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CHina Adrenal Venous saMPling InvestigatiON (CHAMPION)

19 novembre 2025 mis à jour par: Hui DONG, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Enquête nationale chinoise sur l'échantillonnage veineux surrénalien : une étude multicentrique nationale

L'hyperaldostéronisme primaire (HAP) est une cause majeure d'hypertension secondaire, mais son diagnostic et sa prise en charge optimaux restent difficiles. Cette étude évalue de manière exhaustive le cathétérisme des veines surrénaliennes (CVS), en abordant les principaux problèmes cliniques, techniques et méthodologiques, et vise à clarifier la relation entre la prise en charge guidée par le CVS et les résultats cliniques et biochimiques à long terme afin d'optimiser les soins aux patients et le pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hyperaldostéronisme primaire (HAP) est l'une des causes les plus fréquentes d'hypertension secondaire, mais ses stratégies diagnostiques et thérapeutiques optimales restent difficiles. Le cathétérisme veineux surrénalien (CVS) est considéré comme l'étalon-or pour la différenciation des sous-types ; cependant, d'importantes questions cliniques, techniques et méthodologiques n'ont pas été systématiquement abordées. Cette étude est conçue pour évaluer de manière exhaustive le CVS et ses implications cliniques, visant à élucider la relation entre le diagnostic et la prise en charge de l'HAP guidés par le CVS et les résultats cliniques et biochimiques à long terme, tout en affinant les protocoles de CVS, en standardisant la pratique clinique, en optimisant la prise de décision thérapeutique et en améliorant finalement la prise en charge des patients et le pronostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230036
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of USTC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiangyong Kong, PhD
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital
        • Chercheur principal:
          • Wei Ma, MD
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100044
        • Recrutement
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jing Liu, MD
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100029
        • Recrutement
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Chercheur principal:
          • Wuqiang Che, MD
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100022
        • Recrutement
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Chercheur principal:
          • Lin Pi, MD
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100037
        • Recrutement
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Chercheur principal:
          • Hui Dong, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 101100
        • Recrutement
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dong Zhao, MD, PhD
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400000
        • Recrutement
        • Chongqing University Central Hospital
        • Chercheur principal:
          • Dongying Zhang, MD
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 401147
        • Recrutement
        • Chongqing General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Rui He, MM
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 404100
        • Recrutement
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Chercheur principal:
          • Xianhu Luo, MD
        • Contact:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 0591-87982222
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital, Fujian Medical University, Fuzhou, China,
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Feng Peng, MD
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361016
        • Recrutement
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Chercheur principal:
          • Tao Ye, MD
        • Contact:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
        • Recrutement
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Chercheur principal:
          • Wei Liang, MD
        • Contact:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chine, 528211
        • Recrutement
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Chercheur principal:
          • Yayan Han, MD
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Chercheur principal:
          • Yingqing Feng, MD
        • Contact:
          • Yingqing Feng, MD
          • Numéro de téléphone: 13602863389
          • E-mail: fyq1819@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
        • Recrutement
        • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jianqiong Kong, MD
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518112
        • Recrutement
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Contact:
          • Zhenzhong Zheng, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 0755-61222333
          • E-mail: greateful@163.com
        • Chercheur principal:
          • Zhenzhong Zheng, MD, PhD
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518116
        • Recrutement
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Tongqing Lu, MD
        • Contact:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Chercheur principal:
          • Jiangnan Huang, MD
        • Contact:
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530007
        • Recrutement
        • The Second Affliated Hospital Of GuangXi Medical Univesity
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Houfa Ning, MM
      • Nanning, Guangxi, Chine, 547000
        • Recrutement
        • Nanning Third People's Hospital
        • Contact:
          • Yongqi Xiao, MBBS
          • Numéro de téléphone: 07713394390
        • Chercheur principal:
          • Yongqi Xiao, MBBS
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chine, 550004
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhangrong Chen, MD
      • Guiyang, Guizhou, Chine, 550002
        • Recrutement
        • Guizhou Provincial People's Hospital, Guiyang, Guizhou 550002, China.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fang Song, MD
      • Kaili, Guizhou, Chine, 556000
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Chercheur principal:
          • Yumei Xiang, MD
        • Contact:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chine, 570311
        • Recrutement
        • Hainan General Hospital, Department of Endocrinology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Haiyu Zhang, MM
      • Hainan, Hainan, Chine, 570311
        • Recrutement
        • Hainan General Hospital, Department of Cardiology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wang Liao, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chine, 063000
        • Recrutement
        • Tangshan hongci Hospital
        • Chercheur principal:
          • Guijuan Zhang, MD
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150086
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shuo Zhang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Chercheur principal:
          • Dechao Zhao, MD
        • Contact:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chine, 475002
        • Recrutement
        • Kai Feng the Peoples Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Qingli Pan, MD
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Youyou Du, MD
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • Recrutement
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Min Liu, MD
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • Recrutement
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Chercheur principal:
          • Qiuping Zhao, PhD
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450018
        • Recrutement
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Liang An, MD
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450007
        • Recrutement
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Chercheur principal:
          • Shuhua Yu, MM
        • Contact:
      • Zhoukou, Henan, Chine, 466000
        • Recrutement
        • Zhoukou Central Hospital
        • Chercheur principal:
          • Baogong Wang, MD
        • Contact:
          • Baogong Wang, MD
          • Numéro de téléphone: 0394-8521613
          • E-mail: 598634874@qq.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Recrutement
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hongxin Xu, MD
      • Xiangyang, Hubei, Chine, 441021
        • Recrutement
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Qingan Li, MD
      • Yichang, Hubei, Chine, 43000
        • Recrutement
        • Yichang Central People's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yunbo Lv, MD
        • Contact:
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Chine, 412000
        • Recrutement
        • Zhuzhou Hospital Affiliated to Xiangya School of Medicine,Central South University
        • Contact:
          • Liang Tang, MBBS
          • Numéro de téléphone: 0733-28561703
        • Chercheur principal:
          • Liang Tang, MBBS
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221009
        • Recrutement
        • Xuzhou Central Hospital, Jiangsu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hongyun Ruan, MD
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chine, 341000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Contact:
          • Jiayuan Ling, MD
          • Numéro de téléphone: 18807972012
          • E-mail: 15803152@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Jiayuan Yuan, MD
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Recrutement
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
          • Yifei Dong, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 0791-8735-7354
          • E-mail: yf_dong66@126.com
        • Chercheur principal:
          • Yifei Dong, MD, PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330038
        • Recrutement
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Chercheur principal:
          • Haohang Ruan, MBBS
        • Contact:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Numéro de téléphone: 0791-87721036
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wei Zhao, MD
      • Changchun, Jilin, Chine, 130051
        • Recrutement
        • Jilin Province FAW General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Wenhai Wang, MM
        • Contact:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116027
        • Recrutement
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nan Niu, MD
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116001
        • Recrutement
        • Affilated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Minglian Gong, MD
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116011
        • Recrutement
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Chercheur principal:
          • Yinong Jiang, MD
        • Contact:
    • Neimenggu
      • Ulanhot, Neimenggu, Chine, 137400
        • Recrutement
        • Inner Mongolia Xing'an League People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tao Guo, MM
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750000
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fang Chen, PhD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chine, 810001
        • Recrutement
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ming Ren, MM
      • Xining, Qinghai, Chine, 810000
        • Recrutement
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Contact:
          • Xiaozhou Wang, MD
          • Numéro de téléphone: 0971-6288407
          • E-mail: wxz_1978@163.com
        • Chercheur principal:
          • Xiaozhou Wang, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Chercheur principal:
          • Peili Bu, MD
        • Contact:
      • Jinan, Shandong, Chine, 250013
        • Recrutement
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rui Xu, MD, PhD
      • Jinan, Shandong, Chine, 250000
        • Recrutement
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Qinghai Wang, MD
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252200
        • Recrutement
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Chercheur principal:
          • Xiaoli Wang, MD
        • Contact:
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266000
        • Recrutement
        • Qingdao Hospital University of Health and Rehabilitation Sciences (Qingdao Municipal Hospital)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nan Jia, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200025
        • Recrutement
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jianzhong Xu, MD, PhD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200062
        • Recrutement
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Chercheur principal:
          • Zongjun Liu, MD
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200080
        • Recrutement
        • Shanghai General Hospital ( originally named Shanghai First People's Hospital), Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:
          • Zhi Zhang, MD
          • Numéro de téléphone: 13621759762
          • E-mail: 16683890@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Zhi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • Recrutement
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Chercheur principal:
          • Bin Yang, MD
        • Contact:
      • Xi’an, Shanxi, Chine, 710018
        • Recrutement
        • Xi'an People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kang Cheng, MD, PhD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 611130
        • Recrutement
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mingjian Lang, MD
        • Contact:
          • Mingjian Lang
          • Numéro de téléphone: (028) 8271 0681
          • E-mail: zcl628@163.com
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610500
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Chercheur principal:
          • Peijian Wang, MD
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610031
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Chercheur principal:
          • Zhen Zhang, MD
        • Contact:
          • Zhen Zhang, MD
          • Numéro de téléphone: 13708042927
          • E-mail: 31350377@qq.com
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Dianxun Fu, MD
        • Contact:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300457
        • Recrutement
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Weiqiang Wang, MM
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300211
        • Recrutement
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Chercheur principal:
          • Changle Liu, MD
        • Contact:
    • Tibet
      • Chamdo, Tibet, Chine, 854000
        • Recrutement
        • Changdu People's Hospital of Tibet
        • Contact:
          • Rui Xiang, MD
          • Numéro de téléphone: 0895-4821745
        • Chercheur principal:
          • Rui Xiang, MD
    • Xinjiang
      • Yining, Xinjiang, Chine, 835000
        • Recrutement
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wei Li, MBBS
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830001
        • Recrutement
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
        • Contact:
          • Guoliang Wang, PhD
          • Numéro de téléphone: 0991-8563065
          • E-mail: 908022751@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Guoliang Wang, PhD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650031
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lihua Zhang, PhD
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650102
        • Recrutement
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Chercheur principal:
          • Zihong Guo, MD
        • Contact:
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650051
        • Recrutement
        • Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • Zhejiang Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yimin Tang, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire confirmé ont subi un prélèvement veineux surrénalien.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients avec un hyperaldostéronisme primaire confirmé ;
  2. Patients subissant un cathétérisme des veines surrénales pour la classification des sous-types d'hyperaldostéronisme primaire.

Critères d'exclusion :

  1. Comorbidité sévère, incluant un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, une valvulopathie cardiaque sévère, une cirrhose hépatique et une tumeur métastatique au cours des 3 derniers mois ;
  2. Un débit de filtration glomérulaire estimé <45 ml/min/1,73 m², ou une créatinine sérique >176 µmol/L ;
  3. Patients refusant une surrénalectomie ;
  4. Suspicion de carcinome corticosurrénalien ;
  5. Allergie au produit de contraste ;
  6. Enceinte, allaitante ou prévoyant une grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échantillonnage veineux surrénalien
Patients atteints d'aldostéronisme primaire (AP) subissant un prélèvement veineux surrénalien via une approche antécubitale ou une approche fémorale pour discriminer les formes d'AP avec une production excessive d'aldostérone unilatérale et bilatérale.
Procédure: prélèvement veineux surrénalien
Patients atteints d'aldostéronisme primaire (AP) subissant un prélèvement veineux surrénalien via une approche antécubitale ou une approche fémorale pour discriminer les formes d'AP avec une production excessive d'aldostérone unilatérale et bilatérale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) à 1 an de suivi
Délai: 1 an après la procédure AVS
Incidence d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) au suivi d'un an, incluant accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, arythmies sévères, insuffisance rénale, infarctus du myocarde et décès.
1 an après la procédure AVS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de réussite du prélèvement veineux surrénalien bilatéral
Délai: Lors de la procédure AVS
Un échantillonnage réussi sera défini par un indice de sélectivité élevé (cortisol dans la veine surrénale/cortisol dans la veine cave inférieure > 2 sans simulation d'ACTH)
Lors de la procédure AVS
Le taux de réussite du prélèvement veineux surrénalien gauche
Délai: Lors de la procédure AVS
Un échantillonnage réussi sera défini par un indice de sélectivité élevé (cortisol dans la veine surrénale/cortisol dans la veine cave inférieure > 2 sans simulation d'ACTH)
Lors de la procédure AVS
Le taux de réussite du prélèvement veineux surrénalien droit
Délai: Lors de la procédure AVS
Un échantillonnage réussi sera défini par un indice de sélectivité élevé (cortisol dans la veine surrénale/cortisol dans la veine cave inférieure > 2 sans simulation d'ACTH)
Lors de la procédure AVS
Heure de la procédure
Délai: Lors de la procédure AVS
Heure de la procédure
Lors de la procédure AVS
Heure de la fluoroscopie
Délai: Lors de la procédure AVS
Heure de la fluoroscopie
Lors de la procédure AVS
Le dosage du produit de contraste
Délai: Lors de la procédure AVS
Le dosage du produit de contraste
Lors de la procédure AVS
l'incidence des complications
Délai: 1 semaine après l'intervention AVS
Complications liées aux canulations de la veine surrénale (hématome de la veine surrénale, dissection de la veine cave inférieure, hématome au site de ponction, etc.)
1 semaine après l'intervention AVS
le coût de la procédure
Délai: Lors de la procédure AVS
le coût de la procédure
Lors de la procédure AVS
Sélection du cathéter peropératoire
Délai: Lors de la procédure AVS
Types de cathéter au moment du prélèvement veineux surrénalien par approche antécubitale ou approche fémorale
Lors de la procédure AVS
Changement de la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures
Délai: À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
La différence de la pression artérielle systolique moyenne mesurée par la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (SAPA) de 24 heures entre la ligne de base et chaque point temporel de suivi.
À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
Changement de la pression artérielle diastolique ambulatoire sur 24 heures
Délai: À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
La différence de pression artérielle diastolique moyenne mesurée par surveillance ambulatoire de la pression artérielle (SAPA) de 24 heures entre la ligne de base et chaque point de suivi.
À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
Changement de la pression artérielle systolique au cabinet
Délai: À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et à 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
La différence de pression artérielle systolique mesurée lors des visites cliniques (pression artérielle en cabinet) entre la valeur initiale et chaque point de suivi
À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et à 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
Modification de la pression artérielle diastolique au cabinet
Délai: À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
La différence de la pression artérielle diastolique mesurée lors des visites cliniques (pression artérielle au cabinet) entre la ligne de base et chaque point de suivi
À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
Modification de la charge médicamenteuse antihypertensive
Délai: À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
La variation du nombre et/ou de la posologie des médicaments antihypertenseurs pris par les patients entre la ligne de base et chaque point de suivi
À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
Changement du rapport albumine-créatinine urinaire (RACU)
Délai: À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et à 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
La différence du rapport albumine-créatinine urinaire mesurée au départ et à chaque point de suivi
À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et à 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
Changement de l'indice de masse ventriculaire gauche (IMVG)
Délai: À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
La variation de l'indice de masse ventriculaire gauche, évaluée par échocardiographie, de la valeur initiale à chaque point de suivi.
À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
Changement de la vitesse de l'onde de pouls (PWV) par rapport à la valeur initiale
Délai: À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
La variation de la vitesse de l'onde de pouls mesurée entre le niveau de base et chaque point de suivi.
À 1, 3, 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après le traitement
Résultat clinique selon les critères PASO (Primary Aldosteronism Surgical Outcome)
Délai: À 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après la chirurgie

Les résultats cliniques seront évalués à chaque visite de suivi après la chirurgie surrénalienne selon les critères de consensus PASO. Les résultats seront classés comme suit :

(1) Succès clinique complet : tension artérielle normale sans nécessiter aucun médicament antihypertenseur. (2) Succès clinique partiel : amélioration de la tension artérielle et/ou réduction du nombre ou de la posologie des médicaments antihypertenseurs. (3) Absence de succès clinique : aucune amélioration de la tension artérielle ou de la charge médicamenteuse antihypertensive.
À 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après la chirurgie
Résultat biochimique selon les critères de résultat chirurgical de l'hyperaldostéronisme primaire (PASO)
Délai: À 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après la chirurgie
Les résultats biochimiques seront évalués à chaque visite de suivi après la chirurgie surrénalienne selon la classification consensuelle PASO. Les résultats seront classés comme suit :(1)Succès biochimique complet : taux sériques de potassium normaux et rapport aldostérone/rénine (ARR) normalisé sans nécessité de supplémentation en potassium.(2)Succès biochimique partiel : amélioration des paramètres biochimiques sans normalisation complète.(3)Absence de succès biochimique : aucune amélioration des marqueurs biochimiques par rapport à la valeur initiale.
À 6, 12 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après la chirurgie
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: À 6 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après l'intervention AVS
Incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM), incluant l'accident vasculaire cérébral, l'insuffisance cardiaque, les arythmies sévères, l'insuffisance rénale, l'infarctus du myocarde et le décès.
À 6 et 18 mois ; et 2, 3, 4, 5 et 10 ans après l'intervention AVS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hui Dong, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-2484

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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