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Investigação de Amostragem Venosa Adrenal da China (CHAMPION)

19 de novembro de 2025 atualizado por: Hui DONG, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Investigação Chinesa de Amostragem Venosa Adrenal: Um Estudo Multicêntrico Nacional

O aldosteronismo primário (AP) é uma das principais causas de hipertensão secundária, mas o seu diagnóstico e gestão ideais continuam a ser um desafio. Este estudo avalia de forma abrangente a amostragem venosa adrenal (AVA), abordando questões clínicas, técnicas e metodológicas fundamentais, e visa esclarecer a relação entre a gestão guiada por AVA e os resultados clínicos e bioquímicos a longo prazo para otimizar o cuidado do doente e o prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aldosteronismo primário (AP) é uma das causas mais comuns de hipertensão secundária, no entanto as suas estratégias diagnósticas e terapêuticas ótimas continuam a ser um desafio. A amostragem venosa adrenal (AVA) é considerada o padrão-ouro para a diferenciação de subtipos; no entanto, questões clínicas, técnicas e metodológicas importantes não foram abordadas sistematicamente. Este estudo foi concebido para avaliar de forma abrangente a AVA e as suas implicações clínicas, com o objetivo de elucidar a relação entre o diagnóstico e gestão do AP guiados por AVA e os resultados clínicos e bioquímicos a longo prazo, ao mesmo tempo que aperfeiçoa os protocolos de AVA, padroniza a prática clínica, otimiza a tomada de decisão terapêutica e, em última análise, melhora a gestão e o prognóstico do doente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230036
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of USTC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiangyong Kong, PhD
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Recrutamento
        • Peking University First Hospital
        • Investigador principal:
          • Wei Ma, MD
        • Contato:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Recrutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jing Liu, MD
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
        • Recrutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Investigador principal:
          • Wuqiang Che, MD
        • Contato:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100022
        • Recrutamento
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Investigador principal:
          • Lin Pi, MD
        • Contato:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
        • Recrutamento
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Investigador principal:
          • Hui Dong, MD
        • Contato:
        • Contato:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101100
        • Recrutamento
        • Beijing LuHe Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dong Zhao, MD, PhD
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400000
        • Recrutamento
        • Chongqing University Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Dongying Zhang, MD
        • Contato:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 401147
        • Recrutamento
        • Chongqing General Hospital
        • Investigador principal:
          • Rui He, MM
        • Contato:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404100
        • Recrutamento
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Investigador principal:
          • Xianhu Luo, MD
        • Contato:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 0591-87982222
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital, Fujian Medical University, Fuzhou, China,
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Feng Peng, MD
      • Xiamen, Fujian, China, 361016
        • Recrutamento
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Investigador principal:
          • Tao Ye, MD
        • Contato:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Recrutamento
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Investigador principal:
          • Wei Liang, MD
        • Contato:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528211
        • Recrutamento
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Investigador principal:
          • Yayan Han, MD
        • Contato:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Investigador principal:
          • Yingqing Feng, MD
        • Contato:
          • Yingqing Feng, MD
          • Número de telefone: 13602863389
          • E-mail: fyq1819@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Recrutamento
        • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jianqiong Kong, MD
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518112
        • Recrutamento
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Contato:
          • Zhenzhong Zheng, MD, PhD
          • Número de telefone: 0755-61222333
          • E-mail: greateful@163.com
        • Investigador principal:
          • Zhenzhong Zheng, MD, PhD
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518116
        • Recrutamento
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Tongqing Lu, MD
        • Contato:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • Recrutamento
        • The first affiliated hospital of Guangxi Medical University
        • Investigador principal:
          • Jiangnan Huang, MD
        • Contato:
      • Nanning, Guangxi, China, 530007
        • Recrutamento
        • The Second Affliated Hospital Of GuangXi Medical Univesity
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Houfa Ning, MM
      • Nanning, Guangxi, China, 547000
        • Recrutamento
        • Nanning Third People's Hospital
        • Contato:
          • Yongqi Xiao, MBBS
          • Número de telefone: 07713394390
        • Investigador principal:
          • Yongqi Xiao, MBBS
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhangrong Chen, MD
      • Guiyang, Guizhou, China, 550002
        • Recrutamento
        • Guizhou Provincial People's Hospital, Guiyang, Guizhou 550002, China.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fang Song, MD
      • Kaili, Guizhou, China, 556000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Investigador principal:
          • Yumei Xiang, MD
        • Contato:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Recrutamento
        • Hainan General Hospital, Department of Endocrinology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haiyu Zhang, MM
      • Hainan, Hainan, China, 570311
        • Recrutamento
        • Hainan General Hospital, Department of Cardiology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wang Liao, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Recrutamento
        • Tangshan hongci Hospital
        • Investigador principal:
          • Guijuan Zhang, MD
        • Contato:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150086
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shuo Zhang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Investigador principal:
          • Dechao Zhao, MD
        • Contato:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China, 475002
        • Recrutamento
        • Kai Feng the Peoples Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Qingli Pan, MD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Youyou Du, MD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Recrutamento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Min Liu, MD
        • Contato:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Recrutamento
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Investigador principal:
          • Qiuping Zhao, PhD
        • Contato:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450018
        • Recrutamento
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Liang An, MD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450007
        • Recrutamento
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Investigador principal:
          • Shuhua Yu, MM
        • Contato:
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Recrutamento
        • Zhoukou Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Baogong Wang, MD
        • Contato:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Recrutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hongxin Xu, MD
      • Xiangyang, Hubei, China, 441021
        • Recrutamento
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Qingan Li, MD
      • Yichang, Hubei, China, 43000
        • Recrutamento
        • Yichang Central People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Yunbo Lv, MD
        • Contato:
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412000
        • Recrutamento
        • Zhuzhou Hospital Affiliated to Xiangya School of Medicine,Central South University
        • Contato:
          • Liang Tang, MBBS
          • Número de telefone: 0733-28561703
        • Investigador principal:
          • Liang Tang, MBBS
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
        • Recrutamento
        • Xuzhou Central Hospital, Jiangsu
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hongyun Ruan, MD
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Contato:
          • Jiayuan Ling, MD
          • Número de telefone: 18807972012
          • E-mail: 15803152@qq.com
        • Investigador principal:
          • Jiayuan Yuan, MD
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Recrutamento
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yifei Dong, MD, PhD
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330038
        • Recrutamento
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Investigador principal:
          • Haohang Ruan, MBBS
        • Contato:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Número de telefone: 0791-87721036
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wei Zhao, MD
      • Changchun, Jilin, China, 130051
        • Recrutamento
        • Jilin Province FAW General Hospital
        • Investigador principal:
          • Wenhai Wang, MM
        • Contato:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116027
        • Recrutamento
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nan Niu, MD
      • Dalian, Liaoning, China, 116001
        • Recrutamento
        • Affilated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Minglian Gong, MD
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • Recrutamento
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Investigador principal:
          • Yinong Jiang, MD
        • Contato:
    • Neimenggu
      • Ulanhot, Neimenggu, China, 137400
        • Recrutamento
        • Inner Mongolia Xing'an League People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tao Guo, MM
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750000
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fang Chen, PhD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810001
        • Recrutamento
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ming Ren, MM
      • Xining, Qinghai, China, 810000
        • Recrutamento
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiaozhou Wang, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Investigador principal:
          • Peili Bu, MD
        • Contato:
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Recrutamento
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rui Xu, MD, PhD
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Recrutamento
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Qinghai Wang, MD
      • Liaocheng, Shandong, China, 252200
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Investigador principal:
          • Xiaoli Wang, MD
        • Contato:
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Recrutamento
        • Qingdao Hospital University of Health and Rehabilitation Sciences (Qingdao Municipal Hospital)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nan Jia, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Recrutamento
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jianzhong Xu, MD, PhD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200062
        • Recrutamento
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Zongjun Liu, MD
        • Contato:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
        • Recrutamento
        • Shanghai General Hospital ( originally named Shanghai First People's Hospital), Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Recrutamento
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Investigador principal:
          • Bin Yang, MD
        • Contato:
      • Xi’an, Shanxi, China, 710018
        • Recrutamento
        • Xi'an People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kang Cheng, MD, PhD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611130
        • Recrutamento
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Mingjian Lang, MD
        • Contato:
          • Mingjian Lang
          • Número de telefone: (028) 8271 0681
          • E-mail: zcl628@163.com
      • Chengdu, Sichuan, China, 610500
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Investigador principal:
          • Peijian Wang, MD
        • Contato:
      • Chengdu, Sichuan, China, 610031
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Investigador principal:
          • Zhen Zhang, MD
        • Contato:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Investigador principal:
          • Dianxun Fu, MD
        • Contato:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300457
        • Recrutamento
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Weiqiang Wang, MM
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300211
        • Recrutamento
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Investigador principal:
          • Changle Liu, MD
        • Contato:
    • Tibet
      • Chamdo, Tibet, China, 854000
        • Recrutamento
        • Changdu People's Hospital of Tibet
        • Contato:
          • Rui Xiang, MD
          • Número de telefone: 0895-4821745
        • Investigador principal:
          • Rui Xiang, MD
    • Xinjiang
      • Yining, Xinjiang, China, 835000
        • Recrutamento
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wei Li, MBBS
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830001
        • Recrutamento
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guoliang Wang, PhD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650031
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lihua Zhang, PhD
      • Kunming, Yunnan, China, 650102
        • Recrutamento
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Investigador principal:
          • Zihong Guo, MD
        • Contato:
      • Kunming, Yunnan, China, 650051
        • Recrutamento
        • Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • Zhejiang Hospital
        • Investigador principal:
          • Yimin Tang, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os doentes com hiperaldosteronismo primário confirmado foram submetidos a amostragem venosa adrenal.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Doentes com aldosteronismo primário confirmado;
  2. Doentes submetidos a amostragem venosa adrenal para classificação de subtipo de aldosteronismo primário.

Critérios de Exclusão:

  1. Comorbilidade grave, incluindo acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, doença valvular cardíaca grave, cirrose hepática e tumor metastático nos últimos 3 meses;
  2. Taxa de filtração glomerular estimada <45 ml/min/1.73 m2, ou creatinina sérica >176 µmol/L;
  3. Doentes que recusam adrenalectomia;
  4. Suspeita de carcinoma adrenocortical;
  5. Alergia ao meio de contraste;
  6. Grávida, a amamentar ou a planear engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amostragem Venosa Adrenal
Pacientes com aldosteronismo primário (PA) submetidos à amostragem venosa adrenal por meio de abordagem antecubital ou abordagem femoral para discriminar formas de PA com excesso de produção de aldosterona unilateral ou bilateral.
Procedimento: amostragem venosa adrenal
Pacientes com aldosteronismo primário (PA) submetidos à amostragem venosa adrenal por meio de abordagem antecubital ou abordagem femoral para discriminar formas de PA com excesso de produção de aldosterona unilateral ou bilateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos cardiovasculares maiores (MACE) no seguimento de 1 ano
Prazo: 1 ano após o procedimento AVS
Incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) no seguimento de 1 ano, incluindo acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, arritmias graves, insuficiência renal, enfarte do miocárdio e morte.
1 ano após o procedimento AVS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de sucesso da amostragem venosa adrenal bilateral
Prazo: No procedimento AVS
A amostragem bem-sucedida será definida pelo alto índice de seletividade (cortisol na veia adrenal/cortisol na veia cava inferior >2 sem simulação de ACTH)
No procedimento AVS
A taxa de sucesso da amostragem venosa adrenal esquerda
Prazo: No procedimento AVS
A amostragem bem-sucedida será definida pelo alto índice de seletividade (cortisol na veia adrenal/cortisol na veia cava inferior >2 sem simulação de ACTH)
No procedimento AVS
A taxa de sucesso da amostragem venosa adrenal direita
Prazo: No procedimento AVS
A amostragem bem-sucedida será definida pelo alto índice de seletividade (cortisol na veia adrenal/cortisol na veia cava inferior >2 sem simulação de ACTH)
No procedimento AVS
Hora do procedimento
Prazo: No procedimento AVS
Hora do procedimento
No procedimento AVS
Hora da fluoroscopia
Prazo: No procedimento AVS
Hora da fluoroscopia
No procedimento AVS
A dosagem do agente de contraste
Prazo: No procedimento AVS
A dosagem do agente de contraste
No procedimento AVS
a incidência de complicações
Prazo: 1 semana após o procedimento AVS
Complicações relacionadas às canulações da veia adrenal (hematoma da veia adrenal, dissecção da veia cava inferior, hematoma no local da punção, etc.)
1 semana após o procedimento AVS
o custo do procedimento
Prazo: No procedimento AVS
o custo do procedimento
No procedimento AVS
Seleção do cateter intraoperatório
Prazo: No procedimento AVS
Tipos de cateter no momento da amostragem venosa adrenal por via antecubital ou femoral
No procedimento AVS
Alteração na pressão arterial sistólica ambulatória de 24 horas
Prazo: Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
A diferença na pressão arterial sistólica média medida pela monitorização ambulatória da pressão arterial de 24 horas (MAPA) entre a linha de base e cada ponto de acompanhamento.
Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
Alteração na pressão arterial diastólica ambulatória de 24 horas
Prazo: Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
A diferença na pressão arterial diastólica média medida pela monitorização ambulatória da pressão arterial de 24 horas (MAPA) entre a linha de base e cada momento de seguimento.
Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
Alteração na pressão arterial sistólica no consultório
Prazo: Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
A diferença na pressão arterial sistólica medida durante as consultas clínicas (pressão arterial no consultório) entre a linha de base e cada ponto temporal de acompanhamento
Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
Alteração na pressão arterial diastólica em consultório
Prazo: Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
A diferença na pressão arterial diastólica medida durante as consultas clínicas (pressão arterial no consultório) entre a linha de base e cada momento de seguimento
Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
Alteração na carga de medicação anti-hipertensiva
Prazo: Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
A alteração no número e/ou dose de medicamentos anti-hipertensores tomados pelos doentes entre a linha de base e cada ponto de seguimento
Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
Alteração na relação albumina-creatinina urinária (UACR)
Prazo: Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e aos 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
A diferença na relação albumina-creatinina urinária medida na linha de base e em cada momento de acompanhamento
Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e aos 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
Alteração do índice de massa do ventrículo esquerdo (IVE)
Prazo: Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e aos 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
A alteração do índice de massa do ventrículo esquerdo, avaliada por ecocardiografia, desde a linha de base até cada ponto de tempo de seguimento.
Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e aos 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
Alteração na velocidade da onda de pulso (PWV) em relação à linha de base
Prazo: Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
A alteração na velocidade da onda de pulso medida entre a linha de base e cada ponto de tempo de acompanhamento。
Aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o tratamento
Resultado Clínico de Acordo com os Critérios de Resultado Cirúrgico do Aldosteronismo Primário (PASO)
Prazo: Aos 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após a cirurgia

Os resultados clínicos serão avaliados em cada consulta de seguimento após a cirurgia adrenal de acordo com os critérios de consenso PASO. Os resultados serão categorizados como:

(1) Sucesso clínico completo: pressão arterial normal sem necessidade de qualquer medicação anti-hipertensiva. (2) Sucesso clínico parcial: melhoria da pressão arterial e/ou redução do número ou dose de medicações anti-hipertensivas. (3) Ausência de sucesso clínico: nenhuma melhoria na pressão arterial ou na carga de medicação anti-hipertensiva.
Aos 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após a cirurgia
Resultado Bioquímico de Acordo com os Critérios de Resultado Cirúrgico do Aldosteronismo Primário (PASO)
Prazo: Aos 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após a cirurgia
Os resultados bioquímicos serão avaliados em cada consulta de acompanhamento após cirurgia adrenal de acordo com a classificação de consenso PASO. Os resultados serão categorizados como:(1)Sucesso bioquímico completo: níveis séricos normais de potássio e uma relação aldosterona-renina (ARR) normalizada sem necessidade de suplementação de potássio.(2)Sucesso bioquímico parcial: melhoria nos parâmetros bioquímicos sem normalização completa.(3)Sucesso bioquímico ausente: nenhuma melhoria nos marcadores bioquímicos em comparação com a linha de base.
Aos 6, 12 e 18 meses; e 2, 3, 4, 5 e 10 anos após a cirurgia
Eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE)
Prazo: Aos 6 e 18 meses; e aos 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o procedimento AVS
Incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), incluindo acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, arritmias graves, insuficiência renal, enfarte do miocárdio e morte.
Aos 6 e 18 meses; e aos 2, 3, 4, 5 e 10 anos após o procedimento AVS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hui Dong, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-2484

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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