- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07247994
Neurologické projevy u dětí diagnostikovaných se zánětlivým onemocněním střev
Neurologické projevy u dětí diagnostikovaných se zánětlivým onemocněním střev v Dětské nemocnici Univerzity v Asjútu
provádět screening na neurologické a psychiatrické poruchy u dětí a
dospívajících s IBD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neurologické příznaky mají velký význam při včasné diagnostice a
léčbě, která zabraňuje závažné morbiditě a pozdějším následkům, zvláště pokud
předcházejí gastrointestinálním příznakům
Prevalence neurologických projevů IBD se pohybuje mezi 0,2 % a
36 %. Patogeneze neurologických projevů u IBD spočívá v 6
mechanismech: 1.malabsorpce a nutriční deficit 2.metabolické faktory
3.infekce komplikující imunosupresi 4.vedlejší účinky léků nebo
iatrogenní jako chirurgická komplikace 5.tromboembolie 6.imunologické
faktory
Pacienti s UC mají podobnou nebo vyšší pravděpodobnost neurologických
příznaků než pacienti s CD. Neurologické projevy a komplikace zahrnují:
bolesti hlavy, závratě, hypotonii, ADHD, tiky, senzorické potíže, záchvaty,
neuropsychiatrické poruchy, periferní neuropatii, meningitidu, vestibulární
dysfunkci, idiopatickou intrakraniální hypertenzi, cerebrální vaskulitidu, demyelinizační
poruchy a migrénu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bishoy Shehata Faheem, Resident doctor
- Telefonní číslo: +201551312246
- E-mail: bishoyshehata116@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se zánětlivým onemocněním střev ve věku od 1 do 18 let.
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti se zánětlivým onemocněním střev ve věku nad 18 let nebo pod 1 rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening neurologických projevů u dětí s diagnózou zánětlivého střevního onemocnění v dětské nemocnici Assiutské univerzity
Časové okno: během období od ledna 2026 do ledna 2027.
|
Neurologické příznaky mají velký význam pro včasnou diagnózu a léčbu, která předchází závažné morbiditě a pozdějším následkům, zejména pokud předcházejí gastrointestinálním příznakům Prevalence neurologických projevů IBD se pohybuje mezi 0,2 % a 36 %. Patogeneze neurologických projevů u IBD spočívá v 6 mechanismech: 1. malabsorpce a nutriční deficit 2. metabolické faktory 3. infekce komplikující imunosupresi 4. vedlejší účinky léků nebo iatrogenní jako chirurgická komplikace 5. tromboembolismus 6. imunologické faktory Pacienti s UC mají podobnou nebo vyšší pravděpodobnost neurologických příznaků než pacienti s CD. Neurologické projevy a komplikace zahrnují: bolesti hlavy, závratě, hypotonii, ADHD, tiky, senzorické potíže, záchvaty, neuropsychiatrické poruchy, periferní neuropatii, meningitidu, vestibulární dysfunkci, idiopatickou intrakraniální hypertenzi, cerebrální vaskulitidu, demyelinizační poruchy a migrénu |
během období od ledna 2026 do ledna 2027.
|
|
screen pro neurologické a psychiatrické poruchy u dětí a dospívajících s IBD.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nagla Hassan Abufaddan, Professor, Assiut university child hospital
- Ředitel studie: Randa Kandeel Abdelaleem, Lecturer, Assiut university child hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alsakarneh S, Ahmed M, Jaber F, Abuassi M, Mourad FH, Francis FF, Barada K, Tfayli R, Al-Bawardy B, Farraye FA, Hashash JG. Inflammatory bowel disease burden in the Middle East and North Africa Region: a comprehensive analysis of incidence, prevalence, and mortality from 1990-2019. Ann Gastroenterol. 2024 Sep-Oct;37(5):527-535. doi: 10.20524/aog.2024.0909. Epub 2024 Aug 19.
- Kliegman, Nathan J. Blum, Robert C. Tasker, Karen M. Wilson, Joseph W. St Geme, Abigail M. Schuh, Cara L. Mack, Matthew A. Deadorf, Nelson textbook of pediatrics edition 22, Elseveir, vol 2, 2024, pp 2309- 2325.
- Ben-Or O, Zelnik N, Shaoul R, Pacht A, Lerner A. The neurologic profile of children and adolescents with inflammatory bowel disease. J Child Neurol. 2015 Apr;30(5):551-7. doi: 10.1177/0883073814521296. Epub 2014 Apr 2.
- Zhao M, Gonczi L, Lakatos PL, Burisch J. The Burden of Inflammatory Bowel Disease in Europe in 2020. J Crohns Colitis. 2021 Sep 25;15(9):1573-1587. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab029.
- Mosli M, Alawadhi S, Hasan F, Abou Rached A, Sanai F, Danese S. Incidence, Prevalence, and Clinical Epidemiology of Inflammatory Bowel Disease in the Arab World: A Systematic Review and Meta-Analysis. Inflamm Intest Dis. 2021 Sep 7;6(3):123-131. doi: 10.1159/000518003. eCollection 2021 Sep.
- ulia Gorospe, Joseph Windsor, Lindsay Hracs, Stephanie coward, Michael Buie, Joshua Quan, Lea Caplan, Trends in infammatory bowel disease incidence and prevalence across epidemiologic stages: a global systematic review with meta-analysis, the crohns and colitis foundation and AGA institute, 2024.
- Gordon H, Burisch J, Ellul P, Karmiris K, Katsanos K, Allocca M, Bamias G, Barreiro-de Acosta M, Braithwaite T, Greuter T, Harwood C, Juillerat P, Lobaton T, Muller-Ladner U, Noor N, Pellino G, Savarino E, Schramm C, Soriano A, Michael Stein J, Uzzan M, van Rheenen PF, Vavricka SR, Vecchi M, Zuily S, Kucharzik T. ECCO Guidelines on Extraintestinal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2024 Jan 27;18(1):1-37. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad108. No abstract available.
- Rogler G, Singh A, Kavanaugh A, Rubin DT. Extraintestinal Manifestations of Inflammatory Bowel Disease: Current Concepts, Treatment, and Implications for Disease Management. Gastroenterology. 2021 Oct;161(4):1118-1132. doi: 10.1053/j.gastro.2021.07.042. Epub 2021 Aug 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EIMs in Children with IBD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .