut i będzie obejmować następujące elementy: 5 minut standardowych ćwiczeń rozgrzewkowych reformer Pilates, 40 minut ćwiczeń reformer Pilates, 5 minut ćwiczeń wyciszających. Intensywność ćwiczeń będzie stopniowo zwiększana w trakcie programu w następujący sposób: Tydzień 1: 8-10 powtórzeń, Tydzień 2: 10-12 powtórzeń, Tygodnie 3 i 4: 12-15 powtórzeń.
Uczestnicy otrzymają spersonalizowany program interwencji oparty na terapii zajęciowej. Program interwencji oparty na terapii zajęciowej będzie planowany indywidualnie dla każdego uczestnika na początku badania, na podstawie zajęć zidentyfikowanych za pomocą Kanadyjskiej Skali Wydajności Aktywności.
Program ten będzie obejmował interwencje zaprojektowane w celu wsparcia osiągnięcia spersonalizowanych celów w obszarach wydajności zawodowej, takich jak poprawa warunków ergonomicznych w środowisku biurowym, czynności dnia codziennego, instrumentalne czynności dnia codziennego, zajęcia rekreacyjne i uczestnictwo społeczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz Dyskomfortu Mięśniowo-Szkieletowego Cornella (CMDQ) służy do oceny częstotliwości i wpływu na pracę dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego w różnych regionach ciała.
Pomaga ergonomom i specjalistom służby zdrowia zidentyfikować problematyczne obszary oraz ocenić wpływ zadań zawodowych lub interwencji na komfort i wydajność pracowników.
|
10 minut
|
|
Inwentarz Wypalenia Zawodowego Maslach
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz Wypalenia Zawodowego Maslach służy do oceny wypalenia zawodowego.
Kwestionariusz Wypalenia Zawodowego Maslach składa się z trzech podskal i 23 pozycji: wyczerpanie emocjonalne (9 pozycji), depersonalizacja (5 pozycji) oraz niskie poczucie dokonań osobistych (8 pozycji).
Podskale wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji są oceniane w 5-punktowej skali typu Likerta, w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (zawsze), natomiast podskala niskiego poczucia dokonań osobistych jest oceniana w odwrotny sposób.
Możliwe wyniki dla każdej podskali mieszczą się w zakresie 0-36 dla wyczerpania emocjonalnego, 0-20 dla depersonalizacji oraz 0-32 dla niskiego poczucia dokonań osobistych.
|
10 minut
|
|
Wielowymiarowa Ocena Zmęczenia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala Wielowymiarowej Oceny Zmęczenia (MAF) to kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru zmęczenia jako doświadczenia wielowymiarowego, a nie tylko zmęczenia.
Skala zawiera 16 pozycji mierzących pięć wymiarów zmęczenia: stopień (pozycja 1), nasilenie (pozycja 2), cierpienie (pozycja 3), stopień zakłócenia codziennych czynności (pozycje 4-14) oraz czas występowania (pozycje 15-16).
Pozycje 1-14 zawierają 10-punktowe numeryczne skale oceny, a pozycje 15-16 mają odpowiedzi wielokrotnego wyboru.
10-punktowa numeryczna skala oceny obejmuje zakres od 1 (wcale) do 10 (w dużym stopniu).
|
5 minut
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Skala Jakości Życia-BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 5 minut
|
WHOQOL-BREF to 26-pozycyjne narzędzie składające się z czterech domen: zdrowia fizycznego (7 pozycji), zdrowia psychicznego (6 pozycji), relacji społecznych (3 pozycje) i zdrowia środowiskowego (8 pozycji); zawiera również pozycje dotyczące jakości życia i ogólnego stanu zdrowia.
Domena zdrowia fizycznego obejmuje pozycje dotyczące mobilności, codziennych aktywności, zdolności funkcjonalnych, energii, bólu i snu.
Miary domeny psychologicznej obejmują obraz siebie, negatywne myśli, pozytywne nastawienie, samoocenę, mentalność, zdolność uczenia się, koncentrację pamięci, religię i stan psychiczny.
Domena relacji społecznych zawiera pytania dotyczące relacji osobistych, wsparcia społecznego i życia seksualnego.
Domena zdrowia środowiskowego obejmuje kwestie związane z zasobami finansowymi, bezpieczeństwem, usługami zdrowotnymi i społecznymi, fizycznym środowiskiem życia i transportem.
|
5 minut
|
|
System Oceny i Korekcji Postawy z Wykorzystaniem Sztucznej Inteligencji (APECS): Ocena Postawy Ciała
Ramy czasowe: 5 minut
|
Cyfrowa ocena postawy z APECS wykorzystuje oprogramowanie stworzone do oceny postawy za pomocą nieinwazyjnych technik fotogrametrii oraz korekcji asymetrii i zaburzeń postawy za pomocą różnych ćwiczeń.
APECS jest dostępny do pobrania w sklepie Google Play.
APECS wykonuje ocenę postawy za pomocą znaczników umieszczonych na fotografii ciała pacjenta i wykorzystuje algorytmy do oceny prawidłowej symetrii ciała.
APECS zapewnia szybką analizę cech antropometrycznych postawy.
Wykorzystuje standaryzowane punkty odniesienia i kąty anatomiczne do oceny postawy.
Łacińskie nazwy punktów antropometrycznych oraz lista odpowiednich kątów są dostępne w aplikacji.
|
5 minut
|
|
30-sekundowy test wstawania z krzesła
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Ten test ocenia aktywność podnoszenia się z siedzenia, siłę kończyn dolnych i równowagę dynamiczną u osób.
Do testu używa się krzesła o wysokości siedziska około 43,18 cm z oparciem, wraz ze stoperem.
Krzesło jest zabezpieczone, aby zapobiec przemieszczaniu się podczas podnoszenia z siedzenia, a także dba się o to, aby stopy uczestnika miały kontakt z podłogą w pozycji siedzącej.
Test polega na tym, że uczestnik siedzi wygodnie na krześle z pełnym kontaktem przez 30 sekund, następnie przechodzi do pozycji stojącej i ostatecznie wraca do pozycji siedzącej na krześle.
Stoper jest uruchamiany w momencie pierwszego wstania, a liczba powtórzeń podnoszenia się z siedzenia wykonanych przez osobę w ciągu 30 sekund jest rejestrowana.
|
30 sekund
|
|
Test Zasięgu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test zasięgu funkcjonalnego jest powszechnie stosowanym testem do oceny równowagi dynamicznej.
Podczas oceny uczestnicy są proszeni o ustawienie się bokiem do ściany, zgięcie ramienia pod kątem 90 stopni i zaciśnięcie dłoni w pięść.
W tej pozycji poziom trzeciego stawu śródręczno-paliczkowego jest zaznaczany jako pozycja wyjściowa, a uczestnicy są proszeni o sięgnięcie jak najdalej do przodu bez zrobienia kroku.
W najdalszym osiągniętym punkcie trzeciego stawu śródręczno-paliczkowego zaznacza się ponownie.
Odległość między dwoma zaznaczonymi punktami jest rejestrowana w centymetrach.
Pomiar powtarza się trzykrotnie, a następnie oblicza się średnią z trzech pomiarów.
|
5 minut
|
|
Test Półprzysiadu
Ramy czasowe: 5-7 minut
|
Test półprzysiadu służy do oceny wytrzymałości mięśniowej kończyn dolnych uczestników.
Uczestnicy proszeni są o przyjęcie pozycji półprzysiadu na twardej powierzchni, z nogami rozstawionymi na szerokość barków, rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i wyprostowanym tułowiem, bez butów.
Stoper jest uruchamiany komendą "Start", a czasy przysiadów są rejestrowane.
|
5-7 minut
|
|
Kanadyjska Skala Pomiaru Efektywności Zawodowej: COPM
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
COPM to zorientowana na klienta miara wyników, która pozwala osobom identyfikować i ustalać priorytety codziennych problemów ograniczających ich uczestnictwo w życiu codziennym. Ta miara koncentruje się na wydajności zawodowej we wszystkich obszarach życia, w tym samoobsłudze, wypoczynku i produktywności. COPM to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który umożliwia otwarty dialog między klientem a terapeutą na temat kwestii ważnych dla klienta. Kroki COPM:
2. Ocenia aktualny poziom wykonania i satysfakcji w skali 1-10 dla każdej aktywności 4. Terapeuta i klient współpracują w celu ustalenia zorientowanych na klienta celów w oparciu o zidentyfikowane aktywności 5. Dokumentacja terapeuty i planowanie interwencji 6. Ponowna ocena terapeuty i kontynuacja |
1-2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Raziye Şavkın, Assoc. Prof., Pamukkale University
- Główny śledczy: Gülden Önal, PT, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-380663
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia zajęciowa
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na Reformer Pilates
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyStarzenie sięTurcja (Türkiye)
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Uskudar UniversityZakończonyBóle krzyża | Kinezjofobia | Przepuklina dyskuTurcja (Türkiye)
-
Gazi UniversityZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Istanbul Aydın UniversityZakończonySiedzący tryb życia | Zdolność funkcjonalnaTurcja (Türkiye)
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończony
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny