Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota šířky distribuce červených krvinek (RDW) u novorozenecké sepse

10. ledna 2019 aktualizováno: mariam nagy gamil, Assiut University

Prognostická hodnota šířky distribuce červených krvinek (RDW) u novorozenecké sepse u pacientů přijatých do dětské nemocnice Assiut University.

  1. Zhodnoťte vztah RDW a závažnosti a mortality u pacientů s neonatální sepsí.
  2. Použití RDW jako jednoduchého, levného, ​​použitelného a rychlého testu k detekci prognózy neonatální sepse.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Sepse je definována jako život ohrožující stav způsobený dysregulovanou reakcí hostitele na infekci. Sepse je zodpovědná za přibližně 45 % neonatálních mimořádných událostí a je hlavní příčinou novorozenecké úmrtnosti a morbidity, přičemž představuje 14 % úmrtí v této věkové skupině.

Časné symptomy a známky neonatální sepse jsou obvykle mírné a nespecifické, ale mohou rychle přejít do septického šoku, diseminované intravaskulární koagulace (DIC) a smrti. Je proto nanejvýš důležité najít nástroj pro predikci kojenců, u kterých je vyšší pravděpodobnost horšího klinického výsledku, aby jim bylo nabídnuto bližší sledování a agresivnější léčba.

Sepse s časným nástupem (EOS) je obvykle způsobena transplacentárním, ascendentním nebo intrapartálním přenosem v perinatálním období krátce před porodem nebo během něj, až do 7 dnů po narození (PN). Sepse s pozdním nástupem (LOS) se získává horizontálním přenosem v domácnosti, nemocnici nebo v komunitě po dni PN.

Včasná diagnostika a rychlé zahájení antimikrobiální léčby jsou zásadní pro zmírnění vysoké úmrtnosti a odvrácení morbidity spojené s pozdní novorozeneckou sepsí. V posledních letech jsou biochemické markery důležité v oblastech výzkumu neonatálních infekcí. Zánětlivá kaskáda jako odpověď na infekci zahrnuje mnoho zvýšených markerů, často používaných pro diagnostiku a monitorování sepse.

Bylo studováno mnoho molekul jako potenciálně užitečných prognostických markerů u novorozenecké sepse. Patří mezi ně C-reaktivní protein (CRP), prokalcitonin, IL-6, IL-8, CD64 a rozpustný E-selektin.

Distribuční šířka červených krvinek (RDW) je marker, který byl studován u novorozenecké sepse. RDW je měřítkem variability velikosti červených krvinek (anizocytóza) a je rutinně hodnocena jako součást kompletního krevního obrazu. RDW může být zvýšena v podmínkách neúčinné produkce nebo zvýšené destrukce červených krvinek, ke kterým běžně dochází při zánětlivých nebo infekčních situacích.

Distribuční šířka červených krvinek se klasicky používá jako screeningový index anémie z nedostatku železa. Rostoucí množství důkazů však naznačuje, že tento jednoduchý marker může hrát roli při předpovídání nepříznivého výsledku u sepse i v různých klinických situacích, včetně onemocnění koronárních tepen, srdečního selhání, akutní pankreatitidy, malignity, infekční endokarditidy, peritoneální dialýzy a u kriticky nemocných dětí obecně.

Patofyziologie elevace RDW u těchto pacientů není dobře známá, ale bylo hlášeno, že zvýšená RDW je spojena se zánětlivými markery, jako je C-reaktivní protein (CRP), rychlost sedimentace erytrocytů, interleukin-6 a tumor nekrotizující faktor- alfa. Bylo prokázáno, že prozánětlivé cytokiny sepse potlačují zrání červených krvinek (RBC) a snižují poločas rozpadu červených krvinek, což vede ke zvýšení hodnot RDW Většina předchozích studií zkoumajících prognostickou hodnotu RDW byla provedena na dospělých pacientech a podobné studie u novorozenecké sepse jsou vzácné a malé. Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat prognostickou roli tohoto rutinně dostupného markeru u donošených novorozenců se sepsí a porovnat jej s jinými tradičními prognostickými biomarkery.

Prognostický potenciál RDW je zvláště zajímavý, protože je rutinně zahrnut do automatizovaných analýz kompletního krevního obrazu (CBC) u hospitalizovaných pacientů, a proto je dostupný a pro lékaře bez dalších nákladů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 měsíc (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Do studie bude zařazeno každé dítě od narození do 1 měsíce věku s diagnózou definitivní nebo pravděpodobné sepse. Diagnóza definitivní sepse se stanoví, když je patogenní agens izolován z krve nebo mozkomíšního moku za přítomnosti klinických příznaků svědčících pro sepsi. Pravděpodobná sepse je diagnostikována, když chybí pozitivní kultury za přítomnosti známek naznačujících sepsi a 2 pozitivních screeningových parametrů (abnormální CRP, rychlost sedimentace erytrocytů, počet krevních destiček, celkový počet leukocytů, absolutní počet neutrofilů nebo poměr nezralých/celkových neutrofilů > 0,2) . Pokud existují známky sepse, ale jak parametry screeningu sepse, tak kultivace jsou negativní, není to považováno za žádnou sepsi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie bude zařazeno každé dítě od narození do 1 měsíce věku s diagnózou definitivní nebo pravděpodobné sepse.

Kritéria vyloučení:

  • gestační věk méně než 37 týdnů.

    • perinatální asfyxie.
    • kojenci s více než 1 epizodou sepse, byla zahrnuta pouze první epizoda.
    • Kojenci s dysmorfickými rysy připomínajícími chromozomální abnormality.
    • novorozenci pod léčbou antibiotiky před příslušným odběrem krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
novorozenecká úmrtnost.
Časové okno: 30 dní
Počet novorozenců zemřel na sepsi.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariam N Gamil, resident, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká SEPSIS

Předplatit