Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kina adrenalt venøs prøvetakingsundersøkelse (CHAMPION)

19. november 2025 oppdatert av: Hui DONG, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Kina Adrenal Venøs Prøvetakingsundersøkelse: En Nasjonal Multicenter Studie

Primær aldosteronisme (PA) er en viktig årsak til sekundær hypertensjon, men optimal diagnostisering og behandling forblir utfordrende. Denne studien evaluerer omfattende adrenalt venøs prøvetaking (AVS), adresserer sentrale kliniske, tekniske og metodologiske problemstillinger, og har som mål å klargjøre forholdet mellom AVS-ledet behandling og langsiktige kliniske og biokjemiske utfall for å optimalisere pasientbehandling og prognose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primær aldosteronisme (PA) er en av de vanligste årsakene til sekundær hypertensjon, men dens optimale diagnostiske og terapeutiske strategier forblir utfordrende. Binyrevenøs prøvetaking (AVS) regnes som gullstandarden for subtypedifferensiering; imidlertid har viktige kliniske, tekniske og metodologiske problemer ikke blitt systematisk adressert. Denne studien er designet for å omfattende evaluere AVS og dens kliniske implikasjoner, med mål om å belyse forholdet mellom AVS-veiledet diagnose og behandling av PA og langsiktige kliniske og biokjemiske utfall, samtidig som den foredler AVS-protokoller, standardiserer klinisk praksis, optimaliserer terapeutisk beslutningstaking, og til slutt forbedrer pasienthåndtering og prognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230036
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of USTC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiangyong Kong, PhD
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Ma, MD
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jing Liu, MD
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Wuqiang Che, MD
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100022
        • Rekruttering
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Hovedetterforsker:
          • Lin Pi, MD
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Hovedetterforsker:
          • Hui Dong, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101100
        • Rekruttering
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dong Zhao, MD, PhD
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400000
        • Rekruttering
        • Chongqing University Central Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Dongying Zhang, MD
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 401147
        • Rekruttering
        • Chongqing General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Rui He, MM
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404100
        • Rekruttering
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Hovedetterforsker:
          • Xianhu Luo, MD
        • Ta kontakt med:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 0591-87982222
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital, Fujian Medical University, Fuzhou, China,
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Feng Peng, MD
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361016
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Hovedetterforsker:
          • Tao Ye, MD
        • Ta kontakt med:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Liang, MD
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528211
        • Rekruttering
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Hovedetterforsker:
          • Yayan Han, MD
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Hovedetterforsker:
          • Yingqing Feng, MD
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jianqiong Kong, MD
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518112
        • Rekruttering
        • Shenzhen Third People's Hospital,Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhenzhong Zheng, MD, PhD
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518116
        • Rekruttering
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Tongqing Lu, MD
        • Ta kontakt med:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Jiangnan Huang, MD
        • Ta kontakt med:
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530007
        • Rekruttering
        • The Second Affliated Hospital Of GuangXi Medical Univesity
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Houfa Ning, MM
      • Nanning, Guangxi, Kina, 547000
        • Rekruttering
        • Nanning Third People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yongqi Xiao, MBBS
          • Telefonnummer: 07713394390
        • Hovedetterforsker:
          • Yongqi Xiao, MBBS
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhangrong Chen, MD
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
        • Rekruttering
        • Guizhou Provincial People's Hospital, Guiyang, Guizhou 550002, China.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fang Song, MD
      • Kaili, Guizhou, Kina, 556000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Yumei Xiang, MD
        • Ta kontakt med:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Rekruttering
        • Hainan General Hospital, Department of Endocrinology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Haiyu Zhang, MM
      • Hainan, Hainan, Kina, 570311
        • Rekruttering
        • Hainan General Hospital, Department of Cardiology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wang Liao, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Rekruttering
        • Tangshan hongci Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Guijuan Zhang, MD
        • Ta kontakt med:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shuo Zhang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Dechao Zhao, MD
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475002
        • Rekruttering
        • Kai Feng the Peoples Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qingli Pan, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Youyou Du, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Min Liu, MD
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Qiuping Zhao, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450018
        • Rekruttering
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liang An, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450007
        • Rekruttering
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Hovedetterforsker:
          • Shuhua Yu, MM
        • Ta kontakt med:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekruttering
        • Zhoukou Central Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Baogong Wang, MD
        • Ta kontakt med:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hongxin Xu, MD
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441021
        • Rekruttering
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qingan Li, MD
      • Yichang, Hubei, Kina, 43000
        • Rekruttering
        • Yichang Central People's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yunbo Lv, MD
        • Ta kontakt med:
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Kina, 412000
        • Rekruttering
        • Zhuzhou Hospital Affiliated to Xiangya School of Medicine,Central South University
        • Ta kontakt med:
          • Liang Tang, MBBS
          • Telefonnummer: 0733-28561703
        • Hovedetterforsker:
          • Liang Tang, MBBS
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221009
        • Rekruttering
        • Xuzhou Central Hospital, Jiangsu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hongyun Ruan, MD
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jiayuan Yuan, MD
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yifei Dong, MD, PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330038
        • Rekruttering
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Hovedetterforsker:
          • Haohang Ruan, MBBS
        • Ta kontakt med:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Telefonnummer: 0791-87721036
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Zhao, MD
      • Changchun, Jilin, Kina, 130051
        • Rekruttering
        • Jilin Province FAW General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Wenhai Wang, MM
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116027
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nan Niu, MD
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116001
        • Rekruttering
        • Affilated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Minglian Gong, MD
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • Rekruttering
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Yinong Jiang, MD
        • Ta kontakt med:
    • Neimenggu
      • Ulanhot, Neimenggu, Kina, 137400
        • Rekruttering
        • Inner Mongolia Xing'an League People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tao Guo, MM
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fang Chen, PhD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810001
        • Rekruttering
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ming Ren, MM
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Rekruttering
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaozhou Wang, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Hovedetterforsker:
          • Peili Bu, MD
        • Ta kontakt med:
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekruttering
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rui Xu, MD, PhD
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qinghai Wang, MD
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252200
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaoli Wang, MD
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • Qingdao Hospital University of Health and Rehabilitation Sciences (Qingdao Municipal Hospital)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nan Jia, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jianzhong Xu, MD, PhD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200062
        • Rekruttering
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Zongjun Liu, MD
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200080
        • Rekruttering
        • Shanghai General Hospital ( originally named Shanghai First People's Hospital), Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Hovedetterforsker:
          • Bin Yang, MD
        • Ta kontakt med:
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710018
        • Rekruttering
        • Xi'an People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kang Cheng, MD, PhD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Rekruttering
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mingjian Lang, MD
        • Ta kontakt med:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610500
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Hovedetterforsker:
          • Peijian Wang, MD
        • Ta kontakt med:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Hovedetterforsker:
          • Zhen Zhang, MD
        • Ta kontakt med:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Dianxun Fu, MD
        • Ta kontakt med:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300457
        • Rekruttering
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Weiqiang Wang, MM
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300211
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Changle Liu, MD
        • Ta kontakt med:
    • Tibet
      • Chamdo, Tibet, Kina, 854000
        • Rekruttering
        • Changdu People's Hospital of Tibet
        • Ta kontakt med:
          • Rui Xiang, MD
          • Telefonnummer: 0895-4821745
        • Hovedetterforsker:
          • Rui Xiang, MD
    • Xinjiang
      • Yining, Xinjiang, Kina, 835000
        • Rekruttering
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Li, MBBS
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830001
        • Rekruttering
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guoliang Wang, PhD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650031
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lihua Zhang, PhD
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650102
        • Rekruttering
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Zihong Guo, MD
        • Ta kontakt med:
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650051
        • Rekruttering
        • Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yan He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Zhejiang Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yimin Tang, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med bekreftet primær aldosteronisme gjennomgikk adrenalt veneutprøving.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter med bekreftet primær aldosteronisme;
  2. Pasienter som gjennomgår adrenalt venøs prøvetaking for subklassifisering av primær aldosteronisme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig komorbiditet, inkludert hjerneslag, hjerteinfarkt, hjertesvikt, alvorlig hjerteklaffesykdom, leversirrose og metastatisk svulst innen de siste 3 månedene;
  2. Estimert glomerulær filtrasjonsrate <45 ml/min/1,73 m², eller serumkreatinin >176 µmol/L;
  3. Pasienter som nekter adrenalektomi;
  4. Mistenkt for å ha en binyrebarkkreft;
  5. Allergi mot kontrastmiddel;
  6. Gravid, ammende eller planlegger å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Adrenal venøs prøvetaking
Pasienter med primær aldosteronisme (PA) som gjennomgår adrenal venøs prøvetaking via antecubital tilnærming eller femoral tilnærming for å skille PA-former med unilateral fra bilateral overskytende aldosteronproduksjon.
Pasienter med primær aldosteronisme (PA) som gjennomgår adrenal venøs prøvetaking via antecubital tilnærming eller femoral tilnærming for å skille PA-former med unilateral fra bilateral overskytende aldosteronproduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) ved 1-års oppfølging
Tidsramme: 1 år etter AVS-prosedyren
Forekomst av store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) ved 1-års oppfølging, inkludert hjerneslag, hjertesvikt, alvorlige arytmier, nyresvikt, hjerteinfarkt og død.
1 år etter AVS-prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessraten for bilateral adrenal venøs prøvetaking
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
Vellykket prøvetaking vil bli definert av høy selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/kortisol i inferior vena cava >2 uten ACTH-simulering)
Ved AVS prosedyre
Suksessraten for prøvetaking av venstre binyrevene
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
Vellykket prøvetaking vil bli definert av høy selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/kortisol i inferior vena cava >2 uten ACTH-simulering)
Ved AVS prosedyre
Suksessraten for prøvetaking av høyre adrenal venøs
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
Vellykket prøvetaking vil bli definert av høy selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/kortisol i inferior vena cava >2 uten ACTH-simulering)
Ved AVS prosedyre
Tidspunkt for prosedyren
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
Tidspunkt for prosedyren
Ved AVS prosedyre
Tidspunkt for fluoroskopi
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
Tidspunkt for fluoroskopi
Ved AVS prosedyre
Kontrastmiddeldoseringen
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
Kontrastmiddeldoseringen
Ved AVS prosedyre
forekomsten av komplikasjoner
Tidsramme: 1 uke etter AVS-prosedyre
Komplikasjoner relatert til binyrene kanyler (binyrene vene hematom, inferior vena cava disseksjon, punkteringssted hematom, etc)
1 uke etter AVS-prosedyre
kostnaden for prosedyren
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
kostnaden for prosedyren
Ved AVS prosedyre
Valg av intraoperativt kateter
Tidsramme: Ved AVS prosedyre
Katetertyper på tidspunktet for binyrene venøs prøvetaking via antecubital tilnærming eller femoral tilnærming
Ved AVS prosedyre
Endring i 24-timers ambulant systolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Forskjellen i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk målt ved 24-timers ambulant blodtrykksovervåking (ABPM) mellom utgangspunkt og hvert oppfølgingspunkt.
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Endring i 24-timers ambulant diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Forskjellen i gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk målt ved 24-timers ambulant blodtrykksovervåking (ABPM) mellom utgangspunktet og hvert oppfølgings tidspunkt.
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Endring i kontor systolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Forskjellen i systolisk blodtrykk målt under klinikkbesøk (kontorblodtrykk) mellom utgangspunktet og hvert oppfølgingspunkt
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Endring i kontordiastolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Forskjellen i diastolisk blodtrykk målt under klinikkbesøk (kontorblodtrykk) mellom utgangspunktet og hvert oppfølgings tidspunkt
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Endring i belastning fra antihypertensiv medisinering
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Endringen i antall og/eller dosering av antihypertensiva som pasientene tar mellom baseline og hver oppfølgingsperiode
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Endring i urinalbumin-til-kreatinin-forhold (UACR)
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Forskjellen i urinalbumin-til-kreatinin-forhold målt ved utgangspunktet og ved hvert oppfølgingstidspunkt
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Endring i venstre ventrikkel masseindeks (LVMI)
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Endringen i venstre ventrikkel masseindeks, som vurdert ved ekkokardiografi, fra utgangspunktet til hvert oppfølgingspunkt.
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Endring i pulsbølgehastighet (PWV) fra utgangspunkt
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Endringen i pulsbølgehastighet målt mellom starttidspunktet og hvert oppfølgings tidspunkt。
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter behandling
Klinisk utfall i henhold til Primary Aldosteronism Surgical Outcome (PASO)-kriterier
Tidsramme: Ved 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter operasjon

Kliniske resultater vil bli vurdert ved hver oppfølgingskontroll etter binyreoperasjon i henhold til PASO-konsensuskriteriene. Resultatene vil bli kategorisert som:

(1) Fullstendig klinisk suksess: normalt blodtrykk uten behov for antihypertensiv medisinering. (2) Delvis klinisk suksess: forbedring i blodtrykk og/eller reduksjon i antall eller dosering av antihypertensive medisiner. (3) Fravaerende klinisk suksess: ingen forbedring i blodtrykk eller reduksjon i antihypertensiv medisinbyrde.

Ved 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter operasjon
Biokjemisk resultat i henhold til Primær Aldosteronisme Kirurgisk Resultat (PASO) kriterier
Tidsramme: Ved 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter operasjon
Biokjemiske utfall vil bli vurdert ved hver oppfølgingskontroll etter binyreoperasjon i henhold til PASO-konsensusklassifiseringen. Utfallene vil bli kategorisert som:(1)Fullstendig biokjemisk suksess: normale serumkaliumverdier og et normalisert aldosteron-til-renin-forhold (ARR) uten behov for kaliumtilskudd.(2)Delvis biokjemisk suksess: forbedring i biokjemiske parametere uten full normalisering.(3)Manglende biokjemisk suksess: ingen forbedring i biokjemiske markører sammenlignet med utgangspunktet.
Ved 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter operasjon
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: Ved 6 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter AVS-prosedyren
Forekomst av store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE), inkludert hjerneslag, hjertesvikt, alvorlige arytmier, nyresvikt, hjerteinfarkt og død.
Ved 6 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år etter AVS-prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hui Dong, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere