Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generativní AI simulace pro diagnostickou komunikaci u diabetu 2. typu (DIALOGUE-DM2) (DIALOGUE-DM2)

26. prosince 2025 aktualizováno: Héctor Iván Saldívar Cerón, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Generativní simulace umělé inteligence pro diagnostickou komunikaci u diabetu 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie (DIALOGUE-DM2)

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost simulačního programu založeného na generativní umělé inteligenci (AI) při zlepšování diagnostických komunikačních dovedností mezi studenty medicíny. Studie je prováděna na Fakultě vyšších studií Iztacala, Národní autonomní univerzitě v Mexiku (UNAM).

Celkem 120 studentů medicíny je randomizováno buď do intervenční skupiny používající simulační platformu DIALOGUE-DM2 AI, nebo do kontrolní skupiny následující tradiční vzdělávací metody. Účastníci dokončí předtest, obdrží školení podle skupinového zařazení a poté podstoupí hodnocení po testu.

Primárním výsledkem je zlepšení diagnostických komunikačních dovedností, měřené standardizovanými pacientovými scénáři a validovanými hodnotícími škálami. Sekundární výsledky zahrnují sebehodnocenou sebedůvěru, komunikační domény a mezihodnotitelskou shodu mezi fakultními hodnotiteli a hodnocením AI.

Tato studie si klade za cíl poskytnout vysoce kvalitní důkazy o potenciálu generativní AI pro zlepšení komunikačního tréninku ve zdravotnickém vzdělávání, konkrétně v kontextu diagnostiky diabetu 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie navazuje na předchozí pilotní studii (publikovanou v roce 2024), která prokázala proveditelnost použití generativní umělé inteligence (AI) pro výuku lékařských studentů v diagnostické komunikaci. Současná studie rozšiřuje tuto práci s randomizovaným, zaslepeným, kontrolovaným designem a větší velikostí vzorku.

Design:

Studie je randomizovaná, zaslepená, paralelně skupinová, kontrolovaná studie provedená na Fakultě vyššího studia Iztacala (FES Iztacala), UNAM. Celkem je zařazeno 120 lékařských studentů a randomizováno (1:1) buď do intervenční skupiny (trénink založený na AI simulaci) nebo do kontrolní skupiny (tradiční trénink se standardizovanými pacienty a zpětnou vazbou fakulty).

Intervence:

  • Intervenční skupina: Studenti interagují s platformou DIALOGUE-DM2, která poskytuje simulované pacienty poháněné generativní AI. Dokončí více scénářů zveřejnění diagnózy a obdrží okamžitou zpětnou vazbu na výkon na základě standardizovaných hodnotících kritérií komunikace.
  • Kontrolní skupina: Studenti dostávají standardní výcvik, včetně přednášek a supervizovaného procvičování s vrstevnickým hraním rolí a zpětnou vazbou vedenou fakultou.

Hodnocení:

  • Předtest: Všichni studenti dokončí jeden scénář se standardizovaným pacientem s hodnocením fakulty a AI před intervencí.
  • Fáze tréninku: Účastníci dokončí přidělený trénink (AI vs. standardní).
  • Po testu: Studenti dokončí standardizovaný scénář zveřejnění diagnózy. Nezávislí hodnotitelé fakulty (zaslepení k přidělení skupiny) a platforma AI hodnotí výkon.

Výsledky:

  • Primární výsledek: Změna skóre výkonu diagnostické komunikace od předtestu po potest, měřeno validovanými hodnotícími kritérii (Kalamazoo framework, MRS).
  • Sekundární výsledky:
  • Sebehodnocení komunikační sebedůvěry studentů.
  • Zlepšení v konkrétních oblastech (podávání informací, empatie, vysvětlení rizik, sdílené rozhodování).
  • Shoda mezi lidskými hodnotiteli a hodnocením AI.

Etika a dohled:

Studie byla přezkoumána a schválena Etickou komisí pro výzkum FES Iztacala, UNAM (číslo schválení CE/FESI/042025/1915). Rizika jsou minimální, protože intervence je vzdělávací a neinvazivní.

Význam:

Toto je první randomizovaná kontrolovaná studie v Mexiku, která hodnotí simulaci založenou na generativní AI pro diagnostickou komunikaci. Výsledky poskytnou informace pro integraci nástrojů výcviku poháněných AI do vzdělávacích osnov lékařství a mohly by přispět ke škálovatelným inovacím ve výcviku zdravotnických pracovníků pro zvládání chronických onemocnění, počínaje cukrovkou 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Tlalnepantla, Mexiko
        • Universidad Nacional Autónoma de México, Faculty of Higher Studies Iztacala (FES Iztacala)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny aktuálně zapsaní na Lékařské fakultě (Program lékař-chirurg), UNAM-FES Iztacala.
  • Věk mezi 18 a 30 lety.
  • Schopni poskytnout informovaný souhlas.
  • Ochotni účastnit se všech fází studie (pretest, intervence, posttest).

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí účast v pilotní studii DIALOGUE.
  • Předchozí formální školení v diagnostické komunikaci nad rámec standardního lékařského vzdělávacího programu.
  • Neúplná dostupnost pro naplánované sezení.
  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Simulační trénink založený na umělé inteligenci (DIALOGUE-DM2)
Studenti medicíny přiřazení k této skupině obdrží školení pomocí platformy DIALOGUE-DM2, která poskytuje generativní AI poháněné simulované pacienty. Účastníci se zapojí do více scénářů diagnostického sdělení zaměřených na diabetes 2. typu a obdrží okamžitou zpětnou vazbu generovanou AI systémem. Zpětná vazba je sladěna s ověřenými komunikačními rámci (Kalamazoo, MRS). Školení probíhá v několika sezeních před závěrečným hodnocením.
Behaviorální: Trénink pomocí simulace založené na umělé inteligenci (DIALOGUE-DM2)
Medičtí studenti interagují s platformou DIALOGUE-DM2, generativním AI simulačním systémem. Platforma poskytuje virtuální setkání s pacienty zaměřená na zveřejnění diagnózy diabetu 2. typu. Studenti dokončují více simulovaných scénářů a dostávají okamžitou zpětnou vazbu generovanou AI v souladu se standardizovanými hodnotícími kritérii komunikace (Kalamazoo, MRS). Školení má za cíl zlepšit komunikační dovednosti při sdělování diagnózy před hodnocením po testu.
Aktivní komparátor: Tradiční Trénink
Lékařští studenti zařazení do této skupiny obdrží tradiční výcvik komunikačních dovedností. To zahrnuje přednášky, rolové hry s vrstevníky a zpětnovazební sezení pod dohledem fakulty pokrývající diagnostické oznámení u diabetu 2. typu. Účastníci dokončí stejný počet výcvikových sezení jako intervenční skupina před závěrečným hodnocením.
Behaviorální: Tradiční trénink
Medičtí studenti získávají tradiční výcvik v diagnostické komunikaci. To zahrnuje přednášky, rolové hry s vrstevníky a zpětnovazební sezení pod dohledem fakulty pokrývající zveřejnění diagnózy u diabetu 2. typu. Délka výcviku a počet sezení jsou přizpůsobeny intervenční skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre diagnostické komunikační výkonnosti
Časové okno: Přibližně 12 týdnů (od předtestu do potestu na účastníka).
Zlepšení diagnostických komunikačních dovedností, měřeno pomocí ověřených hodnotících škál – Kalamazoo Essential Elements Communication Checklist a Medical Communication Rating Scale (MCRS) – aplikovaných na standardizované scénáře s pacienty. Použita bude nezávislé hodnocení zaslepenými fakultními hodnotiteli a hodnocení pomocí umělé inteligence. Skóre se pohybuje v rozsahu 0 až 100, přičemž vyšší hodnoty indikují lepší výkon v diagnostické komunikaci.
Přibližně 12 týdnů (od předtestu do potestu na účastníka).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sebehodnocení důvěry studentů v diagnostickou komunikaci
Časové okno: Přibližně 12 týdnů (od předtestu k potestu na účastníka).
Změna v sebehodnocené sebedůvěře studentů při zveřejňování diagnózy diabetu 2. typu, měřená strukturovaným dotazníkem pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = velmi nízká sebedůvěra, 5 = velmi vysoká sebedůvěra).
Vyšší skóre indikují větší sebevnímanou sebedůvěru v diagnostické komunikaci.
Přibližně 12 týdnů (od předtestu k potestu na účastníka).
Změna v skóre doménově specifické diagnostické komunikace (Kalamazoo Framework a Medical Communication Rating Scale)
Časové okno: Přibližně 12 týdnů (od předtestu k pottestu na účastníka).
Zlepšení v konkrétních oblastech komunikace - předávání informací, empatie, vysvětlení rizik a společné rozhodování - hodnoceno pomocí Kalamazoo Essential Elements Communication Checklist a Medical Communication Rating Scale (MCRS). Každá oblast je hodnocena od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Přibližně 12 týdnů (od předtestu k pottestu na účastníka).
Dohoda mezi lidskými hodnotiteli a hodnocením pomocí umělé inteligence
Časové okno: Vyhodnoceno po testu, přibližně 12 týdnů od výchozího stavu na účastníka.
Úroveň shody mezi zaslepenými lidskými hodnotiteli a AI hodnocením diagnostické komunikační výkonnosti, hodnoceno pomocí Cohenova kappa koeficientu (κ). Skóre se pohybuje od -1,0 do +1,0, přičemž hodnoty blížící se +1,0 naznačují silnější shodu mezi hodnotiteli.
Vyhodnoceno po testu, přibližně 12 týdnů od výchozího stavu na účastníka.
Spokojenost studentů s přiřazenou metodou školení
Časové okno: Hodnoceno bezprostředně po dokončení post-testu, přibližně 12 týdnů po výchozím stavu na účastníka.
Spokojenost s přidělenou metodou tréninku (AI simulace vs. tradiční trénink), měřeno pomocí strukturovaného 5bodového Likertova dotazníku spokojenosti (1 = velmi nespokojen; 5 = velmi spokojen). Vyšší skóre indikuje větší spokojenost s metodou tréninku.
Hodnoceno bezprostředně po dokončení post-testu, přibližně 12 týdnů po výchozím stavu na účastníka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNAM-DIALOGUE-DM2-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena anonymizovaná individuální data účastníků (IPD), včetně rubrikou hodnocených výkonnostních skóre z pre-testových a post-testových hodnocení, sebehodnotících dotazníků důvěry, odpovědí z dotazníků spokojenosti a hodnocení AI versus lidských hodnotitelů. Demografická data (věk, pohlaví, akademický rok) budou také zahrnuta v anonymizované podobě. Nebudou sdíleny žádné osobně identifikovatelné informace.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné dokumenty (studijní protokol, SAP, ICF, analytický kód) budou k dispozici počínaje 6 měsíců po zveřejnění primárních výsledků a po dobu nejméně 5 let poté.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikovaná IPD a podpůrné dokumenty budou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům na základě rozumné žádosti. Žádosti musí obsahovat metodologicky správný návrh a budou vyžadovat dohodu o použití dat. Přístup bude poskytnut prostřednictvím přímé komunikace s hlavním vyšetřovatelem (Dr. Héctor Iván Saldívar Cerón, UNAM-FES Iztacala).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit