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CHina Adrenal Venous saMPling InvestigatiON (CHAMPION)

19. November 2025 aktualisiert von: Hui DONG, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

China Adrenal Venous Sampling Investigation: Eine nationale multizentrische Studie

Primärer Hyperaldosteronismus (PA) ist eine Hauptursache für sekundären Bluthochdruck, doch seine optimale Diagnose und Behandlung bleiben eine Herausforderung. Diese Studie bewertet umfassend die Nebennierenvenenblutentnahme (AVS), behandelt wichtige klinische, technische und methodische Fragen und zielt darauf ab, die Beziehung zwischen AVS-gesteuertem Management und langfristigen klinischen und biochemischen Ergebnissen zu klären, um die Patientenversorgung und Prognose zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primärer Hyperaldosteronismus (PA) ist eine der häufigsten Ursachen für sekundären Bluthochdruck, doch seine optimalen diagnostischen und therapeutischen Strategien bleiben herausfordernd. Die Nebennierenvenenblutentnahme (AVS) gilt als Goldstandard für die Subtyp-Differenzierung; jedoch wurden wichtige klinische, technische und methodische Fragen nicht systematisch behandelt. Diese Studie ist darauf ausgelegt, AVS und ihre klinischen Implikationen umfassend zu bewerten, mit dem Ziel, die Beziehung zwischen AVS-gestützter Diagnose und Behandlung von PA und langfristigen klinischen und biochemischen Ergebnissen zu klären, während AVS-Protokolle verfeinert, die klinische Praxis standardisiert, die therapeutische Entscheidungsfindung optimiert und letztlich das Patientenmanagement und die Prognose verbessert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230036
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated hospital of USTC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiangyong Kong, PhD
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wei Ma, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jing Liu, MD
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wuqiang Che, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100022
        • Rekrutierung
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Hauptermittler:
          • Lin Pi, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Hauptermittler:
          • Hui Dong, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101100
        • Rekrutierung
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dong Zhao, MD, PhD
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400000
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Dongying Zhang, MD
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 401147
        • Rekrutierung
        • Chongqing General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Rui He, MM
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404100
        • Rekrutierung
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Hauptermittler:
          • Xianhu Luo, MD
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 0591-87982222
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital, Fujian Medical University, Fuzhou, China,
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Feng Peng, MD
      • Xiamen, Fujian, China, 361016
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Hauptermittler:
          • Tao Ye, MD
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Rekrutierung
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wei Liang, MD
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528211
        • Rekrutierung
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Hauptermittler:
          • Yayan Han, MD
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Hauptermittler:
          • Yingqing Feng, MD
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianqiong Kong, MD
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518112
        • Rekrutierung
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhenzhong Zheng, MD, PhD
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518116
        • Rekrutierung
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tongqing Lu, MD
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Hauptermittler:
          • Jiangnan Huang, MD
        • Kontakt:
      • Nanning, Guangxi, China, 530007
        • Rekrutierung
        • The Second Affliated Hospital Of GuangXi Medical Univesity
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Houfa Ning, MM
      • Nanning, Guangxi, China, 547000
        • Rekrutierung
        • Nanning Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yongqi Xiao, MBBS
          • Telefonnummer: 07713394390
        • Hauptermittler:
          • Yongqi Xiao, MBBS
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhangrong Chen, MD
      • Guiyang, Guizhou, China, 550002
        • Rekrutierung
        • Guizhou Provincial People's Hospital, Guiyang, Guizhou 550002, China.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fang Song, MD
      • Kaili, Guizhou, China, 556000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Hauptermittler:
          • Yumei Xiang, MD
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Rekrutierung
        • Hainan General Hospital, Department of Endocrinology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haiyu Zhang, MM
      • Hainan, Hainan, China, 570311
        • Rekrutierung
        • Hainan General Hospital, Department of Cardiology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wang Liao, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Rekrutierung
        • Tangshan hongci Hospital
        • Hauptermittler:
          • Guijuan Zhang, MD
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150086
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shuo Zhang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Hauptermittler:
          • Dechao Zhao, MD
        • Kontakt:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China, 475002
        • Rekrutierung
        • Kai Feng the Peoples Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qingli Pan, MD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Youyou Du, MD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Rekrutierung
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Min Liu, MD
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Rekrutierung
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Hauptermittler:
          • Qiuping Zhao, PhD
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450018
        • Rekrutierung
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Liang An, MD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450007
        • Rekrutierung
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Hauptermittler:
          • Shuhua Yu, MM
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Rekrutierung
        • Zhoukou Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Baogong Wang, MD
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hongxin Xu, MD
      • Xiangyang, Hubei, China, 441021
        • Rekrutierung
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qingan Li, MD
      • Yichang, Hubei, China, 43000
        • Rekrutierung
        • Yichang Central People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yunbo Lv, MD
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412000
        • Rekrutierung
        • Zhuzhou Hospital Affiliated to Xiangya School of Medicine,Central South University
        • Kontakt:
          • Liang Tang, MBBS
          • Telefonnummer: 0733-28561703
        • Hauptermittler:
          • Liang Tang, MBBS
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
        • Rekrutierung
        • Xuzhou Central Hospital, Jiangsu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hongyun Ruan, MD
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jiayuan Yuan, MD
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yifei Dong, MD, PhD
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330038
        • Rekrutierung
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Hauptermittler:
          • Haohang Ruan, MBBS
        • Kontakt:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Telefonnummer: 0791-87721036
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wei Zhao, MD
      • Changchun, Jilin, China, 130051
        • Rekrutierung
        • Jilin Province FAW General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wenhai Wang, MM
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116027
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nan Niu, MD
      • Dalian, Liaoning, China, 116001
        • Rekrutierung
        • Affilated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Minglian Gong, MD
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • Rekrutierung
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Hauptermittler:
          • Yinong Jiang, MD
        • Kontakt:
    • Neimenggu
      • Ulanhot, Neimenggu, China, 137400
        • Rekrutierung
        • Inner Mongolia Xing'an League People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tao Guo, MM
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750000
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fang Chen, PhD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810001
        • Rekrutierung
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ming Ren, MM
      • Xining, Qinghai, China, 810000
        • Rekrutierung
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaozhou Wang, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Hauptermittler:
          • Peili Bu, MD
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Rekrutierung
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rui Xu, MD, PhD
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qinghai Wang, MD
      • Liaocheng, Shandong, China, 252200
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Hauptermittler:
          • Xiaoli Wang, MD
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Rekrutierung
        • Qingdao Hospital University of Health and Rehabilitation Sciences (Qingdao Municipal Hospital)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nan Jia, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianzhong Xu, MD, PhD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200062
        • Rekrutierung
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zongjun Liu, MD
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
        • Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital ( originally named Shanghai First People's Hospital), Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Rekrutierung
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Hauptermittler:
          • Bin Yang, MD
        • Kontakt:
      • Xi’an, Shanxi, China, 710018
        • Rekrutierung
        • Xi'an People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kang Cheng, MD, PhD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611130
        • Rekrutierung
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mingjian Lang, MD
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, China, 610500
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Hauptermittler:
          • Peijian Wang, MD
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, China, 610031
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Hauptermittler:
          • Zhen Zhang, MD
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Dianxun Fu, MD
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300457
        • Rekrutierung
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Weiqiang Wang, MM
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300211
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
        • Hauptermittler:
          • Changle Liu, MD
        • Kontakt:
    • Tibet
      • Chamdo, Tibet, China, 854000
        • Rekrutierung
        • Changdu People's Hospital of Tibet
        • Kontakt:
          • Rui Xiang, MD
          • Telefonnummer: 0895-4821745
        • Hauptermittler:
          • Rui Xiang, MD
    • Xinjiang
      • Yining, Xinjiang, China, 835000
        • Rekrutierung
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wei Li, MBBS
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830001
        • Rekrutierung
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guoliang Wang, PhD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650031
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lihua Zhang, PhD
      • Kunming, Yunnan, China, 650102
        • Rekrutierung
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zihong Guo, MD
        • Kontakt:
      • Kunming, Yunnan, China, 650051
        • Rekrutierung
        • Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yimin Tang, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit bestätigtem primärem Hyperaldosteronismus unterzogen sich einer Nebennierenvenenblutentnahme.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit bestätigtem primärem Hyperaldosteronismus;
  2. Patienten, die sich einer Nebennierenvenenblutentnahme zur Subtypklassifizierung des primären Hyperaldosteronismus unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Begleiterkrankungen, einschließlich Schlaganfall, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz, schwere Herzklappenerkrankung, Leberzirrhose und metastasierender Tumor innerhalb der letzten 3 Monate;
  2. Eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <45 ml/min/1,73 m2 oder Serumkreatinin >176 µmol/L;
  3. Patienten, die eine Nebennierenentfernung ablehnen;
  4. Verdacht auf ein Nebennierenrindenkarzinom;
  5. Allergie gegen Kontrastmittel;
  6. Schwanger, stillend oder mit Schwangerschaftsplanung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nebennierenvenöse Probenahme
Patienten mit primärem Aldosteronismus (PA), die sich einer Nebennierenvenenprobenahme über einen antekubitalen oder femoralen Zugang unterziehen, um PA-Formen mit einseitiger und beidseitiger überschüssiger Aldosteronproduktion zu unterscheiden.
Verfahren: Nebennierenvenöse Probenahme
Patienten mit primärem Aldosteronismus (PA), die sich einer Nebennierenvenenprobenahme über einen antekubitalen oder femoralen Zugang unterziehen, um PA-Formen mit einseitiger und beidseitiger überschüssiger Aldosteronproduktion zu unterscheiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) bei 1-Jahres-Nachbeobachtung
Zeitfenster: 1 Jahr nach AVS-Verfahren
Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei 1-Jahres-Nachbeobachtung, einschließlich Schlaganfall, Herzinsuffizienz, schwere Arrhythmien, Nierenversagen, Myokardinfarkt und Tod.
1 Jahr nach AVS-Verfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfolgsrate der bilateralen Nebennierenvenenentnahme
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Eine erfolgreiche Probenahme wird durch einen hohen Selektivitätsindex definiert (Cortisol in der Nebennierenvene/Cortisol in der unteren Hohlvene >2 ohne ACTH-Simulation).
Beim AVS-Verfahren
Die Erfolgsrate der Probenahme der linken Nebennierenvene
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Eine erfolgreiche Probenahme wird durch einen hohen Selektivitätsindex definiert (Cortisol in der Nebennierenvene/Cortisol in der unteren Hohlvene >2 ohne ACTH-Simulation).
Beim AVS-Verfahren
Die Erfolgsrate der rechten Nebennierenvenenprobenahme
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Eine erfolgreiche Probenahme wird durch einen hohen Selektivitätsindex definiert (Cortisol in der Nebennierenvene/Cortisol in der unteren Hohlvene >2 ohne ACTH-Simulation).
Beim AVS-Verfahren
Zeitpunkt des Verfahrens
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Zeitpunkt des Verfahrens
Beim AVS-Verfahren
Zeitpunkt der Durchleuchtung
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Zeitpunkt der Durchleuchtung
Beim AVS-Verfahren
Die Dosierung des Kontrastmittels
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Die Dosierung des Kontrastmittels
Beim AVS-Verfahren
die Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: 1 Woche nach dem AVS-Eingriff
Komplikationen im Zusammenhang mit Nebennierenvenenkanülierungen (Nebennierenvenenhämatom, Dissektion der unteren Hohlvene, Hämatom an der Einstichstelle usw.)
1 Woche nach dem AVS-Eingriff
die Kosten des Verfahrens
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
die Kosten des Verfahrens
Beim AVS-Verfahren
Auswahl des intraoperativen Katheters
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Kathetertypen zum Zeitpunkt der Nebennierenvenenentnahme über einen antekubitalen Zugang oder einen femoralen Zugang
Beim AVS-Verfahren
Veränderung des 24-Stunden-Langzeit-Blutdrucks (systolisch)
Zeitfenster: Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Der Unterschied im durchschnittlichen systolischen Blutdruck, gemessen mittels 24-Stunden-Langzeit-Blutdruckmessung (ABPM) zwischen dem Ausgangswert und jedem Nachbeobachtungszeitpunkt.
Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Änderung des 24-Stunden-Langzeit-Blutdrucks (diastolisch)
Zeitfenster: Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Der Unterschied des durchschnittlichen diastolischen Blutdrucks gemessen durch 24-Stunden-Langzeit-Blutdruckmessung (ABPM) zwischen Baseline und jedem Nachbeobachtungszeitpunkt.
Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Änderung des systolischen Blutdrucks im Büro
Zeitfenster: Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Der Unterschied im systolischen Blutdruck, der während Klinikbesuchen (Praxisblutdruck) zwischen dem Ausgangswert und jedem Nachuntersuchungszeitpunkt gemessen wurde
Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Änderung des diastolischen Blutdrucks im Büro
Zeitfenster: Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Der Unterschied im diastolischen Blutdruck, der während Klinikbesuchen (Praxisblutdruck) zwischen dem Ausgangswert und jedem Nachuntersuchungszeitpunkt gemessen wurde
Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Änderung der Belastung durch blutdrucksenkende Medikamente
Zeitfenster: Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Die Änderung der Anzahl und/oder Dosierung der von Patienten eingenommenen Antihypertensiva zwischen dem Ausgangswert und jedem Nachbeobachtungszeitpunkt
Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Änderung des Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnisses (UACR)
Zeitfenster: Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Der Unterschied im Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin, gemessen zu Studienbeginn und zu jedem Nachbeobachtungszeitpunkt
Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Änderung des linksventrikulären Massenindex (LVMI)
Zeitfenster: Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Die Veränderung des linksventrikulären Massenindex, gemessen mittels Echokardiographie, vom Ausgangswert zu jedem Nachbeobachtungszeitpunkt.
Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Die Änderung der Pulswellengeschwindigkeit, gemessen zwischen dem Ausgangswert und jedem Nachbeobachtungszeitpunkt。
Nach 1, 3, 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Behandlung
Klinisches Ergebnis nach den Kriterien des Primary Aldosteronism Surgical Outcome (PASO)
Zeitfenster: Nach 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Operation

Die klinischen Ergebnisse werden bei jedem Nachsorgetermin nach der Nebennierenoperation gemäß den PASO-Konsenskriterien bewertet. Die Ergebnisse werden wie folgt kategorisiert:

(1) Vollständiger klinischer Erfolg: normaler Blutdruck ohne die Notwendigkeit von blutdrucksenkenden Medikamenten. (2) Teilweiser klinischer Erfolg: Verbesserung des Blutdrucks und/oder Verringerung der Anzahl oder Dosierung von blutdrucksenkenden Medikamenten. (3) Fehlender klinischer Erfolg: keine Verbesserung des Blutdrucks oder der Belastung durch blutdrucksenkende Medikamente.
Nach 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Operation
Biochemisches Ergebnis gemäß den Kriterien des Primary Aldosteronism Surgical Outcome (PASO)
Zeitfenster: Nach 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Operation
Biochemische Ergebnisse werden bei jedem Nachsorgetermin nach der Nebennierenoperation gemäß der PASO-Konsensus-Klassifikation bewertet. Die Ergebnisse werden kategorisiert als:(1)Vollständiger biochemischer Erfolg: normale Serumkaliumwerte und ein normalisiertes Aldosteron-Renin-Verhältnis (ARR) ohne die Notwendigkeit einer Kaliumsubstitution.(2)Teilweiser biochemischer Erfolg: Verbesserung der biochemischen Parameter ohne vollständige Normalisierung.(3)Fehlender biochemischer Erfolg: keine Verbesserung der biochemischen Marker im Vergleich zum Ausgangswert.
Nach 6, 12 und 18 Monaten; und 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach der Operation
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Nach 6 und 18 Monaten sowie 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach dem AVS-Verfahren
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE), einschließlich Schlaganfall, Herzinsuffizienz, schweren Arrhythmien, Nierenversagen, Myokardinfarkt und Tod.
Nach 6 und 18 Monaten sowie 2, 3, 4, 5 und 10 Jahren nach dem AVS-Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hui Dong, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-2484

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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