Generativ AI-baseret simulering til diagnostisk kommunikation i type 2-diabetes (DIALOGUE-DM2) (DIALOGUE-DM2)
Generativ AI-simulering til diagnostisk kommunikation i type 2-diabetes: Et randomiseret kontrolleret forsøg (DIALOGUE-DM2)
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effektiviteten af et generativt kunstig intelligens (AI)-baseret simuleringsprogram til at forbedre diagnostiske kommunikationsfærdigheder blandt medicinstuderende. Studiet udføres på Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico (UNAM).
I alt 120 medicinstuderende randomiseres til enten en interventionsgruppe, der bruger DIALOGUE-DM2 AI-simuleringsplatformen, eller en kontrolgruppe, der følger traditionelle uddannelsesmetoder. Deltagerne gennemfører en fortest, modtager træning i henhold til gruppetildeling og gennemgår derefter en eftertest-evaluering.
Det primære resultat er forbedring i diagnostiske kommunikationsfærdigheder, målt ved standardiserede patientscenarier og validerede rubrikker. Sekundære resultater inkluderer selvvurderet selvtillid, kommunikationsdomæner og interbedømmers overensstemmelse mellem fakultetsvurderere og AI-scoring.
Dette forsøg har til formål at levere højkvalitetsbevis for potentialet af generativ AI til at forbedre kommunikationstræning i medicinsk uddannelse, specifikt i forbindelse med type 2-diabetesdiagnose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bygger på en tidligere pilotundersøgelse (offentliggjort i 2024), der demonstrerede muligheden for at bruge generativ kunstig intelligens (AI) til at træne medicinstuderende i diagnostisk kommunikation. Den nuværende undersøgelse udvider dette arbejde med et randomiseret, blindet, kontrolleret design og en større prøvestørrelse.
Design:
Undersøgelsen er en randomiseret, blindet, parallelgruppe, kontrolleret undersøgelse gennemført på Faculty of Higher Studies Iztacala (FES Iztacala), UNAM. I alt 120 medicinstuderende er inkluderet og randomiseret (1:1) til enten interventionsgruppen (AI-baseret simulationstræning) eller kontrolgruppen (traditionel træning med standardiserede patienter og feedback fra fakultetet).
Intervention:
- Interventionsgruppe: Studerende interagerer med DIALOGUE-DM2-platformen, som leverer generativ AI-drevne simulerede patienter. De gennemfører flere scenarier for diagnostisk afsløring og modtager øjeblikkelig feedback på præstationen baseret på standardiserede kommunikationsrubrikker.
- Kontrolgruppe: Studerende modtager standardtræning, herunder forelæsninger og vejledt praksis med peer-rollespil og feedback vejledt af fakultetet.
Vurderinger:
- Pre-test: Alle studerende gennemfører et standardiseret patientscenarie med evaluering fra fakultetet og AI før intervention.
- Træningsfase: Deltagere gennemfører deres tildelte træning (AI vs. standard).
- Post-test: Studerende gennemfører et standardiseret scenarie for diagnostisk afsløring. Uafhængige fakultetsevaluatorer (blindet for gruppetildeling) og AI-platformen scorer præstationen.
Resultater:
- Primært resultat: Ændring i præstationsscore for diagnostisk kommunikation fra pre-test til post-test, målt med validerede rubrikker (Kalamazoo-rammeværk, MRS).
- Sekundære resultater:
- Studerendes selvrapportering af kommunikationsselvtillid.
- Domænespecifikke forbedringer (informationslevering, empati, risikoforklaring, fælles beslutningstagning).
- Overensstemmelse mellem humane evaluatorer og AI-scoring.
Etik og tilsyn:
Undersøgelsen er blevet gennemgået og godkendt af Forskningsetikkomiteen på FES Iztacala, UNAM (Godkendelsesnummer CE/FESI/042025/1915). Risici er minimale, da interventionen er uddannelsesmæssig og ikke-invasiv.
Betydning:
Dette er den første randomiserede kontrollerede undersøgelse i Mexico, der evaluerer en generativ AI-baseret simulation til diagnostisk kommunikation. Resultaterne vil bidrage til integrationen af AI-drevne træningsværktøjer i medicinsk uddannelsespensum og kunne bidrage til skalerbare innovationer i træningen af sundhedsprofessionelle til kronisk sygdomsbehandling, startende med type 2-diabetes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tlalnepantla, Mexico
- Universidad Nacional Autónoma de México, Faculty of Higher Studies Iztacala (FES Iztacala)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende, der i øjeblikket er tilmeldt på Medicinsk Fakultet (Lægekirurgisk Program), UNAM-FES Iztacala.
- Alder mellem 18 og 30 år.
- I stand til at give informeret samtykke.
- Villig til at deltage i alle studiefaser (pretest, intervention, posttest).
Eksklusionskriterier:
- Tidligere deltagelse i DIALOGUE-pilotstudiet.
- Tidligere formel uddannelse i diagnostisk kommunikation ud over standardmedicinsk pensum.
- Ufuldstændig tilgængelighed for planlagte sessioner.
- Afslag på eller manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-baseret simulatortræning (DIALOGUE-DM2)
Medicinstuderende tildelt denne gruppe vil modtage træning ved hjælp af DIALOGUE-DM2-platformen, som leverer generativ AI-drevne simulerede patienter.
Deltagerne vil deltage i flere diagnostiske afsløringsscenarier fokuseret på type 2-diabetes og modtage øjeblikkelig feedback genereret af AI-systemet.
Feedbacken er tilpasset validerede kommunikationsrammer (Kalamazoo, MRS).
Træningen gennemføres over flere sessioner før den efterfølgende evaluering.
|
Medicinstuderende interagerer med DIALOGUE-DM2-platformen, et generativt AI-baseret simuleringssystem.
Platformen leverer virtuelle patientmøder fokuseret på afsløring af type 2-diabetesdiagnose.
Studerende gennemfører flere simulerede scenarier og modtager øjeblikkelig AI-genereret feedback i overensstemmelse med standardiserede kommunikationsrubrikker (Kalamazoo, MRS).
Træningen har til formål at forbedre diagnostiske kommunikationsfærdigheder før post-test evaluering.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel Træning
Medicinstuderende, der er tildelt denne gruppe, vil modtage traditionel kommunikationstræning.
Dette omfatter forelæsninger, peer-rolleroller og fakultetsvejledte feedbacksessioner, der dækker diagnosticeringsafsløring ved type 2-diabetes.
Deltagerne vil gennemføre det samme antal træningssessioner som interventionsgruppen før post-test evalueringen.
|
Medicinstuderende modtager traditionel træning i diagnostisk kommunikation.
Dette omfatter forelæsninger, peer-rollerpil og fakultetssuperviserede feedbacksessioner, der dækker diagnostisk afsløring i type 2-diabetes.
Træningens varighed og antal sessioner er matchet til interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i diagnostisk kommunikationspræstationsscore
Tidsramme: Cirka 12 uger (fra pre-test til post-test pr. deltager).
|
Forbedring i diagnostiske kommunikationsfærdigheder, målt ved hjælp af validerede rubrikker - Kalamazoo Essential Elements Communication Checklist og Medical Communication Rating Scale (MCRS) - anvendt på standardiserede patientscenarier.
Uafhængige blindede fakultetsevaluatorer og AI-scoring vil blive anvendt.
Scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer bedre diagnostisk kommunikationspræstation.
|
Cirka 12 uger (fra pre-test til post-test pr. deltager).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i studerendes selvrapporterede tillid til diagnostisk kommunikation
Tidsramme: Cirka 12 uger (fra præ-test til post-test pr. deltager).
|
Ændring i elevers selvrapporterede selvtillid ved afsløring af en diagnose for type 2-diabetes, målt gennem et struktureret spørgeskema ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = meget lav selvtillid, 5 = meget høj selvtillid).
Højere score indikerer større selvtillid i diagnostisk kommunikation.
|
Cirka 12 uger (fra præ-test til post-test pr. deltager).
|
|
Ændring i domænespecifikke diagnostiske kommunikationsscore (Kalamazoo Framework og Medical Communication Rating Scale)
Tidsramme: Cirka 12 uger (fra pre-test til post-test per deltager).
|
Forbedring i specifikke kommunikationsdomæner - informationsformidling, empati, risikoforklaring og fælles beslutningstagning - evalueret ved hjælp af Kalamazoo Essential Elements Communication Checklist og Medical Communication Rating Scale (MCRS).
Hvert domæne scores fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre præstation.
|
Cirka 12 uger (fra pre-test til post-test per deltager).
|
|
Overensstemmelse mellem menneskelige evaluatorer og AI-scoring
Tidsramme: Vurderet ved eftertest, cirka 12 uger efter baseline pr. deltager.
|
Niveau af overensstemmelse mellem blinde humane evaluatorer og AI-baseret scoring af diagnostisk kommunikationspræstation, vurderet ved hjælp af Cohens kappakoefficient (κ). Scorerange går fra -1,0 til +1,0, hvor værdier tættere på +1,0 indikerer stærkere enighed mellem evaluatorer.
|
Vurderet ved eftertest, cirka 12 uger efter baseline pr. deltager.
|
|
Studenternes tilfredshed med den tildelte træningsmetode
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter afslutningen af eftertesten, ca. 12 uger efter baseline pr. deltager.
|
Tilfredshed med den tildelte træningsmetode (AI-baseret simulering vs. traditionel træning), målt ved hjælp af en struktureret 5-punkts Likert tilfredshedsundersøgelse (1 = meget utilfreds; 5 = meget tilfreds).
Højere score indikerer større tilfredshed med træningsmetoden.
|
Vurderet umiddelbart efter afslutningen af eftertesten, ca. 12 uger efter baseline pr. deltager.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNAM-DIALOGUE-DM2-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina