Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská studie odběru vzorků z adrenálních žil (CHAMPION)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Hui DONG, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Čínská studie adrenální žilní vzorkování: Národní multicentrická studie

Primární aldosteronismus (PA) je hlavní příčinou sekundární hypertenze, ale jeho optimální diagnostika a léčba zůstávají náročné. Tato studie komplexně vyhodnocuje adrenální žilní odběr (AVS), řeší klíčné klinické, technické a metodologické problémy a má za cíl objasnit vztah mezi léčbou vedenou AVS a dlouhodobými klinickými a biochemickými výsledky za účelem optimalizace péče o pacienty a prognózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární aldosteronismus (PA) je jednou z nejčastějších příčin sekundární hypertenze, přičemž jeho optimální diagnostické a terapeutické strategie zůstávají náročné. Adrenální žilní odběr (AVS) je považován za zlatý standard pro diferenciaci podtypů; avšak důležité klinické, technické a metodologické otázky nebyly systematicky řešeny. Tato studie je navržena k komplexnímu vyhodnocení AVS a jeho klinických implikací s cílem objasnit vztah mezi AVS-řízenou diagnostikou a léčbou PA a dlouhodobými klinickými a biochemickými výsledky, zatímco zdokonaluje protokoly AVS, standardizuje klinickou praxi, optimalizuje terapeutické rozhodování a nakonec zlepšuje management pacientů a prognózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230036
        • Nábor
        • The First Affiliated hospital of USTC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiangyong Kong, PhD
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Ma, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100044
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jing Liu, MD
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wuqiang Che, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100022
        • Nábor
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lin Pi, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100037
        • Nábor
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hui Dong, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101100
        • Nábor
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dong Zhao, MD, PhD
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400000
        • Nábor
        • Chongqing University Central Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dongying Zhang, MD
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 401147
        • Nábor
        • Chongqing General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rui He, MM
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 404100
        • Nábor
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xianhu Luo, MD
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 0591-87982222
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital, Fujian Medical University, Fuzhou, China,
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Feng Peng, MD
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361016
        • Nábor
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tao Ye, MD
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Nábor
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Liang, MD
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Čína, 528211
        • Nábor
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yayan Han, MD
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yingqing Feng, MD
        • Kontakt:
          • Yingqing Feng, MD
          • Telefonní číslo: 13602863389
          • E-mail: fyq1819@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
        • Nábor
        • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianqiong Kong, MD
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518112
        • Nábor
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Kontakt:
          • Zhenzhong Zheng, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 0755-61222333
          • E-mail: greateful@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhenzhong Zheng, MD, PhD
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518116
        • Nábor
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tongqing Lu, MD
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiangnan Huang, MD
        • Kontakt:
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530007
        • Nábor
        • The Second Affliated Hospital Of GuangXi Medical Univesity
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Houfa Ning, MM
      • Nanning, Guangxi, Čína, 547000
        • Nábor
        • Nanning Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yongqi Xiao, MBBS
          • Telefonní číslo: 07713394390
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yongqi Xiao, MBBS
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550004
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhangrong Chen, MD
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550002
        • Nábor
        • Guizhou Provincial People's Hospital, Guiyang, Guizhou 550002, China.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fang Song, MD
      • Kaili, Guizhou, Čína, 556000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yumei Xiang, MD
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570311
        • Nábor
        • Hainan General Hospital, Department of Endocrinology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haiyu Zhang, MM
      • Hainan, Hainan, Čína, 570311
        • Nábor
        • Hainan General Hospital, Department of Cardiology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wang Liao, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 063000
        • Nábor
        • Tangshan hongci Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guijuan Zhang, MD
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150086
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shuo Zhang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dechao Zhao, MD
        • Kontakt:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Čína, 475002
        • Nábor
        • Kai Feng the Peoples Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qingli Pan, MD
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Nábor
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Youyou Du, MD
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • Nábor
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Liu, MD
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Nábor
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qiuping Zhao, PhD
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450018
        • Nábor
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liang An, MD
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450007
        • Nábor
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shuhua Yu, MM
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Čína, 466000
        • Nábor
        • Zhoukou Central Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Baogong Wang, MD
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Nábor
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongxin Xu, MD
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441021
        • Nábor
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qingan Li, MD
      • Yichang, Hubei, Čína, 43000
        • Nábor
        • Yichang Central People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yunbo Lv, MD
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Čína, 412000
        • Nábor
        • Zhuzhou Hospital Affiliated to Xiangya School of Medicine,Central South University
        • Kontakt:
          • Liang Tang, MBBS
          • Telefonní číslo: 0733-28561703
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liang Tang, MBBS
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221009
        • Nábor
        • Xuzhou Central Hospital, Jiangsu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongyun Ruan, MD
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Čína, 341000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiayuan Yuan, MD
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yifei Dong, MD, PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330038
        • Nábor
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haohang Ruan, MBBS
        • Kontakt:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Telefonní číslo: 0791-87721036
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Zhao, MD
      • Changchun, Jilin, Čína, 130051
        • Nábor
        • Jilin Province FAW General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wenhai Wang, MM
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116027
        • Nábor
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nan Niu, MD
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116001
        • Nábor
        • Affilated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Minglian Gong, MD
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116011
        • Nábor
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yinong Jiang, MD
        • Kontakt:
    • Neimenggu
      • Ulanhot, Neimenggu, Čína, 137400
        • Nábor
        • Inner Mongolia Xing'an League People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tao Guo, MM
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750000
        • Nábor
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fang Chen, PhD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Čína, 810001
        • Nábor
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ming Ren, MM
      • Xining, Qinghai, Čína, 810000
        • Nábor
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaozhou Wang, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peili Bu, MD
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Nábor
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rui Xu, MD, PhD
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Nábor
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qinghai Wang, MD
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252200
        • Nábor
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaoli Wang, MD
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • Nábor
        • Qingdao Hospital University of Health and Rehabilitation Sciences (Qingdao Municipal Hospital)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nan Jia, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200025
        • Nábor
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianzhong Xu, MD, PhD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200062
        • Nábor
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zongjun Liu, MD
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200080
        • Nábor
        • Shanghai General Hospital ( originally named Shanghai First People's Hospital), Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Nábor
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bin Yang, MD
        • Kontakt:
      • Xi’an, Shanxi, Čína, 710018
        • Nábor
        • Xi'an People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kang Cheng, MD, PhD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611130
        • Nábor
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mingjian Lang, MD
        • Kontakt:
          • Mingjian Lang
          • Telefonní číslo: (028) 8271 0681
          • E-mail: zcl628@163.com
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610500
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peijian Wang, MD
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610031
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhen Zhang, MD
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
        • Nábor
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dianxun Fu, MD
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300457
        • Nábor
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weiqiang Wang, MM
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300211
        • Nábor
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Changle Liu, MD
        • Kontakt:
    • Tibet
      • Chamdo, Tibet, Čína, 854000
        • Nábor
        • Changdu People's Hospital of Tibet
        • Kontakt:
          • Rui Xiang, MD
          • Telefonní číslo: 0895-4821745
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rui Xiang, MD
    • Xinjiang
      • Yining, Xinjiang, Čína, 835000
        • Nábor
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Li, MBBS
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830001
        • Nábor
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guoliang Wang, PhD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650031
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lihua Zhang, PhD
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650102
        • Nábor
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zihong Guo, MD
        • Kontakt:
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650051
        • Nábor
        • Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • Zhejiang Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yimin Tang, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s potvrzeným primárním hyperaldosteronismem podstoupili odběr krve z adrenálních žil.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s potvrzeným primárním hyperaldosteronismem;
  2. Pacienti podstupující adrenální žilní odběr pro klasifikaci podtypu primárního hyperaldosteronismu.

Vylučovací kritéria:

  1. Těžká komorbidita, včetně cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, srdečního selhání, těžkého chlopenního srdečního onemocnění, jaterní cirhózy a metastazujícího nádoru v předchozích 3 měsících;
  2. Odhadovaná glomerulární filtrace <45 ml/min/1,73 m2, nebo sérový kreatinin >176 µmol/L;
  3. Pacienti, kteří odmítají adrenalektomii;
  4. Podezření na karcinom kůry nadledvin;
  5. Alergie na kontrastní látku;
  6. Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odběr vzorků z nadledvinových žil
Pacienti s primárním aldosteronismem (PA), kteří podstupují odběr vzorků z adrenálních žil prostřednictvím antekubitálního přístupu nebo femorálního přístupu k rozlišení forem PA s jednostrannou a oboustrannou nadměrnou produkcí aldosteronu.
Postup: odběr vzorků z nadledvinových žil
Pacienti s primárním aldosteronismem (PA), kteří podstupují odběr vzorků z adrenálních žil prostřednictvím antekubitálního přístupu nebo femorálního přístupu k rozlišení forem PA s jednostrannou a oboustrannou nadměrnou produkcí aldosteronu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) při 1letém sledování
Časové okno: 1 rok po AVS proceduře
Výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) při 1letém sledování, včetně cévní mozkové příhody, srdečního selhání, závažných arytmií, selhání ledvin, infarktu myokardu a úmrtí.
1 rok po AVS proceduře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti oboustranného odběru vzorků z adrenální žíly
Časové okno: Při postupu AVS
Úspěšný odběr vzorků bude definován vysokým indexem selektivity (kortizol v nadledvince/kortizol v dolní duté žíle >2 bez simulace ACTH)
Při postupu AVS
Míra úspěšnosti odběru vzorků z levé nadledviny
Časové okno: Při postupu AVS
Úspěšný odběr vzorků bude definován vysokým indexem selektivity (kortizol v nadledvince/kortizol v dolní duté žíle >2 bez simulace ACTH)
Při postupu AVS
Úspěšnost odběru vzorků z pravé nadledvinky
Časové okno: Při postupu AVS
Úspěšný odběr vzorků bude definován vysokým indexem selektivity (kortizol v nadledvince/kortizol v dolní duté žíle >2 bez simulace ACTH)
Při postupu AVS
Čas procedury
Časové okno: Při postupu AVS
Čas procedury
Při postupu AVS
Čas fluoroskopie
Časové okno: Při postupu AVS
Čas fluoroskopie
Při postupu AVS
Dávkování kontrastní látky
Časové okno: Při postupu AVS
Dávkování kontrastní látky
Při postupu AVS
výskyt komplikací
Časové okno: 1 týden po AVS zákroku
Komplikace související s kanylací vény nadledvin (hematom vény nadledvin, disekce dolní duté žíly, hematom v místě vpichu atd.)
1 týden po AVS zákroku
náklady na proceduru
Časové okno: Při postupu AVS
náklady na proceduru
Při postupu AVS
Výběr intraoperačního katetru
Časové okno: Při postupu AVS
Typy katétru v době odběru vzorků z nadledvinek přes antekubitální přístup nebo femorální přístup
Při postupu AVS
Změna 24hodinového ambulantního systolického krevního tlaku
Časové okno: V 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Rozdíl v průměrném systolickém krevním tlaku měřeném 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM) mezi výchozím stavem a každým sledovaným časovým bodem.
V 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Změna 24hodinové ambulantní diastolické krevní tlaku
Časové okno: Po 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Rozdíl v průměrném diastolickém krevním tlaku měřeném 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM) mezi výchozí hodnotou a každým sledovaným časovým bodem.
Po 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Změna kancelářského systolického krevního tlaku
Časové okno: Po 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Rozdíl v systolickém krevním tlaku měřeném během klinických návštěv (ordinace krevního tlaku) mezi výchozím stavem a každým časovým bodem sledování
Po 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Změna klidového diastolického krevního tlaku
Časové okno: Po 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Rozdíl v diastolickém krevním tlaku měřeném během návštěv v ordinaci (ordinální krevní tlak) mezi výchozím stavem a každým časovým bodem sledování
Po 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Změna zátěže antihypertenzní medikace
Časové okno: Po 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Změna v počtu a/nebo dávkování antihypertenziv užívaných pacienty mezi výchozím stavem a každým kontrolním časovým bodem
Po 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Změna poměru albuminu a kreatininu v moči (UACR)
Časové okno: Po 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Rozdíl v poměru albuminu ke kreatininu v moči měřeném na začátku a v každém následném časovém bodě
Po 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Změna indexu hmotnosti levé komory (LVMI)
Časové okno: Po 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Změna indexu hmotnosti levé komory, hodnocená pomocí echokardiografie, od výchozího stavu do každého sledovaného časového bodu.
Po 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Změna rychlosti pulsní vlny (PWV) od výchozí hodnoty
Časové okno: Po 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Změna rychlosti pulzní vlny měřená mezi výchozím stavem a každým následným časovým bodem.
Po 1, 3, 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po léčbě
Klinický výsledek podle kritérií PASO (Primary Aldosteronism Surgical Outcome)
Časové okno: Po 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po operaci

Klinické výsledky budou hodnoceny při každé následné kontrole po operaci nadledvin podle konsenzuálních kritérií PASO. Výsledky budou kategorizovány jako:

(1) Úplný klinický úspěch: normální krevní tlak bez potřeby jakéhokoli antihypertenzního léku. (2) Částečný klinický úspěch: zlepšení krevního tlaku a/nebo snížení počtu nebo dávky antihypertenzních léků. (3) Žádný klinický úspěch: žádné zlepšení krevního tlaku ani zátěže antihypertenzními léky.
Po 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po operaci
Biochemický výsledek podle kritérií chirurgického výsledku primárního hyperaldosteronismu (PASO)
Časové okno: Po 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po operaci
Biochemické výsledky budou hodnoceny při každé kontrolní návštěvě po operaci nadledvin podle konsenzuální klasifikace PASO. Výsledky budou kategorizovány jako:(1)Úplný biochemický úspěch: normální hladiny draslíku v séru a normalizovaný poměr aldosteronu k reninu (ARR) bez nutnosti suplementace draslíkem.(2)Částečný biochemický úspěch: zlepšení biochemických parametrů bez úplné normalizace.(3)Nulový biochemický úspěch: žádné zlepšení biochemických markerů ve srovnání s výchozími hodnotami.
Po 6, 12 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po operaci
Hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: V 6 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po AVS proceduře
Výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE), včetně cévní mozkové příhody, srdečního selhání, závažných arytmií, selhání ledvin, infarktu myokardu a úmrtí.
V 6 a 18 měsících; a 2, 3, 4, 5 a 10 letech po AVS proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui Dong, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-2484

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr vzorků z nadledvinových žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit