Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CHina Adrenal Venous saMPling InvestigatiON (CHAMPION)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hui DONG, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Chińskie Badanie Pobierania Próbek z Żyły Nadnerczowej: Krajowe Wieloośrodkowe Badanie

Pierwotny hiperaldosteronizm (PH) jest główną przyczyną wtórnego nadciśnienia tętniczego, jednak jego optymalna diagnoza i leczenie pozostają wyzwaniem.
To badanie kompleksowo ocenia pobieranie próbek z żył nadnerczowych (AVS), poruszając kluczowe kwestie kliniczne, techniczne i metodologiczne, oraz ma na celu wyjaśnienie związku między leczeniem opartym na AVS a długoterminowymi wynikami klinicznymi i biochemicznymi w celu optymalizacji opieki nad pacjentem i rokowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotny hiperaldosteronizm (PA) jest jedną z najczęstszych przyczyn wtórnego nadciśnienia tętniczego, jednak jego optymalne strategie diagnostyczne i terapeutyczne pozostają wyzwaniem. Pobieranie próbek z żył nadnerczowych (AVS) jest uważane za złoty standard w różnicowaniu podtypów; jednak ważne kwestie kliniczne, techniczne i metodologiczne nie zostały systematycznie rozwiązane. Niniejsze badanie ma na celu kompleksową ocenę AVS i jego implikacji klinicznych, zmierzając do wyjaśnienia związku między diagnozą i leczeniem PA opartym na AVS a długoterminowymi wynikami klinicznymi i biochemicznymi, przy jednoczesnym udoskonalaniu protokołów AVS, standaryzacji praktyki klinicznej, optymalizacji podejmowania decyzji terapeutycznych i ostatecznie poprawie opieki nad pacjentem i rokowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230036
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of USTC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiangyong Kong, PhD
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Główny śledczy:
          • Wei Ma, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jing Liu, MD
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Główny śledczy:
          • Wuqiang Che, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100022
        • Rekrutacyjny
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Główny śledczy:
          • Lin Pi, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Główny śledczy:
          • Hui Dong, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 101100
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dong Zhao, MD, PhD
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400000
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing University Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Dongying Zhang, MD
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 401147
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Rui He, MM
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 404100
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Główny śledczy:
          • Xianhu Luo, MD
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 0591-87982222
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital, Fujian Medical University, Fuzhou, China,
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Feng Peng, MD
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361016
        • Rekrutacyjny
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Główny śledczy:
          • Tao Ye, MD
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Rekrutacyjny
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Główny śledczy:
          • Wei Liang, MD
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528211
        • Rekrutacyjny
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Główny śledczy:
          • Yayan Han, MD
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Główny śledczy:
          • Yingqing Feng, MD
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jianqiong Kong, MD
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518112
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhenzhong Zheng, MD, PhD
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518116
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Tongqing Lu, MD
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Główny śledczy:
          • Jiangnan Huang, MD
        • Kontakt:
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530007
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affliated Hospital Of GuangXi Medical Univesity
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Houfa Ning, MM
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 547000
        • Rekrutacyjny
        • Nanning Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yongqi Xiao, MBBS
          • Numer telefonu: 07713394390
        • Główny śledczy:
          • Yongqi Xiao, MBBS
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550004
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhangrong Chen, MD
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550002
        • Rekrutacyjny
        • Guizhou Provincial People's Hospital, Guiyang, Guizhou 550002, China.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fang Song, MD
      • Kaili, Guizhou, Chiny, 556000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Główny śledczy:
          • Yumei Xiang, MD
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570311
        • Rekrutacyjny
        • Hainan General Hospital, Department of Endocrinology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haiyu Zhang, MM
      • Hainan, Hainan, Chiny, 570311
        • Rekrutacyjny
        • Hainan General Hospital, Department of Cardiology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wang Liao, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • Rekrutacyjny
        • Tangshan hongci Hospital
        • Główny śledczy:
          • Guijuan Zhang, MD
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150086
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shuo Zhang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Główny śledczy:
          • Dechao Zhao, MD
        • Kontakt:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chiny, 475002
        • Rekrutacyjny
        • Kai Feng the Peoples Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qingli Pan, MD
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Youyou Du, MD
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Rekrutacyjny
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Min Liu, MD
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Główny śledczy:
          • Qiuping Zhao, PhD
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450018
        • Rekrutacyjny
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liang An, MD
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450007
        • Rekrutacyjny
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Główny śledczy:
          • Shuhua Yu, MM
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Chiny, 466000
        • Rekrutacyjny
        • Zhoukou Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Baogong Wang, MD
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Rekrutacyjny
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hongxin Xu, MD
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441021
        • Rekrutacyjny
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qingan Li, MD
      • Yichang, Hubei, Chiny, 43000
        • Rekrutacyjny
        • Yichang Central People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yunbo Lv, MD
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Chiny, 412000
        • Rekrutacyjny
        • Zhuzhou Hospital Affiliated to Xiangya School of Medicine,Central South University
        • Kontakt:
          • Liang Tang, MBBS
          • Numer telefonu: 0733-28561703
        • Główny śledczy:
          • Liang Tang, MBBS
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221009
        • Rekrutacyjny
        • Xuzhou Central Hospital, Jiangsu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hongyun Ruan, MD
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiayuan Yuan, MD
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yifei Dong, MD, PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330038
        • Rekrutacyjny
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Główny śledczy:
          • Haohang Ruan, MBBS
        • Kontakt:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Numer telefonu: 0791-87721036
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wei Zhao, MD
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130051
        • Rekrutacyjny
        • Jilin Province FAW General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Wenhai Wang, MM
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116027
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nan Niu, MD
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116001
        • Rekrutacyjny
        • Affilated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Minglian Gong, MD
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
        • Rekrutacyjny
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Główny śledczy:
          • Yinong Jiang, MD
        • Kontakt:
    • Neimenggu
      • Ulanhot, Neimenggu, Chiny, 137400
        • Rekrutacyjny
        • Inner Mongolia Xing'an League People's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tao Guo, MM
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750000
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fang Chen, PhD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chiny, 810001
        • Rekrutacyjny
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ming Ren, MM
      • Xining, Qinghai, Chiny, 810000
        • Rekrutacyjny
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaozhou Wang, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Główny śledczy:
          • Peili Bu, MD
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • Rekrutacyjny
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rui Xu, MD, PhD
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qinghai Wang, MD
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252200
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Główny śledczy:
          • Xiaoli Wang, MD
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
        • Rekrutacyjny
        • Qingdao Hospital University of Health and Rehabilitation Sciences (Qingdao Municipal Hospital)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nan Jia, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jianzhong Xu, MD, PhD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200062
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Zongjun Liu, MD
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200080
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai General Hospital ( originally named Shanghai First People's Hospital), Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Rekrutacyjny
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Główny śledczy:
          • Bin Yang, MD
        • Kontakt:
      • Xi’an, Shanxi, Chiny, 710018
        • Rekrutacyjny
        • Xi'an People's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kang Cheng, MD, PhD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611130
        • Rekrutacyjny
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mingjian Lang, MD
        • Kontakt:
          • Mingjian Lang
          • Numer telefonu: (028) 8271 0681
          • E-mail: zcl628@163.com
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610500
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Główny śledczy:
          • Peijian Wang, MD
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610031
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Główny śledczy:
          • Zhen Zhang, MD
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300052
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Dianxun Fu, MD
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300457
        • Rekrutacyjny
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Weiqiang Wang, MM
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300211
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Główny śledczy:
          • Changle Liu, MD
        • Kontakt:
    • Tibet
      • Chamdo, Tibet, Chiny, 854000
        • Rekrutacyjny
        • Changdu People's Hospital of Tibet
        • Kontakt:
          • Rui Xiang, MD
          • Numer telefonu: 0895-4821745
        • Główny śledczy:
          • Rui Xiang, MD
    • Xinjiang
      • Yining, Xinjiang, Chiny, 835000
        • Rekrutacyjny
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wei Li, MBBS
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830001
        • Rekrutacyjny
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guoliang Wang, PhD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650031
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lihua Zhang, PhD
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650102
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Główny śledczy:
          • Zihong Guo, MD
        • Kontakt:
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650051
        • Rekrutacyjny
        • Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yan He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yimin Tang, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z potwierdzonym pierwotnym hiperaldosteronizmem przeszli próbkowanie żylne nadnerczy.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z potwierdzonym pierwotnym hiperaldosteronizmem;
  2. Pacjenci poddawani próbkowaniu żylnemu nadnerczy w celu klasyfikacji podtypów pierwotnego hiperaldosteronizmu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Poważne choroby współistniejące, w tym udar, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, ciężka wada zastawkowa serca, marskość wątroby i przerzutowy nowotwór w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  2. Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej <45 ml/min/1,73 m2 lub stężenie kreatyniny w surowicy >176 μmol/L;
  3. Pacjenci, którzy odmawiają adrenalektomii;
  4. Podejrzenie raka kory nadnerczy;
  5. Alergia na środek kontrastowy;
  6. Ciaża, karmienie piersią lub planowanie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pobieranie próbek żył nadnerczowych
Pacjenci z pierwotnym aldosteronizmem (PA) poddawani pobieraniu próbek krwi z żył nadnerczowych z dostępu odłokciowego lub z dostępu udowego w celu rozróżnienia postaci PA z jednostronnym i obustronnym nadmiernym wytwarzaniem aldosteronu.
Procedura: pobranie próbki żyły nadnerczowej
Pacjenci z pierwotnym aldosteronizmem (PA) poddawani pobieraniu próbek krwi z żył nadnerczowych z dostępu odłokciowego lub z dostępu udowego w celu rozróżnienia postaci PA z jednostronnym i obustronnym nadmiernym wytwarzaniem aldosteronu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) w 1-letniej obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu AVS
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego (MACE) w 1-letnim okresie obserwacji, w tym udaru mózgu, niewydolności serca, ciężkich zaburzeń rytmu serca, niewydolności nerek, zawału mięśnia sercowego i zgonu.
1 rok po zabiegu AVS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia obustronnego pobierania próbek żył nadnerczowych
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
Pomyślne pobranie próbki będzie określone poprzez wysoki wskaźnik selektywności (kortyzol w żyle nadnerczowej/kortyzol w żyle głównej dolnej >2 bez symulacji ACTH)
Podczas procedury AVS
Wskaźnik powodzenia pobierania próbek lewej żyły nadnercza
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
Pomyślne pobranie próbki będzie określone poprzez wysoki wskaźnik selektywności (kortyzol w żyle nadnerczowej/kortyzol w żyle głównej dolnej >2 bez symulacji ACTH)
Podczas procedury AVS
Wskaźnik powodzenia pobierania próbek żyły prawego nadnercza
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
Pomyślne pobranie próbki będzie określone poprzez wysoki wskaźnik selektywności (kortyzol w żyle nadnerczowej/kortyzol w żyle głównej dolnej >2 bez symulacji ACTH)
Podczas procedury AVS
Czas zabiegu
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
Czas zabiegu
Podczas procedury AVS
Czas fluoroskopii
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
Czas fluoroskopii
Podczas procedury AVS
Dawkowanie środka kontrastowego
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
Dawkowanie środka kontrastowego
Podczas procedury AVS
występowanie powikłań
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu AVS
Powikłania związane z kaniulacją żyły nadnerczowej (krwiak żyły nadnerczowej, rozwarstwienie żyły głównej dolnej, krwiak w miejscu wkłucia itp.)
1 tydzień po zabiegu AVS
koszt procedury
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
koszt procedury
Podczas procedury AVS
Wybór cewnika śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Podczas procedury AVS
Rodzaje cewników stosowanych podczas pobierania krwi z żyły nadnerczowej z dostępu odłokciowego lub z dostępu udowego
Podczas procedury AVS
Zmiana w 24-godzinnym ambulatoryjnym skurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: W 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po leczeniu
Różnica w średnim ciśnieniu skurczowym mierzonym za pomocą 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM) między punktem wyjściowym a każdym punktem czasowym obserwacji.
W 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po leczeniu
Zmiana w 24-godzinnym ambulatoryjnym rozkurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: W 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po leczeniu
Różnica w średnim ciśnieniu rozkurczowym mierzonym metodą 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM) między wartością wyjściową a każdym punktem czasowym obserwacji.
W 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po leczeniu
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w gabinecie
Ramy czasowe: Po 1, 3, 6, 12 i 18 miesiącach; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 latach po leczeniu
Różnica w skurczowym ciśnieniu krwi mierzonym podczas wizyt w klinice (ciśnienie krwi w gabinecie) między wartością wyjściową a każdym punktem czasowym obserwacji
Po 1, 3, 6, 12 i 18 miesiącach; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 latach po leczeniu
Zmiana w gabinetowym rozkurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: W 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po leczeniu
Różnica w rozkurczowym ciśnieniu krwi mierzonym podczas wizyt w klinice (ciśnienie gabinetowe) między stanem wyjściowym a każdym punktem czasowym obserwacji
W 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po leczeniu
Zmiana obciążenia lekami przeciwnadciśnieniowymi
Ramy czasowe: Po 1, 3, 6, 12 i 18 miesiącach; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 latach po leczeniu
Zmiana liczby i/lub dawki leków przeciwnadciśnieniowych przyjmowanych przez pacjentów pomiędzy punktem wyjściowym a każdym z punktów czasu obserwacji
Po 1, 3, 6, 12 i 18 miesiącach; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 latach po leczeniu
Zmiana wskaźnika albuminy do kreatyniny w moczu (UACR)
Ramy czasowe: W 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po leczeniu
Różnica w stosunku albuminy do kreatyniny w moczu mierzonym na początku badania i w każdym punkcie czasowym obserwacji
W 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po leczeniu
Zmiana wskaźnika masy lewej komory (LVMI)
Ramy czasowe: W 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po leczeniu
Zmiana wskaźnika masy lewej komory, oceniana za pomocą echokardiografii, od wartości wyjściowej do każdego punktu czasowego w obserwacji.
W 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po leczeniu
Zmiana prędkości fali tętna (PWV) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W ciągu 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po leczeniu
Zmiana prędkości fali tętna mierzonej między wartością wyjściową a każdym punktem czasowym obserwacji.
W ciągu 1, 3, 6, 12 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po leczeniu
Wynik kliniczny według kryteriów wyniku operacyjnego pierwotnego hiperaldosteronizmu (PASO)
Ramy czasowe: W 6, 12 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po operacji

Wyniki kliniczne będą oceniane podczas każdej wizyty kontrolnej po operacji nadnerczy zgodnie z kryteriami konsensusu PASO. Wyniki będą kategoryzowane jako:

(1) Pełny sukces kliniczny: prawidłowe ciśnienie krwi bez konieczności przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwnadciśnieniowych. (2) Częściowy sukces kliniczny: poprawa ciśnienia krwi i/lub zmniejszenie liczby lub dawki leków przeciwnadciśnieniowych. (3) Brak sukcesu klinicznego: brak poprawy ciśnienia krwi lub obciążenia lekami przeciwnadciśnieniowymi.
W 6, 12 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po operacji
Biochemiczny wynik według kryteriów wyniku chirurgicznego pierwotnego aldosteronizmu (PASO)
Ramy czasowe: Po 6, 12 i 18 miesiącach; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 latach po operacji
Wyniki biochemiczne będą oceniane podczas każdej wizyty kontrolnej po operacji nadnerczy zgodnie z klasyfikacją konsensusu PASO. Wyniki zostaną skategoryzowane jako: (1) Całkowity sukces biochemiczny: prawidłowe stężenie potasu w surowicy i znormalizowany stosunek aldosteronu do reniny (ARR) bez konieczności suplementacji potasu. (2) Częściowy sukces biochemiczny: poprawa parametrów biochemicznych bez pełnej normalizacji. (3) Brak sukcesu biochemicznego: brak poprawy wskaźników biochemicznych w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Po 6, 12 i 18 miesiącach; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 latach po operacji
Poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: W 6 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po zabiegu AVS
Częstość występowania poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), w tym udaru mózgu, niewydolności serca, ciężkich arytmii, niewydolności nerek, zawału mięśnia sercowego i zgonu.
W 6 i 18 miesięcy; oraz 2, 3, 4, 5 i 10 lat po zabiegu AVS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui Dong, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-2484

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj