- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07247994
Manifestazioni Neurologiche nei Bambini con Diagnosi di Malattia Infiammatoria Intestinale
Manifestazioni Neurologiche nei Bambini Diagnosticati con Malattia Infiammatoria Intestinale presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut
effettuare lo screening per disturbi neurologici e psichiatrici nei bambini e
negli adolescenti con IBD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I sintomi neurologici hanno una grande importanza nella diagnosi precoce e
nel trattamento per prevenire morbidità maggiore e sequele successive, specialmente se
precedono i sintomi gastrointestinali
La prevalenza delle manifestazioni neurologiche dell'IBD varia tra lo 0,2% e
il 36%. La patogenesi delle manifestazioni neurologiche nell'IBD consiste in 6
meccanismi: 1.malassorbimento e carenza nutrizionale 2.agenti metabolici
3.infezioni che complicano l'immunosoppressione 4.effetti collaterali dei farmaci o
iatrogeni come complicanza chirurgica 5.tromboembolismo 6.fattori
immunologici
I pazienti con UC hanno una probabilità simile o superiore rispetto ai pazienti con CD di
sintomi neurologici. Le manifestazioni e complicanze neurologiche includono:
cefalea, vertigini, ipotonia, ADHD, tic, disturbi sensoriali, convulsioni,
disturbi neuropsichiatrici, neuropatia periferica, meningite, disfunzione
vestibolare, ipertensione intracranica idiopatica, vasculite cerebrale, disturbi
demielinizzanti ed emicrania
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bishoy Shehata Faheem, Resident doctor
- Numero di telefono: +201551312246
- Email: bishoyshehata116@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con IBD di età compresa tra 1 e 18 anni.
Criteri di esclusione:
- pazienti con IBD di età superiore a 18 anni o inferiore a 1 anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Screening per manifestazioni neurologiche tra i bambini diagnosticati con malattia infiammatoria intestinale presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut
Lasso di tempo: durante il periodo da gennaio 2026 a gennaio 2027.
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I sintomi neurologici hanno una grande importanza nella diagnosi precoce e nel trattamento per prevenire una morbilità maggiore e sequele successive, specialmente se precedono i sintomi gastrointestinali La prevalenza delle manifestazioni neurologiche dell'IBD varia tra lo 0,2% e il 36%. La patogenesi delle manifestazioni neurologiche nell'IBD consiste in 6 meccanismi: 1.malassorbimento e carenza nutrizionale 2.agenti metabolici 3.infezioni che complicano l'immunosoppressione 4.effetti collaterali dei farmaci o iatrogeni come complicanza chirurgica 5.tromboembolismo 6.fattori immunologici I pazienti con UC hanno una probabilità simile o maggiore rispetto ai pazienti con CD di sviluppare sintomi neurologici. Le manifestazioni e complicanze neurologiche includono: cefalea, vertigini, ipotonia, ADHD, tic, disturbi sensoriali, crisi epilettiche, disturbi neuropsichiatrici, neuropatia periferica, meningite, disfunzione vestibolare, ipertensione intracranica idiopatica, vasculite cerebrale, disturbi demielinizzanti ed emicrania |
durante il periodo da gennaio 2026 a gennaio 2027.
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screen per disturbi neurologici e psichiatrici nei bambini e negli adolescenti con IBD.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nagla Hassan Abufaddan, Professor, Assiut university child hospital
- Direttore dello studio: Randa Kandeel Abdelaleem, Lecturer, Assiut university child hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alsakarneh S, Ahmed M, Jaber F, Abuassi M, Mourad FH, Francis FF, Barada K, Tfayli R, Al-Bawardy B, Farraye FA, Hashash JG. Inflammatory bowel disease burden in the Middle East and North Africa Region: a comprehensive analysis of incidence, prevalence, and mortality from 1990-2019. Ann Gastroenterol. 2024 Sep-Oct;37(5):527-535. doi: 10.20524/aog.2024.0909. Epub 2024 Aug 19.
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- Zhao M, Gonczi L, Lakatos PL, Burisch J. The Burden of Inflammatory Bowel Disease in Europe in 2020. J Crohns Colitis. 2021 Sep 25;15(9):1573-1587. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab029.
- Mosli M, Alawadhi S, Hasan F, Abou Rached A, Sanai F, Danese S. Incidence, Prevalence, and Clinical Epidemiology of Inflammatory Bowel Disease in the Arab World: A Systematic Review and Meta-Analysis. Inflamm Intest Dis. 2021 Sep 7;6(3):123-131. doi: 10.1159/000518003. eCollection 2021 Sep.
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- Gordon H, Burisch J, Ellul P, Karmiris K, Katsanos K, Allocca M, Bamias G, Barreiro-de Acosta M, Braithwaite T, Greuter T, Harwood C, Juillerat P, Lobaton T, Muller-Ladner U, Noor N, Pellino G, Savarino E, Schramm C, Soriano A, Michael Stein J, Uzzan M, van Rheenen PF, Vavricka SR, Vecchi M, Zuily S, Kucharzik T. ECCO Guidelines on Extraintestinal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2024 Jan 27;18(1):1-37. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad108. No abstract available.
- Rogler G, Singh A, Kavanaugh A, Rubin DT. Extraintestinal Manifestations of Inflammatory Bowel Disease: Current Concepts, Treatment, and Implications for Disease Management. Gastroenterology. 2021 Oct;161(4):1118-1132. doi: 10.1053/j.gastro.2021.07.042. Epub 2021 Aug 3.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EIMs in Children with IBD
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