Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CHina Adrenal Venös saMPling Undersökning (CHAMPION)

19 november 2025 uppdaterad av: Hui DONG, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Kina Adrenal Venös Provtagning Undersökning: En Nationell Multicenterstudie

Primär aldosteronism (PA) är en viktig orsak till sekundär hypertoni, men dess optimala diagnos och hantering förblir utmanande. Denna studie utvärderar omfattande adrenal venös provtagning (AVS), behandlar viktiga kliniska, tekniska och metodologiska frågor och syftar till att klargöra förhållandet mellan AVS-styrd hantering och långsiktiga kliniska och biokemiska utfall för att optimera patientvård och prognos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär aldosteronism (PA) är en av de vanligaste orsakerna till sekundär hypertoni, men dess optimala diagnostiska och terapeutiska strategier förblir utmanande. Binjurevenprovtagning (AVS) anses vara guldstandarden för subtypdifferentiering; dock har viktiga kliniska, tekniska och metodologiska frågor inte systematiskt behandlats. Denna studie är utformad för att omfattande utvärdera AVS och dess kliniska implikationer, med syfte att klargöra förhållandet mellan AVS-guidad diagnostik och behandling av PA och långsiktiga kliniska och biokemiska utfall, samtidigt som AVS-protokoll förfinas, klinisk praxis standardiseras, terapeutiskt beslutsfattande optimeras och patienthantering och prognos slutligen förbättras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230036
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of USTC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiangyong Kong, PhD
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital
        • Huvudutredare:
          • Wei Ma, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
        • Rekrytering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jing Liu, MD
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Huvudutredare:
          • Wuqiang Che, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100022
        • Rekrytering
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Huvudutredare:
          • Lin Pi, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Huvudutredare:
          • Hui Dong, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101100
        • Rekrytering
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dong Zhao, MD, PhD
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400000
        • Rekrytering
        • Chongqing University Central Hospital
        • Huvudutredare:
          • Dongying Zhang, MD
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 401147
        • Rekrytering
        • Chongqing General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Rui He, MM
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404100
        • Rekrytering
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Huvudutredare:
          • Xianhu Luo, MD
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 0591-87982222
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital, Fujian Medical University, Fuzhou, China,
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Feng Peng, MD
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361016
        • Rekrytering
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Huvudutredare:
          • Tao Ye, MD
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekrytering
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Huvudutredare:
          • Wei Liang, MD
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528211
        • Rekrytering
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Huvudutredare:
          • Yayan Han, MD
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Huvudutredare:
          • Yingqing Feng, MD
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jianqiong Kong, MD
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518112
        • Rekrytering
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhenzhong Zheng, MD, PhD
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518116
        • Rekrytering
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Tongqing Lu, MD
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Huvudutredare:
          • Jiangnan Huang, MD
        • Kontakt:
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530007
        • Rekrytering
        • The Second Affliated Hospital Of GuangXi Medical Univesity
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Houfa Ning, MM
      • Nanning, Guangxi, Kina, 547000
        • Rekrytering
        • Nanning Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yongqi Xiao, MBBS
          • Telefonnummer: 07713394390
        • Huvudutredare:
          • Yongqi Xiao, MBBS
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhangrong Chen, MD
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
        • Rekrytering
        • Guizhou Provincial People's Hospital, Guiyang, Guizhou 550002, China.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fang Song, MD
      • Kaili, Guizhou, Kina, 556000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Huvudutredare:
          • Yumei Xiang, MD
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Rekrytering
        • Hainan General Hospital, Department of Endocrinology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Haiyu Zhang, MM
      • Hainan, Hainan, Kina, 570311
        • Rekrytering
        • Hainan General Hospital, Department of Cardiology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wang Liao, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Rekrytering
        • Tangshan hongci Hospital
        • Huvudutredare:
          • Guijuan Zhang, MD
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shuo Zhang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Huvudutredare:
          • Dechao Zhao, MD
        • Kontakt:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475002
        • Rekrytering
        • Kai Feng the Peoples Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Qingli Pan, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Youyou Du, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekrytering
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Min Liu, MD
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekrytering
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Huvudutredare:
          • Qiuping Zhao, PhD
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450018
        • Rekrytering
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Liang An, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450007
        • Rekrytering
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Huvudutredare:
          • Shuhua Yu, MM
