- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07247994
Neurologische Manifestationen bei Kindern mit der Diagnose chronisch-entzündliche Darmerkrankungen
Neurologische Manifestationen bei Kindern mit der Diagnose entzündliche Darmerkrankung im Assiut University Child Hospital
Screenen Sie auf neurologische und psychiatrische Störungen bei Kindern und
Jugendlichen mit CED.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Neurologische Symptome haben eine große Bedeutung in der Früherkennung und
Behandlung, um größere Morbidität und spätere Folgeerscheinungen zu verhindern, insbesondere wenn sie
den gastrointestinalen Symptomen vorausgehen
Die Prävalenz neurologischer Manifestationen bei IBD variiert zwischen 0,2 % und
36 %. Ihre Pathogenese neurologischer Manifestationen bei IBD besteht aus 6
Mechanismen: 1. Malabsorption und Nährstoffmangel 2. Metabolische Faktoren
3. Infektionen, die Immunsuppression komplizieren 4. Nebenwirkungen von Medikamenten oder
iatrogen als chirurgische Komplikation 5. Thromboembolie 6. Immunologische
Faktoren
UC-Patienten haben eine ähnliche oder höhere Wahrscheinlichkeit für
neurologische Symptome als CD-Patienten. Neurologische Manifestationen und Komplikationen umfassen:
Kopfschmerzen, Schwindel, Hypotonie, ADHS, Tics, sensorische Beschwerden, Anfälle,
neuropsychiatrische Störungen, periphere Neuropathie, Meningitis, vestibuläre
Dysfunktion, idiopathische intrakranielle Hypertension, zerebrale Vaskulitis, demyelinisierende
Erkrankungen und Migräne
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bishoy Shehata Faheem, Resident doctor
- Telefonnummer: +201551312246
- E-Mail: bishoyshehata116@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit IBD im Alter von 1 bis 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit IBD und älter als 18 Jahre oder jünger als 1 Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Screening für neurologische Manifestationen bei Kindern mit entzündlicher Darmerkrankung im Assiut-Universitäts-Kinderkrankenhaus
Zeitfenster: während des Zeitraums von Januar 2026 bis Januar 2027.
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Neurologische Symptome haben eine große Bedeutung bei der Früherkennung und Behandlung, um schwerwiegende Morbidität und spätere Folgeschäden zu verhindern, insbesondere wenn sie den GI-Symptomen vorausgehen. Die Prävalenz neurologischer Manifestationen bei IBD variiert zwischen 0,2 % und 36 %. Ihre Pathogenese neurologischer Manifestationen bei IBD besteht aus 6 Mechanismen: 1. Malabsorption und Nährstoffmangel 2. Metabolische Faktoren 3. Infektionen, die Immunsuppression komplizieren 4. Nebenwirkungen von Medikamenten oder iatrogen als chirurgische Komplikation 5. Thromboembolie 6. Immunologische Faktoren UC-Patienten haben eine ähnliche oder höhere Wahrscheinlichkeit für neurologische Symptome als CD-Patienten. Neurologische Manifestationen und Komplikationen umfassen: Kopfschmerzen, Schwindel, Hypotonie, ADHS, Tics, sensorische Beschwerden, Krampfanfälle, neuropsychiatrische Störungen, periphere Neuropathie, Meningitis, vestibuläre Dysfunktion, idiopathische intrakranielle Hypertension, zerebrale Vaskulitis, demyelinisierende Störungen und Migräne |
während des Zeitraums von Januar 2026 bis Januar 2027.
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Screen für neurologische und psychiatrische Störungen bei Kindern und Jugendlichen mit CED.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nagla Hassan Abufaddan, Professor, Assiut university child hospital
- Studienleiter: Randa Kandeel Abdelaleem, Lecturer, Assiut university child hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alsakarneh S, Ahmed M, Jaber F, Abuassi M, Mourad FH, Francis FF, Barada K, Tfayli R, Al-Bawardy B, Farraye FA, Hashash JG. Inflammatory bowel disease burden in the Middle East and North Africa Region: a comprehensive analysis of incidence, prevalence, and mortality from 1990-2019. Ann Gastroenterol. 2024 Sep-Oct;37(5):527-535. doi: 10.20524/aog.2024.0909. Epub 2024 Aug 19.
- Kliegman, Nathan J. Blum, Robert C. Tasker, Karen M. Wilson, Joseph W. St Geme, Abigail M. Schuh, Cara L. Mack, Matthew A. Deadorf, Nelson textbook of pediatrics edition 22, Elseveir, vol 2, 2024, pp 2309- 2325.
- Ben-Or O, Zelnik N, Shaoul R, Pacht A, Lerner A. The neurologic profile of children and adolescents with inflammatory bowel disease. J Child Neurol. 2015 Apr;30(5):551-7. doi: 10.1177/0883073814521296. Epub 2014 Apr 2.
- Zhao M, Gonczi L, Lakatos PL, Burisch J. The Burden of Inflammatory Bowel Disease in Europe in 2020. J Crohns Colitis. 2021 Sep 25;15(9):1573-1587. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab029.
- Mosli M, Alawadhi S, Hasan F, Abou Rached A, Sanai F, Danese S. Incidence, Prevalence, and Clinical Epidemiology of Inflammatory Bowel Disease in the Arab World: A Systematic Review and Meta-Analysis. Inflamm Intest Dis. 2021 Sep 7;6(3):123-131. doi: 10.1159/000518003. eCollection 2021 Sep.
- ulia Gorospe, Joseph Windsor, Lindsay Hracs, Stephanie coward, Michael Buie, Joshua Quan, Lea Caplan, Trends in infammatory bowel disease incidence and prevalence across epidemiologic stages: a global systematic review with meta-analysis, the crohns and colitis foundation and AGA institute, 2024.
- Gordon H, Burisch J, Ellul P, Karmiris K, Katsanos K, Allocca M, Bamias G, Barreiro-de Acosta M, Braithwaite T, Greuter T, Harwood C, Juillerat P, Lobaton T, Muller-Ladner U, Noor N, Pellino G, Savarino E, Schramm C, Soriano A, Michael Stein J, Uzzan M, van Rheenen PF, Vavricka SR, Vecchi M, Zuily S, Kucharzik T. ECCO Guidelines on Extraintestinal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2024 Jan 27;18(1):1-37. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad108. No abstract available.
- Rogler G, Singh A, Kavanaugh A, Rubin DT. Extraintestinal Manifestations of Inflammatory Bowel Disease: Current Concepts, Treatment, and Implications for Disease Management. Gastroenterology. 2021 Oct;161(4):1118-1132. doi: 10.1053/j.gastro.2021.07.042. Epub 2021 Aug 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EIMs in Children with IBD
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