- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07244692
Intervenciones de Terapia Ocupacional Añadidas a Ejercicios de Pilates con Reformer en Trabajadores de Oficina
Investigación De Los Efectos De Las Intervenciones De Terapia Ocupacional Añadidas A Los Ejercicios De Pilates Con Reformer En Trabajadores De Oficina
Con el aumento del uso de ordenadores, los trastornos musculoesqueléticos (TME) se han convertido en un importante problema de salud laboral para los empleados en entornos de oficina. La falta de conocimiento de los empleados sobre los peligros de trabajar en un entorno ergonómicamente inadecuado conduce a TME debido a posturas incorrectas. Se ha informado que trabajar en un entorno de oficina ergonómicamente inadecuado afecta negativamente al bienestar de los empleados al causar trastornos musculoesqueléticos, reducir su productividad y disminuir significativamente el rendimiento laboral entre un 2,4 % y un 14,8 % al afectar factores individuales que respaldan el rendimiento laboral, como la motivación y la concentración. Para prevenir problemas musculoesqueléticos que puedan desarrollarse en el creciente número de trabajadores de oficina actual, reducir el dolor y mejorar la calidad de vida, se recomienda que se regule la calidad ergonómica del entorno laboral y que se dirija a los empleados hacia programas de ejercicio.
Nuestro estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de las intervenciones de terapia ocupacional (TO) añadidas a los ejercicios de Pilates con reformer en trabajadores de oficina. Las intervenciones de TO incluyeron formación ergonómica, estrategias para aumentar los niveles de actividad física y ocupaciones planificadas específicamente para cada participante. Hasta donde sabemos, no se han realizado estudios sobre la efectividad de las intervenciones de TO añadidas a los ejercicios de Pilates con reformer en trabajadores de oficina. Se anticipa que las intervenciones de TO centradas en la persona combinadas con ejercicios de Pilates con reformer conducirán a mejoras en la fatiga, el agotamiento y los TME, así como a una mejor calidad de vida en los participantes. Además, es concebible que las intervenciones de TO podrían reducir las tasas de absentismo debido a trastornos musculoesqueléticos. En consecuencia, es previsible que los gastos sanitarios podrían disminuir mientras que la productividad y eficiencia laborales podrían aumentar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las oficinas son entornos donde los movimientos repetitivos, como escribir y la lectura prolongada frente a una pantalla, son comunes, lo que conduce a una mala postura, altos niveles de inactividad y un enfoque en actividades administrativas (Besharati et al., 2020; Türkkan, 2009). Desde mediados de la década de 1980, con la llegada de la era de la información, el uso de computadoras en el lugar de trabajo ha aumentado significativamente. Las computadoras de escritorio, portátiles y tabletas se han convertido en herramientas esenciales para la comunicación y la gestión de proyectos (Emerson et al., 2021).
Para los trabajadores de oficina que pasan una parte significativa de su día trabajando en una computadora, la carga excesiva que se ejerce sobre el sistema musculoesquelético se ha convertido en un importante problema de ergonomía laboral que puede desencadenar diversos trastornos musculoesqueléticos (TME) (Griffith et al., 2012). Los factores de riesgo asociados con la tensión excesiva en el sistema musculoesquelético debido al trabajo repetitivo y continuo y a una mala postura se definen como factores de riesgo ergonómicos (Mulyati et al., 2019).
Un creciente cuerpo de evidencia muestra que trabajar en entornos de oficina ergonómicamente inadecuados causa TME en los empleados, afectando negativamente su bienestar y reduciendo su productividad (Clausen y Wyon, 2008; Cui et al., 2013; Hygge y Knez, 2001; Lan et al., 2010; Witterseh et al., 2004). Lamb y Kwok (2016) caracterizaron los aspectos inadecuados del entorno de oficina como estresores ambientales. Los factores que determinan la calidad del entorno de oficina incluyen la temperatura, la humedad, el ruido, las vibraciones, los colores, las condiciones de iluminación y la calidad del aire (Bluyssen, 2009; Yapıcı y Baş, 2015).
Thach et al. (2019) sugirieron que invertir en mejorar los factores que determinan la calidad del entorno de oficina reduciría el número de días que los empleados se ausentan del trabajo debido a molestias, aumentaría los niveles de productividad, mejoraría los niveles de motivación al reducir el estrés y, por lo tanto, permitiría ahorros de costos significativos para el lugar de trabajo.
Felekoğlu y Taşan (2017) desarrollaron un enfoque sistemático de evaluación de riesgos ergonómicos para prevenir trastornos musculoesqueléticos (TME) relacionados con el trabajo entre los trabajadores de escritorio e informaron que las posiciones posturales incorrectas pueden derivarse del diseño del entorno de trabajo o del hecho de que el empleado no utilice una mecánica corporal adecuada. El conocimiento de la ergonomía se considera un enfoque protector en términos de TME (Ardahan y Şimşek, 2016; Malchaire et al., 2001). Se sabe que una intervención ergonómica combinada con métodos de salud y seguridad laboral, psicología organizacional y sociología puede ser efectiva para caracterizar los comportamientos ocupacionales de los empleados y puede aumentar el bienestar en el lugar de trabajo (Neag et al., 2020).
En los trastornos musculoesqueléticos, además de la calidad ergonómica del entorno de oficina, también influyen factores personales de los empleados, como el género, la edad, el nivel educativo, el estilo de vida, el tabaquismo, la antigüedad en el trabajo, la obesidad, la falta de hábitos de ejercicio y la mala condición física (Durmaz et al., 2018; Malchaire et al., 2021).
Para prevenir problemas musculoesqueléticos que pueden desarrollarse en el creciente número de trabajadores de oficina en la actualidad, reducir el dolor y mejorar la calidad de vida, se recomienda que el lugar de trabajo esté ergonómicamente optimizado y que los empleados sean dirigidos a programas de ejercicio. Yurdalan et al. (2022) informaron una disminución en los síntomas de dolor musculoesquelético y un aumento en la calidad de vida tras enfoques de fisioterapia centrados en el ejercicio en trabajadores de oficina. Gürses (2020) encontró que las trabajadoras de oficina que hacían ejercicio tenían una calidad de vida más alta que aquellas que no lo hacían.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Denizli, Turquía (Türkiye), 20070
- Pamukkale University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 50 años,
- Haber trabajado a tiempo completo en un trabajo de oficina durante al menos 6 meses,
- Ser clasificado como sedentario según el formulario corto del Cuestionario Internacional de Actividad Física,
- No haber participado previamente en intervención de terapia ocupacional,
- Capacidad para entender, hablar y escribir turco,
- Capacidad para entender la información verbal y escrita proporcionada,
- Condición de voluntario.
Criterios de exclusión:
- Trabajar en un puesto fuera del ámbito del trabajo de oficina (por ejemplo, cocina, limpieza, etc.),
- Haber sido sometido a cirugía relacionada con el sistema musculoesquelético en los últimos 6 meses,
- La presencia de cualquier condición clínica u ortopédica que pueda limitar la realización de ejercicios de Pilates Reformer (tumores malignos, infecciones, enfermedades inflamatorias, osteoporosis grave, enfermedades metabólicas óseas, embarazo, deterioro cognitivo, compresión de la raíz nerviosa, antecedentes de cirugía de columna, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Exclusivo de Reformer Pilates
Los participantes del Grupo Solo de Pilates en Reformador recibirán un programa de ejercicios estándar de Pilates en reformador bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante cuatro semanas. El programa consistirá en ocho sesiones, realizadas dos veces por semana. Cada sesión durará 50 minutos e incluirá los siguientes componentes: 5 minutos de ejercicios de calentamiento estándar de Pilates en reformador, 40 minutos de ejercicios de Pilates en reformador, 5 minutos de ejercicios de enfriamiento. La intensidad del ejercicio se incrementará progresivamente a lo largo del programa de la siguiente manera: Semana 1: 8-10 repeticiones, Semana 2: 10-12 repeticiones, Semanas 3 y 4: 12-15 repeticiones. |
Los participantes del Grupo Solo de Pilates con Reformer recibirán un programa estándar de ejercicios de Pilates con reformer bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante cuatro semanas. El programa consistirá en ocho sesiones, realizadas dos veces por semana. Cada sesión durará 50 minutos e incluirá los siguientes componentes: 5 minutos de ejercicios de calentamiento estándar de Pilates con reformer, 40 minutos de ejercicios de Pilates con reformer, 5 minutos de ejercicios de enfriamiento. La intensidad del ejercicio se incrementará progresivamente a lo largo del programa de la siguiente manera: Semana 1: 8-10 repeticiones, Semana 2: 10-12 repeticiones, Semanas 3 y 4: 12-15 repeticiones. |
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Experimental: Grupo de Terapia Ocupacional + Reformer Pilates
Los participantes de este grupo completarán el mismo programa estándar de ejercicios de Pilates en reformer que el grupo de comparación. Además, recibirán un programa de intervención individualizado basado en terapia ocupacional. El programa de intervención basado en terapia ocupacional se planificará individualmente para cada participante al inicio del estudio, basándose en las ocupaciones identificadas a través de la Escala Canadiense de Desempeño de Actividades. Este programa incluirá intervenciones diseñadas para apoyar el logro de objetivos personalizados en áreas de desempeño ocupacional, como la mejora de las condiciones ergonómicas en el entorno de oficina, las actividades de la vida diaria, las actividades instrumentales de la vida diaria, las actividades de ocio y la participación social. |
Los participantes del Grupo Solo de Pilates con Reformer recibirán un programa estándar de ejercicios de Pilates con reformer bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante cuatro semanas. El programa consistirá en ocho sesiones, realizadas dos veces por semana. Cada sesión durará 50 minutos e incluirá los siguientes componentes: 5 minutos de ejercicios de calentamiento estándar de Pilates con reformer, 40 minutos de ejercicios de Pilates con reformer, 5 minutos de ejercicios de enfriamiento. La intensidad del ejercicio se incrementará progresivamente a lo largo del programa de la siguiente manera: Semana 1: 8-10 repeticiones, Semana 2: 10-12 repeticiones, Semanas 3 y 4: 12-15 repeticiones.
Los participantes recibirán un programa de intervención individualizado basado en terapia ocupacional. El programa de intervención basado en terapia ocupacional se planificará individualmente para cada participante al inicio del estudio, según las ocupaciones identificadas mediante la Escala Canadiense de Desempeño de Actividades.
Este programa incluirá intervenciones diseñadas para apoyar el logro de objetivos personalizados en áreas de desempeño ocupacional, como la mejora de las condiciones ergonómicas en el entorno de oficina, las actividades de la vida diaria, las actividades instrumentales de la vida diaria, las actividades de ocio y la participación social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios de Malestar Musculoesquelético de Cornell
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El Cuestionario de Malestar Musculoesquelético de Cornell (CMDQ) se utiliza para evaluar la frecuencia y la interferencia laboral del malestar musculoesquelético en diferentes regiones corporales.
Ayuda a los ergónomos y profesionales de la salud a identificar áreas problemáticas y evaluar el impacto de las tareas laborales o intervenciones en la comodidad y el rendimiento de los empleados.
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10 minutos
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Inventario de Burnout de Maslach
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El Inventario de Burnout de Maslach se utiliza para evaluar el agotamiento profesional.
El Inventario de Burnout de Maslach consta de tres subescalas y 23 ítems: agotamiento emocional (9 ítems), despersonalización (5 ítems) y baja realización personal (8 ítems).
Las subescalas de agotamiento emocional y despersonalización se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos, que va de 0 (nunca) a 4 (siempre), mientras que la subescala de baja realización personal se puntúa de manera opuesta.
Las puntuaciones posibles para cada subescala oscilan entre 0-36 para el agotamiento emocional, 0-20 para la despersonalización y 0-32 para la baja realización personal.
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10 minutos
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La Evaluación Multidimensional de la Fatiga
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Escala Multidimensional de Evaluación de la Fatiga (MAF) es un cuestionario de autoinforme diseñado para medir la fatiga como una experiencia multidimensional, no solo como cansancio.
La escala tiene 16 ítems que miden cinco dimensiones de la fatiga: grado (ítem 1), gravedad (ítem 2), malestar (ítem 3), grado de interferencia con las actividades de la vida diaria (ítems 4-14) y cronología (ítems 15-16).
Los ítems 1-14 contienen escalas de calificación numérica de 10 puntos y los ítems 15-16 tienen respuestas de opción múltiple.
La escala de calificación numérica de 10 puntos va de 1 (nada en absoluto) a 10 (en gran medida).
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5 minutos
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La Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El WHOQOL-BREF es un instrumento de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems); también contiene ítems sobre calidad de vida y salud general.
El dominio de salud física incluye ítems sobre movilidad, actividades diarias, capacidad funcional, energía, dolor y sueño.
Las medidas del dominio psicológico incluyen autoimagen, pensamientos negativos, actitudes positivas, autoestima, mentalidad, capacidad de aprendizaje, concentración de la memoria, religión y el estado mental.
El dominio de relaciones sociales contiene preguntas sobre relaciones personales, apoyo social y vida sexual.
El dominio de salud ambiental cubre temas relacionados con recursos financieros, seguridad, servicios de salud y sociales, entorno físico de vida y transporte.
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5 minutos
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AI Posture Evaluation and Correction System (APECS): Body Posture Evaluation
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La evaluación postural digital con APECS utiliza software creado para la evaluación de la postura con técnicas de fotogrametría no invasivas y la corrección de asimetrías y trastornos posturales con diversos ejercicios.
APECS está disponible para descargar en Google Play Store.
APECS realiza la evaluación postural con marcadores colocados en la fotografía del cuerpo del paciente y utiliza algoritmos para evaluar la simetría corporal correcta.
APECS proporciona un análisis rápido de las características antropométricas de la postura.
Utiliza puntos de referencia estandarizados y ángulos anatómicos para la evaluación postural.
Los nombres latinos de los puntos de referencia antropométricos y una lista de ángulos relevantes están disponibles en la aplicación.
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5 minutos
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Test de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos
Periodo de tiempo: 30 segundos
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Esta prueba evalúa la actividad de sentarse y levantarse de los individuos, la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico.
Para la prueba, se utiliza una silla con una altura del asiento de aproximadamente 43,18 cm y un respaldo, junto con un cronómetro.
La silla se asegura para evitar movimientos durante la actividad de sentarse y levantarse, y se procura que los pies del participante estén en contacto con el suelo cuando está sentado.
La prueba implica que el participante se siente cómodamente en la silla con contacto completo durante 30 segundos, luego pase a una posición de pie, y finalmente vuelva a una posición sentada en la silla.
El cronómetro se inicia en el momento del primer levantamiento, y se registra el número de repeticiones de sentarse y levantarse realizadas por el individuo dentro de 30 segundos.
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30 segundos
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Prueba de Alcance Funcional
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba de alcance funcional es una prueba comúnmente utilizada para evaluar el equilibrio dinámico.
Durante la evaluación, se pide a los participantes que se coloquen de lado frente a la pared, flexionen el brazo a 90 grados y cierren la mano en puño.
En esta posición, se marca el nivel de la tercera articulación metacarpofalángica como posición inicial, y se pide a los participantes que alcancen hacia adelante lo más lejos posible sin dar un paso.
En el punto más lejano alcanzado, se vuelve a marcar la tercera articulación metacarpofalángica.
La distancia entre los dos puntos marcados se registra en centímetros.
La medición se repite tres veces y se toma el promedio de las tres mediciones.
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5 minutos
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Prueba de Media Sentadilla
Periodo de tiempo: 5-7 minutos
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La prueba de media sentadilla se utiliza para evaluar la resistencia muscular de las extremidades inferiores de los participantes.
Se les pide a los participantes que adopten una posición de media sentadilla sobre una superficie dura, con los pies separados al ancho de los hombros, los brazos cruzados sobre el pecho y el torso erguido, sin zapatos.
El cronómetro se inicia con la orden "¡Ya!", y se registran los tiempos de sentadilla.
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5-7 minutos
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Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional: COPM
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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El COPM es una medida de resultados centrada en el cliente que permite a los individuos identificar y priorizar problemas cotidianos que restringen su participación en la vida diaria. Esta medida se centra en el desempeño ocupacional en todas las áreas de la vida, incluido el autocuidado, el ocio y la productividad. El COPM es una entrevista semiestructurada que permite un diálogo abierto entre el cliente y el terapeuta sobre problemas de importancia para el cliente. Pasos del COPM:
2. Califica el nivel actual de desempeño y satisfacción en una escala del 1 al 10 para cada actividad 4. El terapeuta y el cliente colaboran para establecer objetivos centrados en el cliente basados en las actividades identificadas 5. Documentación del terapeuta y planificación de la intervención 6. Re-evaluación del terapeuta y seguimiento |
1-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Raziye Şavkın, Assoc. Prof., Pamukkale University
- Investigador principal: Gülden Önal, PT, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-380663
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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