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekrytering
        • Zhoukou Central Hospital
        • Huvudutredare:
          • Baogong Wang, MD
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekrytering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hongxin Xu, MD
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441021
        • Rekrytering
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Qingan Li, MD
      • Yichang, Hubei, Kina, 43000
        • Rekrytering
        • Yichang Central People's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Yunbo Lv, MD
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Kina, 412000
        • Rekrytering
        • Zhuzhou Hospital Affiliated to Xiangya School of Medicine,Central South University
        • Kontakt:
          • Liang Tang, MBBS
          • Telefonnummer: 0733-28561703
        • Huvudutredare:
          • Liang Tang, MBBS
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221009
        • Rekrytering
        • Xuzhou Central Hospital, Jiangsu
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hongyun Ruan, MD
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jiayuan Yuan, MD
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yifei Dong, MD, PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330038
        • Rekrytering
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Huvudutredare:
          • Haohang Ruan, MBBS
        • Kontakt:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Telefonnummer: 0791-87721036
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wei Zhao, MD
      • Changchun, Jilin, Kina, 130051
        • Rekrytering
        • Jilin Province FAW General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Wenhai Wang, MM
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116027
        • Rekrytering
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nan Niu, MD
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116001
        • Rekrytering
        • Affilated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Minglian Gong, MD
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • Rekrytering
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Huvudutredare:
          • Yinong Jiang, MD
        • Kontakt:
    • Neimenggu
      • Ulanhot, Neimenggu, Kina, 137400
        • Rekrytering
        • Inner Mongolia Xing'an League People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tao Guo, MM
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fang Chen, PhD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810001
        • Rekrytering
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ming Ren, MM
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Rekrytering
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiaozhou Wang, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Huvudutredare:
          • Peili Bu, MD
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekrytering
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rui Xu, MD, PhD
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekrytering
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Qinghai Wang, MD
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252200
        • Rekrytering
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Huvudutredare:
          • Xiaoli Wang, MD
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekrytering
        • Qingdao Hospital University of Health and Rehabilitation Sciences (Qingdao Municipal Hospital)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nan Jia, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Rekrytering
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jianzhong Xu, MD, PhD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200062
        • Rekrytering
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Huvudutredare:
          • Zongjun Liu, MD
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200080
        • Rekrytering
        • Shanghai General Hospital ( originally named Shanghai First People's Hospital), Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekrytering
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Huvudutredare:
          • Bin Yang, MD
        • Kontakt:
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710018
        • Rekrytering
        • Xi'an People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kang Cheng, MD, PhD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Rekrytering
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Mingjian Lang, MD
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610500
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Huvudutredare:
          • Peijian Wang, MD
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Huvudutredare:
          • Zhen Zhang, MD
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Rekrytering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Dianxun Fu, MD
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300457
        • Rekrytering
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Weiqiang Wang, MM
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300211
        • Rekrytering
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Huvudutredare:
          • Changle Liu, MD
        • Kontakt:
    • Tibet
      • Chamdo, Tibet, Kina, 854000
        • Rekrytering
        • Changdu People's Hospital of Tibet
        • Kontakt:
          • Rui Xiang, MD
          • Telefonnummer: 0895-4821745
        • Huvudutredare:
          • Rui Xiang, MD
    • Xinjiang
      • Yining, Xinjiang, Kina, 835000
        • Rekrytering
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wei Li, MBBS
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830001
        • Rekrytering
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guoliang Wang, PhD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650031
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lihua Zhang, PhD
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650102
        • Rekrytering
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Huvudutredare:
          • Zihong Guo, MD
        • Kontakt:
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650051
        • Rekrytering
        • Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yan He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • Zhejiang Hospital
        • Huvudutredare:
          • Yimin Tang, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med bekräftad primär hyperaldosteronism genomgick venös adrenalprovtagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med bekräftad primär aldosteronism;
  2. Patienter som genomgår adrenalvensprovtagning för subtypklassificering av primär aldosteronism.

Exklusionskriterier:

  1. Svår komorbiditet, inklusive stroke, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, svår klaffhjärtsjukdom, levercirros och metastaserande tumör inom de senaste 3 månaderna;
  2. Uppskattad glomerulär filtreringshastighet <45 ml/min/1.73 m2, eller serumkreatinin >176 µmol/L;
  3. Patienter som vägrar adrenalektomi;
  4. Misstänkt adrenalbarkcancer;
  5. Allergi mot kontrastmedel;
  6. Gravid, ammar eller planerar att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Adrenal venös provtagning
Patienter med primär aldosteronism (PA) som genomgår adrenal venös provtagning via antecubital approach eller femoral approach för att skilja PA-former med ensidig från bilateral överskottsproduktion av aldosteron.
Procedur: provtagning av binjurarven
Patienter med primär aldosteronism (PA) som genomgår adrenal venös provtagning via antecubital approach eller femoral approach för att skilja PA-former med ensidig från bilateral överskottsproduktion av aldosteron.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora kardiovaskulära händelser (MACE) vid 1-årsuppföljning
Tidsram: 1 år efter AVS-proceduren
Förekomst av större ofördelaktiga kardiovaskulära händelser (MACE) vid 1-årsuppföljning, inklusive stroke, hjärtsvikt, svåra arytmier, njursvikt, hjärtinfarkt och död.
1 år efter AVS-proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvensen för bilaterala binjurevensprovtagningar
Tidsram: Vid AVS-proceduren
Framgångsrik provtagning kommer att definieras av högt selektivitetsindex (kortisol i binjurevenen/kortisol i inferior vena cava >2 utan ACTH-simulering)
Vid AVS-proceduren
Framgångsfrekvensen för provtagning av vänster binjure venös
Tidsram: Vid AVS-proceduren
Framgångsrik provtagning kommer att definieras av högt selektivitetsindex (kortisol i binjurevenen/kortisol i inferior vena cava >2 utan ACTH-simulering)
Vid AVS-proceduren
Framgångsfrekvensen för provtagning av höger binjurevenös
Tidsram: Vid AVS-proceduren
Framgångsrik provtagning kommer att definieras av högt selektivitetsindex (kortisol i binjurevenen/kortisol i inferior vena cava >2 utan ACTH-simulering)
Vid AVS-proceduren
Tid för proceduren
Tidsram: Vid AVS-proceduren
Tid för proceduren
Vid AVS-proceduren
Tidpunkt för fluoroskopi
Tidsram: Vid AVS-proceduren
Tidpunkt för fluoroskopi
Vid AVS-proceduren
Kontrastmedelsdoseringen
Tidsram: Vid AVS-proceduren
Kontrastmedelsdoseringen
Vid AVS-proceduren
förekomsten av komplikationer
Tidsram: 1 vecka efter AVS-ingrepp
Komplikationer relaterade till binjurevenskanyler (binjurevenshematom, inferior vena cava dissektion, punkteringshematom, etc)
1 vecka efter AVS-ingrepp
kostnaden för förfarandet
Tidsram: Vid AVS-proceduren
kostnaden för förfarandet
Vid AVS-proceduren
Val av intraoperativ kateter
Tidsram: Vid AVS-proceduren
Typer av kateter vid tidpunkten för adrenal venös provtagning via antecubital approach eller femoral approach
Vid AVS-proceduren
Förändring i 24-timmars ambulant systoliskt blodtryck
Tidsram: Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Skillnaden i genomsnittligt systoliskt blodtryck mätt med 24-timmars ambulant blodtrycksövervakning (ABPM) mellan baseline och varje uppföljningstidpunkt.
Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Förändring i 24-timmars ambulant diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Skillnaden i genomsnittligt diastoliskt blodtryck mätt med 24-timmars ambulant blodtrycksövervakning (ABPM) mellan baslinjen och varje uppföljningstidpunkt.
Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Förändring i systoliskt blodtryck på kontoret
Tidsram: Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; och 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Skillnaden i systoliskt blodtryck mätt under klinikbesök (kontorsblodtryck) mellan baslinjen och varje uppföljningstidpunkt
Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; och 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Förändring i kontorsdiastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Skillnaden i diastoliskt blodtryck mätt under klinikbesök (kontorsblodtryck) mellan baslinjen och varje uppföljningstidpunkt
Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Förändring i antihypertensiv medicineringsbörda
Tidsram: Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Förändringen i antalet och/eller dosen av antihypertensiva läkemedel som patienter tar mellan baseline och varje uppföljningstidpunkt
Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Förändring i urinalbumin-till-kreatininkvot (UACR)
Tidsram: Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Skillnaden i urinalbumin-kreatininkvot mätt vid baslinje och vid varje uppföljningstidpunkt
Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Förändring i vänsterkammarens massindex (LVMI)
Tidsram: Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Förändringen i vänsterkammarens massindex, utvärderat med ekokardiografi, från baslinjen till varje uppföljningstidpunkt.
Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Förändring i pulsvågshastighet (PWV) från baslinjen
Tidsram: Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Förändringen i pulsvågshastighet mätt mellan baslinjen och varje uppföljningstidpunkt。
Vid 1, 3, 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter behandling
Kliniskt utfall enligt kriterierna för Primary Aldosteronism Surgical Outcome (PASO)
Tidsram: Vid 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter operation

Kliniska utfall kommer att bedömas vid varje uppföljningsbesök efter binjurekirurgi enligt PASO-konsensuskriterierna. Utfallen kommer att kategoriseras som:

(1) Fullständigt kliniskt framgång: normalt blodtryck utan behov av någon antihypertensiv medicinering. (2) Partiell klinisk framgång: förbättring av blodtrycket och/eller en minskning av antalet eller dosen av antihypertensiva läkemedel. (3) Frånvarande klinisk framgång: ingen förbättring av blodtrycket eller antihypertensiv medicineringsbörda.
Vid 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter operation
Biokemiskt utfall enligt kriterierna för kirurgisk utfall vid primär hyperaldosteronism (PASO)
Tidsram: Vid 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter operationen
Biokemiska utfall kommer att utvärderas vid varje uppföljningsbesök efter binjurekirurgi enligt PASO-konsensusklassificeringen. Utfall kommer att kategoriseras som:(1)Fullständigt biokemiskt framgång: normala kaliumvärden i serum och en normaliserad aldosteron-reninkvot (ARR) utan behov av kaliumtillskott.(2)Partiell biokemisk framgång: förbättring av biokemiska parametrar utan fullständig normalisering.(3)Frånvarande biokemisk framgång: ingen förbättring av biokemiska markörer jämfört med baslinjen.
Vid 6, 12 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter operationen
Större ofördelaktiga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: Vid 6 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter AVS-proceduren
Förekomst av allvarliga hjärt-kärlhändelser (MACE), inklusive stroke, hjärtsvikt, allvarliga arytmier, njursvikt, hjärtinfarkt och död.
Vid 6 och 18 månader; samt 2, 3, 4, 5 och 10 år efter AVS-proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hui Dong, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Första postat (Faktisk)

26 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-2484

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera