Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHina Adrenal Venous saMPling InvestigatiON (CHAMPION)

19. november 2025 opdateret af: Hui DONG, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Kina Adrenal Venøs Prøvetagningsundersøgelse: En National Multicenter-undersøgelse

Primær aldosteronisme (PA) er en vigtig årsag til sekundær hypertension, men dens optimale diagnostik og behandling forbliver udfordrende. Denne undersøgelse evaluerer omfattende adrenal venøs prøvetagning (AVS), adresserer vigtige kliniske, tekniske og metodologiske problemstillinger, og har til formål at afklare forholdet mellem AVS-vejledt behandling og langsigtede kliniske og biokemiske resultater for at optimere patientpleje og prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær aldosteronisme (PA) er en af de mest almindelige årsager til sekundær hypertension, men dens optimale diagnostiske og terapeutiske strategier forbliver udfordrende. Adrenal veneprøvetagning (AVS) anses for at være guldstandarden for subtypedifferentiering; dog er vigtige kliniske, tekniske og metodiske spørgsmål ikke blevet systematisk adresseret. Dette studie er designet til omfattende at evaluere AVS og dets kliniske implikationer med det formål at belyse forholdet mellem AVS-vejledt diagnose og behandling af PA og langsigtede kliniske og biokemiske resultater, samtidig med at forfine AVS-protokoller, standardisere klinisk praksis, optimere terapeutisk beslutningstagning og i sidste ende forbedre patienthåndtering og prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230036
        • Rekruttering
        • The First Affiliated hospital of USTC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiangyong Kong, PhD
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Ma, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jing Liu, MD
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wuqiang Che, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100022
        • Rekruttering
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Ledende efterforsker:
          • Lin Pi, MD
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ledende efterforsker:
          • Hui Dong, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101100
        • Rekruttering
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dong Zhao, MD, PhD
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400000
        • Rekruttering
        • Chongqing University Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dongying Zhang, MD
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 401147
        • Rekruttering
        • Chongqing General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rui He, MM
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404100
        • Rekruttering
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Ledende efterforsker:
          • Xianhu Luo, MD
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 0591-87982222
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital, Fujian Medical University, Fuzhou, China,
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Feng Peng, MD
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361016
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Ledende efterforsker:
          • Tao Ye, MD
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Liang, MD
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528211
        • Rekruttering
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Ledende efterforsker:
          • Yayan Han, MD
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Ledende efterforsker:
          • Yingqing Feng, MD
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jianqiong Kong, MD
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518112
        • Rekruttering
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhenzhong Zheng, MD, PhD
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518116
        • Rekruttering
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Tongqing Lu, MD
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Jiangnan Huang, MD
        • Kontakt:
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530007
        • Rekruttering
        • The Second Affliated Hospital Of GuangXi Medical Univesity
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Houfa Ning, MM
      • Nanning, Guangxi, Kina, 547000
        • Rekruttering
        • Nanning Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yongqi Xiao, MBBS
          • Telefonnummer: 07713394390
        • Ledende efterforsker:
          • Yongqi Xiao, MBBS
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhangrong Chen, MD
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
        • Rekruttering
        • Guizhou Provincial People's Hospital, Guiyang, Guizhou 550002, China.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fang Song, MD
      • Kaili, Guizhou, Kina, 556000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Yumei Xiang, MD
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Rekruttering
        • Hainan General Hospital, Department of Endocrinology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Haiyu Zhang, MM
      • Hainan, Hainan, Kina, 570311
        • Rekruttering
        • Hainan General Hospital, Department of Cardiology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wang Liao, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Rekruttering
        • Tangshan hongci Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Guijuan Zhang, MD
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shuo Zhang, MD
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Dechao Zhao, MD
        • Kontakt:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475002
        • Rekruttering
        • Kai Feng the Peoples Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qingli Pan, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Youyou Du, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Min Liu, MD
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Qiuping Zhao, PhD
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450018
        • Rekruttering
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liang An, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450007
        • Rekruttering
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Ledende efterforsker:
          • Shuhua Yu, MM
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekruttering
        • Zhoukou Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Baogong Wang, MD
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hongxin Xu, MD
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441021
        • Rekruttering
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qingan Li, MD
      • Yichang, Hubei, Kina, 43000
        • Rekruttering
        • Yichang Central People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yunbo Lv, MD
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Kina, 412000
        • Rekruttering
        • Zhuzhou Hospital Affiliated to Xiangya School of Medicine,Central South University
        • Kontakt:
          • Liang Tang, MBBS
          • Telefonnummer: 0733-28561703
        • Ledende efterforsker:
          • Liang Tang, MBBS
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221009
        • Rekruttering
        • Xuzhou Central Hospital, Jiangsu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hongyun Ruan, MD
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jiayuan Yuan, MD
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yifei Dong, MD, PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330038
        • Rekruttering
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Ledende efterforsker:
          • Haohang Ruan, MBBS
        • Kontakt:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Telefonnummer: 0791-87721036
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Zhao, MD
      • Changchun, Jilin, Kina, 130051
        • Rekruttering
        • Jilin Province FAW General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wenhai Wang, MM
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116027
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nan Niu, MD
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116001
        • Rekruttering
        • Affilated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Minglian Gong, MD
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • Rekruttering
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Yinong Jiang, MD
        • Kontakt:
    • Neimenggu
      • Ulanhot, Neimenggu, Kina, 137400
        • Rekruttering
        • Inner Mongolia Xing'an League People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tao Guo, MM
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fang Chen, PhD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810001
        • Rekruttering
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ming Ren, MM
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Rekruttering
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaozhou Wang, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ledende efterforsker:
          • Peili Bu, MD
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekruttering
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rui Xu, MD, PhD
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qinghai Wang, MD
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252200
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoli Wang, MD
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • Qingdao Hospital University of Health and Rehabilitation Sciences (Qingdao Municipal Hospital)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nan Jia, MD
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jianzhong Xu, MD, PhD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200062
        • Rekruttering
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zongjun Liu, MD
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200080
        • Rekruttering
        • Shanghai General Hospital ( originally named Shanghai First People's Hospital), Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Ledende efterforsker:
          • Bin Yang, MD
        • Kontakt:
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710018
        • Rekruttering
        • Xi'an People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kang Cheng, MD, PhD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Rekruttering
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mingjian Lang, MD
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610500
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Ledende efterforsker:
          • Peijian Wang, MD
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Ledende efterforsker:
          • Zhen Zhang, MD
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dianxun Fu, MD
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300457
        • Rekruttering
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Weiqiang Wang, MM
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300211
        • Rekruttering
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Changle Liu, MD
        • Kontakt:
    • Tibet
      • Chamdo, Tibet, Kina, 854000
        • Rekruttering
        • Changdu People's Hospital of Tibet
        • Kontakt:
          • Rui Xiang, MD
          • Telefonnummer: 0895-4821745
        • Ledende efterforsker:
          • Rui Xiang, MD
    • Xinjiang
      • Yining, Xinjiang, Kina, 835000
        • Rekruttering
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Li, MBBS
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830001
        • Rekruttering
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guoliang Wang, PhD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650031
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lihua Zhang, PhD
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650102
        • Rekruttering
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zihong Guo, MD
        • Kontakt:
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650051
        • Rekruttering
        • Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yan He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Zhejiang Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yimin Tang, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med bekræftet primær aldosteronisme gennemgik adrenal veneprøvetagning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med bekræftet primær aldosteronisme;
  2. Patienter, der gennemgår adrenal veneprøvetagning til subklassificering af primær aldosteronisme.

Eksklusionskriterier:

  1. Alvorlig komorbiditet, herunder slagtilfælde, hjerteanfald, hjertesvigt, alvorlig klapfejl, leversvigt og metastatisk tumor inden for de sidste 3 måneder;
  2. Anslået glomerulær filtrationshastighed <45 ml/min/1,73 m2, eller serumkreatinin >176 µmol/L;
  3. Patienter, der nægter adrenalektomi;
  4. Mistanke om at have en adrenocortical karcinom;
  5. Allergi over for kontrastmiddel;
  6. Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adrenal venøs prøvetagning
Patienter med primær aldosteronisme (PA), der gennemgår adrenal venøs prøvetagning via antecubital tilgang eller femoral tilgang for at skelne PA-former med unilateral fra bilateral overskydende aldosteronproduktion.
Procedure: adrenal venøs prøvetagning
Patienter med primær aldosteronisme (PA), der gennemgår adrenal venøs prøvetagning via antecubital tilgang eller femoral tilgang for at skelne PA-former med unilateral fra bilateral overskydende aldosteronproduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) ved 1-års opfølgning
Tidsramme: 1 år efter AVS-procedure
Forekomsten af større uønskede hjerte-kar-hændelser (MACE) ved 1-års opfølgning, herunder slagtilfælde, hjertesvigt, svære arytmier, nyresvigt, hjerteinfarkt og død.
1 år efter AVS-procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten for bilateral adrenal venøs prøvetagning
Tidsramme: Ved AVS procedure
Succesfuld prøvetagning vil blive defineret ved højt selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/cortisol i inferior vena cava >2 uden ACTH-simulering)
Ved AVS procedure
Succesraten for prøvetagning af venstre binyrevene
Tidsramme: Ved AVS procedure
Succesfuld prøvetagning vil blive defineret ved højt selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/cortisol i inferior vena cava >2 uden ACTH-simulering)
Ved AVS procedure
Succesraten for prøvetagning af højre adrenal venøs
Tidsramme: Ved AVS procedure
Succesfuld prøvetagning vil blive defineret ved højt selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/cortisol i inferior vena cava >2 uden ACTH-simulering)
Ved AVS procedure
Tidspunkt for proceduren
Tidsramme: Ved AVS procedure
Tidspunkt for proceduren
Ved AVS procedure
Tidspunkt for fluoroskopi
Tidsramme: Ved AVS procedure
Tidspunkt for fluoroskopi
Ved AVS procedure
Kontrastmiddeldoseringen
Tidsramme: Ved AVS procedure
Kontrastmiddeldoseringen
Ved AVS procedure
forekomsten af ​​komplikationer
Tidsramme: 1 uge efter AVS procedure
Komplikationer relateret til binyrevenekanyleringer (binyrevenehæmatom, inferior vena cava dissektion, punkteringsstedshæmatom osv.)
1 uge efter AVS procedure
omkostningerne ved proceduren
Tidsramme: Ved AVS procedure
omkostningerne ved proceduren
Ved AVS procedure
Valg af intraoperativt kateter
Tidsramme: Ved AVS procedure
Katetertyper på tidspunktet for adrenal venøs prøvetagning via antecubital tilgang eller femoral tilgang
Ved AVS procedure
Ændring i 24-timers ambulant systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; samt 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Forskellen i gennemsnitlig systolisk blodtryk målt ved 24-timers ambulant blodtryksovervågning (ABPM) mellem baseline og hvert opfølgningstidspunkt.
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; samt 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Ændring i 24-timers ambulant diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Forskellen i gennemsnitlig diastolisk blodtryk målt ved 24-timers ambulant blodtryksovervågning (ABPM) mellem baseline og hvert opfølgningstidspunkt.
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Ændring i systolisk blodtryk på kontoret
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; samt 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Forskellen i systolisk blodtryk målt under klinikbesøg (klinisk blodtryk) mellem baseline og hvert opfølgningstidspunkt
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; samt 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Ændring i kontor diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Forskellen i diastolisk blodtryk målt under klinikbesøg (kontorblodtryk) mellem udgangspunktet og hver opfølgningstidspunkt
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Ændring i antihypertensiv medicinbyrde
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Ændringen i antallet og/eller doseringen af antihypertensiv medicin, som patienterne tager, mellem baseline og hvert opfølgningstidspunkt
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Ændring i urinalbumin-kreatininforhold (UACR)
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Forskellen i urinalbumin-til-kreatinin-forhold målt ved baseline og ved hvert opfølgningstidspunkt
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Ændring i venstre ventrikelmasseindeks (LVMI)
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Ændringen i venstre ventrikelmasseindeks, vurderet ved hjælp af ekkokardiografi, fra udgangspunktet til hvert opfølgningstidspunkt.
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Ændring i pulsbølgehastighed (PWV) fra baseline
Tidsramme: Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Ændringen i pulsbolgehastighed målt mellem udgangspunktet og hvert opfølgningstidspunkt。
Ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter behandling
Klinisk udfald i henhold til Primary Aldosteronism Surgical Outcome (PASO)-kriterierne
Tidsramme: Ved 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter operationen

Kliniske resultater vil blive vurderet ved hver opfølgningskonsultation efter binyrekirurgi i henhold til PASO-konsensuskriterierne. Resultaterne vil blive kategoriseret som:

(1)Fuldstændig klinisk succes: normalt blodtryk uden behov for antihypertensiv medicin. (2)Delvis klinisk succes: forbedring i blodtryk og/eller reduktion i antallet eller doseringen af antihypertensiv medicin. (3)Fraværende klinisk succes: ingen forbedring i blodtryk eller belastning af antihypertensiv medicin.
Ved 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter operationen
Biokemisk udfald i henhold til Primary Aldosteronism Surgical Outcome (PASO) kriterier
Tidsramme: Ved 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter operationen
Biokemiske resultater vil blive vurderet ved hvert opfølgende besøg efter binyreoperation i henhold til PASO-konsensusklassifikationen. Resultaterne vil blive kategoriseret som:(1)Fuldstændig biokemisk succes: normale serumkaliumniveauer og en normaliseret aldosteron-til-renin-ratio (ARR) uden behov for kaliumtilskud.(2)Delvis biokemisk succes: forbedring af biokemiske parametre uden fuld normalisering.(3)Fraværende biokemisk succes: ingen forbedring af biokemiske markører sammenlignet med baseline.
Ved 6, 12 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter operationen
Alvorlige uønskede hjerte-kar-hændelser (MACE)
Tidsramme: Efter 6 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter AVS-procedure
Forekomsten af større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE), herunder slagtilfælde, hjertesvigt, svære arytmier, nyresvigt, hjerteinfarkt og død.
Efter 6 og 18 måneder; og 2, 3, 4, 5 og 10 år efter AVS-procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui Dong, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-2484

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med adrenal venøs prøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner