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Indagine sul Campionamento Venoso Surrenale in Cina (CHAMPION)

19 novembre 2025 aggiornato da: Hui DONG, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

China Adrenal Venous Sampling Investigation: Uno Studio Multicentrico Nazionale

L'aldosteronismo primario (PA) è una delle principali cause di ipertensione secondaria, ma la sua diagnosi e gestione ottimali rimangono complesse. Questo studio valuta in modo completo il campionamento venoso surrenale (AVS), affrontando le principali problematiche cliniche, tecniche e metodologiche, e mira a chiarire la relazione tra la gestione guidata dall'AVS e gli esiti clinici e biochimici a lungo termine per ottimizzare l'assistenza ai pazienti e la prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aldosteronismo primario (PA) è una delle cause più comuni di ipertensione secondaria, ma le sue strategie diagnostiche e terapeutiche ottimali rimangono impegnative. Il campionamento venoso surrenale (AVS) è considerato il gold standard per la differenziazione dei sottotipi; tuttavia, importanti questioni cliniche, tecniche e metodologiche non sono state affrontate sistematicamente. Questo studio è progettato per valutare in modo completo l'AVS e le sue implicazioni cliniche, con l'obiettivo di chiarire la relazione tra la diagnosi e la gestione della PA guidata dall'AVS e gli esiti clinici e biochimici a lungo termine, mentre si affinano i protocolli AVS, si standardizza la pratica clinica, si ottimizza il processo decisionale terapeutico e, in ultima analisi, si migliora la gestione e la prognosi del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230036
        • Reclutamento
        • The First Affiliated hospital of USTC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiangyong Kong, PhD
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
        • Investigatore principale:
          • Wei Ma, MD
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jing Liu, MD
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Investigatore principale:
          • Wuqiang Che, MD
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100022
        • Reclutamento
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Investigatore principale:
          • Lin Pi, MD
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Investigatore principale:
          • Hui Dong, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 101100
        • Reclutamento
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dong Zhao, MD, PhD
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400000
        • Reclutamento
        • Chongqing University Central Hospital
        • Investigatore principale:
          • Dongying Zhang, MD
        • Contatto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 401147
        • Reclutamento
        • Chongqing General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Rui He, MM
        • Contatto:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 404100
        • Reclutamento
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Investigatore principale:
          • Xianhu Luo, MD
        • Contatto:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 0591-87982222
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital, Fujian Medical University, Fuzhou, China,
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Feng Peng, MD
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361016
        • Reclutamento
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Investigatore principale:
          • Tao Ye, MD
        • Contatto:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
        • Reclutamento
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Investigatore principale:
          • Wei Liang, MD
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Cina, 528211
        • Reclutamento
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Investigatore principale:
          • Yayan Han, MD
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Investigatore principale:
          • Yingqing Feng, MD
        • Contatto:
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jianqiong Kong, MD
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518112
        • Reclutamento
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Contatto:
          • Zhenzhong Zheng, MD, PhD
          • Numero di telefono: 0755-61222333
          • Email: greateful@163.com
        • Investigatore principale:
          • Zhenzhong Zheng, MD, PhD
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518116
        • Reclutamento
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tongqing Lu, MD
        • Contatto:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Investigatore principale:
          • Jiangnan Huang, MD
        • Contatto:
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530007
        • Reclutamento
        • The Second Affliated Hospital Of GuangXi Medical Univesity
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Houfa Ning, MM
      • Nanning, Guangxi, Cina, 547000
        • Reclutamento
        • Nanning Third People's Hospital
        • Contatto:
          • Yongqi Xiao, MBBS
          • Numero di telefono: 07713394390
        • Investigatore principale:
          • Yongqi Xiao, MBBS
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550004
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhangrong Chen, MD
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550002
        • Reclutamento
        • Guizhou Provincial People's Hospital, Guiyang, Guizhou 550002, China.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fang Song, MD
      • Kaili, Guizhou, Cina, 556000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Investigatore principale:
          • Yumei Xiang, MD
        • Contatto:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570311
        • Reclutamento
        • Hainan General Hospital, Department of Endocrinology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Haiyu Zhang, MM
      • Hainan, Hainan, Cina, 570311
        • Reclutamento
        • Hainan General Hospital, Department of Cardiology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wang Liao, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Cina, 063000
        • Reclutamento
        • Tangshan hongci Hospital
        • Investigatore principale:
          • Guijuan Zhang, MD
        • Contatto:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150086
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shuo Zhang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Investigatore principale:
          • Dechao Zhao, MD
        • Contatto:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Cina, 475002
        • Reclutamento
        • Kai Feng the Peoples Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qingli Pan, MD
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Youyou Du, MD
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • Reclutamento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Min Liu, MD
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Reclutamento
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Investigatore principale:
          • Qiuping Zhao, PhD
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450018
        • Reclutamento
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Liang An, MD
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450007
        • Reclutamento
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Investigatore principale:
          • Shuhua Yu, MM
        • Contatto:
      • Zhoukou, Henan, Cina, 466000
        • Reclutamento
        • Zhoukou Central Hospital
        • Investigatore principale:
          • Baogong Wang, MD
        • Contatto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430060
        • Reclutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hongxin Xu, MD
      • Xiangyang, Hubei, Cina, 441021
        • Reclutamento
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qingan Li, MD
      • Yichang, Hubei, Cina, 43000
        • Reclutamento
        • Yichang Central People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yunbo Lv, MD
        • Contatto:
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Cina, 412000
        • Reclutamento
        • Zhuzhou Hospital Affiliated to Xiangya School of Medicine,Central South University
        • Contatto:
          • Liang Tang, MBBS
          • Numero di telefono: 0733-28561703
        • Investigatore principale:
          • Liang Tang, MBBS
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221009
        • Reclutamento
        • Xuzhou Central Hospital, Jiangsu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hongyun Ruan, MD
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Cina, 341000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jiayuan Yuan, MD
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yifei Dong, MD, PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330038
        • Reclutamento
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Investigatore principale:
          • Haohang Ruan, MBBS
        • Contatto:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Numero di telefono: 0791-87721036
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wei Zhao, MD
      • Changchun, Jilin, Cina, 130051
        • Reclutamento
        • Jilin Province FAW General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Wenhai Wang, MM
        • Contatto:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116027
        • Reclutamento
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nan Niu, MD
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116001
        • Reclutamento
        • Affilated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Minglian Gong, MD
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116011
        • Reclutamento
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Investigatore principale:
          • Yinong Jiang, MD
        • Contatto:
    • Neimenggu
      • Ulanhot, Neimenggu, Cina, 137400
        • Reclutamento
        • Inner Mongolia Xing'an League People's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tao Guo, MM
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750000
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fang Chen, PhD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Cina, 810001
        • Reclutamento
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ming Ren, MM
      • Xining, Qinghai, Cina, 810000
        • Reclutamento
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaozhou Wang, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Investigatore principale:
          • Peili Bu, MD
        • Contatto:
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Reclutamento
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rui Xu, MD, PhD
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Reclutamento
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qinghai Wang, MD
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252200
        • Reclutamento
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Investigatore principale:
          • Xiaoli Wang, MD
        • Contatto:
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266000
        • Reclutamento
        • Qingdao Hospital University of Health and Rehabilitation Sciences (Qingdao Municipal Hospital)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nan Jia, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jianzhong Xu, MD, PhD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200062
        • Reclutamento
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Investigatore principale:
          • Zongjun Liu, MD
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200080
        • Reclutamento
        • Shanghai General Hospital ( originally named Shanghai First People's Hospital), Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Reclutamento
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Investigatore principale:
          • Bin Yang, MD
        • Contatto:
      • Xi’an, Shanxi, Cina, 710018
        • Reclutamento
        • Xi'an People's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kang Cheng, MD, PhD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611130
        • Reclutamento
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mingjian Lang, MD
        • Contatto:
          • Mingjian Lang
          • Numero di telefono: (028) 8271 0681
          • Email: zcl628@163.com
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610500
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Investigatore principale:
          • Peijian Wang, MD
        • Contatto:
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610031
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Investigatore principale:
          • Zhen Zhang, MD
        • Contatto:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300052
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Dianxun Fu, MD
        • Contatto:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300457
        • Reclutamento
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Weiqiang Wang, MM
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300211
        • Reclutamento
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
        • Investigatore principale:
          • Changle Liu, MD
        • Contatto:
    • Tibet
      • Chamdo, Tibet, Cina, 854000
        • Reclutamento
        • Changdu People's Hospital of Tibet
        • Contatto:
          • Rui Xiang, MD
          • Numero di telefono: 0895-4821745
        • Investigatore principale:
          • Rui Xiang, MD
    • Xinjiang
      • Yining, Xinjiang, Cina, 835000
        • Reclutamento
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wei Li, MBBS
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830001
        • Reclutamento
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guoliang Wang, PhD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650031
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lihua Zhang, PhD
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650102
        • Reclutamento
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Investigatore principale:
          • Zihong Guo, MD
        • Contatto:
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650051
        • Reclutamento
        • Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yan He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Zhejiang Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yimin Tang, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con aldosteronismo primario confermato sono stati sottoposti a campionamento venoso surrenale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con iperaldosteronismo primario confermato;
  2. Pazienti sottoposti a campionamento venoso surrenalico per la classificazione dei sottotipi di iperaldosteronismo primario.

Criteri di esclusione:

  1. Comorbidità grave, inclusi ictus, infarto miocardico, insufficienza cardiaca, grave cardiopatia valvolare, cirrosi epatica e tumore metastatico nei 3 mesi precedenti;
  2. Una velocità di filtrazione glomerulare stimata <45 ml/min/1.73 m², o creatinina sierica >176 µmol/L;
  3. Pazienti che rifiutano l'adenalectomia;
  4. Sospetto di carcinoma surrenocorticale;
  5. Allergia al mezzo di contrasto;
  6. Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campionamento venoso surrenale
Pazienti con aldosteronismo primario (PA) sottoposti a campionamento venoso surrenale tramite approccio antecubitale o approccio femorale per discriminare le forme PA con produzione in eccesso di aldosterone unilaterale da quella bilaterale.
Procedura: prelievo venoso surrenale
Pazienti con aldosteronismo primario (PA) sottoposti a campionamento venoso surrenale tramite approccio antecubitale o approccio femorale per discriminare le forme PA con produzione in eccesso di aldosterone unilaterale da quella bilaterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) al follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo la procedura AVS
Incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) al follow-up di 1 anno, inclusi ictus, insufficienza cardiaca, aritmie gravi, insufficienza renale, infarto miocardico e morte.
1 anno dopo la procedura AVS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di successo del campionamento venoso surrenale bilaterale
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Il successo del campionamento sarà definito da un elevato indice di selettività (cortisolo nella vena surrenale/cortisolo nella vena cava inferiore >2 senza simulazione di ACTH)
Alla procedura AVS
Il tasso di successo del campionamento venoso surrenale sinistro
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Il successo del campionamento sarà definito da un elevato indice di selettività (cortisolo nella vena surrenale/cortisolo nella vena cava inferiore >2 senza simulazione di ACTH)
Alla procedura AVS
Il tasso di successo del campionamento della vena surrenale destra
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Il successo del campionamento sarà definito da un elevato indice di selettività (cortisolo nella vena surrenale/cortisolo nella vena cava inferiore >2 senza simulazione di ACTH)
Alla procedura AVS
Momento della procedura
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Momento della procedura
Alla procedura AVS
Tempo di fluoroscopia
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Tempo di fluoroscopia
Alla procedura AVS
Il dosaggio del mezzo di contrasto
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Il dosaggio del mezzo di contrasto
Alla procedura AVS
l’incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la procedura AVS
Complicanze legate all'incannulamento della vena surrenale (ematoma della vena surrenale, dissezione della vena cava inferiore, ematoma nel sito di puntura, ecc.)
1 settimana dopo la procedura AVS
il costo della procedura
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
il costo della procedura
Alla procedura AVS
Scelta del catetere intraoperatorio
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Tipi di catetere al momento del prelievo venoso surrenale tramite approccio antecubitale o approccio femorale
Alla procedura AVS
Variazione della pressione arteriosa sistolica ambulatoriale nelle 24 ore
Lasso di tempo: A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
La differenza nella pressione arteriosa sistolica media misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa delle 24 ore (ABPM) tra il basale e ciascun punto temporale di follow-up.
A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
Variazione della pressione arteriosa diastolica ambulatoriale nelle 24 ore
Lasso di tempo: A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
La differenza nella pressione arteriosa diastolica media misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) di 24 ore tra il basale e ogni punto temporale di follow-up.
A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
Variazione della pressione arteriosa sistolica in ambulatorio
Lasso di tempo: A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
La differenza nella pressione sanguigna sistolica misurata durante le visite cliniche (pressione sanguigna in ambulatorio) tra il basale e ogni punto temporale di follow-up
A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
Cambiamento della pressione arteriosa diastolica in studio
Lasso di tempo: A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
La differenza nella pressione arteriosa diastolica misurata durante le visite cliniche (pressione arteriosa in ambulatorio) tra il basale e ogni punto temporale di follow-up
A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
Variazione del carico della terapia antipertensiva
Lasso di tempo: A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
La variazione nel numero e/o nel dosaggio dei farmaci antiipertensivi assunti dai pazienti tra il basale e ogni punto temporale di follow-up
A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
Variazione del rapporto albumina-creatinina urinaria (UACR)
Lasso di tempo: A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
La differenza nel rapporto albumina-creatinina urinaria misurato al basale e ad ogni punto temporale di follow-up
A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
Variazione dell'indice di massa ventricolare sinistra (LVMI)
Lasso di tempo: A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
La variazione dell'indice di massa del ventricolo sinistro, valutata mediante ecocardiografia, dal basale a ciascun punto temporale di follow-up.
A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
Variazione della velocità dell'onda di polso (PWV) rispetto al basale
Lasso di tempo: A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
La variazione della velocità dell'onda di polso misurata tra il basale e ogni punto temporale di follow-up。
A 1, 3, 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo il trattamento
Esito Clinico Secondo i Criteri dell'Esito Chirurgico dell'Aldosteronismo Primario (PASO)
Lasso di tempo: A 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo l'intervento chirurgico

Gli esiti clinici saranno valutati ad ogni visita di follow-up dopo l'intervento surrenalico secondo i criteri di consenso PASO. Gli esiti saranno classificati come:

(1) Successo clinico completo: pressione sanguigna normale senza necessità di alcuna terapia antipertensiva. (2) Successo clinico parziale: miglioramento della pressione sanguigna e/o riduzione del numero o del dosaggio dei farmaci antipertensivi. (3) Assenza di successo clinico: nessun miglioramento della pressione sanguigna o del carico di terapia antipertensiva.
A 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo l'intervento chirurgico
Risultato Biochimico Secondo i Criteri del Risultato Chirurgico dell'Aldosteronismo Primario (PASO)
Lasso di tempo: A 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo l'intervento chirurgico
Gli esiti biochimici saranno valutati ad ogni visita di follow-up dopo l'intervento chirurgico surrenalico secondo la classificazione di consenso PASO. Gli esiti saranno classificati come:(1)Successo biochimico completo: livelli sierici di potassio normali e un rapporto aldosterone-renina (ARR) normalizzato senza necessità di integrazione di potassio.(2)Successo biochimico parziale: miglioramento dei parametri biochimici senza completa normalizzazione.(3)Successo biochimico assente: nessun miglioramento nei marcatori biochimici rispetto al basale.
A 6, 12 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo l'intervento chirurgico
Eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: A 6 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo la procedura AVS
Incidenza degli eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE), inclusi ictus, insufficienza cardiaca, aritmie gravi, insufficienza renale, infarto miocardico e morte.
A 6 e 18 mesi; e 2, 3, 4, 5 e 10 anni dopo la procedura AVS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui Dong, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-2484

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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