- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07247994
Неврологические проявления у детей с диагнозом воспалительного заболевания кишечника
Неврологические проявления у детей с диагнозом воспалительного заболевания кишечника в Детской больнице Университета Асьют
скрининг неврологических и психиатрических расстройств у детей и
подростков с ВЗК.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Неврологические симптомы имеют большое значение в ранней диагностике и
лечении, предотвращая серьезные осложнения и последующие последствия, особенно если они
предшествуют желудочно-кишечным симптомам
Распространенность неврологических проявлений ВЗК варьируется от 0,2% до
36%. Патогенез неврологических проявлений при ВЗК состоит из 6
механизмов: 1.нарушение всасывания и дефицит питательных веществ 2.метаболические агенты
3.инфекции, осложняющие иммуносупрессию 4.побочные эффекты лекарств или
ятрогенные как хирургическое осложнение 5.тромбоэмболия 6.иммунологические
факторы
Вероятность неврологических симптомов у пациентов с ЯК схожа или выше, чем у пациентов с БК.
Неврологические проявления и осложнения включают:
головную боль, головокружение, гипотонию, СДВГ, тики, сенсорные жалобы, судороги,
нейропсихиатрические расстройства, периферическую нейропатию, менингит, вестибулярную
дисфункцию, идиопатическую внутричерепную гипертензию, церебральный васкулит, демиелинизирующие
расстройства и мигрень
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bishoy Shehata Faheem, Resident doctor
- Номер телефона: +201551312246
- Электронная почта: bishoyshehata116@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ВЗК в возрасте от 1 до 18 лет.
Критерии исключения:
- пациенты с ВЗК и возрастом старше 18 лет или младше 1 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг неврологических проявлений у детей с диагнозом воспалительного заболевания кишечника в детской больнице университета Асьют
Временное ограничение: в период с января 2026 года по январь 2027 года.
|
Неврологические симптомы имеют большое значение в ранней диагностике и лечении, предотвращая серьезные осложнения и последующие последствия, особенно если они предшествуют желудочно-кишечным симптомам Распространенность неврологических проявлений ВЗК варьируется от 0,2% до 36%. Патогенез неврологических проявлений при ВЗК состоит из 6 механизмов: 1.нарушение всасывания и дефицит питательных веществ 2.метаболические факторы 3.инфекции, осложняющие иммуносупрессию 4.побочные эффекты лекарств или ятрогенные как хирургическое осложнение 5.тромбоэмболия 6.иммунологические факторы Вероятность неврологических симптомов у пациентов с ЯК аналогична или выше, чем у пациентов с БК. Неврологические проявления и осложнения включают: головную боль, головокружение, гипотонию, СДВГ, тики, сенсорные жалобы, судороги, нейропсихиатрические расстройства, периферическую нейропатию, менингит, вестибулярную дисфункцию, идиопатическую внутричерепную гипертензию, церебральный васкулит, демиелинизирующие расстройства и мигрень |
в период с января 2026 года по январь 2027 года.
|
|
скрининг неврологических и психических расстройств у детей и подростков с ВЗК.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nagla Hassan Abufaddan, Professor, Assiut university child hospital
- Директор по исследованиям: Randa Kandeel Abdelaleem, Lecturer, Assiut university child hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alsakarneh S, Ahmed M, Jaber F, Abuassi M, Mourad FH, Francis FF, Barada K, Tfayli R, Al-Bawardy B, Farraye FA, Hashash JG. Inflammatory bowel disease burden in the Middle East and North Africa Region: a comprehensive analysis of incidence, prevalence, and mortality from 1990-2019. Ann Gastroenterol. 2024 Sep-Oct;37(5):527-535. doi: 10.20524/aog.2024.0909. Epub 2024 Aug 19.
- Kliegman, Nathan J. Blum, Robert C. Tasker, Karen M. Wilson, Joseph W. St Geme, Abigail M. Schuh, Cara L. Mack, Matthew A. Deadorf, Nelson textbook of pediatrics edition 22, Elseveir, vol 2, 2024, pp 2309- 2325.
- Ben-Or O, Zelnik N, Shaoul R, Pacht A, Lerner A. The neurologic profile of children and adolescents with inflammatory bowel disease. J Child Neurol. 2015 Apr;30(5):551-7. doi: 10.1177/0883073814521296. Epub 2014 Apr 2.
- Zhao M, Gonczi L, Lakatos PL, Burisch J. The Burden of Inflammatory Bowel Disease in Europe in 2020. J Crohns Colitis. 2021 Sep 25;15(9):1573-1587. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab029.
- Mosli M, Alawadhi S, Hasan F, Abou Rached A, Sanai F, Danese S. Incidence, Prevalence, and Clinical Epidemiology of Inflammatory Bowel Disease in the Arab World: A Systematic Review and Meta-Analysis. Inflamm Intest Dis. 2021 Sep 7;6(3):123-131. doi: 10.1159/000518003. eCollection 2021 Sep.
- ulia Gorospe, Joseph Windsor, Lindsay Hracs, Stephanie coward, Michael Buie, Joshua Quan, Lea Caplan, Trends in infammatory bowel disease incidence and prevalence across epidemiologic stages: a global systematic review with meta-analysis, the crohns and colitis foundation and AGA institute, 2024.
- Gordon H, Burisch J, Ellul P, Karmiris K, Katsanos K, Allocca M, Bamias G, Barreiro-de Acosta M, Braithwaite T, Greuter T, Harwood C, Juillerat P, Lobaton T, Muller-Ladner U, Noor N, Pellino G, Savarino E, Schramm C, Soriano A, Michael Stein J, Uzzan M, van Rheenen PF, Vavricka SR, Vecchi M, Zuily S, Kucharzik T. ECCO Guidelines on Extraintestinal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2024 Jan 27;18(1):1-37. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad108. No abstract available.
- Rogler G, Singh A, Kavanaugh A, Rubin DT. Extraintestinal Manifestations of Inflammatory Bowel Disease: Current Concepts, Treatment, and Implications for Disease Management. Gastroenterology. 2021 Oct;161(4):1118-1132. doi: 10.1053/j.gastro.2021.07.042. Epub 2021 Aug 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EIMs in Children with IBD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .