- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07247994
Neurologiset ilmenemismuodot lapsilla, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus
Neurologiset ilmenemismuodot lapsilla, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus Assiutin yliopiston lastensairaalassa
tutki neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä lapsilla ja
nuorilla, joilla on IBD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurologisilla oireilla on suuri merkitys varhaisessa diagnosoinnissa ja
hoidossa estäen merkittävää sairastuvuutta ja myöhempiä seurantaoireita, erityisesti jos ne
edeltävät ruoansulatuskanavan oireita
IBD:n neurologisten ilmenemismuotojen esiintyvyys vaihtelee 0,2 %:n ja
36 %:n välillä. Niiden patogeneesi IBD:n neurologisissa ilmenemismuodoissa koostuu 6
mekanismista: 1. imeytymishäiriö ja ravitsemuspuute 2. aineenvaihdunta-aineet
3. immuunivasteen lamaantumista komplisoivat infektiot 4. lääkkeiden sivuvaikutukset tai
iatrogeeniset leikkauskomplikaationa 5. tromboembolia 6. immunologiset
tekijät
UC-potilaat ovat samanlaisia tai korkeampia kuin CD-potilaat neurologisten oireiden
todennäköisyydessä. Neurologiset ilmenemismuodot ja komplikaatiot sisältävät:
päänsärky, huimaus, hypotonia, ADHD, tikit, aistinvaraiset oireet, kouristukset,
neuropsykiatriset häiriöt, perifeerinen neuropatia, aivokalvontulehdus, vestibulaari
toimintahäiriö, idiopaattinen aivopaineen kohonnut, aivoverisuonten tulehdus, demyelinoivat
häiriöt ja migreeni
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bishoy Shehata Faheem, Resident doctor
- Puhelinnumero: +201551312246
- Sähköposti: bishoyshehata116@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- potilaat, joilla on IBD ja jotka ovat 1–18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on IBD ja jotka ovat yli 18-vuotiaita tai alle 1-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologisten oireiden seulonta lasten keskuudessa, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus Assiutin yliopiston lastensairaalassa
Aikaikkuna: tammikuun 2026 ja tammikuun 2027 välisenä aikana.
|
Neurologisilla oireilla on suuri merkitys varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa, mikä estää merkittävää sairastuvuutta ja myöhempiä seurannaisvaikutuksia, erityisesti jos ne esiintyvät ennen ruoansulatuskanavan oireita IBD:n neurologisten ilmenemisten esiintyvyys vaihtelee 0,2 % ja 36 % välillä. Niiden patogeneesi IBD:ssä koostuu 6 mekanismista: 1. imeytymishäiriöt ja ravitsemuspulan aiheuttamat puutostilat 2. aineenvaihdunnan häiriöt 3. immunipuutokseen liittyvät infektiot 4. lääkkeiden sivuvaikutukset tai lääketieteellisen toimenpiteen aiheuttamat komplikaatiot 5. tromboembolia 6. immunologiset tekijät UC-potilailla on samanlainen tai suurempi todennäköisyys neurologisiin oireisiin verrattuna CD-potilaisiin. Neurologiset ilmenemiset ja komplikaatiot sisältävät: päänsärky, huimaus, hypotonia, ADHD, tikit, aistinvaraiset oireet, kouristukset, neuropsykiatriset häiriöt, perifeerinen neuropatia, aivokalvontulehdus, vestibulaari toimintahäiriö, idiopaattinen aivopaineen kohonnut, aivojen verisuontulehdus, demyelinoivat sairaudet ja migreeni |
tammikuun 2026 ja tammikuun 2027 välisenä aikana.
|
|
tutki neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä lapsilla ja nuorilla, joilla on IBD.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nagla Hassan Abufaddan, Professor, Assiut university child hospital
- Opintojohtaja: Randa Kandeel Abdelaleem, Lecturer, Assiut university child hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alsakarneh S, Ahmed M, Jaber F, Abuassi M, Mourad FH, Francis FF, Barada K, Tfayli R, Al-Bawardy B, Farraye FA, Hashash JG. Inflammatory bowel disease burden in the Middle East and North Africa Region: a comprehensive analysis of incidence, prevalence, and mortality from 1990-2019. Ann Gastroenterol. 2024 Sep-Oct;37(5):527-535. doi: 10.20524/aog.2024.0909. Epub 2024 Aug 19.
- Kliegman, Nathan J. Blum, Robert C. Tasker, Karen M. Wilson, Joseph W. St Geme, Abigail M. Schuh, Cara L. Mack, Matthew A. Deadorf, Nelson textbook of pediatrics edition 22, Elseveir, vol 2, 2024, pp 2309- 2325.
- Ben-Or O, Zelnik N, Shaoul R, Pacht A, Lerner A. The neurologic profile of children and adolescents with inflammatory bowel disease. J Child Neurol. 2015 Apr;30(5):551-7. doi: 10.1177/0883073814521296. Epub 2014 Apr 2.
- Zhao M, Gonczi L, Lakatos PL, Burisch J. The Burden of Inflammatory Bowel Disease in Europe in 2020. J Crohns Colitis. 2021 Sep 25;15(9):1573-1587. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab029.
- Mosli M, Alawadhi S, Hasan F, Abou Rached A, Sanai F, Danese S. Incidence, Prevalence, and Clinical Epidemiology of Inflammatory Bowel Disease in the Arab World: A Systematic Review and Meta-Analysis. Inflamm Intest Dis. 2021 Sep 7;6(3):123-131. doi: 10.1159/000518003. eCollection 2021 Sep.
- ulia Gorospe, Joseph Windsor, Lindsay Hracs, Stephanie coward, Michael Buie, Joshua Quan, Lea Caplan, Trends in infammatory bowel disease incidence and prevalence across epidemiologic stages: a global systematic review with meta-analysis, the crohns and colitis foundation and AGA institute, 2024.
- Gordon H, Burisch J, Ellul P, Karmiris K, Katsanos K, Allocca M, Bamias G, Barreiro-de Acosta M, Braithwaite T, Greuter T, Harwood C, Juillerat P, Lobaton T, Muller-Ladner U, Noor N, Pellino G, Savarino E, Schramm C, Soriano A, Michael Stein J, Uzzan M, van Rheenen PF, Vavricka SR, Vecchi M, Zuily S, Kucharzik T. ECCO Guidelines on Extraintestinal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2024 Jan 27;18(1):1-37. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad108. No abstract available.
- Rogler G, Singh A, Kavanaugh A, Rubin DT. Extraintestinal Manifestations of Inflammatory Bowel Disease: Current Concepts, Treatment, and Implications for Disease Management. Gastroenterology. 2021 Oct;161(4):1118-1132. doi: 10.1053/j.gastro.2021.07.042. Epub 2021 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIMs in Children with IBD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .