- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07247994
Neurologiske Manifestationer hos Børn Diagnosticeret med Inflammatorisk Tarmsygdom
Neurologiske Manifestationer hos Børn Diagnosticeret med Inflammatorisk Tarmsygdom på Assiut Universitets Børnehospital
screen for neurologiske og psykiske lidelser hos børn og
unge med IBD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Neurologiske symptomer har stor betydning for tidlig diagnose og
behandling for at forebygge større morbiditet og senere følgetilstande, især hvis de
foregår mave-tarmsymptomer
Forekomsten af neurologiske manifestationer af IBD varierer mellem 0,2% og
36%. Deres patogenese af neurologiske manifestationer i IBD består af 6
mekanismer: 1.malabsorption og ernæringsmangel 2.metaboliske stoffer
3.infektioner der komplicerer immunsuppression 4.bivirkninger af lægemidler eller
iatrogene som en kirurgisk komplikation 5.tromboemboli 6.immunologiske
faktorer
UC-patienter ligner eller er højere end CD-patienter i sandsynligheden for
neurologiske symptomer. Neurologiske manifestationer og komplikationer inkluderer:
hovedpine, svimmelhed, hypotoni, ADHD, tics, sensoriske klager, kramper,
neuropsykiatriske lidelser, perifer neuropati, meningitis, vestibular
dysfunktion, idiopatisk intrakraniel hypertension, cerebral vaskulitis, demyeliniserende
lidelser og migræne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bishoy Shehata Faheem, Resident doctor
- Telefonnummer: +201551312246
- E-mail: bishoyshehata116@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med IBD i alderen fra 1 til 18 år.
Eksklusionskriterier:
- patienter med IBD og over 18 år eller under 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening for neurologiske manifestationer blandt børn diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom på Assiut universitets børnehospital
Tidsramme: i perioden fra januar 2026 til januar 2027.
|
Neurologiske symptomer har stor betydning for tidlig diagnostik og behandling for at forebygge større morbiditet og senere følgetilstande, især hvis de foregår GI-symptomer Prævalensen af neurologiske manifestationer af IBD varierer mellem 0,2% og 36%. Deres patogenese af neurologiske manifestationer i IBD består af 6 mekanismer: 1.malabsorption og ernæringsmæssig mangel 2.metaboliske agenser 3.infektioner der komplicerer immunsuppression 4.bivirkninger af medicin eller iatrogene som en kirurgisk komplikation 5.tromboemboli 6.immunologiske faktorer UC-patienter er ens med eller højere end CD-patienter i sandsynligheden for neurologiske symptomer. Neurologiske manifestationer og komplikationer inkluderer: hovedpine, svimmelhed, hypotoni, ADHD, tics, sensoriske klager, krampeanfald, neuropsykiatriske lidelser, perifer neuropati, meningitis, vestibular dysfunktion, idiopatisk intrakraniel hypertension, cerebral vaskulitis, demyeliniserende lidelser og migræne |
i perioden fra januar 2026 til januar 2027.
|
|
screen for neurologiske og psykiatriske lidelser hos børn og unge med IBD.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nagla Hassan Abufaddan, Professor, Assiut university child hospital
- Studieleder: Randa Kandeel Abdelaleem, Lecturer, Assiut university child hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alsakarneh S, Ahmed M, Jaber F, Abuassi M, Mourad FH, Francis FF, Barada K, Tfayli R, Al-Bawardy B, Farraye FA, Hashash JG. Inflammatory bowel disease burden in the Middle East and North Africa Region: a comprehensive analysis of incidence, prevalence, and mortality from 1990-2019. Ann Gastroenterol. 2024 Sep-Oct;37(5):527-535. doi: 10.20524/aog.2024.0909. Epub 2024 Aug 19.
- Kliegman, Nathan J. Blum, Robert C. Tasker, Karen M. Wilson, Joseph W. St Geme, Abigail M. Schuh, Cara L. Mack, Matthew A. Deadorf, Nelson textbook of pediatrics edition 22, Elseveir, vol 2, 2024, pp 2309- 2325.
- Ben-Or O, Zelnik N, Shaoul R, Pacht A, Lerner A. The neurologic profile of children and adolescents with inflammatory bowel disease. J Child Neurol. 2015 Apr;30(5):551-7. doi: 10.1177/0883073814521296. Epub 2014 Apr 2.
- Zhao M, Gonczi L, Lakatos PL, Burisch J. The Burden of Inflammatory Bowel Disease in Europe in 2020. J Crohns Colitis. 2021 Sep 25;15(9):1573-1587. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab029.
- Mosli M, Alawadhi S, Hasan F, Abou Rached A, Sanai F, Danese S. Incidence, Prevalence, and Clinical Epidemiology of Inflammatory Bowel Disease in the Arab World: A Systematic Review and Meta-Analysis. Inflamm Intest Dis. 2021 Sep 7;6(3):123-131. doi: 10.1159/000518003. eCollection 2021 Sep.
- ulia Gorospe, Joseph Windsor, Lindsay Hracs, Stephanie coward, Michael Buie, Joshua Quan, Lea Caplan, Trends in infammatory bowel disease incidence and prevalence across epidemiologic stages: a global systematic review with meta-analysis, the crohns and colitis foundation and AGA institute, 2024.
- Gordon H, Burisch J, Ellul P, Karmiris K, Katsanos K, Allocca M, Bamias G, Barreiro-de Acosta M, Braithwaite T, Greuter T, Harwood C, Juillerat P, Lobaton T, Muller-Ladner U, Noor N, Pellino G, Savarino E, Schramm C, Soriano A, Michael Stein J, Uzzan M, van Rheenen PF, Vavricka SR, Vecchi M, Zuily S, Kucharzik T. ECCO Guidelines on Extraintestinal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2024 Jan 27;18(1):1-37. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad108. No abstract available.
- Rogler G, Singh A, Kavanaugh A, Rubin DT. Extraintestinal Manifestations of Inflammatory Bowel Disease: Current Concepts, Treatment, and Implications for Disease Management. Gastroenterology. 2021 Oct;161(4):1118-1132. doi: 10.1053/j.gastro.2021.07.042. Epub 2021 Aug 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EIMs in Children with IBD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .