Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika a farmakodynamika vysoké dávky ceftriaxonu u pacientů se sepsí

17. listopadu 2025 aktualizováno: Sarunyou Chusri, Prince of Songkla University

Farmakokinetika a farmakodynamika vysokých dávek ceftriaxonu u pacientů se sepsí

Protože obecnou léčebnou metodou infekčních onemocnění je předepisování antibiotik, která mohou být dokončena empirickou léčbou s kontrolou zdrojů infekce, typy antibiotik obsahujících široké spektrum a správnou dávku pro snížení závažnosti infekce hrají důležitou roli. Zejména pacienti se sepsí by měli dostávat antibiotika do 1 hodiny po diagnóze, protože zpoždění o 1 hodinu sníží míru přežití o 7,6 procent. Ceftriaxon je považován za cefalosporin, antibiotikum ze skupiny β-laktamových antibiotik, které zabíjí bakterie tím, že brání tvorbě významných buněčných stěn. Ceftriaxon je rozpustný a může být vylučován ledvinami. Je to β-laktamové širokospektré antibiotikum, které může široce zabíjet bakterie, včetně různých typů grampozitivních a gramnegativních. Účinnost ceftriaxonu je v souladu s procentem času, kdy hladina léku překračuje minimální inhibiční koncentraci. Podle výzkumu na zvířatech provedeného Craigem WA a dalšími dojde k účinku léku na prevenci růstu bakterií, když je %ft>MIC větší než alespoň 40 %. Rychlost prevence dosáhne maximálního baktericidního účinku, když je %ft>MIC rovna 60 až 70 %. V současné době lékaři preferují 60 až 70 % %ft>MIC ve skupině cefalosporinových léků jako hlavní farmakodynamiku pro zvládání infekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thajsko, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 lidí celkem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci starší 18 let s příznaky syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS), které vyžadují alespoň dva z následujících příznaků
  • Teplota nad 38 stupňů Celsia (horečka) nebo nižší než 36 stupňů Celsia (hypotermie)
  • Tachykardie
  • Tachypnoe, nebo detekce PaCO2 pod 32 mmHg, nebo hypokapnie způsobená hyperventilací
  • Účastníci mají být léčeni Ceftriaxonem lékařem
  • Váha rovna nebo vyšší než 50 kg

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s klinickou anamnézou těžké alergie na β-laktam nebo Ceftriaxon
  • Pacienti, kteří dostali Ceftriaxon do 3 dnů před účastí
  • Pozitivní kultivační výsledek na rezistenci vůči Ceftriaxonu
  • CLcr nižší než 50 ml/min, nebo podstupující hemodialýzu, nebo náhradní renální terapii
  • Pacienti s meningitidou
  • Dekompenzované jaterní onemocnění
  • Těhotné a kojící
  • Pacienti se septickým šokem
  • Hladina sérového albuminu nižší než 2,5 g/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost dosažení cíle farmakodynamického indexu fT>MIC ≥ 100% pro ceftriaxon
Časové okno: Prvních 24 hodin léčby ceftriaxonem
Procento simulovaných pacientů dosahujících farmakodynamického cíle volného léku nad MIC (fT>MIC ≥ 100%), odhadované pomocí populační farmakokinetické modelace zahrnující pozorovaná data koncentrace plazmy v čase a hodnoty MIC specifické pro patogen nebo referenční distribuce MIC.
Prvních 24 hodin léčby ceftriaxonem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarunyou Chusri, M.D., Ph.D., Prince of Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC.66-477-14-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data zůstanou anonymizována.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit