Generativ KI-basert simulering for diagnostisk kommunikasjon i type 2 diabetes (DIALOGUE-DM2) (DIALOGUE-DM2)
Generativ KI-simulering for diagnostisk kommunikasjon i type 2-diabetes: En randomisert kontrollert studie (DIALOGUE-DM2)
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektiviteten av et generativt kunstig intelligens (AI)-basert simuleringsprogram for å forbedre diagnostiske kommunikasjonsferdigheter blant medisinstudenter. Studien gjennomføres ved Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico (UNAM).
Totalt 120 medisinstudenter randomiseres til enten en intervensjonsgruppe som bruker DIALOGUE-DM2 AI-simuleringsplattformen eller en kontrollgruppe som følger tradisjonelle utdanningsmetoder. Deltakerne fullfører en pre-test, mottar opplæring i henhold til gruppetilordning, og gjennomgår deretter en post-test evaluering.
Det primære resultatmålet er forbedring i diagnostiske kommunikasjonsferdigheter, målt ved standardiserte pasientscenarier og validerte rubrikker. Sekundære resultatmål inkluderer selvrapportert tillit, kommunikasjonsdomener og inter-rater enighet mellom fakultetsevaluatorer og AI-scoring.
Denne studien har som mål å gi høykvalitets bevis på potensialet til generativ AI for å forbedre kommunikasjonsopplæring i medisinsk utdanning, spesielt i konteksten av type 2 diabetes diagnostisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bygger på en tidligere pilotstudie (publisert i 2024) som viste gjennomførbarheten av å bruke generativ kunstig intelligens (AI) for å trene medisinstudenter i diagnostisk kommunikasjon. Den nåværende studien utvider dette arbeidet med en randomisert, blindet, kontrollert design og en større utvalgsstørrelse.
Design:
Studien er en randomisert, blindet, parallellgruppe, kontrollert studie gjennomført ved Faculty of Higher Studies Iztacala (FES Iztacala), UNAM. Totalt 120 medisinstudenter er inkludert og randomisert (1:1) til enten intervensjonsgruppen (AI-basert simulasjonstrening) eller kontrollgruppen (tradisjonell trening med standardiserte pasienter og fakultetsfeedback).
Intervensjon:
- Intervensjonsgruppe: Studenter samhandler med DIALOGUE-DM2-plattformen, som tilbyr generativ AI-drevne simulerte pasienter. De fullfører flere scenarier for diagnostisk informasjonsgivelse og mottar umiddelbar feedback på ytelse, basert på standardiserte kommunikasjonsrubrikker.
- Kontrollgruppe: Studenter mottar standard trening, inkludert forelesninger og veiledet praksis med kollegarollerlek og fakultetsveiledet feedback.
Vurderinger:
- Pre-test: Alle studenter fullfører ett standardisert pasientscenario med fakultets- og AI-evaluering før intervensjon.
- Treningsfase: Deltakere fullfører sin tildelte trening (AI vs. standard).
- Post-test: Studenter fullfører et standardisert scenario for diagnostisk informasjonsgivelse. Uavhengige fakultetsevaluatorer (blinde for gruppetilordning) og AI-plattformen scorer ytelsen.
Utfall:
- Primært utfall: Endring i prestasjonsscore for diagnostisk kommunikasjon fra pre-test til post-test, målt med validerte rubrikker (Kalamazoo-rammeverk, MRS).
- Sekundære utfall:
- Studenters selvrapportering av kommunikasjonssikkerhet.
- Domene-spesifikke forbedringer (informasjonslevering, empati, risikoforklaring, delt beslutningstaking).
- Overensstemmelse mellom menneskelige evaluatorer og AI-scoring.
Etikk og tilsyn:
Studien er vurdert og godkjent av Forskningsetikkomiteen ved FES Iztacala, UNAM (Godkjenningsnummer CE/FESI/042025/1915). Risikoer er minimale, da intervensjonen er pedagogisk og ikke-invasiv.
Betydning:
Dette er den første randomiserte kontrollerte studien i Mexico som evaluerer en generativ AI-basert simulering for diagnostisk kommunikasjon. Resultatene vil bidra til integrering av AI-drevne treningsverktøy i medisinsk utdanningsplaner og kan bidra til skalerbare innovasjoner i trening av helsepersonell for kronisk sykdomsbehandling, med utgangspunkt i type 2 diabetes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tlalnepantla, Mexico
- Universidad Nacional Autónoma de México, Faculty of Higher Studies Iztacala (FES Iztacala)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter som for tiden er immatrikulert ved Det medisinske fakultet (legeutdanningsprogrammet), UNAM-FES Iztacala.
- Alder mellom 18 og 30 år.
- I stand til å gi informert samtykke.
- Villig til å delta i alle studieperioder (pre-test, intervensjon, post-test).
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere deltakelse i DIALOGUE pilotstudien.
- Tidligere formell opplæring i diagnostisk kommunikasjon utover standard medisinsk pensum.
- Ufullstendig tilgjengelighet for planlagte økter.
- Avslag på eller manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-basert simuleringstrening (DIALOGUE-DM2)
Medisinstudenter tildelt denne armen vil motta opplæring ved hjelp av DIALOGUE-DM2-plattformen, som tilbyr generativ AI-drevne simulerte pasienter.
Deltakere vil delta i flere diagnostiske avsløringsscenarier fokusert på type 2 diabetes og motta umiddelbar tilbakemelding generert av AI-systemet.
Tilbakemeldingen er tilpasset validerte kommunikasjonsrammeverk (Kalamazoo, MRS).
Opplæringen gjennomføres over flere økter før posttest-evalueringen.
|
Medisinstudenter samhandler med DIALOGUE-DM2-plattformen, et generativt AI-basert simuleringssystem.
Plattformen leverer virtuelle pasientmøter fokusert på diagnostisk avsløring av type 2 diabetes.
Studenter fullfører flere simulerte scenarier og mottar umiddelbar AI-generert tilbakemelding i tråd med standardiserte kommunikasjonsrubrikker (Kalamazoo, MRS).
Opplæringen har som mål å forbedre diagnostiske kommunikasjonsferdigheter før post-test evaluering.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell opplæring
Medisinstudenter tildelt denne arm vil motta tradisjonell kommunikasjonsferdighetstrening.
Dette inkluderer forelesninger, rollespill med jevnaldrende og fakultetsovervåkte tilbakemeldingsøkter som dekker diagnostisk avsløring ved type 2 diabetes.
Deltakere vil fullføre samme antall treningsøkter som intervensjonsgruppen før post-test evalueringen.
|
Medisinstudenter mottar tradisjonell opplæring i diagnostisk kommunikasjon.
Dette inkluderer forelesninger, rollespill med jevnaldrende og tilbakemeldingsøkter veiledet av fakultet som dekker diagnostisk avsløring ved type 2 diabetes.
Opplæringens varighet og antall økter er tilpasset intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Diagnostisk Kommunikasjonsytelsesscore
Tidsramme: Omtrent 12 uker (fra pre-test til post-test per deltaker).
|
Forbedring i diagnostiske kommunikasjonsevner, målt ved bruk av validerte rubrikker - Kalamazoo Essential Elements Communication Checklist og Medical Communication Rating Scale (MCRS) - anvendt på standardiserte pasientscenarioer.
Uavhengige blindede fakultetsevaluatorer og AI-scoring vil bli brukt.
Poengsummer varierer fra 0 til 100, med høyere verdier som indikerer bedre diagnostisk kommunikasjonsytelse.
|
Omtrent 12 uker (fra pre-test til post-test per deltaker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i studentrapportert selvtillit i diagnostisk kommunikasjon
Tidsramme: Omtrent 12 uker (fra pre-test til post-test per deltaker).
|
Endring i studenters selvrapporterte tillit ved avsløring av en diagnose av type 2 diabetes, målt gjennom et strukturert spørreskjema som bruker en 5-punkts Likert-skala (1 = svært lav tillit, 5 = svært høy tillit).
Høyere skår indikerer større selvopplevd tillit i diagnostisk kommunikasjon.
|
Omtrent 12 uker (fra pre-test til post-test per deltaker).
|
|
Endring i domene-spesifikke diagnostiske kommunikasjonsskårer (Kalamazoo-rammeverket og Medical Communication Rating Scale)
Tidsramme: Omtrent 12 uker (fra pre-test til post-test per deltaker).
|
Forbedring i spesifikke kommunikasjonsdomener - informasjonslevering, empati, risikoforklaring og delt beslutningstaking - evaluert ved bruk av Kalamazoo Essential Elements Communication Checklist og Medical Communication Rating Scale (MCRS).
Hvert domene poengsummes fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
|
Omtrent 12 uker (fra pre-test til post-test per deltaker).
|
|
Avtale mellom menneskelige vurderere og AI-poengsetting
Tidsramme: Vurdert ved ettertest, omtrent 12 uker etter baseline per deltaker.
|
Grad av samsvar mellom blinde menneskelige evaluatorer og AI-basert scoring av diagnostisk kommunikasjonsevne, vurdert ved bruk av Cohens kappakoeffisient (κ).
Verdier varierer fra -1,0 til +1,0, hvor verdier nærmere +1,0 indikerer sterkere samsvar mellom evaluatorer.
|
Vurdert ved ettertest, omtrent 12 uker etter baseline per deltaker.
|
|
Studenttilfredshet med den tildelte treningsmetoden
Tidsramme: Vurdert umiddelbart etter fullføring av ettertesten, omtrent 12 uker etter utgangspunktet per deltaker.
|
Tilfredshet med den tildelte treningsmetoden (AI-basert simulering vs. tradisjonell trening), målt ved hjelp av en strukturert 5-punkts Likert-tilfredshetsundersøkelse (1 = svært misfornøyd; 5 = svært fornøyd). Høyere skår indikerer større tilfredshet med treningsmetoden.
|
Vurdert umiddelbart etter fullføring av ettertesten, omtrent 12 uker etter utgangspunktet per deltaker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNAM-DIALOGUE-DM2-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .