- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07247994
Neurologiska manifestationer hos barn med diagnosen inflammatorisk tarmsjukdom
Neurologiska manifestationer hos barn med diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom på Assiut University Child Hospital
screena efter neurologiska och psykiatriska störningar hos barn och
ungdomar med IBD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Neurologiska symptom har stor betydelse för tidig diagnos och
behandling för att förhindra stor morbiditet och senare följdtillstånd, särskilt om de
föregår GI-symptom
Förekomsten av neurologiska manifestationer av IBD varierar mellan 0,2 % och
36 %. Patogenesen för neurologiska manifestationer i IBD består av 6
mekanismer: 1.malabsorption och nutritionsbrist 2.metabola ämnen
3.infektioner som komplicerar immunsuppression 4.biverkningar av läkemedel eller
iatrogena som en kirurgisk komplikation 5.tromboembolism 6.immunologiska
faktorer
UC-patienter är lika med eller högre än CD-patienter i sannolikheten för
neurologiska symptom. Neurologiska manifestationer och komplikationer inkluderar:
huvudvärk, yrsel, hypotoni, ADHD, tics, sensoriska besvär, kramper,
neuropsykiatriska störningar, perifer neuropati, meningit, vestibulär
dysfunktion, idiopatisk intrakraniell hypertension, cerebral vaskulit, demyeliniserande
sjukdomar och migrän
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bishoy Shehata Faheem, Resident doctor
- Telefonnummer: +201551312246
- E-post: bishoyshehata116@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med IBD i åldern 1 till 18 år.
Exklusionskriterier:
- patienter med IBD och som är äldre än 18 år eller yngre än 1 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screening för neurologiska manifestationer bland barn diagnostiserade med inflammatorisk tarmsjukdom på Assiut universitet barnsjukhus
Tidsram: under perioden från januari 2026 till januari 2027.
|
Neurologiska symtom har stor betydelse för tidig diagnos och behandling för att förhindra stor morbiditet och senare följdtillstånd, särskilt om de föregår GI-symtom Förekomsten av neurologiska manifestationer av IBD varierar mellan 0,2 % och 36 %. Deras patogenes av neurologiska manifestationer i IBD består av 6 mekanismer: 1.malabsorption och nutritionsbrist 2.metabola ämnen 3.infektioner som komplicerar immunsuppression 4.bieffekter av läkemedel eller iatrogena som en kirurgisk komplikation 5.tromboembolism 6.immunologiska faktorer UC-patienter är lika eller högre än CD-patienter i sannolikheten för neurologiska symtom. Neurologiska manifestationer och komplikationer inkluderar: huvudvärk, yrsel, hypotoni, ADHD, tics, sensoriska besvär, kramper, neuropsykiatriska störningar, perifer neuropati, meningit, vestibulär dysfunktion, idiopatisk intrakraniell hypertension, cerebral vaskulit, demyeliniserande sjukdomar och migrän |
under perioden från januari 2026 till januari 2027.
|
|
screena för neurologiska och psykiatriska störningar hos barn och ungdomar med IBD.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nagla Hassan Abufaddan, Professor, Assiut university child hospital
- Studierektor: Randa Kandeel Abdelaleem, Lecturer, Assiut university child hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alsakarneh S, Ahmed M, Jaber F, Abuassi M, Mourad FH, Francis FF, Barada K, Tfayli R, Al-Bawardy B, Farraye FA, Hashash JG. Inflammatory bowel disease burden in the Middle East and North Africa Region: a comprehensive analysis of incidence, prevalence, and mortality from 1990-2019. Ann Gastroenterol. 2024 Sep-Oct;37(5):527-535. doi: 10.20524/aog.2024.0909. Epub 2024 Aug 19.
- Kliegman, Nathan J. Blum, Robert C. Tasker, Karen M. Wilson, Joseph W. St Geme, Abigail M. Schuh, Cara L. Mack, Matthew A. Deadorf, Nelson textbook of pediatrics edition 22, Elseveir, vol 2, 2024, pp 2309- 2325.
- Ben-Or O, Zelnik N, Shaoul R, Pacht A, Lerner A. The neurologic profile of children and adolescents with inflammatory bowel disease. J Child Neurol. 2015 Apr;30(5):551-7. doi: 10.1177/0883073814521296. Epub 2014 Apr 2.
- Zhao M, Gonczi L, Lakatos PL, Burisch J. The Burden of Inflammatory Bowel Disease in Europe in 2020. J Crohns Colitis. 2021 Sep 25;15(9):1573-1587. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab029.
- Mosli M, Alawadhi S, Hasan F, Abou Rached A, Sanai F, Danese S. Incidence, Prevalence, and Clinical Epidemiology of Inflammatory Bowel Disease in the Arab World: A Systematic Review and Meta-Analysis. Inflamm Intest Dis. 2021 Sep 7;6(3):123-131. doi: 10.1159/000518003. eCollection 2021 Sep.
- ulia Gorospe, Joseph Windsor, Lindsay Hracs, Stephanie coward, Michael Buie, Joshua Quan, Lea Caplan, Trends in infammatory bowel disease incidence and prevalence across epidemiologic stages: a global systematic review with meta-analysis, the crohns and colitis foundation and AGA institute, 2024.
- Gordon H, Burisch J, Ellul P, Karmiris K, Katsanos K, Allocca M, Bamias G, Barreiro-de Acosta M, Braithwaite T, Greuter T, Harwood C, Juillerat P, Lobaton T, Muller-Ladner U, Noor N, Pellino G, Savarino E, Schramm C, Soriano A, Michael Stein J, Uzzan M, van Rheenen PF, Vavricka SR, Vecchi M, Zuily S, Kucharzik T. ECCO Guidelines on Extraintestinal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2024 Jan 27;18(1):1-37. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad108. No abstract available.
- Rogler G, Singh A, Kavanaugh A, Rubin DT. Extraintestinal Manifestations of Inflammatory Bowel Disease: Current Concepts, Treatment, and Implications for Disease Management. Gastroenterology. 2021 Oct;161(4):1118-1132. doi: 10.1053/j.gastro.2021.07.042. Epub 2021 Aug 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EIMs in Children with IBD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .