- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07247994
Neurologiske manifestasjoner hos barn diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom
Nevrologiske manifestasjoner hos barn diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom ved Assiut University Child Hospital
screen for nevrologiske og psykiatriske lidelser hos barn og
ungdommer med IBD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nevrologiske symptomer har stor betydning i tidlig diagnostisering og
behandling for å forebygge betydelig morbiditet og senere følgetilstander, spesielt hvis de
foregår mage-tarmsymptomer
Forekomsten av nevrologiske manifestasjoner ved IBD varierer mellom 0,2 % og
36 %. Patogenesen til nevrologiske manifestasjoner i IBD består av 6
mekanismer: 1.malabsorpsjon og ernæringsmangel 2.metaboliske agens
3.infeksjoner som kompliserer immunundertrykkelse 4.bivirkninger av medisiner eller
iatrogene som en kirurgisk komplikasjon 5.tromboembolisme 6.immunologiske
faktorer
UC-pasienter har lik eller høyere sannsynlighet for
nevrologiske symptomer enn CD-pasienter. Nevrologiske manifestasjoner og komplikasjoner inkluderer:
hodepine, svimmelhet, hypotoni, ADHD, tics, sensoriske klager, anfall,
nevropsykiatriske lidelser, perifer nevropati, meningitt, vestibular
dysfunksjon, idiopatisk intrakraniell hypertensjon, cerebral vaskulitt, demyeliniserende
lidelser og migrene
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bishoy Shehata Faheem, Resident doctor
- Telefonnummer: +201551312246
- E-post: bishoyshehata116@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med IBD i alderen fra 1 til 18 år.
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med IBD og eldre enn 18 år eller yngre enn 1 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening for nevrologiske manifestasjoner blant barn diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom ved Assiut universitetssykehus for barn
Tidsramme: i perioden fra januar 2026 til januar 2027.
|
Nevrologiske symptomer har stor betydning i tidlig diagnostisering og behandling for å forebygge betydelig morbiditet og senere følgetilstander, spesielt hvis de foregår magesymptomer Forekomsten av nevrologiske manifestasjoner ved IBD varierer mellom 0,2 % og 36 %. Patogenesen til nevrologiske manifestasjoner i IBD består av 6 mekanismer: 1.malabsorpsjon og ernæringsmangel 2.metaboliske agens 3.infeksjoner som kompliserer immunsuppresjon 4.bivirkninger av medikamenter eller iatrogene som en kirurgisk komplikasjon 5.tromboembolisme 6.immunologiske faktorer UC-pasienter har lik eller høyere sannsynlighet for nevrologiske symptomer enn CD-pasienter. Nevrologiske manifestasjoner og komplikasjoner inkluderer: hodepine, svimmelhet, hypotoni, ADHD, tics, sensoriske klager, anfall, nevropsykiske lidelser, perifer neuropati, meningitt, vestibular dysfunksjon, idiopatisk intrakraniell hypertensjon, cerebral vaskulitt, demyeliniserende lidelser og migrene |
i perioden fra januar 2026 til januar 2027.
|
|
screen for nevrologiske og psykiatriske lidelser hos barn og unge med IBD.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nagla Hassan Abufaddan, Professor, Assiut university child hospital
- Studieleder: Randa Kandeel Abdelaleem, Lecturer, Assiut university child hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alsakarneh S, Ahmed M, Jaber F, Abuassi M, Mourad FH, Francis FF, Barada K, Tfayli R, Al-Bawardy B, Farraye FA, Hashash JG. Inflammatory bowel disease burden in the Middle East and North Africa Region: a comprehensive analysis of incidence, prevalence, and mortality from 1990-2019. Ann Gastroenterol. 2024 Sep-Oct;37(5):527-535. doi: 10.20524/aog.2024.0909. Epub 2024 Aug 19.
- Kliegman, Nathan J. Blum, Robert C. Tasker, Karen M. Wilson, Joseph W. St Geme, Abigail M. Schuh, Cara L. Mack, Matthew A. Deadorf, Nelson textbook of pediatrics edition 22, Elseveir, vol 2, 2024, pp 2309- 2325.
- Ben-Or O, Zelnik N, Shaoul R, Pacht A, Lerner A. The neurologic profile of children and adolescents with inflammatory bowel disease. J Child Neurol. 2015 Apr;30(5):551-7. doi: 10.1177/0883073814521296. Epub 2014 Apr 2.
- Zhao M, Gonczi L, Lakatos PL, Burisch J. The Burden of Inflammatory Bowel Disease in Europe in 2020. J Crohns Colitis. 2021 Sep 25;15(9):1573-1587. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab029.
- Mosli M, Alawadhi S, Hasan F, Abou Rached A, Sanai F, Danese S. Incidence, Prevalence, and Clinical Epidemiology of Inflammatory Bowel Disease in the Arab World: A Systematic Review and Meta-Analysis. Inflamm Intest Dis. 2021 Sep 7;6(3):123-131. doi: 10.1159/000518003. eCollection 2021 Sep.
- ulia Gorospe, Joseph Windsor, Lindsay Hracs, Stephanie coward, Michael Buie, Joshua Quan, Lea Caplan, Trends in infammatory bowel disease incidence and prevalence across epidemiologic stages: a global systematic review with meta-analysis, the crohns and colitis foundation and AGA institute, 2024.
- Gordon H, Burisch J, Ellul P, Karmiris K, Katsanos K, Allocca M, Bamias G, Barreiro-de Acosta M, Braithwaite T, Greuter T, Harwood C, Juillerat P, Lobaton T, Muller-Ladner U, Noor N, Pellino G, Savarino E, Schramm C, Soriano A, Michael Stein J, Uzzan M, van Rheenen PF, Vavricka SR, Vecchi M, Zuily S, Kucharzik T. ECCO Guidelines on Extraintestinal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2024 Jan 27;18(1):1-37. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad108. No abstract available.
- Rogler G, Singh A, Kavanaugh A, Rubin DT. Extraintestinal Manifestations of Inflammatory Bowel Disease: Current Concepts, Treatment, and Implications for Disease Management. Gastroenterology. 2021 Oct;161(4):1118-1132. doi: 10.1053/j.gastro.2021.07.042. Epub 2021 Aug 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EIMs in Children with IBD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .