Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CHINA Adrenale Veneuze beMONSTERING Onderzoek (CHAMPION)

19 november 2025 bijgewerkt door: Hui DONG, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

China Adrenale Veneuze Bemonstering Onderzoek: Een Nationale Multicenter Studie

Primair aldosteronisme (PA) is een belangrijke oorzaak van secundaire hypertensie, maar de optimale diagnose en behandeling blijven een uitdaging. Deze studie evalueert uitgebreid de veneuze bloedafname van de bijnier (AVS), waarbij belangrijke klinische, technische en methodologische kwesties worden aangepakt, en heeft tot doel de relatie tussen AVS-gestuurde behandeling en langetermijn klinische en biochemische uitkomsten te verduidelijken om de patiëntenzorg en prognose te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair aldosteronisme (PA) is een van de meest voorkomende oorzaken van secundaire hypertensie, maar de optimale diagnostische en therapeutische strategieën blijven uitdagend. Adrenale veneuze bemonstering (AVS) wordt beschouwd als de gouden standaard voor subtypedifferentiatie; echter, belangrijke klinische, technische en methodologische kwesties zijn nog niet systematisch aangepakt. Deze studie is ontworpen om AVS en de klinische implicaties ervan uitgebreid te evalueren, met als doel de relatie tussen AVS-geleide diagnose en behandeling van PA en langetermijn klinische en biochemische uitkomsten te verduidelijken, terwijl AVS-protocollen worden verfijnd, klinische praktijk wordt gestandaardiseerd, therapeutische besluitvorming wordt geoptimaliseerd en uiteindelijk patiëntmanagement en prognose worden verbeterd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230036
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of USTC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiangyong Kong, PhD
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Werving
        • Peking University First Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Ma, MD
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Werving
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jing Liu, MD
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wuqiang Che, MD
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100022
        • Werving
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lin Pi, MD
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
        • Werving
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hui Dong, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101100
        • Werving
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dong Zhao, MD, PhD
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400000
        • Werving
        • Chongqing University Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dongying Zhang, MD
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 401147
        • Werving
        • Chongqing General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rui He, MM
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404100
        • Werving
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xianhu Luo, MD
        • Contact:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 0591-87982222
        • Werving
        • First Affiliated Hospital, Fujian Medical University, Fuzhou, China,
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Feng Peng, MD
      • Xiamen, Fujian, China, 361016
        • Werving
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tao Ye, MD
        • Contact:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Werving
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Liang, MD
        • Contact:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528211
        • Werving
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yayan Han, MD
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yingqing Feng, MD
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Werving
        • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jianqiong Kong, MD
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518112
        • Werving
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhenzhong Zheng, MD, PhD
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518116
        • Werving
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tongqing Lu, MD
        • Contact:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiangnan Huang, MD
        • Contact:
      • Nanning, Guangxi, China, 530007
        • Werving
        • The Second Affliated Hospital Of GuangXi Medical Univesity
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Houfa Ning, MM
      • Nanning, Guangxi, China, 547000
        • Werving
        • Nanning Third People's Hospital
        • Contact:
          • Yongqi Xiao, MBBS
          • Telefoonnummer: 07713394390
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yongqi Xiao, MBBS
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhangrong Chen, MD
      • Guiyang, Guizhou, China, 550002
        • Werving
        • Guizhou Provincial People's Hospital, Guiyang, Guizhou 550002, China.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fang Song, MD
      • Kaili, Guizhou, China, 556000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yumei Xiang, MD
        • Contact:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Werving
        • Hainan General Hospital, Department of Endocrinology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haiyu Zhang, MM
      • Hainan, Hainan, China, 570311
        • Werving
        • Hainan General Hospital, Department of Cardiology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wang Liao, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Werving
        • Tangshan hongci Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guijuan Zhang, MD
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150086
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shuo Zhang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dechao Zhao, MD
        • Contact:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China, 475002
        • Werving
        • Kai Feng the Peoples Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qingli Pan, MD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Youyou Du, MD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Werving
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Min Liu, MD
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Werving
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qiuping Zhao, PhD
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450018
        • Werving
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liang An, MD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450007
        • Werving
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shuhua Yu, MM
        • Contact:
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Werving
        • Zhoukou Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Baogong Wang, MD
        • Contact:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Werving
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hongxin Xu, MD
      • Xiangyang, Hubei, China, 441021
        • Werving
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qingan Li, MD
      • Yichang, Hubei, China, 43000
        • Werving
        • Yichang Central People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yunbo Lv, MD
        • Contact:
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412000
        • Werving
        • Zhuzhou Hospital Affiliated to Xiangya School of Medicine,Central South University
        • Contact:
          • Liang Tang, MBBS
          • Telefoonnummer: 0733-28561703
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liang Tang, MBBS
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
        • Werving
        • Xuzhou Central Hospital, Jiangsu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hongyun Ruan, MD
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiayuan Yuan, MD
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yifei Dong, MD, PhD
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330038
        • Werving
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haohang Ruan, MBBS
        • Contact:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Telefoonnummer: 0791-87721036
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Zhao, MD
      • Changchun, Jilin, China, 130051
        • Werving
        • Jilin Province FAW General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wenhai Wang, MM
        • Contact:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116027
        • Werving
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nan Niu, MD
      • Dalian, Liaoning, China, 116001
        • Werving
        • Affilated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Minglian Gong, MD
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • Werving
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yinong Jiang, MD
        • Contact:
    • Neimenggu
      • Ulanhot, Neimenggu, China, 137400
        • Werving
        • Inner Mongolia Xing'an League People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tao Guo, MM
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750000
        • Werving
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fang Chen, PhD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810001
        • Werving
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ming Ren, MM
      • Xining, Qinghai, China, 810000
        • Werving
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaozhou Wang, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peili Bu, MD
        • Contact:
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Werving
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rui Xu, MD, PhD
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Werving
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qinghai Wang, MD
      • Liaocheng, Shandong, China, 252200
        • Werving
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaoli Wang, MD
        • Contact:
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Werving
        • Qingdao Hospital University of Health and Rehabilitation Sciences (Qingdao Municipal Hospital)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nan Jia, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Werving
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jianzhong Xu, MD, PhD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200062
        • Werving
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zongjun Liu, MD
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
        • Werving
        • Shanghai General Hospital ( originally named Shanghai First People's Hospital), Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Werving
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bin Yang, MD
        • Contact:
      • Xi’an, Shanxi, China, 710018
        • Werving
        • Xi'an People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kang Cheng, MD, PhD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611130
        • Werving
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mingjian Lang, MD
        • Contact:
          • Mingjian Lang
          • Telefoonnummer: (028) 8271 0681
          • E-mail: zcl628@163.com
      • Chengdu, Sichuan, China, 610500
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peijian Wang, MD
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, China, 610031
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhen Zhang, MD
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Werving
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dianxun Fu, MD
        • Contact:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300457
        • Werving
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weiqiang Wang, MM
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300211
        • Werving
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Changle Liu, MD
        • Contact:
    • Tibet
      • Chamdo, Tibet, China, 854000
        • Werving
        • Changdu People's Hospital of Tibet
        • Contact:
          • Rui Xiang, MD
          • Telefoonnummer: 0895-4821745
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rui Xiang, MD
    • Xinjiang
      • Yining, Xinjiang, China, 835000
        • Werving
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Li, MBBS
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830001
        • Werving
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guoliang Wang, PhD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650031
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lihua Zhang, PhD
      • Kunming, Yunnan, China, 650102
        • Werving
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zihong Guo, MD
        • Contact:
      • Kunming, Yunnan, China, 650051
        • Werving
        • Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Zhejiang Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yimin Tang, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met bevestigd primair hyperaldosteronisme ondergingen adrenale veneuze bemonstering.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Patiënten met bevestigd primair aldosteronisme;
  2. Patiënten die bijnervenenkatheterisatie ondergaan voor subtyperingsclassificatie van primair aldosteronisme.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige comorbiditeit, waaronder beroerte, myocardinfarct, hartfalen, ernstige klephartaandoening, levercirrose en gemetastaseerde tumor binnen de afgelopen 3 maanden;
  2. Een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <45 ml/min/1.73 m2, of serumcreatinine >176 µmol/L;
  3. Patiënten die bijnerextirpatie weigeren;
  4. Vermoeden van een bijnierschorscarcinoom;
  5. Allergie voor contrastmiddel;
  6. Zwanger, borstvoeding gevend, of van plan zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bijnier veneuze bemonstering
Patiënten met primair aldosteronisme (PA) die bijnierveneuze bemonstering ondergaan via antecubitale benadering of femorale benadering om PA-vormen met eenzijdige en bilaterale overmatige aldosteronproductie te onderscheiden.
Procedure: veneuze bemonstering bij de bijnieren
Patiënten met primair aldosteronisme (PA) die bijnierveneuze bemonstering ondergaan via antecubitale benadering of femorale benadering om PA-vormen met eenzijdige en bilaterale overmatige aldosteronproductie te onderscheiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) bij 1-jaar follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar na AVS-procedure
Incidentie van belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) bij 1-jaar follow-up, waaronder beroerte, hartfalen, ernstige aritmieën, nierfalen, myocardinfarct en overlijden.
1 jaar na AVS-procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het succespercentage van bilaterale veneuze bemonstering bij de bijnieren
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
Succesvolle monsterneming zal worden gedefinieerd door een hoge selectiviteitsindex (cortisol in de bijnierader/cortisol in de onderste vena cava >2 zonder ACTH-simulatie)
Bij AVS-procedure
Het slagingspercentage van veneuze bemonstering in de linkerbijnier
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
Succesvolle monsterneming zal worden gedefinieerd door een hoge selectiviteitsindex (cortisol in de bijnierader/cortisol in de onderste vena cava >2 zonder ACTH-simulatie)
Bij AVS-procedure
Het slagingspercentage van veneuze bemonstering in de rechterbijnier
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
Succesvolle monsterneming zal worden gedefinieerd door een hoge selectiviteitsindex (cortisol in de bijnierader/cortisol in de onderste vena cava >2 zonder ACTH-simulatie)
Bij AVS-procedure
Tijdstip van de procedure
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
Tijdstip van de procedure
Bij AVS-procedure
Tijd van fluoroscopie
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
Tijd van fluoroscopie
Bij AVS-procedure
De dosering van het contrastmiddel
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
De dosering van het contrastmiddel
Bij AVS-procedure
het voorkomen van complicaties
Tijdsspanne: 1 week na de AVS-procedure
Complicaties gerelateerd aan canulaties van de bijnierader (hematoom van de bijnierader, dissectie van de onderste vena cava, hematoom op de prikplaats, enz.)
1 week na de AVS-procedure
de kosten van de procedure
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
de kosten van de procedure
Bij AVS-procedure
Selectie van intraoperatieve katheter
Tijdsspanne: Bij AVS-procedure
Typen katheters op het moment van bijnierveneuze monsterneming via antecubitale benadering of femorale benadering
Bij AVS-procedure
Verandering in 24-uurs ambulante systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na de behandeling
Het verschil in de gemiddelde systolische bloeddruk gemeten door 24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM) tussen de basislijn en elk vervolgtijdstip.
Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na de behandeling
Verandering in 24-uurs ambulante diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na behandeling
Het verschil in gemiddelde diastolische bloeddruk gemeten door 24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM) tussen baseline en elk vervolgtijdstip.
Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na behandeling
Verandering in poliklinische systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na behandeling
Het verschil in systolische bloeddruk gemeten tijdens kliniekbezoeken (kantoorbloeddruk) tussen baseline en elk follow-up tijdstip
Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na behandeling
Verandering in diastolische bloeddruk in de spreekkamer
Tijdsspanne: Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na behandeling
Het verschil in diastolische bloeddruk gemeten tijdens kliniekbezoeken (kantoorbloeddruk) tussen baseline en elk vervolgmeetpunt
Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na behandeling
Verandering in antihypertensieve medicatiebelasting
Tijdsspanne: Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na behandeling
De verandering in het aantal en/of de dosering van antihypertensiva die door patiënten worden ingenomen tussen de uitgangswaarde en elk vervolgmeetpunt
Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na behandeling
Verandering in de urine-albumine-creatinine-ratio (UACR)
Tijdsspanne: Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na behandeling
Het verschil in de urine-albumine-creatinineverhouding gemeten bij baseline en bij elk vervolgmeetpunt
Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na behandeling
Verandering in linkerventrikelmassaindex (LVMI)
Tijdsspanne: Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na behandeling
De verandering in de linkerventrikelmassaindex, zoals beoordeeld door echocardiografie, van baseline tot elk vervolgmeetpunt.
Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na behandeling
Verandering in polsgolfsnelheid (PWV) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na behandeling
De verandering in pulsgolfsnelheid gemeten tussen de uitgangswaarde en elk vervolgmeetpunt。
Na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na behandeling
Klinische uitkomst volgens Primary Aldosteronism Surgical Outcome (PASO) Criteria
Tijdsspanne: Na 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na de operatie

Klinische uitkomsten zullen bij elk vervolgbezoek na bijnierchirurgie worden beoordeeld volgens de PASO-consensuscriteria. Uitkomsten worden als volgt gecategoriseerd:

(1)Volledig klinisch succes: normale bloeddruk zonder noodzaak van enige antihypertensieve medicatie. (2)Gedeeltelijk klinisch succes: verbetering van de bloeddruk en/of een vermindering van het aantal of de dosering van antihypertensieve medicijnen. (3)Afwezig klinisch succes: geen verbetering van de bloeddruk of antihypertensieve medicatiebelasting.
Na 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na de operatie
Biochemische Uitkomst Volgens Primaire Aldosteronisme Chirurgische Uitkomst (PASO) Criteria
Tijdsspanne: Na 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na de operatie
Biochemische uitkomsten worden bij elk vervolgbezoek na bijnierchirurgie beoordeeld volgens de PASO-consensusclassificatie. Uitkomsten worden als volgt gecategoriseerd: (1) Volledig biochemisch succes: normale serumkaliumwaarden en een genormaliseerde aldosteron-renineverhouding (ARR) zonder de behoefte aan kaliumsuppletie. (2) Gedeeltelijk biochemisch succes: verbetering in biochemische parameters zonder volledige normalisatie. (3) Afwezig biochemisch succes: geen verbetering in biochemische markers vergeleken met de uitgangswaarde.
Na 6, 12 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na de operatie
Belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: Na 6 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na de AVS-procedure
Incidentie van belangrijke cardiovasculaire bijwerkingen (MACE), waaronder beroerte, hartfalen, ernstige aritmieën, nierfalen, myocardinfarct en overlijden.
Na 6 en 18 maanden; en 2, 3, 4, 5 en 10 jaar na de AVS-procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hui Dong, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-2484

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren