- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07247994
Objawy neurologiczne u dzieci z rozpoznaną chorobą zapalną jelit
Objawy neurologiczne u dzieci z rozpoznaniem nieswoistych chorób zapalnych jelit w Assiut University Child Hospital
przeprowadzaj badania przesiewowe pod kątem zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych u dzieci i
młodzieży z IBD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Objawy neurologiczne mają duże znaczenie we wczesnej diagnostyce i
leczeniu zapobiegającym poważnej zachorowalności i późniejszym następstwom, zwłaszcza jeśli
poprzedzają objawy żołądkowo-jelitowe
Częstość występowania objawów neurologicznych w IBD waha się między 0,2% a
36%. Patogeneza objawów neurologicznych w IBD składa się z 6
mechanizmów: 1.zaburzenia wchłaniania i niedobory żywieniowe 2.czynniki metaboliczne
3.zakażenia powikłające immunosupresję 4.działania niepożądane leków lub
jatrogenne jako powikłanie chirurgiczne 5.zatorowość zakrzepowa 6.czynniki
immunologiczne
Pacjenci z WZJG mają podobne lub wyższe prawdopodobieństwo wystąpienia
objawów neurologicznych niż pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Objawy i powikłania neurologiczne obejmują:
bóle głowy, zawroty głowy, hipotonię, ADHD, tiki, dolegliwości czuciowe, napady padaczkowe,
zaburzenia neuropsychiatryczne, neuropatię obwodową, zapalenie opon mózgowych, zaburzenia
przedsionkowe, idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe, zapalenie naczyń mózgowych, choroby
demielinizacyjne i migrenę
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bishoy Shehata Faheem, Resident doctor
- Numer telefonu: +201551312246
- E-mail: bishoyshehata116@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z IBD w wieku od 1 do 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z IBD w wieku powyżej 18 lat lub poniżej 1 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przesiewowe pod kątem objawów neurologicznych wśród dzieci z rozpoznaną chorobą zapalną jelit w szpitalu dziecięcym Uniwersytetu w Asjucie
Ramy czasowe: w okresie od stycznia 2026 do stycznia 2027.
|
Objawy neurologiczne mają duże znaczenie we wczesnej diagnozie i leczeniu, zapobiegając poważnej zachorowalności i późniejszym następstwom, zwłaszcza jeśli poprzedzają objawy ze strony przewodu pokarmowego Częstość występowania objawów neurologicznych w IBD waha się od 0,2% do 36%. Patogeneza objawów neurologicznych w IBD obejmuje 6 mechanizmów: 1.złe wchłanianie i niedobory żywieniowe 2.czynniki metaboliczne 3.zakażenia powikłające immunosupresję 4.działania niepożądane leków lub jatrogenne jako powikłanie chirurgiczne 5.zatorowość zakrzepowa 6.czynniki immunologiczne Pacjenci z UC mają podobne lub większe prawdopodobieństwo wystąpienia objawów neurologicznych niż pacjenci z CD. Objawy i powikłania neurologiczne obejmują: bóle głowy, zawroty głowy, hipotonię, ADHD, tiki, dolegliwości czuciowe, napady padaczkowe, zaburzenia neuropsychiatryczne, neuropatię obwodową, zapalenie opon mózgowych, zaburzenia przedsionkowe, idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe, zapalenie naczyń mózgowych, choroby demielinizacyjne i migrenę |
w okresie od stycznia 2026 do stycznia 2027.
|
|
przesiewowe badanie w kierunku zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych u dzieci i młodzieży z IBD.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nagla Hassan Abufaddan, Professor, Assiut university child hospital
- Dyrektor Studium: Randa Kandeel Abdelaleem, Lecturer, Assiut university child hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alsakarneh S, Ahmed M, Jaber F, Abuassi M, Mourad FH, Francis FF, Barada K, Tfayli R, Al-Bawardy B, Farraye FA, Hashash JG. Inflammatory bowel disease burden in the Middle East and North Africa Region: a comprehensive analysis of incidence, prevalence, and mortality from 1990-2019. Ann Gastroenterol. 2024 Sep-Oct;37(5):527-535. doi: 10.20524/aog.2024.0909. Epub 2024 Aug 19.
- Kliegman, Nathan J. Blum, Robert C. Tasker, Karen M. Wilson, Joseph W. St Geme, Abigail M. Schuh, Cara L. Mack, Matthew A. Deadorf, Nelson textbook of pediatrics edition 22, Elseveir, vol 2, 2024, pp 2309- 2325.
- Ben-Or O, Zelnik N, Shaoul R, Pacht A, Lerner A. The neurologic profile of children and adolescents with inflammatory bowel disease. J Child Neurol. 2015 Apr;30(5):551-7. doi: 10.1177/0883073814521296. Epub 2014 Apr 2.
- Zhao M, Gonczi L, Lakatos PL, Burisch J. The Burden of Inflammatory Bowel Disease in Europe in 2020. J Crohns Colitis. 2021 Sep 25;15(9):1573-1587. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab029.
- Mosli M, Alawadhi S, Hasan F, Abou Rached A, Sanai F, Danese S. Incidence, Prevalence, and Clinical Epidemiology of Inflammatory Bowel Disease in the Arab World: A Systematic Review and Meta-Analysis. Inflamm Intest Dis. 2021 Sep 7;6(3):123-131. doi: 10.1159/000518003. eCollection 2021 Sep.
- ulia Gorospe, Joseph Windsor, Lindsay Hracs, Stephanie coward, Michael Buie, Joshua Quan, Lea Caplan, Trends in infammatory bowel disease incidence and prevalence across epidemiologic stages: a global systematic review with meta-analysis, the crohns and colitis foundation and AGA institute, 2024.
- Gordon H, Burisch J, Ellul P, Karmiris K, Katsanos K, Allocca M, Bamias G, Barreiro-de Acosta M, Braithwaite T, Greuter T, Harwood C, Juillerat P, Lobaton T, Muller-Ladner U, Noor N, Pellino G, Savarino E, Schramm C, Soriano A, Michael Stein J, Uzzan M, van Rheenen PF, Vavricka SR, Vecchi M, Zuily S, Kucharzik T. ECCO Guidelines on Extraintestinal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2024 Jan 27;18(1):1-37. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad108. No abstract available.
- Rogler G, Singh A, Kavanaugh A, Rubin DT. Extraintestinal Manifestations of Inflammatory Bowel Disease: Current Concepts, Treatment, and Implications for Disease Management. Gastroenterology. 2021 Oct;161(4):1118-1132. doi: 10.1053/j.gastro.2021.07.042. Epub 2021 Aug 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIMs in Children with IBD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .